Divina

Divina (Divina)

Основните физико-химически характеристики: Oboevypuklye хапчета бели кръгла форма, с едната страна покрити с код "D", Кръгли, плоски таблетки синьо;

Състав. 1 бяла таблетка съдържа: - 2 мг естрадиол валерат;

1 таблетка съдържа синьо - 2 мг естрадиол валерат, медроксипрогестерон ацетат, 10 мг;

други съставки: царевично нишесте, желатин, лактоза, повидон К 25, пречистена вода, магнезиев стеарат, талк.

Форма освобождаване на лекарството. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. G03FB06. Комбиниран препарат, който се състои от прогестини и естрогени.

лекарства за действие. Divina е двуфазна естроген-прогестоген лекарство за симулиране на менструалния цикъл при жените. Естроген фаза трае в продължение на 11 дни, след което има естроген-прогестин фаза е 10 дни и след настъпване 7-дни прекъсване menstrualnopodobnoe кървене. В допълнение към влияние върху хода на климактериум синдром, предотвратява развитието на пост-менопауза Divina остеопороза. Естроген-прогестин заместителна терапия също има благоприятен ефект върху липидния профил на кръвната плазма.

Divina прогестин компонент намалява риска от ендометриална хиперплазия.

Фармакокинетика. Естрадиол се абсорбира добре след перорално приложение. При проучвания на максималната концентрация на естрадиол в плазмата се достига в рамките на 4-5 часа. Естрадиол се свързва с плазмените протеини. Безплатна естрадиол се метаболизира в черния дроб и е частично превръща в по-малко активна фракция - естрон. Максимална плазмена концентрация на естрон достига след 6-7 часа след приема. Естрон е включен в ентерохепаталния рециклиране. По принцип естрогени отделя чрез бъбреците като сулфати или ацетат glyukuronidov.Medroksiprogesterona също абсорбира добре от храносмилателния тракт и бързо се разпространява в целия организъм. Максимална plazmokontsentratsiya медроксипрогестерон ацетат се постига в рамките на 2-3 часа. Времето на полуживот е 50-60 часа. Медроксипрогестерон ацетат се метаболизира в черния дроб и се отделя като глюкуронид в урината и жлъчката, главно фекалиите.

Показания за употреба. Лечение на симптомите на менопаузата и хормон-заместваща терапия (HRT), във връзка с естествен или хирургична менопауза. Предотвратяване на загуба на костна тъкан при жени в менопауза.

Методът на използване и дозата. Divina - двуфазна естроген-гестаген комбиниран препарат. Използване на опаковане съгласно календара, който включва 21 таблетка за орално приложение. След това е 7-дневна пауза. Лекарството се приема по схемата:

Един бял таблетка съдържа 2 мг естрадиол валерат и е получен от първата таблетка първите 11 дни от цикъла. След това, в рамките на 10 дни, взето от първия синьо таблетка дневно (естрадиол валерат 2 мг медроксипрогестерон ацетат 10 мг). След почивка 7 дни, по време на което се случва кървене.

Жените след менопауза могат да започнат лечение веднага. Пациентите в жени в предменопауза трябва да започнат лечението с петия ден от менструалния цикъл.

Странични действия. Странични ефекти обикновено се появяват през първия месец на приложение. Най-често те са леки и тествани при продължително лечение. Най-често срещаната гадене, оток, подуване на жлези млечните, главоболие, умора, наддаване на тегло. Извънредно вагинално кървене може да настъпи по-специално по време на първия час от лечението, но тяхната честота се намалява от друга страна, приемането. Понякога може да се появи мигрена, промяна на настроението и либидо, зрителни нарушения, колебания в плазмените нива на чернодробните ензими и фактори на кръвосъсирването.

Противопоказания. Divina противопоказан: на beremennosti- остри и хронични синдроми pecheni- Dubin-Johnson Rotora- в остра дълбока венозна тромбоемболия или неговата наличност в присъствието anamneze- вагинално кървене неразбираем etiologii- в присъствието на диагностицирани или се подозира, хормон-зависими тумори (например рак на гърдата рак на ендометриума) - със свръхчувствителност към съставките на препарата.

Прилагане на бременност и кърмене. Divina приема на лекарството е противопоказано по време на бременност и кърмене. За естрадиол валерат и медроксипрогестерон ацетат концентрации сравняващи мляко / плазма е 0.5. Заявление Divina кърмене може да доведе до гинекомастия и вагинално кървене при деца, както и за продължаване на следродилния период жълтеница бебета.

Предозиране. Предозирането на естроген може да причини гадене, главоболие, menstrualnopodobnoe кървене при жените. За сериозни странични ефекти при децата след получаване на високи дози естрогени и прогестини като контрацептиви не се съобщава. Лечението, ако е необходимо, да се извърши според симптомите.

Особености на употреба. Необходимо е да се проведе пълна гинекологичен преглед и на гърдата преди започване на лечението. Препоръчителна също извършват редовни проверки през периода на прилагане на лекарството. В перименопауза възможно pozatsiklicheskie кървене поради ендогенното производство на стероиди. Внезапна или трайно маточно кървене по време на лечението е индикация за проверка на ендометриума, като биопсия. Миома, които преди това са съществували, могат да увеличават размера си под влиянието на естроген. Преди операция или интервенции или продължително обездвижване необходимо преразглеждане на възможността за спиране на лечението, като се увеличи риска от тромбоза, когато естроген ХЗТ. Трябва внимателно да се оценят рисковете и ползите от хормоно-заместителна терапия и наблюдава при следните условия: endometrioz- рак на гърдата (в историята или в близки роднини) - заболявания на сърдечно-съдовата и мозъчно-съдова система narusheniya- тежък gipertenziya- тежко нарушение на липидния obmena- системен лупус порфирия eritematozis- - анамнеза за менингиом. Някои състояния могат да се влошат по време на бременност или естрогенна терапия. Жените, които вземат Divino и имат какво да преизчислява следните условия трябва да бъдат наблюдавани внимателно: мигренозно главоболие или интензивен Боливарска чернодробна дисфункция, диабет pochek- holestaz- holelitiaz- diabet- otoskleroz- повишени нива prolaktina- гестационен херпес в anamneze- епилепсия. Необходимо е да се вземе предвид, че estrogenprogestogennaya лечение може да доведе до промяна на някои лабораторни тестове, като например намиране на функцията на щитовидната жлеза, metiraponovy тест. За относителния риск от рак на гърдата при жени в менопауза увеличава с дългосрочна хормоно-заместителна терапия, но резултатите са противоречиви. Препоръчително е да се провежда редовен преглед на гърдата по време на продължително хормонално-заместителна терапия.

Divina не трябва да се използва като контрацептив.

Взаимодействието с други лекарства. Средства, които индуцират микрозомална ензимна система на черния дроб, такива като барбитурати, фенитоин, рифампин, ускоряване на метаболизма на естроген-прогестин комбинации като Divina и могат да намалят тяхната ефективност.

Ефект на антихипертензивни средства, антикоагуланти и перорални антидиабетни лекарства може да се намали.

Условия и срокове. Съхранява при температура от 15 - 25 ° С Срок на годност - 5 години.