Vibramitsin т.н.

Vibramitsin D (Vіbramysіn D)

Международни и химическо наименование: dohususlіne- (4S, 4aR, 5S, 5aR, 6R, 12aS) -4- (диметиламино) -3, 5, 10,12, 12а-пентахидрокси-6-метил-1, 11-диоксо-1, 4, 4а, 5, 5а, 6, 11, 12а - oktagidrotetratsin-2-карбоксамид монохидрат;

Основните физико-химически характеристики: Леки жълти кръгли таблетки с фрактура линия от едната страна и надпис "VN" - от друга страна;

Състав. 1 таблетка съдържа 100 мг доксициклин монохидрат като доксициклин;

Други компоненти: колоиден безводен силициев диоксид, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат.

Форма на освобождаването на лекарството. Таблетките диспергирани.

Фармакотерапевтична група. Антибактериални средства за системна употреба. Тетрациклините. АТС код J01A A02.

лекарства за действие.

фармакодинамика. Doxycycline е бактериостатично действие, неговата антимикробен ефект се осъществява чрез инхибиране на синтеза на протеини от микроорганизми. Лекарството е ефективно за широк спектър от грам-положителни и грам-отрицателни бактерии и някои други организми:

Riskettsiae, включително Riskettsia tsutsugamushі.

Musorlasma rneumonuae.

Shlamydua rsіttasi.

Shlamydua trashomatіs.

Neusserua гонорея.

Salummatobasterіum granulomatіs.

Borrelua burgdorferі, Borrelua resurrentіs, Borrelua duttonіі.

Urearlasma urealutusum (T-Musorlasma).

Грам-отрицателни микроорганизми от семейство Asinetobaster, Basteroides семейството, семейство Fusobasterіum, Samrulobaster плода.

Микроорганизмите семейство Brusella.

ersіnua restіs.

Fransusella tularensіs.

Bartonella bacullіformіs.

Slostrіdіum sresies.

Treponema rallіdum и Treponema rertenue.

Lіsterua monosutogenes.

Lertotrishua bussalіs (предишно име - Fusobasterіum fusіform).

Rlasmodіum falsirarum.

Lertosrira.

Vіbrio sholerae.

Ентеротоксигенните Essherishua solі.

Тъй като много щамове на определени групи микроорганизми наблюдава резистентност към тетрациклини, препоръчани от проучване чувствителност култура. Vibramitsin D назначен за лечение на инфекциозни заболявания, причинени от чувствителни Грам-отрицателни микроорганизми: семейство Shіgella- Essherishua solі-Enterobaster aerogenes- Morahella satarrhalіs- и Neusserua gonorrhoeae- причинени Haemorhіlus іnfluenzae (инфекция на дихателните пътища) - Klebsiella (инфекция на дихателните пътища и на пикочните пътища ).

Vibramitsin D назначен за лечение на инфекциозни заболявания, причинени от чувствителни Грам-положителни микроорганизми: микроорганизми Strertosossus семейство (се разкрива някои процентни щамове Strertosossus ruogenes и Strertosossus faesalіs резистентни към тетрациклини tetratsiklinov- не трябва да се използват за лечение на стрептококови инфекции ако микроорганизмът не е чувствителен към лекарството ) Bacullus anthrasus.

Vibramitsin D се използва за лечение на инфекции на горните дихателни пътища, причинени от бета-хемолитични група А и streptokok Strertosossus rneumonuae, инфекции на горните и долните дихателни пътища, и кожата и подкожната тъкан, в резултат Starhulosossus ауреус.

Тетрациклините не са лекарства избор за лечение на стафилококови инфекции.

Фармакокинетика. Doxycycline се абсорбира почти напълно след перорално приложение. Получаване на храна или мляко не оказват съществено влияние върху абсорбцията на доксициклин, за разлика от някои от другите тетрациклини.

След получаване на 200 мг доксициклин максимална концентрация в серума на здрави възрастни доброволци става средно 2, 6 мкг / мл за 2 часа и намалява до 1, 45 мкг / мл след 24 часа.

При индивиди с нормална бъбречна функция (креатининов клирънс от около 75 мл / мин) за 72 часа отделят около 40% от дозата на доксициклин. При тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс по-малко от 10 мл / мин) Степен отделяне може да бъде намалено до 1-5% / 72 часа. Полуживотът на доксициклин със серум не се различават значително (18-22 часа) при лица с нормална бъбречна функция и в тежка бъбречна недостатъчност.

