Pauzogest

Pauzogest (Pausogest)

Основни физични и химични свойства: Бял или почти бели изпъкнали таблетки с диаметър покрита мембрана обвивка от около 6 mm;

Състав. 1 таблетка съдържа 2 мг естрадиол (2, 07 мг като естрадиол хемихидрат) и 1 мг норетистерон ацетат;

Други компоненти:

Ядро: колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат, нишесте, повидон, талк, царевично нишесте, лактоза монохидрат;

обвивка: колоиден безводен силициев диоксид, Kolor титанов диоксид. Ind. 77 891, макрогол 6000, sepifilm 003 (хипромелоза 3, 9798 мг макрогол стеарат + 0, 4422 мг).

Форма на освобождаването на лекарството. Филмирани таблетки.

Фармакотерапевтична група. Комбинация от лекарствени средства, които съдържат естроген и прогестин. АТС код G03F A01.

лекарства за действие. фармакодинамика. Получаването включва Pauzogest 17Ь-естрадиол и норетистерон ацетат, и определя на продължителна употреба.

Предлага прогестоген доза произвежда и поддържа атрофия на ендометриума. Когато се прилага месечно не на наркотици.

Естрадиол действа чрез специфични рецептори на естроген. Стероид-рецепторен комплекс се свързва към ДНК на клетките и индуцира синтеза на специфични протеини. Естрадиола действа върху метаболитните процеси, например, намалява нивото на липопротеините с ниска плътност (LDL) холестерол и липопротеин увеличава с висока плътност (HDL) холестерол и серумните триглицериди.

Прогестоген норетистерон ацетат е, че действа чрез рецептори чрез въздействие на репродуктивните функции на женския организъм, включително промяна на ендометриума. Норетистеронацетат ефект върху липидния метаболизъм.

При прилагането на комбинацията от естрадиол и норетистерон ацетат холестерол и липопротеините с ниска плътност намалява и нивото на липопротеин с висока плътност, както и серумните нива на триглицеридите остават непроменени.

Фармакокинетика. Микрокристална естрадиол добре и бързо се абсорбира. 4-6 часа след прилагане дава максималната кръвна плазма концентрацията на 90-100 пг / мл. равновесната концентрация на лекарството в кръвната плазма на 70-100 пг / мл. Времето на полуживот от около 14-16 часа. Повече от 90% от лекарството се свързва с плазмените протеини. Естрадиол първо се окислява до естрон, и след това се превръща в естриол. И двата процеса се появяват в черния дроб.

Естрадиол и неговите метаболити се екскретират главно чрез бъбреците (90-95%) под формата на биологично неактивен глюкуронид или сулфат конюгат, и частта, която остава (5-10%) се отделя в изпражненията в немодифицирана форма.

Норетистеронацетат също бързо абсорбира и се превръща в норетистерон и след това се метаболизира и екскретира от тялото под формата на глюкуронид или сулфат конюгат. Времето на полуживот е около 3-6 часа.

Показания за употреба. Недостигът на естроген при синдром на менопауза.

Лекарство е предписано за предотвратяване на системни метаболитни нарушения, включително остеопороза след менопауза, ако е налице висок риск от костна фрактура (например, ранна менопауза, ниско телесно тегло, наличието на тежка остеопороза фамилна история на калциев недостатъчност, смущения кортикостероидни движение терапия деноминирани, алкохолизъм, тютюнопушене).

Освен постменопаузална остеопороза лекарство назначен за предотвратяване постменопауза други системни метаболитни нарушения (например, промени в кожата и лигавиците, атрофичен промяна природа на кожата, козметични проблеми и други подобни).

Методът на използване и дозата.

Общата доза: една таблетка дневно, непрекъснато. Лечението трябва да започне не по-рано от един час след настъпването на менопаузата.

Странични действия.

През първите месеци, приемащи лекарството могат да се проявяват временно внезапно кървене или зацапване, минаваща засилена чувствителност на гърдите, понякога главоболие, гадене и подуване.

При лечението на естроген и прогестоген се наблюдава рядко мигрена, замайване, алопеция, кожни реакции (например, хлоазма, които да се съхраняват след прилагане на лекарството) и оплаквания, свързани с използването на контактни лещи.

Противопоказания Pauzogesta.

Бременност или съмнение за бременност.

Открити злокачествен тумор на гърдата, присъствието на историята или подозрение за него.

Установена естроген-зависим тумор (например карцином на ендометриума) или подозрение върху него.

Остри и хронични заболявания на черния дроб или заболяване на черния дроб, след което функционалните данни не се връщат към нормалното.

синдром на Dubin-Johnson и синдром на Ротор.

Остра или началото на инфаркт на дълбока венозна тромбоза на долните крайници, тромбоемболична болест.

Гениталните кървене с неизвестна етиология.

Тежко сърдечно-съдови или мозъчно-съдово заболяване.

Свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството.

Хемоглобинопатии, порфирия.

Предозиране. В случай на предозиране може да се появи гадене и повръщане. Няма специфичен антидот, симптоматично лечение.

Особености на употреба.

Преди терапия е необходимо да се събират лична и семейна история и обстоен медицински преглед, zvertayuchi с особен акцент върху кръвното налягане, за фискални изследвания на гърдата и на корема, както и на гинекологичен преглед. Пациенти, които са получили лечение с естрогени по-рано, е необходимо да се проучи по-задълбочено, преди да е възможно да се премахне терапия Pauzogestom хиперплазия на ендометриума. Продължителната употреба на инспекцията на наркотици трябва да се извършва веднъж на час.

При продължително кървене по време е необходимо да се извършат изследвания на ендометриума.

Продължителността на терапията за профилактика на остеопороза трябва да се извършва в тези жени, които имат най-висок риск от фрактури на костите.

Пациентите, които в допълнение към хормоналната получите повече антихипертензивна терапия, кръвното налягане трябва да се следят редовно.

Пациенти с епилепсия, мигрена, диабет, астма или сърдечни заболявания трябва да се следят внимателно, защото естрогенна терапия може да влоши състоянието им.

4-6 седмици преди голяма операция или в случаи на продължително обездвижване (например след травми), за кратко спиране на терапията.

С някои скорошни данни, сред жените, които са получили дългосрочни хормонални терапии при жени в менопауза, беше отбелязано леко увеличение на броя на случаите на рак на гърдата, така че в дългосрочен план терапия (5-10 години), може да бъде продължена след сериозна оценка на ползите и рисковете от лечението. В хода на терапия - особено при жени, които имат фиброкистозна болест на гърдата, или е сред най-близките роднини е злокачествено заболяване на гърдата - това е необходимо да се извърши на редовни проверки на гърдата (мамография), както и да научи жените самостоятелно разглеждане.

Лечението трябва да се спре незабавно в такива случаи:

дълбока венозна тромбоза,

тромбоемболична болест,

жълтеница,

появата на мигрена, главоболие,

внезапно влошаване / замъглено зрение,

значително повишение на кръвното налягане.

В случай на бременност или съмнение за бременност, както и по време на кърмене е противопоказано наркотици.

Лекарството не оказва влияние върху шофирането на автомобила и да се работи с повишен риск от нараняване.

Взаимодействие с други лекарства. Докато използването на чернодробните ензими индуктори на естроген метаболизъм и повишена ефективност на понижаване на лекарството.

Drug взаимодействие доказателство при използване на лекарството с барбитурати, фенитоин, рифампицин и карбамазепин.

Правила и условия на съхранение. Съхранявайте при температура 15 - 30 ° С⁰.

Срок на годност 3 години.