Сулпиритдетрахидроканабинол

Сулпирид - sredstvo- антипсихотично невролептичен с антидепресант и анти-еметично действие.

форма на издаване и състав

и на следните дозирани форми сулпирид:

• Таблетки: .. Валиум, кръгли, бял с лек жълтеникав оттенък, или бял, с faskoy- 200 мг - с отвора (10 броя в блистери 3 в картонена опаковка pachke- 30 броя в тъмни стъклени буркани, една банка в картонена пакет);
• капсули: Твърди желатинови цилиндрична форма, ръбовете - кръгли, доза 50 мг - бели, с доза от 100 мг - ексципиент zheltye- - прах, бял на сметана (12 броя в блистери 2 в блистер картон комплекта.)
• разтвор за интрамускулно (I / m) приложение: леко оцветен или прозрачен (в 2 мл ампули ampulah- 10 пълен с ампула нож или ланцета в картонена пакет);
• перорален разтвор: бледожълт или безцветен, с характерна миризма на анасон или лимон (150 мл флакони оранжево stekla- 1 флакон в опаковка картон).

таблетка състав 1 съдържа:

• активно вещество: сулпирид - 200 или 50 мг;
• Помощни вещества: магнезиев стеарат, магнезиев силикат (талк), желатин, микрокристална целулоза, картофено нишесте, млечна захар (лактоза монохидрат).

Състав на една капсула съдържа:

• активно вещество: сулпирид - 100 или 50 мг;
• Помощни вещества: царевично нишесте, магнезиев стеарат, лактоза монохидрат, колоиден безводен силициев диоксид.

Съставът за 2 мл / m приложение включва:

• активно вещество: сулпирид - 100 мг;
• Допълнителни компоненти: вода за инжектиране, 0.2 М разтвор на сярна киселина, натриев хлорид.

Структурата 5 мл за орално приложение включват:

• активно вещество: сулпирид - 200 мг;
• Помощни вещества: пречистена вода, анасон вкус (L559), лимон ароматични (L573), течен малтитол, лимонена киселина монохидрат, пропилей гликол, пропил парахидроксибензоат, метил парахидроксибензоат.

Показания

200 мг таблетки (използвани само при възрастни пациенти):

• остро психотично разстройство;
• хронични психотични разстройства: шизофрения, хронична neshizofrenicheskie делириум - хронично халюцинации психоза, параноични заблуди.

Таблетките от 50 мг:

• тревожни разстройства при възрастни (за краткосрочно симптоматично лечение след неуспех на конвенционални терапии);
• тежки поведенчески нарушения при деца на възраст от 6 години, особено страда от синдрома на аутизъм: стереотипи, самонараняване, възбуда.

капсули:

• възрастни - краткосрочно симптоматично лечение на тревожни разстройства, когато стандартните мерки за лечение не предоставят клинично значими резултати;
• Деца на възраст над 6 години (по-специално с този синдром на аутизъм) - лечение на сериозни поведенчески разстройства (възбуда, тревожност, стереотипи, самонараняване).

Разтвор / m приложение и перорален разтвор (като монотерапия или в комбинация с други психотропни лекарства):

• шизофрения (остра и хронична);
• остри състояния делириум;
• депресия от различен произход.

Освен това за перорален разтвор:

• невротични разстройства;
• световъртеж от различен произход: отит на средното ухо, пост-травматично увреждане на мозъка, болест на Мениер, вестибуларна неврит, гръбначен-базиларна недостатъчност;
• стомашна язва и дуоденална язва, синдром на раздразнените черва (като адювантна терапия).

Противопоказания

Абсолютни (таблетки, капсули):

• остра порфирия;
• феохромоцитом;
• хиперпролактинемия;
• prolaktinzavisimye тумор;
• лактазна недостатъчност, синдром на малабсорбция на глюкоза / галактоза, галактоземия;
• Остро отравяне с аналгетици, сънотворни, алкохол;
• едновременното лечение с леводопа, допамин рецепторен агонист (ротиготин, ропинирол, quinagolide, каберголин);
• ранна детска възраст: таблетки 200 мг - 18 години-50 мг таблетки, капсули - до 6 години;
• кърмене;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Абсолютната (разтвор за / т):

• феохромоцитом
• агресивно поведение, припадъци, смущения в настроението, хиперпролактинемия, маниакална психоза,
• prolaktinzavisimye тумор;
• Остро отравяне с аналгетици, сънотворни, алкохол;
• Султоприд едновременното лечение, агонисти на допаминергичните рецептори (с изключение на пациенти с болестта на Паркинсон);
• кърмене;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Absolute (перорален разтвор):

• хиперпролактинемия;
• епилепсия;
• феохромоцитом;
• Остро отравяне с аналгетици, сънотворни, алкохол;
• състояние на страст и агресия при пациенти с риск от провокация на симптомите;
• наследствена непоносимост към фруктоза;
• детска възраст (под 14 години);
• кърмене;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Относително - необходим за използване с изключително внимание, тъй като голяма вероятност от усложнения (таблетка, капсула, разтвор за / т):

• задръжка на урина;
• епилепсия;
• хиперплазия на простатата;
• хипертония;
• глаукома;
• дисменорея;
• злокачествен невролептичен синдром (CSN) в историята;
• ангина;
• тежка сърдечна болест;
• бъбречна и / или чернодробна недостатъчност;
• старост.

