Meronem

Meronem - антибактериални карбапенеми лекарство групи.

форма на издаване и състав

Meronem произведени под формата на прах за получаване на интравенозен разтвор от бял до жълтеникав бяло до бяло (0.5 д: във флакони от 10 или 20 мл от 10 бутилки в картон pachke- 1 G: във флакони от 30 мл, 10 флакона в картонена опаковка).

Един флакон съдържа:

• Активна съставка: меропенем - 500 или 1000 мг (под формата на меропенем трихидрат - 570 или 1140 мг съответно);
• Допълнителни компоненти: натриев карбонат (безводен) - 104 или 208 мг.

Показания

Meronem използва за лечение на инфекции, причинени от един или повече чувствителни към действието на меропенем патогени:

• сепсис;
• меките тъкани, и кожата;
• менингит;
• Инфекции на перитонеалната кухина;
• Пневмония (включително вътреболнични);
• Емпирична лечение на съмнение за бактериална инфекция при възрастни пациенти с фебрилни епизоди неутропения (самостоятелно или в комбинация с противогъбично или антивирусни лекарства);
• инфекция на пикочните пътища;
• Гинекологични инфекции (тазова възпалителна болест, ендометрити).

Противопоказания

• Възраст до 3 месеца (поради липса на данни за ефикасност и безопасност на Meronema при пациенти в тази възрастова група);
• Свръхчувствителност към лекарството.

Предпазни мерки трябва да се използва при пациенти с диспептични симптоми (особено свързани с колит), и в комбинация с потенциално нефротоксични лекарства.

Не се препоръчва да се използва лекарството при пациенти с инфекции, причинени от метицилин-резистентни стафилококи.

По време на бременност и в периода на лактацията употреба Meronema е допустимо само в случаите, когато очаквания ефект от лечението за майката е много по-висока от възможния риск за развитието на плода или новороденото. Когато необходимостта от кърмещи жени на наркотици, трябва да обмисли въпроса за прекратяване на кърменето по време на лечението.

Дозировка и приложение

Разтворът на смесен прах Meronem се прилага под формата на интравенозна инфузия в продължение на 15-30 минути, или чрез интравенозна болус инжекция в продължение на поне 5 минути.

Дозата за възрастни се определя индивидуално, в зависимост от състоянието на пациента, вида и тежестта на инфекцията.

Препоръчителна дневна доза:

• Гинекологични инфекции, пневмония, инфекции на меките тъкани, кожата, отделителната система: 500 мг на всеки 8 часа;
• Нозокомиална пневмония, перитонит, съмнение за бактериална инфекция при пациенти с неутропения, септицемия: 1000 мг на всеки 8 часа;
• Менингит: до 2000 мг на всеки 8 часа.

В случай на функционални нарушения на бъбреците в креатининов клирънс (CC) 50 мл за минута или по-малко дози Meronema (500, 1000 или 2000 мг) и интервалите между дозите, в зависимост от индикацията трябва да се изменя, както следва:

• QC е по-малко от 10 мл на минута: намали дозата от 2 пъти, честотата на приложение - на всеки 24 часа;
• QC 10-25 мл на минута: намалена доза от 2 пъти, честотата на приложение - на всеки 12 часа;
• QC 26-50 мл на минута: доза не се променя, честотата на приложение - на всеки 12 часа.

Поради факта, че лекарството се показва по време на хемодиализа, ако е необходимо, продължаване на лечението се препоръчва да се прилага необходимата доза в края на процедурата за възстановяване на ефективната плазмена концентрация.

Опитът с употребата на лекарството от процес на пациенти на перитонеална диализа липсват.

корекция на дозата при пациенти с чернодробна недостатъчност и възрастни пациенти с креатининов клирънс по-голяма от 50 мл за минута или нормална бъбречна функция не се изисква.

Meronema препоръчителна доза за деца на възраст от 3 месеца до 12 години се определя на базата на скоростта на 10-20 мг на 1 кг телесно тегло на всеки 8 часа (в зависимост от чувствителността на патогена, вида и тежестта на инфекцията, пациентът). Ако детето телесно тегло над 50 кг - се използват доза, предназначени за възрастни.

При лечение на менингит препоръчваната доза е 40 мг на 1 кг телесно тегло на всеки 8 часа.

Инструкции за приготвяне на разтвора:

• Интравенозна болус инжекция: прах се разрежда със стерилна вода за инжектиране в съотношение - 5 мл вода на 250 мг Meronema да се получи концентрация разтвор от 50 мг на 1 мл;
• Интравенозна инфузия: прах разрежда съвместим инфузия течност или стерилна вода за инжекции и след това се разрежда с повече (до 50-200 мл) съвместим инфузионен флуид.

Инфузионни разтвори, съвместими с Meronemom:

• 5% глюкозен разтвор с 0.225% разтвор на натриев хлорид за интравенозна инфузия;
• 0,9% разтвор на натриев хлорид за интравенозна инфузия;
• 2,5% или 10% разтвор на манитол за интравенозна инфузия;
• 5% глюкозен разтвор за интравенозна инфузия с 0.02% натриев бикарбонат;
• 5% глюкозен разтвор с 0,15% разтвор на калиев хлорид за интравенозна инфузия;
• 5% или 10% глюкозен разтвор за интравенозна инфузия;
• 0,9% разтвор на натриев хлорид с 5% разтвор на глюкоза за интравенозна инфузия.

