Zaldiar

Zaldiar (Zaldiar)

Основните физико-химически характеристикиТаблетки, филмирани, светложълт, с прекъсване почти бял, с гравиране "T5" от едната страна и с логото на фирмата "Gryunental" - от друга страна;

Състав. 1 таблетка съдържа 37 трамадол хидрохлорид, 5 мг на парацетамол и 325 мг;

Други съставки: микрокристална целулоза, прежелатинирано нишесте, натриев нишестен гликолат, царевично нишесте, магнезиев стеарат, светложълто Opadry, карнаубски восък.

Форма освобождаване на лекарството. Филмирани таблетки.

Фармакотерапевтична група. Аналгетици и антипиретици. АТС код N02A X.

лекарства за действие.

фармакодинамика. Zaldiar - комбиниран състав, който съдържа две активни вещества - трамадол хидрохлорид и парацетамол.

Трамадол - синтетичен опиоиден аналгетик, който има аналгетичен ефект, е агонист на опиат-рецептори. Има централен ефект и ефект върху спирането на мозъка, засилва ефекта на успокоителни. Активира опиатни рецептори в предварително и постсинаптичните мембрани ноцицептивни аференти системи в мозъка и на стомашно-чревния тракт.

Парацетамол - има аналгетично и антипиретично действие. Блокирането на циклооксигеназа в централната нервна система, които засягат центровете на болката и терморегулацията. Не произвежда дразнене на лигавицата на стомаха и червата, не показва ефект върху метаболизма на вода-сол, като той не влияе на синтезата на простагландини в периферните тъкани. Благодарение на парацетамол се стигне до рязко облекчаване на болката, докато трамадол осигурява продължителен ефект. Синергизмът на аналгетичното действие на двете активни вещества намалява риска от странични ефекти.

Фармакокинетика. Влияние Zaldiar лекарство е комбинация от неговите компоненти, е кинетичната проучване не е vozmozhnym- всички елементи заедно не могат да бъдат проследени с помощта на маркери или изследвания. Поради тази причина не е възможно да се намери метаболит на лекарството.

Показания. синдром на болката средно до тежко интензитет различна етиология (включително възпалително, травматично, съдов произход). Анестезия по време на болезнени диагностичен или терапевтичен манипулация.

Методът на използване и дозата. Zaldiar използва под лекарски контрол. Режимът на дозиране и продължителността на лечението са избрани поотделно в зависимост от тежестта на болката и чувствителността на пациента. Не трябва да зададете на лекарството по-дълго от определен период на лечение.

първоначалната единична доза препоръчва за възрастни и деца над 14-годишна възраст е 1 - 2 Zaldiar таблетки, интервалът между приеми - не по-малко от 6 часа. Нанесете независимо от храната, се поглъщат цели (не е възможно да се дъвче или пада) с малко течност.

Максималната дневна доза - 8 таблетки (300 мг трамадол и 2, шестграма парацетамол).

При възрастни пациенти (на възраст 75 години и повече) може да бъде прилагане на обичайната доза. Въпреки това, бавно отделяне интервал между приеми на лекарството може да бъде увеличена.

При пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс от 10 до 30 мл / мин), лекарството трябва doderzhannyam стъбла с 12-часови интервали техники. Тъй като трамадол се елиминира много бавно по време на хемодиализа или хемофилтрация, използване postdializnoe в подкрепа на аналгетичен ефект обикновено не се изисква.

При пациенти с тежко чернодробно увреждане, лекарството не се използва. При умерени условия трябва да се увеличи интервалът между приемането на препарата. Рискът, свързан с предозиране на парацетамол е по-висока при пациенти с netsirroznoy чернодробно заболяване, причинено от алкохолизъм.

Странични действия.

От нервната система: изпотяване, световъртеж, главоболие, слабост, повишена умора, летаргия, парадоксално стимулиране на централната нервна система (нервност, халюцинации), сънливост, безсъние, замъглено съзнание, нарушено моторната координация, конфискации на централен произход (с едновременно прилагане на антипсихотични лекарства) , депресия, амнезия, когнитивно увреждане, парестезия, нестабилност пасажи.

От храносмилателната система: сухота в устата, гадене, повръщане, метеоризъм, болки в корема, запек, диария, затруднено преглъщане.

Сърдечно-съдова система: тахикардия, ортостатична хипотония, синкоп, колапс.

Алергични реакции: уртикария, сърбеж, ангиоедем, обрив, булозни обриви.

От отделителната система: затруднено уриниране, дизурия, задръжка на урина.

От страна на чувство: замъглено зрение, вкус.

