Esprital

Esprital 45 (Esprital 15)

Esprital 30 (Esprital 30)

Esprital 45 (Esprital 45)

Общи характеристики:

Международни и химическо наименование: mirtazapine- 1, 2, 3, 4, 10, 14Ь-хексахидро-2-метил-пиразино [2, 1-а] pirodo [2, 3-с] [S] бензазепин;

Основните физико-химически характеристики: Esprital 15: жълт овална таблетка с покритие, с една степен на една страна;

Esprital 30: червено-кафяво овални таблетки, покрити с прорез от едната страна;

Esprital 45: бели, овални филмирани таблетки;

Състав. 1 таблетка съдържа миртазапин 15, 30 или 45 мг;

други съставки: Esprital 15: лактоза монохидрат, хидроксипропилцелулоза LH 21, царевично нишесте, микрокристална целулоза, прежелатинизирано царевично нишесте, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат, талк, хипромелоза, макрогол 6000, титанов диоксид, жълт железен оксид;

Esprital 30: лактоза монохидрат, хидроксипропилцелулоза LH 21, царевично нишесте, микрокристална целулоза, прежелатинизирано царевично нишесте, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат, талк, хипромелоза, макрогол 6000, титанов диоксид, жълт железен оксид, червен железен оксид;

Esprital 45: лактоза монохидрат, хидроксипропилцелулоза LH 21, царевично нишесте, микрокристална целулоза, прежелатинизирано царевично нишесте, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат, талк, хипромелоза, макрогол 6000, титанов диоксид.

Форма на освобождаването на лекарството. Филмирани таблетки.

Фармакотерапевтична група. Антидепресанти. АТС код N06AX11.

лекарства за действие. фармакодинамика. Миртазапин е антагонист на₂-централно действие пресинаптичните рецептори. Той повишава норадренергичния и серотонергично neyrotransmisiyu и улеснява отделянето на серотонин. Увеличаването на серотонин neyrotransmisii специално права 5-НТ₁-рецептори, тъй като 5-НТ₂- и 5-НТ₃-рецептори са блокирани от миртазапин.

Gistaminoposredstvovannaya Н₁-антагонистична активност на миртазапин е отговорен за неговите седативни свойства.

Миртазапин е почти не антихолинергична активност и проявява в терапевтични дози почти никакъв ефект върху сърдечно-съдовата система.

Фармакокинетика. За орално приемане таблети Espritala миртазапин активни вещества бързо и ефективно абсорбира (неговата бионаличност е около 50%), достигайки максимална концентрация в плазмата след около 2 часа. Около 85% от миртазапин се свързва с плазмените протеини. полуживот обикновено е 20 - 40 часа. Тази продължителност на полуживот дава възможност да се използват миртазапин веднъж на ден. Стабилизиране на нивото на лекарството в кръвта се постига в рамките на 3 - 4 дни на приложение и не произтича неговото натрупване. Препоръчителната доза на миртазапин е линейна фармакокинетика.

По време на няколко дни на миртазапин преживява тежка метаболитна трансформация и се екскретира в урината и изпражненията. Деметилирането и окисление, последвано от конюгиране е основните процеси на биотрансформация на лекарството.

Метаболизма на миртазапин може да се намали при бъбречна или чернодробна недостатъчност.

Показания. Депресивните разстройства при възрастни.

Методът на използване и дозата. Възрастни и пациенти в старческа възраст.

Лечението трябва да се започне с дневна доза от 15 мг. Обикновено, за да се постигне оптимален терапевтичен ефект е необходимо да се увеличи дозата. Ефективната дневна доза варира в интервала 15-45 мг. Обикновено дневна доза от 30 мг.

Разлагане и отстраняване на миртазапин може да бъде забавена при пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност. Трябва да се има предвид при определяне Espritala Посочените по-горе категории пациенти (трябва да се използват възможно най-ниската доза).

Периодът на полуразпад на миртазапин е 20 - 40 часа, така че едно от предимствата Espritala има способността да се получи, веднъж на ден. Тази подготовка трябва да се прилага веднъж вечер преди лягане. Esprital може да се прилага в по-малки дози, разпределени равномерно през целия ден (сутрин и вечер).

Лечението трябва да продължи до пълното отзвучаване на симптомите - в рамките на 4 - 6 месеца. След суспендиране на лекарството трябва да става постепенно.

В случая, когато дозата избран правилно, положителните ефекти открити след 2 - 4 седмици. При недостатъчна ефективност на дозата може да се увеличи до максимум. Ако няма ефект в продължение на 2 - трябва да бъде окачен четири седмици на лечение.

Таблетките трябва да се поглъщат цели с малко течност.

Странични действия. При пациенти, които страдат от депресия, са идентифицирани много симптоми, които могат да бъдат свързани с samoyu заболяване. Поради това понякога може да бъде трудно да се идентифицират и да се разграничат симптомите, свързани с samoyu на заболяването, както и тези, причинени от приемане Espritala. Най-честите нежелани реакции при лечението Espritalom е:

- повишен апетит и наддаване на тегло;

- сънливост (сомнолентност). Известно е, че предимно седация е очевидно в рамките на първите няколко седмици от лечението (виж: обикновено по-малки дози вместо омекотяване седация могат да понижат антидепресивно действие).