Отделни проучвания върху животни за оценка на канцерогенния потенциал на доксициклин не са провеждани. Въпреки това, доказателства е канцерогенна активност при плъхове в проучвания с антибиотици, окситетрациклин (тумори на надбъбречната жлеза и хипофизата) и миноциклин (тумори на щитовидната жлеза).

По същия начин, въпреки че проучвания не са провеждани мутагенност на доксициклин, в vіtro положителни резултати са получени при анализа на гърдата клетки на дадена група антибиотици (тетрациклин, окситетрациклин).

Използване на орална доксициклин в 250 мг / кг / ден няма забележим ефект върху плодовитостта на женски плъхове. Ефективността на лекарството върху фертилността на мъжки плъхове бяха изследвани.

Показания за употреба. Лечение на инфекции, причинени от чувствителни към инфекции от малария:

American кърлеж тиф, ров треска и vysypnyh на тиф група, Q-диария vezikullezny и кърлежи тиф е епидемия обратен tif- обратна кърлеж треска;

инфекции на дихателните пътища;

пситакозата;

Lymphogranuloma venericheskaya- neuslozhnennye уретрата, ендоцервикални или ректално хламидиоза в остра възрастни- orhoepididimit- neuslozhnennaya гонорея;

nongonococcal уретрит (Ngu);

гранулом venereum (donovanosis);

трахома (въпреки че не винаги се елиминира инфекциозния фактор, както е определено чрез имунофлуоресценция);

включване конюнктивит (paratrahoma);

рано (етап 1 и 2) на Лаймска болест;

бруцелоза (в комбинация с стрептомицин);

тормозят;

туларемия;

антракс, включително антракс, която се предава по въздуха (след ефекта на този патоген) намалява честотата или прогресията на заболяването след излагане на аерозолен патоген Bacullus anthrasus;

bartoneloz.

Когато пеницилин противопоказания Vibramitsin D е алтернатива на лекарство за лечение на причинени актиномикоза raznovid Astіnomyses- sifilisa- не-венерически sifilisa- listerioza- Vincent инфекция (остра некротизиращ улцерозен гингивит).

допълнителна обработка

При остър чревния амебиаза, тежко акне (ASNE vulgarіs) Vibramitsin D се използва като допълнително лечение.

Лечение и профилактика на малария, причинени от P. hlorohinidstoykoy falsirarum- leptospirozu- холера.

Предотвратяване на диария тиф Kusta- пътник.

Методът на използване и дозата. Превишаването на препоръчителната доза може да доведе до повишаване на честотата на нежеланите лекарствени реакции.

Лечението трябва да продължи в продължение на 24-48 часа след симптоми треска изчезнали.

Когато стрептококови инфекции лечението трябва да продължи в продължение на 10 дни, за да се предотврати развитието на ревматизъм или гломерулонефрит.

Обичайната доза за възрастни Vibramitsina D е 200 мг на първия ден от лечението (единична доза или 100 мг на всеки 12 часа), и 100 мг / ден за следващите дни (веднъж или 50 мг на всеки 12 часа).

При лечението на по-сериозни инфекциозни заболявания (особено хронични инфекциозни заболявания на уринарния тракт) трябва да се 200 мг дневно по време на периода на лечение.

За деца над 8 години, с телесно тегло от 45 кг препоръчителната доза е 4, 4 мг / кг телесно тегло (използван за еднократна дневна доза или разделена на две дози на първия ден от лечението), през следващите дни, дозата е 2, 2 мг / кг телесно тегло тяло (използван като единична дневна доза или разделена на два етапа).

За по-сериозни инфекциозни заболявания могат да бъдат отнесени до 4, 4 мг / кг телесно тегло.

Деца с тегло над 45 кг обичайната доза е назначена за възрастни.

В кърлеж треска, петнист тиф ротационен петнист тиф температура и може да се прилага единична перорална доза от 100 или 200 мг, в зависимост от тежестта на заболяването. За да се намали рискът от упорита или повтаряща се треска, която се предава от кърлежи, Vibramitsin Друго приложение при доза от 100 мг на всеки 12 часа в продължение на 7 дни.

