Кетотифен Софарма

кетотифен Софарма (Кетотифен Софарма)

Международни и химическо наименование: кетотифен - 10-бензо [4,5] циклохепта [1,2-Ь] тиофен-10-он 4,9-дихидро-4- (1-метил-4-пиперидинилиден) -gidrogen фумарат;

Основните физико-химически характеристики: Кръгла плоски таблетки от бяло до бяло и сиво сянка, без мирис;

Състав. 1 таблетка съдържа кетотифен gidrogenfumarata 1.38 мг еквивалента на 1 мг кетотифен;

други компоненти: Микрокристална целулоза, безводен калциев хидрогенфосфат, пшенично нишесте, магнезиев стеарат.

Форма освобождаване на лекарството. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Антихистамини за системно приложение. АТС код R06AX17.

Видео: Таня Константинова, Софарма за IAB Forum 2015

лекарства за действие. фармакодинамика. Кетотифен tsiklogeptatiofenonov член на групата и има силен анти-хистамин ефект. Той принадлежи към групата на антиастматични nebronhodilatiruyuschih. Неговият механизъм на действие, свързано с инхибирането на освобождаването на хистамин и други медиатори от мастните клетки, блокиране на хистамин Н₁рецептори и инхибиране на фосфодиестераза ензим, което води до повишени нива на сАМР в мастни клетки. Потиска ефектите на PAF (тромбоцит-активиращ фактор). Ако заявлението не е самостоятелно облекчава пристъпите на астма, и предотвратява появата им и намалява тяхната продължителност и интензивност, при която те изчезват напълно в някои случаи.

Фармакокинетика. Резорбцията: се характеризира с почти пълна резорбция в стомашно-чревния тракт. Максималната плазмена ниво се достига след 2-4 часа. Състоянието на равновесие се достига след приемане на минимална дневна доза, която е на 2 мг.

Разпределение: свързва с плазмените протеини около 75%. Обемът на разпределение - 2,7 л / кг.

Метаболизъм: около 60% от дозата се метаболизира в черния дроб по три начина: деметилиране, N-окисление, N-glyukurokonyugatsiya преди такива метаболити: ketotifen- N-глюкуронид (фармакологично неактивни), нор-кетотифен (и фармакологична активност, подобна на активността на немодифициран кетотифен ), N-оксид кетотифен и 10-хидрокси кетотифен (с неизвестна фармакологична активност).

Екскрецията: 70% се отделя чрез бъбреците като неактивни метаболити и 0.8% - непроменени. Когато времето на полуживот на плазма кетотифен е около 21 часа.

Показания за употреба.

Като допълнително лекарство за продължително лечение на атопична астма.

В симптоматично лечение на алергични състояния, включително носната алергия и конюнктивит.

Методът на използване и дозата. Таблетките се приемат през устата с поемането на храна, питейна вода.

дозировка:

Възрастни: 1 таблетка (1 мг) 2 пъти дневно, сутрин и вечер, с поемането на храна. За пациенти, при които има значителен седативен ефект, бавен ръст Препоръчваната доза за първата седмица, като се започне с 0.5 мг вечер преди лягане, за да се постигне постепенно терапевтична доза.

Деца на възраст над 3 години: 1 таблетка (1 мг) 2 пъти дневно, сутрин и вечер, с поемане на храна.

Деца на възраст от 6 месеца до 3-годишна възраст: лекарството под формата на таблетки не е показан за деца под 3-годишна възраст. Препоръчителна лечение кетотифен сироп.

продължителността на лечението

Лечението е дългосрочно, с се постига терапевтичен ефект след няколко седмици от лечението. Лечението продължава най-малко 2-3 месеца, особено при пациенти, които не се подобри състоянието на здравето в първите седмици.

Спирането на терапията

Кетотифен спре лечението трябва да става постепенно, в продължение на 2 - 4 седмици, за да се избегне рискът от повторна поява на астматични симптоми.

Странични действия. По време на лечението с кетотифен може да предизвика такива нежелани лекарствени реакции: често - сънливост, сухота в устата, замайване, чувство на умора, гадене, повръщане, коремна болка, запек, които обикновено изчезват спонтанно по време на лечението. Възможна наддаване на тегло чрез увеличаване на апетита. От време на време се наблюдава: повишена чувствителност, симптоми на възбуда, раздразнителност, безсъние и безпокойство, конвулсии, особено при деца. Много редки: цистит, тъмна урина, хепатит, повишени нива на чернодробните ензими, жълтеница.

В няколко случая, докладвани за сложните кожни реакции - еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън.

Противопоказания. Свръхчувствителност към активното вещество или помощните вещества.

Видео: Noviyat завод за Софарма АД

В първия триместър на бременността, по време на кърмене.

Предозиране. Симптомите на предозиране включват сънливост, замаяност, хипотония, гадене, повръщане, а децата могат да бъдат появата на припадъци.

Лечението при предозиране: общи мерки за отстраняване nerezorbirovannogo количество от лекарството (стомашна промивка), форсирана диуреза и симптоматични средства.

Особености на употреба. Кетотифен не се използва за облекчаване на астматични пристъпи.

Ранно кетотифен лечение не незабавно спиране на лечението с други анти-астматични лекарства, по-специално системни кортикостероиди. При пациенти с стероид зависими може да бъде развитие на надбъбречните жлези дефицит.

В случай на ендокринни инфекция е необходимо да се извърши специфично анти-инфекциозен терапия.

Кетотифен понижава гърчовия праг, така че трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с anamnemonicheskimi данни за припадъци.

Спомагателни вещества - пшенично нишесте - могат да бъдат опасни при пациенти с целиакия (глутен ентеропатия).

Бременност и кърмене.

По време на проучвания при животни не сте инсталирали ембриотоксичен и тератогенен действие на кетотифен. Контролирани клинични проучвания не са провеждани при бременни жени. По време на бременността кетотифен трябва да се предписва само след сериозна оценка на наличието на директни предавания, в случаите, когато очакваната полза от лечението надвишава потенциалния риск за плода.

Кетотифен влиза в майчиното мляко. Поради това, жените по време на кърмене трябва да спрат кърменето.

Шофиране и работа с автоматизирани машини.

Ранно лекарство лечение кетотифен Софарма може да забави скоростта на реакцията, което изисква повишено грижа за пациента по време на движение и работа с автоматизирани механизми.

Взаимодействието с други лекарства. При едновременно използване на кетотифен и перорални антидиабетни агенти са изложени на риск от обратно тромбоцитопения. Такива пациенти са насърчавани да следи броя на тромбоцитите.

При едновременно прилагане на атропин с атропин действие средства и кетотифен, и повишен риск от странични ефекти като задръжка на урина, констипация, сухота в устата.

Кетотифен може да потенцира ефектите на други лекарства, които инхибират централната нервна система (седативи, хипнотици).

Едновременното използване на кетотифен с други антихистамини може да доведе до взаимно потенциране на ефекти.

По време на лечението с Кетотифен не трябва да се пие алкохол, защото тя засилва влиянието на ниските кетотифен върху централната нервна система.

Условия и срокове. Съхранявайте в оригиналната опаковка, недостъпни за деца, сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25 ° С Срок на годност - 4 години.