Neurontin

Капсули: непрозрачни, гелообразни, твърдо вещество, изпълнени във вътрешността на почти бяло или бяло poroshkom- белязан «Neurontin®», циан мастило оформен на капака: 100 мг - размера №3, с бяло покритие и корпуса на кутията надпис синьо «PD "в kruge- 300 мг - сумата, №1, с светложълт капачка и тяло, върху тялото надпис сиво-син« PD »в kruge- 400 мг - №0 размер, с кремаво-оранжева капачка и тяло, за при буквено синьо «PD» в кръг;
Таблетки, филмирани: елипсовидна форма, са бели с гравиране «NT" и "16" (таблетки от 600 мг) или "NT" и "26" (800 мг таблетки), Valium между гравирани от едната страна и валиум от другата страна.

Таблетки и капсули, произведени в опаковки клетъчна контур 10 sht.- 2, 5 или 10 опаковки са поставени в картонена опаковка.

В 1 капсула съдържа:

Активна съставка: габапентин - 100, 300 или 400 мг;
Допълнителни компоненти: талк, царевично нишесте, лактоза монохидрат;
Обвивка: натриев лаурил сулфат, титанов диоксид (Е 171), zhelatin- капсули от 300 мг - жълт железен оксид оцветител (Е172) - капсули 400 мг - червен железен оксид оцветител (E172), жълт железен оксид оцветител (Е172);
Мастило: шеллак, титанов диоксид (Е 171), индиго кармин.

1 таблетка съдържа:

Активна съставка: габапентин - 600 или 800 мг;
Помощни вещества: магнезиев стеарат, царевично нишесте, коповидон, Poloxamer 407;
Филмово покритие: кандела (билков восък), Opadry White YS-1-18111 (giproloza, талк).

Показания

Невропатична болка при пациенти на възраст 18 и повече години (терапия);
Парциални пристъпи с вторична генерализация и без деца под 12-годишна възраст и възрастни (монотерапия);
Парциални пристъпи с вторична генерализация и без деца на възраст от 3 години и по-възрастни (като допълнителен медикамент за лечение).

Противопоказания

Глюкоза-галактоза, непоносимост към лактоза, лактазна недостатъчност;
Употреба при деца на възраст под 12 години, като монотерапия на парциални припадъци с вторична генерализация и без него;
Употреба при деца на възраст под 3 години като спомагателно средство при лечение на парциални пристъпи с вторична генерализация и без него;
Невропатична болка при деца и юноши на възраст под 18 години;
Свръхчувствителност към лекарството.

Neurontin трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с бъбречна недостатъчност.

По време на бременност и в периода на кърмене, употребата на лекарството е разрешено само в случаите, когато очакваните ползи за майката е много по-високи в сравнение с възможния риск за развитието на плода или новороденото.

Дозировка и приложение

Таблетките и капсулите са орално, независимо от храненето.

Препоръчваната схема на дозиране:

Невропатичната болка при възрастни: начална доза - 0,9 грама на ден, разделен на три порции, с възможност за увеличаване, ако е необходимо, до 3.6 грама на ден. Имайте предвид, че по време на приема Neurontin в доза по-голяма от 1,8 грама на ден, по-голяма ефективност не е маркиран. Пациентът може незабавно да започне терапия при доза от 0,9 г (0,3 грама 3 пъти на ден) или постепенно увеличаване на дозата, както следва: Първият ден - 0.3 1 ж веднъж дневно в продължение на два дни - 0.3 грама 2 пъти на ден, на третия ден - 0,3 грама 3 пъти дневно;
Частични припадъци (монотерапия средства за деца над 12 години и възрастни): ефективна доза е 0,9-3,6 г на ден, лечението може да започне с доза от 0,3 грама 3 пъти на ден, или увеличи постепенно до 0,9 г схема, подобна на тази, използвана за лечение на невропатична болка при възрастни. След това дозата може да се увеличи до максимум - 3.6 грама на ден, разделен на 3 равни дози. При получаване на 4,8 грама добра поносимост на се наблюдава в деня лекарството;
Парциални пристъпи (съставени от комбинирана терапия при деца 3-12 години): начална доза се определя въз основа на изчислението - 0.01-0.015 г на 1 кг телесно тегло на ден, разделени на 3 равни дози. По време на 3 дни дозата се увеличава постепенно до ефективно - 0.04 грама на 1 кг телесно тегло (деца 3-5 години) и 0,025-0,035 г на 1 кг телесно тегло (деца 5 години и по-възрастни) на ден, разделен на три равни рецепция. Добрата поносимост се наблюдава при получаване на не повече от 0,05 г на 1 кг телесно тегло на ден в продължение на дълъг период от време. Деца и възрастни се препоръчва да не се позволяват повече от 12 часа интервал между приемните невротонин дози, за да се предотврати възобновяването на пристъпите.

