Klabaks ОД

OD Klabaks (Klabax OD)

Общи характеристики:

Международни и химическо наименование: кларитромицин;

(2R, 3S, 4S, 5R, 6R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13R) -3- (2, 6-дидеокси-3-С 30-диметил-алфа-Ь-ribogeksopiranoziloksi) -11, 12 дихидрокси-6-метокси-2, 4, 6, 8, 10, 12 eksametil-9-оксо-5- (3, 4, 6-тридеокси-3-диметиламино-бета-D-ksilogeksapiranoziloksi) пентадекан-13-olide - 6-О-метилеритромицин;

Основните физико-химически характеристики: Светложълта oboevypuklye, овални, филмирани таблетки, върху таблетката в черно мастило, годни за надпис "CLNHL" от една страна;

Състав. 1 таблетка съдържа 500 мг кларитромицин,

Други съставки: хипромелоза, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, повидон, колоиден безводен силициев диоксид, натриев стеарил фумарат, талк, магнезиев стеарат;

обвивка: Opadry жълто.

Форма на освобождаването на лекарството. Таблетки, покрити таблетки, продължително действие.

Фармакотерапевтична група. Антимикробни средства за системно приложение. Макролидите. Clarithromycin. АТС код J01F A09.

лекарства за действие. фармакодинамика. Кларитромицин осигурява антибактериално действие чрез инхибиране на синтеза на протеини чрез свързване с 50S рибозомна субединица чувствителни бактерии. Той е активен срещу широк спектър от аеробни и анаеробни грам-положителни и грам-отрицателни организми. Минималната инхибираща концентрация (МИК) кларитромицин обикновено долната половина на МИК еритромицин. Метаболит кларитромицин hydroxyclarithromycin 14 също има антибактериална активност. МИК този метаболит е равна или 2 пъти по високи за МИК кларитромицин. Изключение е Haemophilus грип, на която 14 hydroxyclarithromycin е 2 пъти по-активен в сравнение с кларитромицин.

Klabaks е активно срещу тези организми ин витро:

Грам-положителни бактерии: стафилококус ауреус (щамове чувствителни към метицилин) - Streptococcus pyogenes (б-хемолитични стрептококи група А), Streptococcus (Diplococcus) пневмония, Streptococcus agalactiae, Listeria моноцитогени;

Грам-отрицателни бактерии: Haemophilus грип, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria гонорея, Legionella pneumophila, Bordetella коклюш, Helicobacter pylori- Campylobacter SPP.

Mycoplasma: Mycoplasma пневмония, Ureaplasma urealyticum;

Други микроорганизми: Chlamydia трахоматис, Mycobacterium авиум, Mycobacterium лепра, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium intracellulare.

Анаеробите. Някои щамове на Bacteroides fragilis- Clostridium perfringens- Peptococcus видово Peptostreptococcus видово Propionibacterium акне.

Фармакокинетика. Кларитромицин бързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт след орално приложение. Бионаличността е 50%. Храната не повлиява степента на бионаличност на лекарството. Лекарството практически не се натрупва в тялото и метаболитен разпределение не се променя чрез въвеждането на многократна употреба. кларитромицин свързването с плазмените протеини е приблизително 70% при концентрации от 0, 45-4, 5 мг / мл. Кларитромицин и неговия метаболит 14-hydroxyclarithromycin широко разпространен в тъканите и телесните течности. Кларитромицин нива във всички тъкани, с изключение на нервната система, са няколко пъти по-високи за лекарствени нива, които циркулират в кръвта. Беше установено, че най-високите концентрации в черния дроб и белодробни тъкани, където сравнение тъкан / плазмата достига 10 - 20. Фармакокинетичният профил на кларитромицин е нелинейна. Пациенти, които получават 500 мг след хранене модифицирани освобождаване на кларитромицин дневно, пиковата концентрация е кларитромицин и 14 hydroxyclarithromycin плазма: 1, 3, 0, 48 мкг / мл - съответно. С увеличаване на дози до 1000 мг на ден е концентрация става 2, 4, и 0, 67 мкг / мл - съответно. Полуживотът на кларитромицин и неговите метаболити е около 5, 3 и 7, 7 часа. -, съответно. При по-висока доза и времето на полуживот на кларитромицин и Хидроксилираният метаболит има тенденция да се увеличават. Кларитромицин се метаболизира в черния дроб и около 30% от него се отделя в жлъчката. Изходът на урина за почти 40% от приложената доза на кларитромицин. Лекарството се екскретира в майчиното мляко. Продължителността на полуживот се увеличава в случай на бъбречна недостатъчност.

