Ornidazole-Astrafarm
Ornidazole-Astrafarm (Ornidazole-Astrapharm)
Обща характеристика:
Международни и химическо наименование: Ornidazole;
а- (хлорметил) -2-метил-5-нитроимидазол-1-етанол;
Основни физични и химични свойства: Твърди желатинови капсули № 0 цилиндрична форма с полусферични краища на корпуса - бяла капачка - синьо. Капсула Концентрация - кристален прах на бледо жълт цвят.
Състав. 1 капсула съдържа 500 мг от Ornidazole;
Други съставки: магнезиев стеарат, картофено нишесте.
Форма на освобождаването на лекарството. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Антибактериални средства. Имидазолови производни. Ornidazole. АТС код J01HD03.
лекарства за действие. фармакодинамика. Protiprotozoyny и антибактериално лекарство. Активен на Trichomonas Vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), както и някои анаеробни бактерии, такива като Bacteroides, Clostridium SPP., Fusobacterium SPP. и анаеробни коки. За механизъм на действие - тропен получаването ДНК с селективна активност на микроорганизми, които са ензимни системи, позволяващи на регенериране и нитро група катализирана реакция feridoksinov протеини с нитросъединения. След проникване на лекарството в механизма за микробна клетка на действие се дължи на актуализация на нитрогрупата под влиянието на микроорганизми и нитроредуктаза активност вече подновява нитроимидазол. Продукти възобновяването създават комплекси с ДНК, което води до неговата деградация наруши репликация и транскрипция на ДНК процеси. В допълнение, лекарствения метаболизъм продукти имат цитотоксични свойства и нарушават процеса на клетъчното дишане.
Фармакокинетика. След перорално приложение, лекарството се абсорбира бързо. Максималната концентрация се достига в рамките на 3 часа и е 6-36 мг / л. Свързването с протеините от около 13%. Активно вещество прониква добре в цереброспиналната течност, и други телесни течности и тъкани. Лекарството се метаболизира в черния дроб с образуването главно на 2-хидроксиметил-алфа-хидроксиметил метаболита. Както метаболити малко активни по отношение на Trichomonas Vaginalis и анаеробни бактерии от немодифицирания лекарството.
След единична доза 85% от дозата се екскретира в рамките на първите 5 дни, за предпочитане под формата на метаболити. Около 4% от дозата се елиминира чрез бъбреците в непроменена форма. Периодът на полуразпад от 12 -14 часа.
Показания за употреба. Трихомониаза (органи инфекции на пикочно-половата система при мъжете и жените, причинени от Trichomonas на матката), амебиаза (всички от чревни инфекции, причинени от Entamoeba histolytica, включително амебна дизентерия, както и всички форми на извън-чревна амебиаза, особено amebic дроб абсцес), лямблиоза.
Превенция на инфекции, причинени от анаеробни бактерии при хирургични интервенции, особено в obodovoy черво по време на гинекологични операции.
Начин на употреба и администрация. Ornidazole-Astrafarm взето след хранене с вода.
Ако трихомониаза: 1 капсула 2 пъти на ден (сутрин и вечер), в продължение на 5 дни. Децата на наркотици във формата на дозата е предписано, тъй като 5 години. Дневната доза за деца е 25 мг / кг телесно тегло и прехвърлени в едно и също време.
Когато амебиаза: възможен 3-дневен курс на лечение на пациенти с амебна дизентерия и 5-10 - дневен курс на лечение за всички форми на амебиаза.
дневна доза | ||
продължителността на лечението | Възрастни и деца телесно тегло над 35 кг | деца с тегло до 35 кг |
3 дни | 3 капсули по време, през нощта. Когато телесно тегло над 60 кг - 4 капсула (2 капсули сутрин и вечер) | 40 мг / кг телесно тегло наведнъж |
5 - 10 дни | 2 капсула (1 капсула сутрин и вечер) | 25 мг / кг телесно тегло наведнъж |
Глардиаза: възрастни и деца с тегло над 35 кг прилагани веднъж на 3 капсули вечер. Деца с тегло под 35 кг - 40 мг / кг доза. Продължителността на лечението е 1-2 дни.
