Задитен сироп

Задитен сироп (Sirupus Задитен)

Международни и химическо наименование: ketotifen- (4- (1-метил-4-piperidylidene) -4Н-бензо [4,5] циклохепта [1,2-Ь] тиофен-10 [9Н] -он-хидро фумарат;

Основните физико-химически характеристики: Сироп миризма на бананите;

Състав. 5 мл сироп съдържа 1 мг кетотифен (под формата на хидро фумарат);

други съставки: фумарова киселина, банан ароматизатори, пропил парахидроксибензоат (натриева сол), метил парахидроксибензоат (натриева сол), лимонена киселина, натриев фосфат, хидрогениран глюкозен сироп, деминерализирана вода.

Форма освобождаване на лекарството. Сироп.

Фармакотерапевтична група. Антихистамини за системно приложение. АТС код R06A X17.

лекарства за действие. Кетотифен инхибира действието на някои ендогенни вещества, които са медиатори на възпаление и по този начин проявява противовъзпалително действие. Кетотифен не е бронходилататор.

Лабораторни експериментални изследвания са идентифицирали верига на кетотифенови свойства, които могат да имат роля в изпълнението на антиастматично действие:

инхибиране на освобождаване на медиатори на алергия като хистамин и левкотриени;

спирачен ефект на първичния антиген на еозинофили (поради участието на рекомбинантни човешки цитокини) и, следователно, спиране еозинофили доставка до местата на възпаление;

инхибиране на хиперреактивност на дихателните пътища, свързани с активиране на тромбоцитите под въздействието на PAF (тромбоцит-активиращ фактор), индуцирана неврогенно активиране или чрез използването на симпатикомиметици или алерген експозиция.

Кетотифен - мощен антиалергично лекарство, което има свойства на не-конкурентно блокиране на хистамин Н₁-рецептори. По този начин, кетотифен може да се използва вместо класическия хистамин Н₁-рецептори.

Фармакокинетика.

Абсорбция и бионаличност. След поглъщане Задитен почти напълно се абсорбира. Бионаличността е приблизително 50%, което е във връзка с метаболизма на "първо преминаване" през черния дроб. Часова максимална плазмена концентрация - 2 - 4 часа.

Разпределение. Свързването с плазмените протеини - 75%.

Метаболизма. Основният метаболит е кетотифен-N-глюкуронид, която има почти никаква фармакологична активност.

Герой кетотифен метаболизъм при деца е същата като при възрастни, обаче, по-висок пътен просвет. Ето защо, деца на възраст над 3 години се изисква w доза като възрастни.

Оттегляне. Екскрецията на лекарството от организма протича в две фази: фаза има кратък полуживот на 3 - 5 chas- дългата фаза - 21 часа. През изхода четиредесет и осемчас урина основната част получи единична доза от 1% - непроменен и 60 - 70% - под формата на метаболити.

влияние на храните. Храната не повлиява бионаличността на Задитен независимо от лекарствената форма.

Показания.

Продължителна профилактика:

астма (всички форми, включително смесена);

алергичен бронхит;

астматични симптоми при сенна хрема.

Профилактика и лечение на алергични заболявания polysystemic:

остра и хронична уртикария;

атопичен дерматит;

алергичен ринит и конюнктивит.

Методът на използване и дозата.

Деца на възраст от 6 месеца до 3 години, предписани сироп при единична доза от 0,25 мл (0.05 мг) на 1 кг tela- пъти предназначение - 2 пъти на ден (сутрин и вечер). Например, дете с телесно тегло от 10 кг може да получи 2,5 мл (1/2 чаена лъжичка) на сироп сутрин и вечер.

Деца на възраст от 3 години са означени с 5 мл (1 чаена лъжичка) на сироп 2 пъти на ден (с началото вечеря и приеми).

Споделянето на бронходилататори

В случай на едновременна употреба Задитен и бронходилататори може да намали честотата на назначаването на последния.