Meronem не се смесва с разтвори, съдържащи различни лекарствени средства.

При разреждане на лекарството да се следват стандартни техники асептични. Преди прилагането на приготвения разтвор трябва да се разклати. Всички флакони са предназначени за еднократна употреба.

странични ефекти

По време на лечението Meronemom могат да получат странични ефекти на някои системи на тялото:

• Храносмилателната система: гадене, диария, повръщане, болки zhivote- в някои случаи - обратимо увеличение на нивата на кръвната лактат, алкална фосфатаза, билирубин, трансаминази, самостоятелно или в sochetanii- в някои случаи - псевдомембранозен колит;
• хемопоетичен система: неутропения (включително много редки случаи на агранулоцитоза), левкопения, тромбоцитопения, еозинофилия, обратим trombotsitoz- в някои случаи - положително пряко или непряко проба Kumbsa- също се съобщава за намаляване на парциално тромбопластиново време;
• Централна и периферна нервна система: парестезия, главоболие bol- Има съобщения за развитие на припадъци, но няма връзка с прием на наркотици;
• Ефекти поради биологичните ефекти: орална кандидоза, вагинална кандидоза;
• Кожни реакции: обрив, обрив, zud- рядко - токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформе ексудативни;
• Алергични реакции: редки - анафилаксия, ангиоедем;
• Местни реакции: болка на мястото на инжектиране, тромбофлебит, възпаление.

Предупреждения

При прилагането Meronema (както и други антимикробни средства) като монотерапия при критично болни пациенти с известна или предполагаема инфекция на долните дихателни пътища, причинена от Pseudomonas Aeruginosa, трябва редовно да се определи чувствителността на патогена.

За черния дроб терапия Meronemom трябва да се извършва под внимателното наблюдение на билирубин и трансаминази.

Между цефалоспорини и пеницилини, бета-лактами и карбапенеми и други лабораторни и клинични признаци на частично свръхчувствителност. При прилагането на бета-лактамни антибиотици алергични реакции са доста чести, но по време на вмъкване на реакции на свръхчувствителност Meronema са докладвани рядко. Преди лечение, пациентът трябва да бъде внимателно интервюирани, като се обръща специално внимание на реакции на свръхчувствителност към бета-лактамни антибиотици в историята. Лекарството трябва да се използва с повишено внимание, когато се определя история на тези явления. Ако имате алергична реакция към меропенем трябва да спрат да се въвежда лекарството и да вземат съответните мерки.

Както и при други антибиотици, по време на терапия може да увеличи преобладаващите нечувствителни организми, което изисква непрекъснато наблюдение на всеки пациент.

Лекарството не се препоръчва за деца под 3 месеца, тъй като на поносимостта и ефикасността на не са установени на децата на тази възраст. Предишни приложения Meronema при деца с увредена бъбречна или чернодробна функция, неутропения, първична или вторична имунна офлайн.

лекарствени взаимодействия

Пробенецид инхибира бъбречна екскреция на меропенем повишава плазмената концентрация и полуживот, като се конкурира с тях за активна тубулна секреция. Поради факта, че продължителността на действие и ефикасност Meronema без пробенецид, са адекватни, едновременната употреба на тези лекарства не се препоръчва.

Meronema потенциал влияние върху метаболизма и протеин на свързване на други лекарства не е проучена. Въпреки това, предвид ниската свързване меропенем плазмените протеини (около 2%), може да се предположи, че взаимодействия с други лекарства не трябва да бъде.

са наблюдавани Meronem се прилага по време на прилагането на други лекарства, с неблагоприятните фармакологични взаимодействия.

Лекарството може да намали нивата на валпроевата киселина в серума. При някои пациенти може да падне под терапевтично. Въпреки това, конкретни данни за вероятните лекарствени взаимодействия не е така.

Правила и условия на съхранение

Да се ​​пази от деца при температура от 30 ° С

Срок на годност - 4 години.

Приготвеният разтвор не трябва да бъде замразен прах. Препоръчително е да се използва прясно приготвен форма, но запазва задоволителна ефикасност, когато се съхранява при температури до 25 ° С или в хладилник при 4 до ° С

Срок на годност на приготвения разтвор, в зависимост от използвания разтворител и температурата на съхранение:

• Вода за инжекции 0,9% разтвор на натриев хлорид: 15-25 ° С - 8 ° С Часове 4 - 48 часа;
• 5% разтвор на глюкоза, 2,5% или 10% разтвор на манитол за интравенозна инфузия от 5% глюкозен разтвор с 0,225% разтвор на натриев хлорид, 5% глюкозен разтвор с 0,15% разтвор на калиев хлорид, 5% глюкозен разтвор с 0.9 % разтвор на натриев хлорид: 15-25 ° С - 3 часове 4 ° С - 14 часа;
• 10% разтвор на глюкоза, 5% глюкозен разтвор с 0,02% разтвор на натриев бикарбонат за интравенозно инжектиране: 15-25 ° С - 2 Часове 4 ° С - 8 часа.