Ticlopidine-Ratiopharm

Ticlopidine-Ratiopharm (Ticlopidin-Ratiopharm)

Състав.

Активни вещества: 1 таблетка съдържа 250 мг тиклопидин хидрохлорид;

Други съставки: микрокристална целулоза, царевично нишесте, хипромелоза, магнезиев стеарат, титанов диоксид (Е 171) Повидон (К 25), колоиден силициев диоксид, макрогол 6000.

Дозираната форма. Филмирани таблетки.

Фармакотерапевтична група.

Антитромбоцитни средства. АТС код V01A C05.

Клинични характеристики.

Показания.

- период за рехабилитация след инфаркт на миокарда;

- превенция на тромбоза в исхемични смущения, причинени от атеросклеротични лезии в мозъчните кръвоносни съдове и долните крайници;

- превенция или корекция на разстройства на тромбоцитите (тромби) след присаждане на кръвоносни съдове и използването на кардиопулмонарен байпас, хронична хемодиализа;

- състояние след кръвопреливане;

- предотвратяване на началото на ретинопатия, nefroangiopatii и ангиопатия на долните крайници при пациенти със захарен диабет.

Противопоказания. - повишена чувствителност към тиклопидин, и / или други съставки на състава;

- хеморагичен диатеза;

- заболявания на кръвта, придружени от удълженото време на кървене;

- органични лезии с тенденция към кървене (обостряне на стомашна язва и дуоденална язва, хеморагични удари в остри и подостри периоди);

- левкопения, тромбоцитопения и агранулоцитоза (включително история);

- лечение с високи дози хепарин;

- чернодробно заболяване с клинични признаци на жълтеница или хепатит;

- бременност и кърмене;

- деца и юноши на възраст под 14 години.

Методът на използване и дозата.

подготовка "Ticlopidine-Ratiopharm" предписана за възрастни в периода или след хранене на 1 таблетка (250 мг) 1-2 пъти на ден. Не дъвче таблетки, измити с достатъчно количество течност (вода, сок). Максималната дневна доза - 500 мг. Продължителност на лечението се определя индивидуално.

Ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена до леко час до 1 г на ден. Лечението се извършва в такъв кратък курс доза под постоянно наблюдение задълбочен наркотици и под контрола на времето на кървене. Продължителността на повишено време на лечение доза зависи от заболяването. Решенията за продължителността приета от лекаря индивидуално.

Нежеланите реакции.

Нежелани странични ефекти при използването на лекарството "Ticlopidine-Ratiopharm" често се наблюдава в началото на или по време на първите 3 месеца от лечението. След спирането на лечението, всички симптоми изчезват спонтанно в рамките на няколко дни.

Хеморагичен: предимно насиняване, епистаксис, хематурия, стомашно-чревно кървене. Възможна повишен риск от вътрешно кървене или постоперативно.

Това е съобщено за възможността за тежки хематологични заболявания или кървене, които заплашват живота. Тяхното развитие е възможно в случаите, когато:

- контрол на лабораторните тестове са проведени правилно, нежеланите реакции, които са се развили са идентифицирани много pizno и мерките за тяхното отстраняване са грешни;

- прилагат едновременно активно лечение с високи дози антикоагуланти, аспирин или други нестероидни противовъзпалителни лекарства.

От страна на стомашно-чревния тракт може да се появи диария, гадене, повръщане и други. В някои случаи е възможно колит с диария. Обикновено, те могат да се появяват в рамките на първите 3 месеца от лечението и обикновено в рамките на 1 - 2 седмици след началото изчезват спонтанно. При тежки проявления на тези странични ефекти, понякога е необходимо да се спре лечението.

Алергични кожни реакции да се появят в редки случаи (кожен обрив, сърбеж, или уртикария). В някои случаи, е възможно ангиоедем, васкулит, лупус еритематодес. В изключително редки случаи може наблюдател мултиформен еритем един или синдром на Стивънс-Джонсън.

Черен дроб е отделните съобщения за появата на хепатит и холестатична жълтеница. Отклонение от черния дроб може да се наблюдава през първите 4 месеца от лечението.

Промени в лабораторните показатели: naynebezopasnyeshimi е промяна в кръвната картина, като например неутропения или агранулоцитоза. Понякога може да се появи тромбоцитопения или тромбоцитопения, в комбинация с хемолитична анемия.