Относителна (перорален разтвор):

• увредена бъбречна функция (изисква намаляване на дозата);
• сърдечно-съдови заболявания;
• заболявания на кръвоносните съдове;
• болест на Паркинсон;
• изземване нарушения история;
• нередовен менструален цикъл при по-млади пациенти;
• старост.

При бременност, употребата на сулпиритдетрахидроканабинол е допустимо само в случаите, когато очаквания ефект от лечението за майката е много по-висока от възможния риск за развитието на плода.

Дозировка и приложение

Продължителността на терапията, дозираната форма на лекарството и кратността на неговата употреба определя от лекаря на индивидуална основа.

Таблетките и капсулите
Лекарството се приема перорално най-малко 1 час преди или 2 часа след хранене, поради неговото присъствие в стомаха намалява абсорбцията sulprida 30%.

Сулпирид прилага в минимално ефективни дози. Ако клиничното състояние на пациента позволява, да започне терапия с ниски дози. Минимални ефективни дози коригирани чрез постепенно увеличаване на дозата до желания ефект.

Лекарството не се препоръчва по време на втората половина на ден (след 16 часа) е възможно активиране на активната съставка.

В остри и хронични психотични нарушения възрастни назначава 200 до 1000 мг на ден, разделен на няколко етапа.

Тъй като сулпирид предимно отделя чрез бъбреците при пациенти с увредена бъбречна функция е намалена доза и / или увеличаване на интервала между дозите, в зависимост от QC показатели (креатининов клирънс), а именно:

• QC 30-60 мл на 1 m: дозата се намалява с 30%, и интервалите между дозите се увеличават с 1.5 пъти;
• QC 10-30 мл / мин дозата се намалява до 2 пъти, и интервалът между дозите се увеличава от 2 пъти;
• QC <10 мл в 1 мин: дозу уменьшают на 65-70%, а интервал между приемами увеличивают в 3 раза.

Дневната доза на сулпирид в краткосрочен симптоматично лечение на страхови състояния, където конвенционални лечения са неефективни, е 50-150 мг продължителност скорост - 28 дни (максимум).

Деца на възраст от 6 години с тежки поведенчески разстройства, по-специално с синдрома на аутизъм, лекарство се прилага в дози определя въз основа на изчислението - 5,10 мг на 1 кг телесно тегло на ден.

Началната доза за пациенти в напреднала възраст - - от това се препоръчва за възрастни.

Разтвор на / м
Разтворът се прилага чрез I / м инжекции.

Началната доза за лечение на остри и хронични психози е 400-800 мг на ден за 14 дни. Целта на лечението е да се постигне най-ниската ефективна доза. Многообразието от въведение - 1-3 пъти на ден, в зависимост от клиничната картина на заболяването.

Препоръчително е да се трансфер на пациента да перорално приложение, веднага след като състоянието му позволява.

Перорален разтвор
Разтворът се прилага перорално, на сутринта (преди 16 часа).

Точно пред рецепцията, Флакон разклатено.

Максималната доза за възрастни сулпирид - 1600 мг.

Режим на дозиране:

• делириум остра психоза, остра и хронична шизофрения: първоначална дневна доза, в зависимост от клиничната картина на заболяването - 600-1200 мг сулпирид няколко priemov- подкрепа дневно - 300-800 мг;
• депресия, 150-200 мг до 600 мг на ден в разделни дози;
• световъртеж: 150-200 мг ден за пациенти с тежко състояние, дозата може да бъде увеличена от 2 пъти. Продължителност на лечението - 14 дни (минимум);
• стомашна язва и дуоденална язва, синдром на раздразнените черва: 100-300 мг на ден при 1-2 приемане.

Доза за деца на възраст под 14 години се определя на базата на скоростта - 3-5 мг на 1 кг телесно тегло.

Пациенти с увредена бъбречна функция намаляване на дозата и / или увеличаване на интервала между дозите на лекарството.

Пациенти сулфпиридни прилага в дози - от тези, които препоръчва за възрастни.

