Naklof 0.1%

Naklof 0.1% (Naclof 0,1%)

Обща характеристика:

Международната име: диклофенак;

Основните физико-химически характеристики: Леко опалесцентен разтвор, леко zholtovatogo цвят, с характерна миризма;

Състав. 1 мл от препарата, съдържащ 1 мг диклофенак натрий;

ексципиенти: полиоксил 35 рициново масло, трометамол, борна киселина, тиомерсал, вода за инжекции.

освобождаване форма. Капки за очи.

Фармакотерапевтична група. Нестероидните противовъзпалителни средства. АТС код S01B C03.

лекарства за действие.

фармакодинамика. Naklof състав съдържа 0.1% натриев диклофенак, нестероидно противовъзпалително средство с аналгетични свойства. Механизмът на действие на натриев диклофенак, свързани с забележимо инхибиране на простагландиновия синтез.

В клинични изследвания е доказано, че инхибира диклофенак миоза време на операция на катаракта и намалява възпалението и болката в окото, причинена от увреждане на епитела на роговицата след някои видове хирургия.

Данните за влиянието на диклофенак върху зарастването на раните липсва.

Фармакокинетика. Максималната концентрация на зайци ¹⁴C-белязан диклофенак са открити в роговицата и конюнктивата 30 минути след прилагането на окото. Елиминиране на лекарството е бързо и почти пълната мярка на 6 часа.

Проникването на диклофенак в средната камера на окото е потвърдена при хора. диклофенак плазмени нива, които биха били измерими, че е невъзможно да се определи след прилагането на лекарството в очите.

Показания за употреба.

Възпаление на следоперативния катаракта и други хирургични процедури.

Отслабването на болка в окото и фотофобия.

Посттравматично възпаление в непенетрантната ранявайки най-очевидец.

Инхибиране на миоза време на операция на катаракта.

Предотвратяване на кистозен макулен едем след операция на катаракта с имплантиране на кристал.

Методът на използване и дозата.

Възрастни

а) Сделки на очите, както и усложнения

Предоперативно прилага една капка 5 пъти в рамките на 3 часа.

След операцията е предписано 1 капка 3 пъти на ден на операцията, а след това от 1 капка 3-5 пъти на ден, доколкото е необходимо.

б) облекчаване на болката и посттравматично възпаление fotofobiya-

1 капка на всеки 4 - 6 часа.

Ако болката, причинена от хирургични процедури (например, хирургия за корекция на зрението) - 1 - 2 капки Naklofa 0.1% за един час преди операцията, 1 - 2 капки в рамките на първите 15 минути след операцията и 1 капка на всеки 4 - 6 часа за следващите 3 дни.

Пациентите в напреднала възраст. Не предавания, за които се изисква коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст.

Употреба при деца. Проучванията при деца не са провеждани.

Дозаторът остава стерилен до разкриването на първичната опаковка. Пациентът трябва да бъде информиран за това какво да се избегне контакт на капкомера с очите или околните тъкани, тъй като това може да замърси разтвора.

Ако е необходимо да се изкопае в окото и други лекарства, интервалът между заравяне различни лекарства трябва да бъде най-малко 5 минути.

Странични действия. Нежелани реакции, които са наблюдавани по-често, той минаваше, леки до умерени по тежест, усещане за парене в очите.

Други нежелани лекарствени реакции, които са по-рядко срещани, са сърбеж, зачервяване на окото и замъглено зрение веднага след прилагането на очните капки.

След накапването на окото обикновено често наблюдаваното точковиден кератит и роговицата епителни наранявания.

Пациенти с рискови фактори за появата на язва на роговицата и разреждане, като по време на използването на кортикостероиди или съпътстващи заболявания, като например инфекциозно заболяване или ревматоиден артрит, използването на диклофенак, в някои случаи, свързани с появата на роговицата язва или изтъняване. Повечето пациенти са били лекувани в продължение на дълго време.

В някои случаи се съобщава за случаи задух и обостряне на астма.

Противопоказания.

Свръхчувствителност към активното вещество или с всички ексципиенти.

Като други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), Naklof противопоказан при пациенти с пристъпи на астма, уртикария, остър ринит, свързани с употребата на аспирин или други лекарства, които инхибират синтеза на простагландин. Има възможност за кръстосано свръхчувствителност към ацетилсалицилова киселина, производни на фенилоцетната киселина и други нестероидни противовъзпалителни средства. Следователно, трябва да се внимава, последвано при лечение на пациенти с известна свръхчувствителност към тези лекарства.

Предозиране. За случаите на свръхдоза наркотици са съобщени. Обаче, лекарството в случайната практически е рискът от странични ефекти, тъй като само единична доза съдържа 0.3 мг от диклофенак натрий и 5 мл флакон съдържа само само 5 мг натриев диклофенак, което е около 0.2% и 3% от препоръчаната максимална перорална дневна доза за възрастни.

Особености на употреба.

Противовъзпалителен ефект на очни нестероидни противовъзпалителни средства може да маскира появата и / или прогресията на очни инфекции. Когато има инфекция или ако съществува риск от инфекция, заедно със съответната лекарствена терапия трябва да се започне.

Въпреки доклади за страничните ефекти отсъстват, има теоретична възможност, че пациенти получаващи други лекарства, които удължават времето на кървене, или при пациенти с известни нарушения кръвосъсирване, когато се прилага Naklofa може да изпита обостряне.

Капки за очи не са за инжектиране. Те не могат да влязат subkonyunktivalno. Те трябва да се въведе директно в средната камера на окото.

Naklof 0.1% не трябва да се прилага по време на носенето на меки контактни лещи. Преди употреба, капчици лещи трябва да бъдат отстранени и поставен отново, преди като 15 минути след прилагането.

Бременност и кърмене.

1-и 2-и триместър: категория Б.

При проучвания върху животни не е наблюдаван ефект на лекарството върху плода, но контролирани проучвания не са провеждани при бременни жени.

3-ти триместър: Категория D.

Лекарството не трябва да се използва от потенциалния риск от преждевременно затваряне на дуктус артериозус и възможно инхибиране на стеснението.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини. Пациенти, които се чувстват замъглено зрение трябва да се въздържат от шофиране и работа с машини.

Взаимодействието с други лекарства. Лекарството е безопасно да се използва за лечение на окото в комбинация със стероиди, антибиотици и бета-блокери.

Условия и срокове. Да се ​​пази от деца при температура от 2 ° С до 8 ° С Срок на годност - 2 години.

Температурните условия след първата употреба - при температура не по-висока от 25 ° С- за използване на лекарството в продължение на 15 дни след отваряне на флакона.