Ritmonorm

Ritmonorm - антиаритмично лекарство клас I С

форма на издаване и състав

Лекарствена форма - таблетки, филм-покритие: кръгла, изпъкнала от двете страни, почти бели или бели, от една страна - гравиране "150" (10 броя в блистери в картонена пакет 5 блистери.).

Активна съставка: пропафенон (хидрохлорид) в една таблетка - 150 мг.

Допълнителни съставки: хипромелоза, царевично нишесте, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, натриев кроскармелоза.

черупка състав: Макрогол 6000, хипромелоза 2910, титанов диоксид, макрогол 400.

Показания

• тежка, животозастрашаваща форма на пароксизмална камерна тахиаритмия;
• .. пароксизмална суправентрикуларна тахиаритмия, включително атриовентрикуларен възлова тахикардия и суправентрикуларна тахикардия при пациенти с пароксизмално предсърдно мъждене и / или Wolff - Паркинсон - бяло.

Противопоказания

абсолютната:

• миастения гравис;
• синдром Brugada;
• тежка хронична обструктивна белодробна болест;
• изразени нарушения на водния и електролитен баланс (например, калиев метаболизма заболявания);
• инфаркт на миокарда в рамките на последните 3 месеца;
• значителни биологични промени в миокарда, като маркиран хипотензия, брадикардия, кардиогенен шок (с изключение на аритмия шок), бедрен блок блокада или дисталния блокада при пациенти без пейсмейкъри, синдром на болния синус, огнеупорни застойна сърдечна недостатъчност с фракция на изтласкване на по-малко от 35%, атриовентрикуларен блокиране, разстройства на intraatrial проводимост;
• възраст под 18 години;
• едновременното приложение на ритонавир;
• Свръхчувствителност към някоя от съставките на Ritmonorma.

относителният:

• по време на бременност и кърмене;
• старост;
• органични промени на миокарда;
• пароксизмална предсърдно мъждене;
• присъствието на пейсмейкъра;
• .. обструктивна болест на дихателните пътища, бронхиална астма т з;
• бъбречна дисфункция и / или черния дроб.

Дозировка и приложение

Ritmonorm приема перорално: поглъщат таблетките цели с течност и напитки.

Доза лекар избран поотделно в зависимост от поносимостта и ефекта, получен.

Препоръчително е да се започне лечение в болница - под контрола на ЕКГ, кръвно налягане и ширината на комплекса QRS-рано отменени антиаритмични препарати.

Началната доза за възрастни пациенти с тегло най-малко 70 кг - 150 мг 3 пъти на ден. Ако ефектът е недостатъчен, увеличаване на дозата с минимални интервали от 3-4 дни: първо - до 300 мг 2 пъти на ден, а след това, ако възникне необходимост - 300 мг 3 пъти на ден.

Пациентите с тегло под 70 кг, както и пациенти с атриовентрикуларен блок и значително подобрени QRS комплекси намаляване на дозата.

не са били разкрити Разликите в ефикасността и безопасността на Ritmonorma при пациенти на различна възраст. Въпреки това, следва да бъде възможно да се вземат предвид индивидуалните реакции на свръхчувствителност, така че лечението на възрастни хора трябва да бъдат под строго лекарско наблюдение. Повишаване препоръчва да се извършва на интервали от най-малко 5-8 дни дозата.

Пациенти с нарушена чернодробна функция и / или бъбречна титриране на дозата трябва да бъде под строг медицински контрол и електрокардиограма (ЕКГ).

странични ефекти

• със сърдечно-съдовата система: много често (1/10) - сърцебиене, сърдечната проводимост (включително интравентрикуларно блок, AV-блок или синоатриалния блок ..) - често (от 1/100 до <1/10) – трепетание предсердий, тахикардия, брадикардия, в т. ч. синусовая- нечасто (от 1/1000 до <1/100) – выраженное снижение артериального давления, желудочковая тахикардия, аритмии (увеличение частоты сердечных сокращений или фибрилляция желудочков- некоторые аритмии могут угрожать жизни и требовать проведения реанимационных мероприятий)- частота не установлена – уменьшение частоты сердечных сокращений, фибрилляция желудочков, ортостатическая гипотензия, сердечная недостаточность (в т. ч. ухудшение течения уже имеющейся сердечной недостаточности);
• от скелетната система и съединителната тъкан: честотата не е конфигуриран - синдром лупус;
• .. От черния дроб и жлъчните пътища: често - черния дроб, а т з Огледалата чернодробни промени честота не е конфигуриран - хепатит, холестаза, жълтеница, хепатоцелуларни нарушения;
• от кръвта и лимфната система: Редки - trombotsitopeniya- честота не е установена - левкопения, агранулоцитоза, гранулоцитопения;
• от страна на метаболизма и храненето: рядко - намален апетит;
• от имунната система: честотата не е конфигуриран - реакции на свръхчувствителност (включително кожен обрив, холестаза, кръв дискразия ..);
• от страна на нервната система: много често - golovokruzhenie- често - главоболие, вкус narusheniya- рядко - нарушение на координацията, припадъци, parestezii- честота не е установена - безпокойство, екстрапирамидни симптоми, конвулсии;
• от страна на психиката: често - безсъние, предупреждение-рядко - кошмарен честота snovideniya- се задава - объркване;
• от страна на органа на слуха и лабиринта: Редки - световъртеж;
• от стомашно-чревния тракт: често - изсушаване на устната лигавица, коремна болка, запек или диария, гадене, rvota- рядко - метеоризъм, подуване zhivota- честота не е конфигуриран - стомашно-чревни заболявания, гадене;
• от половите органи и гърдата: рядко - се установи еректилна disfunktsiya- честота - обратим спад в броя на сперматозоидите;
• Нарушения на кожата и подкожната тъкан: рядко - сърбеж, обрив, уртикария, еритема;
• на дихателната система: често - недостиг на въздух;
• Други: често - умора, слабост, болка в гърдите, треска.

