Задитен таблетки

инструкция

за медицинска употреба на лекарството

Задитен (Задитен)

Международни и химическо наименование: ketotifen- (4- (1-метилпиперидин-4-илиден) -4,9-дихидро-10Н-бензо [4,5] циклохепта [1,2-Ь] тиофен-10-он водород (Е) бутендиоат;

Основните физико-химически характеристикиТаблетките са бели, zholtovato бяло или сиво-бели, кръгли, плоски със скосени ръбове, с делителна черта от едната страна;

Състав. 1 таблетка съдържа 1 мг кетотифен (под формата на фумарат);

други съставки: лактоза монохидрат, царевично нишесте, магнезиев стеарат.

Форма освобождаване на лекарството. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Антихистамини за системно приложение. АТС код R06A X17.

лекарства за действие. фармакодинамика. Кетотифен инхибира действието на някои ендогенни вещества, които са медиатори на възпаление и по този начин проявява противовъзпалително действие. Кетотифен не е бронходилататор.

Лабораторни експериментални изследвания са идентифицирали верига на кетотифенови свойства, които могат да имат роля в изпълнението на антиастматично действие:

инхибиране на освобождаване на медиатори на алергия като хистамин и левкотриени;

спирачен ефект на първичния антиген на еозинофили (поради участието на рекомбинантни човешки цитокини) и, следователно, спиране еозинофили доставка до местата на възпаление;

инхибиране на хиперреактивност на дихателните пътища, свързани с активиране на тромбоцитите под въздействието на PAF (тромбоцит-активиращ фактор), индуцирана неврогенно активиране или чрез използването на симпатикомиметици или алерген експозиция.

Кетотифен - мощен антиалергично лекарство, което има свойства на не-конкурентно блокиране на хистамин Н₁-рецептори. По този начин, кетотифен може да се използва вместо класическия хистамин Н₁-рецептори.

Фармакокинетика.

Абсорбция и бионаличност. След поглъщане Задитен почти напълно се абсорбира. Бионаличността е приблизително 50% в резултат на метаболизъм по време на "първо преминаване" през черния дроб. Часова максимална плазмена концентрация - 2 - 4 часа.

Разпределение. Свързването с плазмените протеини е 75%.

Метаболизма. Основният метаболит е кетотифен-N-глюкуронид, която има почти никаква фармакологична активност.

Герой кетотифен метаболизъм при деца е същата като при възрастни, но за уравняване по-горе. Ето защо, деца на възраст над 3 години се изисква w доза като възрастни.

Оттегляне. Екскрецията на лекарството от организма протича в две фази: фаза има кратък полуживот на 3 - 5 chas- дългата фаза - 21 часа. През изхода четиредесет и осемчас урина основната част получи единична доза от 1% - непроменен и 60 - 70% - под формата на метаболити.

влияние на храните. Храната не повлиява бионаличността на Задитен независимо от лекарствената форма.

Показания за употреба.

Продължителна профилактика:

астма (всички форми, включително смесена);

алергичен бронхит;

астматични симптоми при сенна хрема.

Задитен неефективен за облекчаване на астматичен пристъп.

Профилактика и лечение на алергични заболявания polysystemic:

остра и хронична уртикария;

атопичен дерматит;

алергичен ринит и конюнктивит.

Методът на използване и дозата.

Възрастни. Задаване на една таблетка (1 мг), 2 пъти на ден (сутрин и вечер хранене техники). Ако пациентът е склонна към развитието на седация, бавно увеличаване препоръчителна доза за първата седмица от лечението - начална доза от 1/2 таблетка 2 пъти на ден с по-нататъшно увеличение на пълна терапевтична. Ако е необходимо, дневната доза може да бъде увеличена до 4 мг, т.е. 2 таблетки 2 пъти на ден. При прилагането на по-високи дози може да се очаква по-бързо начало на действие.

Споделянето на бронходилататори. В случай на едновременна употреба Задитен и бронходилататори може да намали честотата на назначаването на последния.