В началото на Лаймска болест (етап 1 и 2) - 100 мг два пъти на ден в продължение на 14 - 60 дни, като се отбелязва клинични признаци и клиничен ефект.

Neuslozhnennaya уретрата, ендоцервикалните или ректални инфекции при възрастни, причинени от Shlamydua trashomatіs - 100 мг орално два пъти дневно в продължение на 7 дни.

Остра orchiepididymitis причинена от S. Н. гонорея trashomatіs или - 250 мг цефтриаксон интрамускулно, или друг подходящ цефалоспорин веднъж плюс доксициклин 100 мг два пъти на ден в рамките на 10 дни.

Nongonococcal уретрит (Ngu), причинена Shlamydua trashomatіs Urearlasma urealutusum или - 100 мг орално два пъти дневно в продължение на най-малко 7 дни.

Lymphogranuloma venereum, причинена от Shlamydua trashomatіs - Vibramitsin D 100 мг орално два пъти дневно в продължение на най-малко 21 дни.

Neuslozhnennye гонококови инфекции (шийката на матката, ректума или уретрата) когато гонококи е силно чувствителен към лекарството, - Vibramitsin D 100 мг вътрешно два пъти дневно в продължение на 7 дни плюс едновременно лечение с цефалоспорин или хинолон (например, препоръчва лечение цефиксим 400 мг перорално веднъж или цефтриаксон 125 мг интрамускулно веднъж или ципрофлоксацин 500 мг в единична или офлоксацин в 400 мг единична доза).

Neuslozhnennye гонококов фаринкса инфекция когато gonokok е много чувствителен, - препоръчва 100 mg Vibramitsina D вътре два пъти дневно в продължение на 7 дни и едновременно лечение съответстващ цефалоспорин и хинолон (например, цефтриаксон 125 мг / м веднъж, или ципрофлоксацин 500 мг в единична или офлоксацин в 400 мг единична доза).

Основно и вторичен сифилис - небременни пациенти алергични към пеницилин, които страдат от първичен или вторичен сифилис, могат да бъдат лекувани със схема, алтернативното пеницилин: 100 мг D Vibramitsin вътре два пъти на ден за 2 седмици.

Латентен и третичен сифилис - небременни пациенти алергични към пеницилин, които са болни или третичен вторичен сифилис, могат да бъдат лекувани за алтернативен режим пеницилин: 100 мг D Vibramitsin вътре два пъти на ден за 2 седмици, ако е известно, че продължителността на инфекцията е най-малко една година. В друг случай Vibramitsin D трябва да се използва в рамките на 4 седмици.

Остри възпалителни заболявания на тазовите органи:

в болница: Vibramitsin D 100 мг на всеки 12 часа в комбинация с цефокситин 2 гр / на всеки 6 часа или tsefotetan 2 ж интравенозно на всеки 12 часа за най-малко 4 дни и дори 24-48 часа след подобряване на пациента. След това се процедира, използвайки 100 мг D Vibramitsina вътре два пъти дневно до края на пълния 14-дневен курс на лечение;

амбулаторна: 100 мг Vibramitsin вътре два пъти дневно в продължение на 14 дни в комбинация с цефтриаксон 250 мг интрамускулно веднъж или цефокситин 2 грама интрамускулно с прибавяне на 1 г пробенецид веднъж вътре, или други парентерално цефалоспорин трето поколение (цефтизоксим, цефотаксим).

Акне - 50-100 мг / ден в продължение на 12 седмици.

За лечение на малария устойчиви на хлорохин, - 200 мг / ден в продължение на най-малко 7 дни. Като се има предвид потенциалната тежестта на инфекцията, съвместно с Vibramitsinom D Винаги използвайте тип високоскоростен на наркотици shizontotsidny hinid.

За предотвратяване на малария - 100 мг / ден за възрастни- за деца над 8 години за използване на 2 мг / кг доза. Профилактика може да започне 1-2 дни преди пътуването до района, където се срещат случаи на малария. Vibramitsin D трябва да продължи да се приема ежедневно по време на пътуването и в продължение на 4 седмици след завръщането си от този регион.

За лечение и профилактика на холера селективен - 300 мг Vibramitsina D веднъж.