Предупреждения

Поради високия риск от аритмогенно действия, за да се започне лечение Ritmonormom трябва да бъде в болница. Освен това, се препоръчва да се спре преди антиаритмично лечение преди да се предписва пропафенон в срок, равен на 2-5 полуживот на тези активи.

Всеки пациент преди започване на лечението и периодично по време на употреба Ritmonorma трябва да преминат на електрокардиограмата и клиничен преглед. Това е необходимо, за да се навременно откриване на възможни нежелани реакции, за да се оцени ефективността на лекарството, както и необходимостта от продължаване на терапията.

При пациенти със значителни промени органични Ritmonorm инфаркт може да предизвика сериозни странични ефекти.

Пропафенон може да причини brugadopodobnye ЕКГ промени и ви позволява да се идентифицират асимптоматична синдром Brugada. Поради тази причина, след началото на лекарството трябва да провежда ЕКГ изследване за да се изключи променя brugadopodobnyh присъствие и синдром Brugada.

Ritmonorm може да повлияе на прага на честотата на изкуствени пейсмейкъри и праг. Във връзка с пациенти, които използват пейсмейкъри, е необходимо да се провери инструменти, за да ги препрограмира, ако е необходимо.

По време на лечението има риск от превръщане на пароксизмално предсърдно мъждене на предсърдно трептене с атриовентрикуларен блок 2: 1 или 1: 1.

Лекарството може да предизвика нежелани реакции, които могат да нарушат скоростта на реакцията и способността за фокусиране (виене на свят, замъглено зрение, умора, ортостатична хипотония), така че по време на лечението се препоръчва да се въздържат от шофиране и извършване на дейности с потенциално опасни последствия.

лекарствени взаимодействия

Веществата и лекарства, които инхибират изоензими CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6 (например, сок от грейпфрут, еритромицин, циметидин, кетоконазол, хинидин), и селективен инхибитор на обратното захващане на серотонина (пароксетин, флуоксетин) може да повиши плазмените концентрации пропафенон, така че съвместното им приложение е необходимо да се гарантира стриктно проследяване на пациента. Ако е необходимо, дозата трябва да се намали Ritmonorma.

Пропафенон може да подобри фармакологичното действие на антикоагуланти (фенпрокумон, варфарин) и да доведе до удължаване на протромбиновото време, обаче, докато е необходимо прилагането на тези лекарства да следи състоянието на системата за коагулация на кръвта в случай на предозиране симптоми - за намаляване на дозите на тези лекарства.

При пациенти, получаващи Ritmonorm целеви дългосрочна терапия с фенобарбитал, който е индуктор изоензим CYP3A4, трябва да следят отговор към терапията.

В комбинираното използване с амиодарон пропафенон може да увреди проводимост и реполяризация, proaritmogennoe развитие ефект. В този случай е необходимо да се коригира дозата на двете лекарства.

Пропафенон може да увеличи концентрацията на лекарства, които се метаболизират чрез изоензим CYP2D6 (напр венлафаксин).

Също така, докато използването на пропафенон може да повиши плазмената концентрация на дигоксин, дезипрамин, пропранолол, теофилин, циклоспорин, метопролол. Ако е необходимо, дози от тези лекарства трябва да бъдат намалени.

Рифампицин може да намали концентрацията на пропафенон в кръвната плазма и, като следствие, да намали антиаритмично действие.

При едновременно използване на локални анестетици (например, когато се имплантира пейсмейкър, стоматологични манипулации или извършване на хирургически операции), или други лекарства, които се забавя сърдечната честота и / или за намаляване на свиването на миокарда (например, трициклични антидепресанти, бета-блокери), с възможност увеличи странични ефекти.

В случай на едновременно приложение на лидокаин, съществува риск от развитие / укрепване на нейните странични ефекти върху централната нервна система.

Правила и условия на съхранение

Да се ​​пази от деца при температура от 15-25 ° С

Срок на годност - 5 години.