В случай, че трябва да откажете Задитен това трябва да става постепенно за период 2 - 4 седмици, а през този период от възможно повторение на симптомите на астмата.

Употреба при деца. Деца на възраст над 3 години назначават по 1 таблетка (1 мг) 2 пъти на ден, сутрин и вечер с прием на храна.

Деца под 3 години са определени други дозирани форми.

Клинично наблюдение съответства фармакокинетични данни и показват, че появата на оптимални резултати за лечение и деца могат да изискват по-високи дози (в мг / кг телесно тегло) в сравнение с възрастни. Поносимостта на по-високи дози на същото, както и малки.

Използването на възрастните хора. Опит в използването Задитен доказателства за това, че за възрастните хора някакви конкретни препоръки не се нуждаят от.

Странични действия. Ранното лечение е възможно седативен ефект, по-рядко - сухота в устата и замаян, но като правило, тези явления са независимо по-нататъшно лечение. Понякога, особено при деца, се наблюдава ЦНС дразнене на симптоми като възбуда, повишена раздразнителност, безсъние, раздразнителност. Имаше съобщения за повишаване на теглото.

Противопоказания. Свръхчувствителност към кетотифен или друг компонент на лекарството, което искате.

Предозиране. Основните симптоми на остро предозиране: сънливост, докато депресията на съзнанието, замъгляване на съзнанието и dezorientatsiya- тахикардия и артериална gipotenziya- особено при деца - раздразнителност, sudorogi- обърне кома.

Лечението е симптоматично. Ако не се вземе лекарството наскоро показва, стомашна промивка. Това може да бъде полезно за идентифициране на активен въглен. Ако е необходимо симптоматично лечение и мониторинг на функционалните параметри на сърдечно-съдовата система. В случай на възбуда и гърчове предписано кратко действащ барбитурати или бензодиазепини.

Особености на употреба. В началото на дългосрочно лечение Zaditenom не трябва веднага да се премахнат антиастматични симптоматични и профилактични средства, които пациентът приема. Това важи особено за системни глюкокортикоиди чрез възможното наличие на nadpochechnozhelezistoy недостатъчност при пациенти стероид зависими. В тези случаи, за възобновяване на нормалната хипофиза-nadpochechnozhelezistoy стрес оттегляне може да се наложи в продължение на 1 година.

Рядко, пациенти, които получават Задитен едновременно с перорални антидиабетни лекарства, споменати рециклиране понижаване на броя на тромбоцитите. Поради това, при пациенти, които са едновременно приемащи антидиабетични средства, следва да следи броя на тромбоцитите в периферната кръв. Той се изолира доклади за появата на припадъци по време на лечението Zaditenom. Като се има предвид, че Задитен може да доведе до намаляване праг блокиране, трябва да се придържат към повишено внимание, когато се прилага при пациенти, които имат анамнеза за епилепсия.

Бременност и кърмене. Въпреки, че проучванията при животни не са наблюдавани някакво влияние каквото и върху бременността и пери- и постнаталното развитие при прилагането на Задитен в дози, които са били прехвърлени животни, неговата безопасност по време на бременност не е установена за хората. Затова Задитен по време на бременност може да се прилага само в случай на авария.

При проучвания върху плъхове са показали, че Кетотифен се екскретира в майчиното мляко. Смята се, че кетотифен се показва и млякото на майката, така че жените, които се Задитен не трябва да кърмят.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с сложни механизми. През първите няколко дни от лечението Zaditenom пациент е възможно бавно скорост на реакцията, така че той (тя) трябва да се придържат повишено внимание при шофиране, работа с сложни механизми и др.

Взаимодействието с други лекарства. Задитен може да засили ефекта на лекарства, които имат инхибиторен ефект върху централната нервна система, както и антихистамини и алкохол.

Правила и условия на съхранение. Да се ​​пази от деца при температура не по-висока от 25 ° С Срок на годност - 4 години.