За профилактика на японски река треска - 200 мг веднъж вътре.

За да се предотврати Прочистете тиф - 200 мг веднъж вътре.

За да се предотврати туристическа диария при възрастни - 200 мг на ден по време на първата визита (поединично или 100 мг на всеки 12 часа), а след това 100 мг / ден, за да остане в региона с течение на времето. Информация относно използването на профилактични антибиотици 21 дни по-дълго там.

За да се предотврати лептоспироза - 200 мг във всяка седмица през цялото време на престоя в региона и 200 мг след пътуването. Информация относно използването на профилактични антибиотици 21 дни по-дълго там.

За лечение на лептоспироза - 100 мг вътре два пъти дневно в продължение на 7 дни.

Sibirka, който се предава по въздуха (след контакт с агент)

Възрастни - 100 мг доксициклин вътре два пъти дневно в продължение на 60 дни.

Деца - ако телесно тегло по-малко от 45 кг, приложената 2, 2 мг / кг телесно тегло два пъти на ден в рамките на 60 дни. Деца от 45 кг телесно тегло и предписана доза за възрастни.

използването на

Doxycycline - диспергира под формата на таблетки доксициклин монохидрат - да адекватни количества течност притиснат или пиене след разтваряне в 50 мл вода.

Използването на подходящо количество течност при прилагането на тетрациклин лекарства се препоръчва да се намали риска от дразнене на стомаха и язва.

Ако се появи дразнене на стомаха, се препоръчва доксициклин да се приема с храна или мляко.

Изследванията показват, че абсорбцията на доксициклин е почти независим от едновременната употреба на храна или мляко.

Странични действия. Пациенти, които са получили тетрациклини включително доксициклин, не са наблюдавани по-долу тези нежелани реакции.

Заболявания на кръвта и лимфната система: хемолитична анемия, тромбоцитопения, неутропения и еозинофилия.

Разстройства на имунната система: алергични реакции, включително анафилактичен шок, анафилаксия, анафилактични реакции, анафилактоиден хеморагичен, хипотония, перикардит, ангиоедем, обостряне на системен лупус еритематозус, диспнея, серумна болест, периферен оток, тахикардия и уртикария.

Нарушения на ендокринната система: Използването на тетрациклин за дълго време се наблюдава микроскопско кафяво-черно оцветяване на щитовидната тъкан. Всяко заболяване на щитовидната жлеза са били идентифицирани.

Нарушения на метаболизма и метаболитни: анорексия.

Разстройства на нервната система: главоболие, подуване на доброжелателен при кърмачета и доброкачествена интракраниална хипертония при възрастни.

Изслушване и вестибуларния апарат: усещане за шум в ушите.

Заболявания на сърдечно-съдовата система: приливите и отливите.

Разстройства на храносмилателния тракт: коремна болка, гадене, повръщане, диария, глосит, дисфагия, диспепсия, ентероколит, псевдомембранозен колит, S. dіfficule диария, възпалителни лезии аногениталната част (поради кандидоза). Той докладва за появата на образуването на язви и езофагит при пациенти, които приемат капсули и таблетки от доксициклин.

Нарушенията на хепатобилиарната система: нарушение на чернодробната функция, хепатит. Имаше съобщения за изолирани случаи на хепатотоксичност.

Кожни: макулопапуларни и еритемни обриви, фоточувствителност кожни реакции, фото-онихолизата, еритема мултиформе, ексфолиативен дерматит, синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза.

мускулно-скелетната система: и артралгия миалгия.

Бъбречната дисфункция и пикочните пътища: повишаване на нивото на остатъчен карбамиден азот.

Противопоказания. Лекарството е противопоказан при пациенти със свръхчувствителност към доксициклин, всяко помощно вещество или лекарство за всяка желана тетрациклин.

Предозиране. В случай на свръхдоза наркотици и отменя провежда симптоматично и поддържащо лечение. Диализата не оказва влияние върху времето на полуживот на лекарството от серума и затова неефективно при предозиране.

Особености на употреба.

Използването за лечение на деца

малко намаление в скоростта на растеж на бедрената кост се наблюдава при недоносени бебета, които са получили тетрациклин перорална доза от 25 мг / кг на всеки 6 часа. Тази реакция се рециклират и изчезна след спиране на лекарството.