Необходимостта да се наблюдава габапентин плазмени концентрации не. Лекарството може да се използва в комбинация с други антиконвулсантни лекарства без отношение на промените в концентрацията в кръвната плазма или други антиконвулсанти в серум.

В бъбречна недостатъчност трябва да се намали дневната доза невротонин в зависимост от креатининовия клирънс (CC), а именно:

QA 80 мл / мин: 0,9-3,6 г, разпределени в 3 дози;
QC 50-79 мл / мин: 0.6-1.8 г, разпределени в 3 дози;
QC 30-49 мл / мин: 0.3-0.9 г, разпределени в 3 дози;
QC 15-29 мл / мин: 0.15-0.6 г (0,3 грама в 1 ден);
QC < 15 мл/мин: 0,15-0,3 г (по 0,3 г через 1 день).

Пациентите в хемодиализа, са не по-рано габапентин, Neurontin се вземат в насищане доза от 0.3-0.4 г, по-препоръчително да се използва 0.2-0.3 г формулировка на всеки 4 часа след хемодиализа.

Ако е необходимо, се намали дозата, прекъсване на лекарството или да се променя към алтернативно лекарство, то трябва да стане постепенно в рамките минимум на 7 дни.

странични ефекти

Лечение на невропатична болка:

Храносмилателната система: коремна болка, гадене, газове, повръщане, диспепсия, сухота в устната лигавица, диария, констипация;
Нервна система: главоболие, тремор, нарушения в мисленето, сънливост, хипоестезия, замайване, объркване, атаксия, амнезия, нарушена координация и походка;
Дихателна система: фарингит, задух;
Кожа: обрив по кожата;
Senses: отит, конюнктивит, световъртеж, амблиопия;
Други: хипергликемия, напълняване, периферен оток, болка на различна локализация, инфекция, грипен синдром, болка в гърба, астения, случайни наранявания.

Лечение на частични припадъци:

Сърдечно-съдова система: хипертония, вазодилатация или симптоми;
Храносмилателната система: гингивит, анорексия, подуване на корема, коремна болка, гадене и / или повръщане, сухо лигавицата на устата или гърлото, повишен апетит, диспепсия, диария, стоматологични заболявания, констипация;
Агенции хематопоеза: пурпура, намаляване на концентрацията на бели кръвни клетки, левкопения;
Мускулно-скелетната система: артралгия, миалгия, фрактури;
Нервна система: главоболие, враждебност, тревожност, парестезия, укрепване, отслабване или липса на рефлекси, хиперкинезия, замаяност, мускулни спазми, тремор или нарушена мислене, сънливост, нистагъм, нервност, безсъние, емоционална нестабилност, дизартрия, депресия, загуба на координация, объркване съзнание, атаксия, амнезия;
Дихателна система: инфекции на дихателните пътища, бронхит, пневмония, ринит, фарингит, кашлица;
Кожа: кожен обрив, сърбеж по кожата, акне, ожулвания;
Senses: световъртеж, замъглено зрение, диплопия, амблиопия;
Урогенитални: импотентност, инфекция на пикочните пътища;
Други: еректилна дисфункция, оток на лицето, неразположение, умора, наддаване на тегло, периферен оток, вирусни инфекции, треска, умора, болки в гърба.

Допълнителна терапия при деца от 3-12 години:

Храносмилателната система: гадене и / или повръщане;
Нервна система: хиперкинезия, замаяност, емоционална лабилност, враждебност, сънливост;
Дихателна система: респираторна инфекция, бронхит;
Други: умора, наддаване на тегло, повишена температура, вирусна инфекция.

Предупреждения

Neurontin и други антиепилептични лекарства може да увеличи риска от суицидно поведение или мисли. В тази връзка, пациенти, приемащи тези лекарства, се препоръчва внимателно да се следи за поява или влошаване на депресията, суицидно поведение или мисли, както и каквито и да било промени в поведението.