Като правило, да спре подаването на тиклопидин-Ratiopharm води до нормализиране на кръвната картина.

При хронично приложение на лекарството може да се наблюдава увеличаване на холестерол (LDL) и на триглицеридите (TG) в серума. нива на холестерол на липопротеин с висока плътност (HDL) холестерол липопротеин с ниска плътност (LDL) холестерол липопротеини на липопротеини с много ниска плътност (VLDL) и на серумните триглицериди след 1 - 4 месеца от лечението може да се увеличи с 8 - 10%, с продължително лечение нататъшни увеличения не са Това се дължи. Съотношението на липопротеинови субфракции (особено на HDL и LDL) остават непроменени. Този ефект не зависи от възрастта, пола, прием на алкохол или на диабет и да увеличи риска от сърдечно-съдови заболявания.

Други: понякога се наблюдава световъртеж, главоболие, астения, анорексия, както и нервност, безсъние, ускорен пулс, изпотяване, нарушение на вкуса, депресивни разстройства.

Предозиране.

Симптоми: предозиране не е описано. Всички допълнителни дисплеи, освен известен ефект на лекарството върху хемостазата, в случай на предозиране на тиклопидин се очаква.

Лечение: Ако предозирането е целесъобразно да се отстрани на тялото от останките на едно лекарство, което все още не е сукал (за да предизвика изкуствено повръщане) и стомашна промивка.

Пациентите изискват внимателно наблюдение.

Когато възникне кървене, за да се осъществи спиране тиклопидин прилага дезмопресин, или трансфузия на тромбоцити.

Използването по време на бременност или кърмене.

Ticlopidine преминава плацентарната бариера и в кърмата. Експериментални изследвания върху животни не показват тератогенни ефекти на лекарството. Въпреки това, поради липса на достатъчно опит в използването на тиклопидин за лицето приема на лекарството "Ticlopidine-Ratiopharm" по време на бременност и кърмене е противопоказано.

Деца. Се прилага при деца под 14-годишна възраст не се препоръчва.

Специални мерки за сигурност.

Не се доставя.

Особености на употреба.

По време на първите три месеца при всички пациенти трябва да бъдат внимателно наблюдавани признаци на нежелани реакции да следи моделите на периферната кръв и чернодробните показатели в рамките на всеки 15 дни. Пациентите трябва да са запознати с възможните симптоми неутропения (Треска, възпалено гърло, язви в устната кухина кухина покритие) или нарушение хемостаза тромбоцитопения (кървене, посиняване, изпражнения тъмен цвят). Пациентите трябва да бъдат предупредени за необходимостта от спиране на лечението и незабавно се консултирайте с лекар, ако значителни симптоми.

Решения относно продължаването на лечението трябва да се вземат само въз основа на клинични и лабораторни изследвания.

Ако лекарствено лечение "Ticlopidine-Ratiopharm" независимо от причината е била прекъсната по време на първите 3 месеца от лечението, трябва 2 седмици след спиране на лечението да държи контрол кръвен тест.

Когато необходимостта от планираното хирургичната интервенция (дори и такива малки като изваждане на зъб), следва да извършат повторна проверка времето на кървене и една седмица преди операцията да се спре лечението. Изключение може да бъде само в случаите, когато тромбоцитите категоризация е желателно.

Споменатият медикамент да се използва с внимание при пациенти с нарушена чернодробна функция, и в случай на хепатит и жълтеница (включително тъмна урина, обезцветени изпражнения), лечението трябва да се прекрати и подходящо за извършване на лабораторни изследвания.

Способността да се повлияе скоростта на реакцията при шофиране или други механизми. подготовка "Ticlopidine-Ratiopharm" не оказва значително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.

Взаимодействието с други лекарства и други форми на взаимодействие.

Трябва да се избегне едновременното прилагане на препарата "Ticlopidine-Ratiopharm" и други лекарства, които допринасят за повишаване на кървене (хепарин, перорални антикоагуланти, ацетилсалицилова киселина, нестероидни противовъзпалителни лекарства). В случаите, когато е невъзможно да се избегне свързването на тези лекарства трябва да се извършва мониторинг честото статус хемостаза.