В отделни случаи може да има появят такива странични реакции:

- хипотония (ортостатична);

- мания;

- конвулсии, тремор, миоклонус;

- подуване и съответно увеличаване на теглото;

- рязко намаляване на скоростта хематопоезата на костния мозък (еозинофилия, гранулоцитопения, агранулоцитоза, апластична анемия и тромбоцитопения);

- увеличаване ензими (ALT, AST);

- обрив (обрив).

Противопоказания. Използване Espritala противопоказан в присъствието на известна свръхчувствителност към активната съставка или някоя от съставките на състава.

Лекарството не се препоръчва за употреба при деца.

Лекарството не се препоръчва за употреба по време на кърмене.

Едновременната употреба с МАО-инхибитори.

Предозиране. По отношение на случаите на предозиране, до този момент, клиничната безопасност на Espritala все още не е доказано в пълна мяра. Въз основа на данните, получени при изследването на токсичността, свръхдоза Espritala не предизвиква клинично значимо кардиотоксично ефект. Също прекомерна седация, свръхдоза не се наблюдава клинично значими прояви по време на клиничните проучвания Espritala.

В случай (напр. Диализа) показва свръхдоза стомашна промивка, симптоматично лечение и подкрепа на жизнените функции. Няма специфичен антидот.

Особености на употреба. При лечение главно антидепресанти случаи спирачни хематопоезата на костния мозък са описани, че manifestovali симптоми или гранулоцитопения агранулоцитоза. Такива реакции обикновено се появяват след 4 - 6 седмици на лечение и в повечето случаи изчезват след неговото спиране.

Клиничните проучвания с миртазапин показаха, че в редки случаи може да се появи агранулоцитоза. Лекарят трябва да обърне специално внимание на появата на симптоми като повишена температура, възпалено гърло, стоматит или всякакви други характеристики на инфекция. Ако забележите такива симптоми е необходимо да се извършат изследвания на кръвта и, в крайна сметка, да се спре лечението.

Трябва да се внимава и редовен мониторинг на наркотици при прилагане на лекарството при такива пациенти категории:

- пациенти с епилепсия или органични мозъчни лезии;

- чернодробна или бъбречна недостатъчност (понижен метаболизъм миртазапин);

- заболявания на сърдечно-съдовата система, като нарушена сърдечна проводимост, коронарна болест на сърцето и последната инфаркт на миокарда. В тези случаи се изисква постоянен лекарски контрол на пациента;

- хипотония.

Лекарството, както и други антидепресанти трябва да се използват с особено внимание в тези категории пациенти:

- пациенти с разстройства на пикочните пътища, например, пациенти с простатна хипертрофия (смята, Esprital не се разгражда по време на тези заболявания, тъй като има само лек антихолинергична активност);

- малък ъгъл затваряне глаукома и очна хипертензия (подобна патология е малко вероятно поради много ниската Espritala антихолинергичен ефект);

- диабет.

При лечение на жълтеница трябва да се преустанови.

В допълнение, когато се прилага Espritala, както и други антидепресанти, трябва да се разбира, че:

- при пациенти с шизофрения или други психични разстройства евентуално влошаване на психотични симптоми и параноични agravatsiya прояви;

- възможно преход в маниакална фаза на лечението на депресивни фаза на маниакално-депресивна психоза;

- трябва да се предотврати възможността за опит за самоубийство, особено в началото на лечението. Пациентът трябва да получи само ограничен брой Espritala таблетки;

- Въпреки, че антидепресантите не са пристрастяващи, внезапното прекратяване на лекарството след продължително приложение може да предизвика гадене, главоболие, тревожност;

- често при пациенти в напреднала възраст са повишена чувствителност към антидепресанти, и по-специално странични ефекти. По време на клинични изпитвания на миртазапин е имало доказателства, свързани с по-голяма честота на нежелани събития при пациенти в напреднала възраст, в сравнение с другите възрастови групи. Въпреки това, в същото време, практиката в използването на лекарството за лечение на пациенти в напреднала възраст е ограничен.

Използването на лекарството може да има отрицателно въздействие върху работата, която изисква по-висока степен на умствени и физически реакции, получаване на бързо решение (например, управление на моторни превозни средства и поддръжка машини, работа на височина и т.н.).

Бременните жени могат да се Esprital само след внимателна преценка на ползите за майката и риска за плода.

Взаимодействието с други лекарства. Нямаше никакви взаимодействия между миртазапин и литиеви, невролептици, антибиотици, аналгетици и антикоагуланти. Миртазапин не индуцира чернодробните ензими при всички методи за пояснение. Поради това, се приема, че неговата употреба не предизвиква негативни ефекти.

Миртазапин depresorny състояние да потенцира ефекта на алкохола, а в някои случаи да доведе до ортостатична хипотония. Затова пациентите трябва да бъдат предупреждавани да не употребата на алкохол по време на лечението Espritalom.

Да не се използва Esprital едновременно с МАО-инхибитори или в рамките на две седмици след спиране на лечението от тях (възможни нарушения на сърдечно-съдовата система).

Миртазапин потенцира седативните ефекти на бензодиазепините.

Условия и срокове. Лекарството трябва да се поддържа в техните оригинални контейнери при температури до 25 ° С Срок на годност - 2 години.