В случай, че трябва да откажете Задитен това трябва да става постепенно за период 2 - 4 седмици, а през този период от възможно повторение на симптомите на астмата.

Клинично наблюдение съответства фармакокинетични данни и показват, че появата на оптимални резултати за лечение и деца могат да изискват по-високи дози (в мг / кг телесно тегло) в сравнение с възрастни. Поносимостта на по-високи дози е добре, като малки дози.

Използването на възрастните хора.

Опит в използването Задитен доказателства за това, че за възрастните хора някакви конкретни препоръки не се нуждаят от.

Странични действия. Ранното лечение е възможно седативен ефект, по-рядко - сухота в устата и замаян, но като правило, тези явления са само при продължително лечение. Понякога, особено при деца, се наблюдава ЦНС дразнене на симптоми като възбуда, повишена раздразнителност, безсъние, раздразнителност. Имаше съобщения за повишаване на теглото.

Противопоказания. Свръхчувствителност към кетотифен или друг компонент на лекарството, което искате.

Предозиране. Основните симптоми на остро предозиране: сънливост, докато депресията на съзнанието, замъгляване на съзнанието и dezorientatsiya- тахикардия и артериална gipotenziya- особено при деца - раздразнителност, sudorogi- обърне кома.

Лечението е симптоматично. Ако лекарството се приема наскоро, той показва стомашна промивка. Той може да разкрие полезен назначаване на активен въглен. Ако е необходимо симптоматично лечение и мониторинг на функционалните параметри на сърдечно-съдовата система. В случай на възбуда и гърчове предписано кратко действащ барбитурати или бензодиазепини.

Особености на употреба. В началото на дългосрочно лечение Zaditenom не трябва веднага да се премахнат антиастматични симптоматични и профилактични средства, които пациентът приема. Това важи особено за системни глюкокортикоиди чрез възможното наличие на надбъбречна недостатъчност при пациенти стероид зависими. В тези случаи, за възобновяване на нормалната хипофиза-надбъбречна отговор на стреса може да се наложи в продължение на 1 година.

Рядко, пациенти, които получават Задитен едновременно с перорални антидиабетни лекарства, споменати обратен намаляване на тромбоцитите. Поради това, при пациенти, които са едновременно приемащи антидиабетични средства, следва да следи броя на тромбоцитите в периферната кръв. Той се изолира доклади за появата на припадъци по време на лечението Zaditenom. Като се има предвид, че Задитен може да доведе до намаляване на прага на припадъците, трябва да се придържат към повишено внимание, когато се прилага при пациенти, които имат анамнеза за епилепсия. При назначаването на пациенти сироп диабет Трябва да се отбележи, че на 5 мл сироп съдържа 3 грама въглехидрати. Сиропът също съдържа 2,35 обемни процента етанол.

Задитен неефективен за облекчаване на астматичен пристъп.

Бременност и кърмене

Въпреки, че проучванията при животни не са забелязали никакъв ефект върху бременността и пери - не е установена и постнаталното развитие при прилагането на Задитен в дози, които се толерират от животните, неговата безопасност по време на бременност при хора. Затова Задитен по време на бременност може да се прилага само в случай на крайна необходимост.

При проучвания върху плъхове са показали, че Кетотифен се екскретира в майчиното мляко. Смята се, че кетотифен се показва и млякото при кърмачки, така че майките, които вземат Задитен не трябва да кърмят.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.

През първите няколко дни от лечението Zaditenom в пациента е възможно бавно скорост на реакцията, така че той (тя) трябва да бъдете внимателни, когато шофирате, работите с машини и напред.

Взаимодействието с други лекарства. Задитен може да засили ефекта на лекарства, които имат огромно въздействие върху централната нервна система, както и антихистамини и алкохол.

Условия и срокове. Да се ​​пази от деца при температура не по-висока от 25 ° С Срок на годност: 3 години.

Лекарството не трябва да се използва след изтичане срока на годност, отпечатан върху опаковката.