С развитието на остър панкреатит при пациенти, приемащи габапентин е необходимо да се направи оценка на възможността за прекратяване.

Въпреки факта, че синдрома на отнемане, придружен от развитието на припадъци, когато се използва габапентин не е маркиран, внезапното спиране на противогърчови лекарства при пациенти с епилепсия може да предизвика развитието на епилептичен статус.

Габапентин не е ефективен инструмент за лечение на епилепсия отсъствие.

При прилагането на габапентин в комбинация с морфин първо може да се повиши в кръвната плазма. Във връзка с това се препоръчва внимателно наблюдавани пациенти за признаци на депресия на централната нервна система като сънливост. Дозата на габапентин и морфин трябва да бъде адекватно намалява.

Има съобщения за развитието на тежки реакции на свръхчувствителност животозастрашаващи (лекарствен обрив с асоциирани системни симптоми, и еозинофилия) при пациенти, получаващи антиепилептични лекарства (включително габапентин). Трябва да се помни, че за ранните признаци на реакции на свръхчувствителност, като лимфни възли, повишена температура и може да се развие дори и при липса на кожен обрив. Пациентът трябва да се подложи на незабавна проверка на появата на тези симптоми. Ако не е намерена други причини освен габапентин, се препоръчва да се затвори лекарствената терапия.

Габапентин е да бъде взета след 2 часа след прилагане на Противокиселинна. Ефект на продължително лечение (над 36 седмици) габапентин към развитие, интелигентност и способността на детето да не се учат достатъчно проучена. В назначаването на дългосрочна терапия се препоръчва да се направи оценка на съотношението на възможните рискове и ползи.

По време на периода на габапентин с други антиепилептични лекарства, може да увеличи честотата на припадъци, конвулсии или появата на друг вид.

При едновременно използване на габапентин с други антиконвулсантни лекарства са докладвани фалшиво положителни резултати при определяне на протеин в урината чрез тест ленти Ames N-Multistix бр. В това отношение, се препоръчва да се определи протеин в урината, като се използва специфичен метод, например, утаяване сулфосалицилова киселина.

Пациентите в периода на лечение се препоръчва да се въздържат от разглеждане в потенциално опасни дейности, които изискват повишено внимание и скорост реакции психомоторни.

лекарствени взаимодействия

При получаване на 0.6 грама габапентин след 2 часа след прилагане на морфин под формата на капсули, забавено освобождаване (0.06 д), средната стойност на AUC на габапентин се увеличава с 44% в сравнение с габапентин монотерапия, което е свързано с увеличаване на прага на болката (студено пресорен тест). Клиничната значимост на това явление не е установена, фармакокинетичните характеристики на морфин остават непроменени. Страничните ефекти на морфин, докато използването на габапентин не са различни от тези, наблюдавани при прием на морфин в комбинация с плацебо. Степента на взаимодействие на тези лекарства в различни дози известни.

Между габапентин и карбамазепин, валпроат, фенитоин, се наблюдава фенобарбитал взаимодействие. Пациенти, получаващи други антиконвулсанти и при здрави лица, фармакокинетиката на габапентин в състояние на равновесие е един и същ.

Комбинирано използване на габапентин с орални контрацептиви, които включват етинил естрадиол и / или норетистерон не се придружава от промени във фармакокинетиката на двата компонента.

Габапентин бионаличност (приблизително 20%) намалява при едновременното му използване с антиациди, които включват магнезий и алуминий.

Пробенецид не оказва влияние върху бъбречна екскреция на габапентин.

При едновременно използване на габапентин с циметидин, слабо намаление (14%) от първата бъбречна екскреция, които вероятно не клинично значение.

При едновременно приложение на напроксен (0.25 д) и габапентин (0.125 д) се увеличаване на абсорбция на второто от 12% до 15%. Габапентин не се отразява фармакокинетичните параметри на напроксен. Тези дози от лекарства-малък минимален терапевтичен. Комбинираното използване на тези средства не е проучена в големи дози.

Едновременно лечение и хидрокодон габапентин доведе до зависимо от дозата намаляване на AUC и Стах на хидрокодон, спрямо монотерапия с хидрокодон а.

Правила и условия на съхранение

Се съхранява на сухо, недостъпно за деца и тъмно място при температура до 25 С.

Срок на годност - 3 години.

Споделяне в социалните мрежи:

сроден