странични ефекти

• ендокринната система (таблетка за перорален разтвор): обратими хиперпролактинемия (най-често проявяват менструални нарушения, галакторея, най-малко - гинекомастия, импотентност и фригидност) - при получаването на допълнителни таблетки - наддаване на тегло, повишено изпотяване;
• стомашно-чревния тракт, гадене, констипация, повръщане, киселини, сухота в устата, повишена алкална фосфатаза дейност и серумните трансаминази krovi- при получаване на допълнителен разтвор - диария или слабителен ефект (тъй като включва малтитол);
• централната нервна система (CNS): главоболие, замайване, сънливост, седация, tremor- рядко - началото и края на дискинезия, орално автоматизъм, екстрапирамидни синдром, akatizatsiya, afaziya- по време на приема на лекарството в малки дози - нарушение на зрителна острота, разстройство на съня, раздразнителност, безпокойство, възбуда;
• Сърдечно-съдова система: тахикардия, намаляване или увеличаване на кръвното налягане-рядко - ортостатична хипотония, тип аритмия «torsadedepointes» - с допълнителен хапче, перорален разтвор - удължаване на QT-интервала;
• алергична екзема, сърбеж, syp- допълнително, когато / т разтвор - хиперпролактинемия.

Предупреждения

В епилепсия лечение се извършва преди клинично и електрофизиологично obsledovanie- по време на лечението, пациентите трябва да бъдат под строг лекарски контрол, тъй като антипсихотици могат да намалят епилептогеничен праг.

При определяне сулфпиридни пациенти с болестта на Паркинсон получаване допамин рецепторни агонисти, като последната доза се намалява постепенно до пълното премахване (внезапно спиране може да служи развитие CSN).

При пациенти с диабет ниво наблюдение на кръвната захар е необходимо, тъй като при вземането на атипични антипсихотични лекарства, може да се развие хипергликемия.

В случаите, в дългосрочен невролептици приложение изисква редовен мониторинг на периферна кръв, особено когато треска с неизвестен произход или закрепване на инфекция. При определяне на част от периферната кръв на значителен хематологичен промени отмени сулпирид.

По време на лечението е противопоказано прием на алкохол.

В случаите на комбинирано лечение с лекарства, които увеличават риска от камерни аритмии, изисква редовен мониторинг на електрокардиограмата.

Когато хипертермия (един елемент CSN), Отказване медикаментът намери причината.

Имайте предвид, че внезапното спиране на лекарството може да служи за развитието на синдрома.

Пациенти в периода на прилагане на сулпиритдетрахидроканабинол трябва да се въздържат от поведение потенциално опасни дейности, които изискват повишено внимание и скорост реакции психомоторни.

лекарствени взаимодействия

сулпирид Ефикасността леводопа намалява неговата бионаличност намалява с 20-40% сукралфат, антиацидни средства, които съдържат магнезиеви йони и / или алуминий.

Сулпирид усилва ефекта на антихипертензивно лекарство (което увеличава риска от развитие на ортостатична хипотония), инхибиторен ефект против кашлица лекарства, клонидин, лекарства, които потискат централната нервна система (транквилизатори, хипнотични средства, наркотични аналгетици).

Между сулпирид и невролептици, агонисти на допаминергичните рецептори (ропинирол, прамипексол, quinagolide, Пирибедил, перголид, лизурид, ентакапон, каберголин, бромокриптин, апоморфин, амантадин) антагонизъм се открива.

В случаите на екстрапирамидни синдром, предизвикани от невролептици, а агонисти на допаминергичните рецептори, използвани антихолинергични лекарства.

При прилагането сулпирид в комбинация с лекарства, които предизвикват брадикардия (неостигмин / пиридостигмин, галантамин, амбенониум хлорид, такрин, ривастигмин, донепезил, дигиталисови препарати, гуанфацин, клонидин, бета-блокери, верапамил, дилтиазем) и хипокалиемия (тетракозактид, глюкокортикостероиди амфотерицин в / О, някои лаксативи, диуретици kaliyvyvodyaschie) и други (включително моксифлоксацин, спарфлоксацин, пентамидин, халофантрин, винкамин / O, мизоластин, еритромицин, A / C, difemanila метил сулфат, цизаприд , Бепридил), антиаритмични средства Ia клас (дизопирамид, хинидин) и III клас (ибутилид, амиодарон, соталол, дофетилид) някои невролептици (пимозид, дроперидол, халоперидол, тиаприд, амисулприд, tsiamemazin, трифлуоперазин, левомепромазин, хлорпромазин, тиоридазин) Увеличава риска от камерни аритмии, като например «Torsade де Pointes».

Правила и условия на съхранение

Съхранява на сухо място, защитено от светлина meste- разтвор / m приложение, таблетките - при температура не по-висока от 30 ° С, за орално приложение, капсули, разтвор - 25 ° С Да се ​​пази от деца.

Качества: Таблетки - 5 години, капсула, перорален разтвор и разтворът на / m - 3 години.

След отваряне на флакона с разтвор за перорално приложение трябва да се използва в рамките на 3 месеца.