За предотвратяване на инфекции, причинени от анаеробни бактерии - в продължение на 2 Капсули за 1 - 2 часа преди операцията operatsii- - 1 капсула 2 пъти на ден в продължение на 3 - 5 дни.
В случай на нарушение на бъбречните отделителната функция удължен интервали между администрации или по-ниска и единична дневна доза.
Дозировка-Ornidazole Astrafarm в зависимост от състоянието на бъбречната функция (в сравнение с единична доза, която се препоръчва):
Креатининовия клирънс, мл / мин | промяна на дозата |
>50 | 100% на всеки 12 часа |
10-50 | 100% на всеки 24 часа |
>10 | 100% на всеки 24 часа |
страничен ефект. Следните нежелани реакции:
- от страна на храносмилателния тракт - метален вкус, сухота в устата, гадене, коремна болка, диария, повръщане;
- на централната нервна система - главоболие, замаяност, тремор, ригидност, некоординираност, атаксия, припадъци, замъглено съзнание;
На кожата и алергична реакция - обрив по кожата, сърбеж по кожата;
кръвоносната система - левкопения, неутропения.
Може да има случаи усукана вкус, промяна в чернодробните ензими, поява на реакция на свръхчувствителност.
Противопоказания. Повишена чувствителност към лекарството или към други нитроимидазолови производни. По време на бременност и кърмене. Това е да се внимава, когато се използва лекарството при пациенти със заболявания на централната нервна система, като епилепсия, мозъчни лезии, множествена склероза.
Предозиране. Проявяват странични ефекти, но в по-тежка форма (депресия, периферна невропатия, конвулсивно реакция, много рядко - гърчове).
Лечение: на специфичен антидот не е известен. С появата на припадъци показва диазепам.
Особености на употреба.
В случай на излишък на дозата, се препоръчва, което повишава риска от нежелани реакции при деца, пациенти с чернодробно заболяване, които злоупотребяват с алкохол.
При назначаването на лекарството трябва да се вземе предвид естеството на кръстосана алергия към всички 5-нитроимидазоли.
Когато се прилага при деца възможните кумулативни ефекти (удължаване на полуразпад).
В тежка недостатъчност на черния дроб, както и при възрастни пациенти с възрастта, свързани с недостатъчност на функцията на черния дроб трябва да се очаква намаляване на лекарствена доза.
Предпазни мерки трябва да използват лекарството при пациенти с нарушена хемопоеза (висок риск от левкопения, неутропения).
За да се избегне повторно заразяване с трихомониаза, сексуалния си партньор, във всички случаи, трябва да се подложи на същото третиране като на пациента.
Няма информация, че лекарството може да се отрази на водача и други хора, които работят с сложна технология, но като се вземат предвид възможните странични ефекти на лекарството върху централната нервна система, трябва да се внимава, последвано от неговото прилагане.
Взаимодействие с други лекарства. Astrafarm-Ornidazole, за разлика от други нитроимидазолови производни, не инхибира алкохол дехидрогеназа активност и следователно може да се комбинира с алкохол.
Лекарството усилва действието на перорално антикоагуланти кумарин, който изисква съответната корекция dozy- Ornidazole-Astrafarm удължава мускулен релаксант действието на векурониум бромид.
Концентрацията на лекарството се намалява, докато използването на индуктори на микрозомни ензими (фенобарбитал, рифампин) и се издига докато използването на инхибитори на чернодробни микрозомни системи, включително блокери на Н2-рецептор (циметидин и някои други лекарства).
Условия и срокове. Да се съхранява на недостъпно за деца, сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C.
Срок на годност-Ornidazole Astrafarm- 3 години.