Tazocin прах за инжекционен разтвор

Tazocin прах за инжекционен разтвор (Tazocin)

Общи характеристики:

Основните физико-химически характеристикиБял или почти бял прах.

Състав.

флакони от 2, 25 г:

Всеки флакон съдържа единична доза от натриев пиперацилин сол в количество, еквивалентно на две грам пиперацилин и тазобактам натрий в количество, еквивалентно на 0,25 г тазобактам;

флакони за 4, 5 грама:

Всеки флакон съдържа единична доза от натриев пиперацилин сол в количество, еквивалентно на 4 грам пиперацилин и тазобактам натрий в количество, еквивалентно

0, 5 г тазобактам.

Всеки флакон съдържа 2, 35 милиеквивалента (54 мг) натрий на 1 грам пиперацилин.

Лекарството не включва консерванти и ексципиенти.

Форма на освобождаването на лекарството. Лиофилизираният прах за инжекционен разтвор.

Фармакотерапевтична група. Комбинация от пеницилини, включително бета инхибитори;

лактамази.

АТС код J01CR05

Фармакологични свойства.

Piperatsilin, полусинтетичен пеницилин на широк спектър на действие, активен срещу грам-положителни и грам-отрицателни аеробни и анаеробни бактерии, инхибират активността на бактериите чрез инхибиране на образуването на клетъчната мембрана и синтеза на клетъчната стена. Тазобактам, triazolilmetilpenitsilanovoy киселина сулфон производно, е инхибитор на много бета-лактамази, включително плазмид и хромозомни ензими, които често причиняват резистентност към пеницилини и цефалоспорини, включително цефалоспорини трето поколение. Тазобактам има само малко антибактериално действие. Наличието на тазобактам в повишава комбинирана формулировка и се простира Tazocin антимикробна пиперацилин спектър, включително бактерии, които произвеждат бета-лактамаза, което обикновено е чувствителен към него и останалите бета-лактамни антибиотици. Така Tazocin съчетава свойствата на широкоспектърен антибиотик и инхибитор на бета-лактамаза.

Tazocin активен срещу:

инфекция

Гъбична инфекция рядко.

Кръвта и лимфната система

Не много често, левкопения, неутропения, тромбоцитопения

Понякога анемия, кървене (включително пурпура, кървене от носа, увеличаване на времето на кървене), еозинофилия, хемолитична анемия.

Много редки агранулоцитоза, позитивен директен Кумс тест, панцитопения, повишена парциално тромбопластиново време, увеличаване на протромбиновото време, тромбоцитоза.

Нарушения на имунната система

Рядко, реакции на свръхчувствителност.

Рядко анафилактични / анафилактоидни реакции (включително шок).

Метаболитни нарушения и хранене

Много рядко хипоалбуминемия, намален глюкозен серум, хипопротеинемия, хипокалиемия.

Разстройства на нервната система

Не много често главоболие, безсъние.

съдови заболявания

Рядко хипотония, флебит, тромбофлебит.

Рядко се чувства горещо.

Стомашно-чревни нарушения

Диария често, гадене, повръщане.

Закрепете рядко, диспепсия, жълтеница, стоматит.

Рядко коремни болки, псевдомембранозен колит.

Нарушенията на хепатобилиарната система

Често, повишена ALT, AST.

Рядко повишен билирубин, алкална фосфатаза.

кожни лезии и подкожната тъкан

Обривът често.

Сърбеж рядко, уртикария.

Рядко булозен дерматит, еритема мултиформе.

Много редки синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза.

мускулно-скелетната система

Понякога артралгия.

Бъбречната дисфункция и пикочните пътища

Рядко повишен серумен креатинин.

Редки интерстициален нефрит, бъбречна недостатъчност.

В много редки случаи повишение на нивото на уреята в кръвта.

Общи нарушения и реакции на мястото на инжектиране

Рядко Топлината на реакция на мястото на инжектиране.

Рядко конвулсии.

пациенти муковисцидоза лечение пиперацилин увеличава вероятността от треска и обрив.

Ефект върху лабораторни резултати и други диагностични изследвания.

Въведение Tazocin може да причини psevdopozitivnoy отговор на глюкоза в урината като се използва реакция с медни соли, което е типично за други пеницилини. Препоръчително е да се използват техниките определят глюкоза, която база на ензимно окисление на глюкоза.

Противопоказания

Индивидуална свръхчувствителност към бета-лактамни антибиотици или инхибитори на бета-лактамази.

С повишено внимание трябва да се използва тазоцин в следните случаи: тежко кървене (включително история), кистозна фиброза (повишен риск от хипертермия и кожни обриви), псевдомембранозен ентероколит, тежка хронична бъбречна недостатъчност, ранна детска възраст, бременност, кърмене.

Предозиране.