Използването на лекарства на тетрациклин по време на развитието на зъбите (другата половина на бременността, по време на novorozhdennnosti и деца до 8 години) може да доведе до не подлежи на договаряне промяна на цвета на зъбите (жълто-сиво-кафява). Тази нежелана реакция най-често се случва по време на продължително лечение, но тя бе наблюдаван и след многократно кратки курсове. Той е описан също случаи хипоплазия на емайла. И така Доксициклин не трябва да се дава на тази група пациенти, освен в случаите, когато други лекарства не са налични, са неефективни или противопоказани. Въпреки това, доксициклин може да се използва при лечението на тези групи пациенти в случай на антракс, включително антракс, която се предава по въздуха (след ефекта на този патоген).

Общи предупреждения

Temechku изпъкнали при бебета и доброкачествена хипертония при възрастни се наблюдава при пациенти, които са получили пълната терапевтична доза. Тези симптоми бързо изчезват след спирането на лекарството.

Той докладва за появата на леко до фатален псевдомембранозен колит при лечението на антибактериални средства, включително доксициклин. Важно е да се прави разлика тази диагноза при пациенти, които имат диария при прилагането на антибактериален агент.

Използването на антибиотици понякога може да доведе до увеличаване на нечувствителни патогени, включително гъбички. Не трябва да има непрекъснато наблюдение на пациентите. Ако има устойчив микроорганизъм, антибиотик трябва да бъде оттеглено и подходяща терапия.

Той докладва за случаите на езофагит и образуването на язви при пациенти, които приемат капсула и таблетни форми тетрациклини включително доксициклин.

Antianabolichna ефекти на тетрациклини могат да причинят увеличаване на остатъчната карбамиден азот. Според проучвания, този ефект не се наблюдава по време на използването на доксициклин при пациенти с нарушена бъбречна функция.

нарушения на чернодробната функция се наблюдават рядко - както при орално и парентерално приложение на тетрациклини, включително доксициклин.

Фоточувствителност, който се намира под формата на повишена реакция на слънчевата радиация, се наблюдава при някои хора като тетрациклини, включително доксициклин.

В инфекции, причинени от бета-хемолитични група А streptokok, лечението трябва да се проведе в продължение на поне 10 дни.

Бременност и кърмене

Излагането на доксициклин при бременни жени не е проучвана. По време на бременността, доксициклин трябва да се използва само когато потенциалната полза надвишава риска.

Doxycycline образува стабилна калциев комплекс в отглеждането на костна област. малко намаление в скоростта на растеж на бедрената кост се наблюдава при недоносени бебета, които са получили тетрациклин перорална доза от 25 мг / кг на всеки 6 часа. Тази реакция се рециклират и изчезна след спиране на лекарството.

Доксициклин не трябва да се прилага по време на кърмене, тъй като тетрациклини в кърмата.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Ефект на доксициклин върху способността за шофиране или работа с машини не е проучена. Няма признаци, че доксициклин може да повлияе тези способности.

Взаимодействието с други лекарства. Има съобщения за удължаване на протромбиновото време при пациенти, които са приемали варфарин и доксициклин. Тъй тетрациклини може да намали активността на плазмата протромбиновото пациентите, получаващи антикоагулантна терапия могат да изискват доза антикоагуланти намаляване. Бактериостатично действащите лекарства могат да повлияят на бактерицидното действие на пеницилин, се препоръчва да се избягва едновременното използване на доксициклин с пеницилин. Издърпващи тетрациклини нарушават антиациди и други лекарства, които съдържат алуминий, калций или магнезий, и препарати, които съдържат желязо и бисмутни соли. Алкохол, барбитурати, карбамазепин, фенитоин и намаляване на времето на полуживот на доксициклин.

Едновременното използване на тетрациклини и метоксифлуран понякога придружени от токсични ефекти върху бъбреците с пагубни последствия.

Едновременното приложение на тетрациклини може да намали ефективността на оралните контрацептиви.

лабораторните находки

Взаимодействие с лабораторни реактиви - фалшиви повишени нива на пикочните катехоламини могат да бъдат наблюдавани поради интерференция с теста за флуоресценция.

Условия и срокове. Съхранявайте при температура от 15⁰ - + 25 ° С извън обсега на деца.

Срок на годност - 4 години.