На дихателната система: диспнея.

Други: менструални нарушения, нарушена система кръв (анемия, тромбоцитопения, метхемоглобинемия).

С продължителна употреба - зависимостта от наркотици. Когато внезапно анулиране - синдром "анулиране",

Противопоказания. Свръхчувствителност към съставките на препарата. Остра алкохолна интоксикация, лекарства, които инхибират централната нервна система, лекарства и психотропни лекарства, което е съпроводено с ясно изразен потискане на дишането или инхибиране на централната нервна система-съвместното използване на инхибитори на моноаминооксидазата (и 2 седмици след оттегляне) - тежка чернодробна и / или бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 10 мл / мин) - епилепсия, че не се контролира синдром lecheniyam- абстиненция. Деца до 14 години. Бременност и кърмене.

Предозиране.

Симптоми: спазми, гадене, повръщане, болки в корема, изпотяване, бледа кожа, колапс, кома, конвулсии, депресия на дихателния център, апнея.

При тежки случаи, тя се развива чернодробна недостатъчност, енцефалопатия и кома.

Лечение: Най-обичайните спешни мерки: стомашна промивка, активен въглен, polyphepane, за подпомагане на сърдечно-съдовата система. Ако се прилага респираторна депресия налоксон. Припадъци могат да бъдат елиминирани диазепам.

Няма специфичен антидот.

Особености на употреба. Бъдете предпазливи по отношение на пациенти: в състояние на шок, които са претърпели по-травматично увреждане на мозъка, с повишено вътречерепно налягане, с тенденция да се пристъпи с увредено състояние на съзнанието, с неизвестна етиология, дихателната функция, с единна кандидатура на психотропни и други аналгетици централно действие, фондове за местно анестезия, пациенти със заболявания на стомашно-чревния извеждане routes- в доброкачествена хипербилирубинемия (включително синдром на Gilbert), вирусен хепатит, дефицит засечка ZO-6-фосфат дехидрогеназа.

Не се препоръчва за употреба по време на местна упойка. Тя трябва да се предотврати използването на лекарството при използване на малки дози от анестезия. При пациенти с епилепсия, или които имат склонност към гърчове, лекарството може да се използва само за здравословни причини.

Пациентите трябва да бъдат информирани за необходимостта от спазване на дозиране и в същото време те не се вземат лекарства, които съдържат парацетамол и трамадол.

При продължително използване на неконтролирано може да предизвика симптоми на пристрастяване: раздразнителност, фобии, тревожност, нарушения на съня, психомоторна активност, тремор, дискомфорт в стомаха или червата. Пациентите, които са склонни към злоупотреба с наркотици или злоупотреба, лечението трябва да се извършва под прякото наблюдение на лекар, за кратък период от време.

По време на лечението е забранено да консумират алкохолни напитки.

По време на лечението трябва да се въздържат от Zaldiar шофиране и други учебни потенциално опасни дейности, изискващи висока концентрация и скорост на психомоторни реакции.

Взаимодействието с други лекарства. Едновременното използване на опиоидни агонист-антагонисти (бупренорфин, налбуфин, пентазоцин) не се препоръчва, защото аналгетичния ефект е намалена поради конкурентните действия върху рецепторите и риска от синдром на отнемане.

Когато лекарствена терапия с други лекарства, които имат инхибиторен ефект върху централната нервна система (например, хипнотични или анксиолитични средства), и по време на употребата на алкохол странични ефекти, характерни за трамадол може да бъде най-силно изразени. Индуктори микрозомален окисление (включително карбамазепин) намаляване analgetivny ефект и продължителността му.

Едновременното използване на агенти, които намаляват епилептичен праг, например селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина, трициклични антидепресанти, невролептици, може да увеличи риска от припадъци.

Лекарства, които инхибират CYP3A4, като кетоконазол и еритромицин, могат да забавят метаболизма на трамадол (N-деметилиране) и О-деметилира активен метаболит. Хинидин повишава концентрацията на трамадол в плазмата и намалява концентрацията на М₁ метаболит поради конкурентно инхибиране на изоензим CYP2D6.

Инхибитори на микрозомален окисление (циметидин) намаляване на риска от хепатотоксичност. Скоростта на абсорбция може да бъде увеличена при получаване метоклопрамид или домперидон, и понижено холестирамин. Лекарството, когато се приема за дълго време увеличава ефекта на антикоагуланти (варфарин и други кумарин), което увеличава риска от кървене.

Условия и срокове. Да се ​​пази от деца при температура не по-висока от 25 ° С Срок на годност - 3 години.