Повечето от симптомите, които се случват с предозиране (включително гадене, повръщане и диария), също се проведе с въвеждането на обикновените дози. Пациентите могат да бъдат подобрени невромускулната възбудимост или конвулсии, когато се прилагат дози, които надвишават препоръчва (особено в присъствието на бъбречна недостатъчност). Лечението на предозирането трябва да бъде симптоматично съответно преди началото на клиничните прояви. Повишените серумни концентрации на пиперацилин или тазобактам могат да бъдат намалени чрез диализа.

Особености на употреба.

Преди започване на лечение с Tazocin необходимо подробно rasprosit пациент за история на реакции на свръхчувствителност към пеницилини и цефалоспорини, както и на други алергени. Описани тежки и час реакции смъртни случаи на свръхчувствителност (анафилаксия) при пациенти, които са получили пеницилини пречиствателни включително тазоцин. Тези реакции са по-склонни да развият при пациенти със свръхчувствителност към множество алергени в историята. Тежки алергични реакции могат да изискват спиране на въвеждането на антибиотици, назначаване на адреналин и други спешни мерки.

Viklikany антибиотици псевдомембранозен колит могат да се появят тежка, персистираща диария, която може да застраши живота на пациента. Псевдомембранозен колит може да започне по време на или след лечение с антибиотици.

При някои пациенти, които са получавали бета-лактамни антибиотици, настъпили кървене.

Понякога тези реакции са придружени от промени в лабораторните параметри на кръвосъсирването, като например време на съсирване, тромбоцитна агрегация и протромбиново време, те са по-вероятно да се появи при пациенти с бъбречна недостатъчност. Ако има признаци на кървене, антибиотична терапия трябва да се преустанови и подходящо лечение.

Препаратът съдържа 2, 35 милиеквивалента (54 мг) натриев на грам пиперацилин, което може да увеличи общата доставка на натриев на пациента. При пациенти с ниско калиев депо или тези едновременно, като лекарства, които са в състояние да намали нивото на калий може да се развие gipokaliemiya- при такива пациенти трябва периодично проучване кръвни електролити.

По време на продължително лечение може да доведе до левкопения и neytropeniya- така че трябва периодично да се определи състоянието на хематологични на пациента.

При тежки инфекции може да започне емпирично лечение Tazocin преди резултатите са известни култури на чувствителност към антибиотици.

Бременност.

Изследвания върху лабораторни плъхове и мишки не показват ембриотоксични или тератогенни ефекти на комбинацията на пиперацилин и тазобактам. Не е било адекватно контролирани проучвания на тазоцин на ползване или пиперацилин и тазобактам сам при бременни жени. Пиперацилин и тазобактам може да премине през плацентата. Лекарството може да се прилага при бременни жени само в този случай, ако очакваните ползи превишават потенциалните рискове във връзка с много бременната жена и плода.

Периодът на кърмене.

Пиперацилин в ниски концентрации в гръдна млечен съдържание получен тазобактам не е изследван в майчиното мляко. Лекарството може да се прилага при жени, които се подават само в този случай, ако ефектът от потенциален риск по отношение на много бременната жена и плода.

Взаимодействие с други лекарства. Във всички случаи, когато Tazocin използва едновременно с друг антибиотик (например аминогликозид), лекарства трябва да се прилагат в различни области на тялото и на интервали от не по-малко от 1 час. Смесване Tazocin с аминогликозид ин витро може да доведе до значително инактивиране на аминогликозида.

Tazocin не се смесва с други лекарства в една и съща спринцовка или капкомер, тъй като тяхната съвместимост не е проучена.

От съображения за химическа нестабилност не Tazocin да се използва заедно с разтвори, които съдържат натриев бикарбонат.

лактат Рингер не е съвместим с тазоцин.

Tazocin не се прибавя към кръвни продукти или албуминови хидролизати.

Едновременното прилагане на векурониев пиперацилин и пиперацилин допринесли prolonguvaniyu блокада предаване векурониев невромускулната. Много е вероятно, че чрез подобен механизъм на действие, запушване на невромускулната трансмисия, която се причинява от ляризиращ мускулен релаксант, може да бъде удължен в присъствието на пиперацилин.

При едновременното приложение на хепарин, перорални антикоагуланти и други агенти, които повлияват системата за съсирване на кръвта, включително тромбоцитната функция, то трябва да се извършват повече изследвания динамика съсирване система. Пиперацилин може да забави елиминирането метотрексат, Следователно, за да се предотврати токсичен ефект, е необходимо да се наблюдават серумните нива на метотрексат в пациенти.

Както и при други пеницилиновите антибиотици едновременно приложение на пробенецид и Tazocin удължава полуживота и намалява бъбречния клирънс на двете пиперацилин и tazobaktama- обаче, концентрацията пик на двете лекарства в плазмата не се променя.

Условия и срок на годност.

Когато контролирана температура на околната среда 15 и 25^за С, на място, недостъпно за деца.

Срок на годност - 3 години. Лекарството не трябва да се използва след изтичане срока на годност.