приема на лекарството "Ticlopidine-Ratiopharm" веднага след Противокиселинна намалява концентрацията на тиклопидин плазмено ниво от 20 - 30%.

Продължителната употреба на циметидин значително увеличава нивото на тиклопидин в плазмата.

Едновременно рецепция:

- тиклопидин и дигоксин води до леко увеличение (около 15%) нивото на концентрациите на дигоксин в плазмата, което трудно може да предизвика промяна в терапевтичния ефект;

- тиклопидин и антипиринови, седативни и хипнотични агенти, които се метаболизират чрез чернодробните ензими (цитохром Р-450) води до увеличаване на периода на полуживот е 25%. В тези случаи е необходимо в началото на лечението и след суспендиране тиклопидин му приемане коригира дозата на тези препарати за постигане на оптимално ниво на тяхната концентрация в плазмата.

- тиклопидин и теофилин води до удължаване на полуживота на теофилин-8, шест часа до 12, 2 часа и до време намаляване на плазмен клирънс на теофилин на. В тази връзка, поради риск от предозиране на теофилин трябва време и след лечение с тиклопидин коригира дозата на теофилин.

До този момент не са наблюдавани клинично значими взаимодействия с едновременно приемане на тиклопидин и бета-блокери, калциеви антагонисти и диуретици.

Трябва да се внимава да се контролира и да се оптимизира нивата на фенитоин в плазмата, докато използването на тиклопидин.

Едновременната употреба на алкохол повишава възможните нежелани лекарствени реакции.

лекарства за действие. фармакодинамика. Антитромбоцитна агент тиклопидин е особен фармакологичен профил (механизъм на действие). Тиклопидин е антагонизират действието на аденозин дифосфат (ADP), инхибира тромбоцитната агрегация и адхезия, която е причинена от ADP, и други фактори (арахидонова киселина, колаген, тромбин, активиращ тромбоцитите фактор), причинява повишена тромбоцитите категоризация.

тромбоцитна агрегация инхибиране ефект вече може да се наблюдава след 2 дни след приложение на 250 мг два пъти на ден. При продължително лечение в същата доза на 5-8 ден има най-много действия антитромбоцитна.

Тиклопидин намалява нивата на фибриноген и кръв вискозитет при пациенти с хронични заболявания на артериите на долната obliteruyuschimi konechnostey- нормализиране на тромбоцитите лепливост, способността на еритроцити на деформация и освобождаване на бета-thromboglobulin пациенти диабет.

След завършване на лекарство терапевтичен ефект продължава най-малко една седмица. Използвани са терапевтични дози, тиклопидин причинява никакви други фармакологични ефекти, различни от антитромбоцитно действие на този, описан по-горе.

Механизмът на действие не е дефинирана. Смята се, че лекарството взаимодейства с инхибирането на гликопротеин IIb / IIIa чрез свързване на фибриногена към активирани тромбоцити. Лекарството не оказва влияние върху метаболизма на простаноиди.

Фармакокинетика. След един вътрешен получаване на терапевтична доза от тиклопидин, бързо и почти пълна абсорбция на лекарството. Максималната концентрация се достига след 2 часа. Максимална бионаличност на лекарството се наблюдава в неговият прием след хранене. концентрация в стационарно плазмено ниво се достига след 7 - 10 дни след ежедневно приложение на тиклопидин 250 мг два пъти дневно. инхибиране агрегацията ефект не зависи от неговото ниво в плазмата. Тиклопидин обратно (98%) с плазмените протеини, главно серумен албумин и липопротеин.

Тиклопидин се метаболизира бързо в тялото за образуване на една от активния метаболит. Екскретира главно в урината (50 - 60%) и жлъчна (23 - 30%). Периодът на полуразпад на тиклопидин варира в рамките на 30 - 50 часа.

Фармацевтични характеристики.

Основни физични и химични свойства: бял или почти бял, слабо изпъкнала форма, кръгли филмирани таблетки;

Несъвместимост. Не.

Срок на годност.

3 години.

условия за съхранение.

Да се ​​пази от деца при температура не по-висока от 25 ° С

Опаковка. 3 блистери с 10 таблетки за spozhivacha информация в картонена кутия.