Показания. Лечение на инфекции, причинени от чувствителни към маларийни инфекции: синузит, фарингит, средната otit- инфекция на долните дихателни пътища: пневмония, остър и хроничен бронхит- разпространява микобактериална инфекция, причинена от Mycobacterium авиум, или Mycobacterium intracellulare- инфекции на кожата и меките tkaney- мико ureaplasmosis и хламидия.

Цялостно лечение на проказа и токсоплазмоза.

Методът на използване и дозата. Възрастни и деца над 12-годишна. Обичайната доза е 1 таблетка (500 мг), 1 пъти на ден, трябва да бъдат взети по време на хранене. Дозата може да бъде повишена до 1000 мг на ден в случай на тежки инфекции. Курсът на лечение е от 7 до 14 дни.

Странични действия. В повечето случаи, Klabaks понася добре. Нежеланите реакции могат да включват гадене, повръщане, диария, коремна болка, стоматит, глосит, млечница, промяна на езика на цветовете. Други странични ефекти могат да включват главоболие, артралгия, миалгия. Рядко наблюдавани алергични реакции - от уртикария и незначително кожен обрив на анафилаксия. Имаше случаи на синдром на Стивънс-Джонсън, и тромбоцитопения. Възможно е да има намаление на вкус и цвят промяна на зъби. Има отделни случаи хипогликемия, някои с техните vidnosilis на пациенти, които са едновременно като орални хипогликемични средства или инсулин. Случайни случаи на левкопения и тромбоцитопения. Има съобщения относно временни странични ефекти на централната нервна система като тревожност, замаяност, безсъние, припадъци, халюцинации, и нарушено съзнание. В редки случаи употребата на кларитромицин е свързано с псевдомембранозен колит - от ниско качество на това, което е опасно за живота. Това съобщи за чернодробна дисфункция различни промени тежестта лабораторни резултати, холестаза с или без жълтеница и хепатит. Имаше няколко съобщения за повишаване на серумния креатинин, интерстициален нефрит, бъбречна недостатъчност, панкреатит. Както в случая с други макролиди, кларитромицин използване в някои случаи доведе до удължаване на Q-T интервал, вентрикуларна тахикардия и Torsade де Pointes.

Противопоказания. Таблетките Klabaksa OD противопоказан при пациенти с известна свръхчувствителност към кларитромицин или на други макролидни антибиотици. Деца до 12 години. Klabaks OD не се използва при пациенти с увредена бъбречна функция в случаите, когато креатининов клирънс по-малко от 30 мл / мин.

свръх доза.

Симптоми: алергични реакции, гадене, повръщане, диария.

Лечение: стомашна промивка. Симптоматична терапия. Хемодиализа и перитонеална диализа е неефективно.

Особености на употреба. Дългосрочно или многократна употреба Klabaksa OD може да доведе до прекомерно нарастване нечувствителен към него на бактерии и гъбички. В случай на суперинфекция лекарството трябва да се преустанови и подходяща терапия задържане. Преди назначаването му Klabaksa OD трябва да разберете дали не е отбелязана през изминалата свръхчувствителността към други макролидни наркотици.

За пациенти в напреднала възраст е ненужни предпазни специални средства, ако чернодробна и бъбречна функция, не е нарушена в тях. Предпазни мерки, предписани на пациенти с нарушена чернодробна функция и / или бъбреците.

Бременност и кърмене.

По време на бременност и кърмене лекарство се дава в случаите, когато очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода или детето. По време на лечението кърменето се суспендира.

Влияние върху способността за шофиране и други сложни механизми.

По време на лечението трябва да се въздържат от шофиране или други сложни механизми.

Взаимодействието с други лекарства. При едновременно използване на Klabaksa OD и теофилин може да изпита повишени нива на серум и потенциална токсичност теофилин. Както в случая на други макролидни антибиотици Klabaksa използване OD при пациенти, които получават едновременно лекарства, които се метаболизират от цитохром Р₄₅₀ (Например варфарин, алкалоиди рога, триазолам, мидазолам, дизопирамид, ловастатин, фенитоин и циклоспорин) могат да бъдат придружени от повишени концентрации на тези лекарства в кръвния серум. Има съобщения за рабдомиолиза, че съвпада с едновременното приложение на кларитромицин инхибитори и HMG-CoA редуктазни инхибитори, такива като ловастатин и симвастатин. Ако Klabaks OD се използва във връзка с астемизол, е необходимо да се наблюдава ЕКГ. Фармакологичните ефекти на дигоксин и варфарин може да се увеличи, докато прилагането Klabaksa OD. Проведени са изследвания за взаимодействието на кларитромицин с модифицирано освобождаване и зидовудин за лечение на HIV-инфектирани възрастни пациенти. В тези случаи трябва да се предписва на кларитромицин конвенционални таблетки, като се има предвид, че целта на кларитромицин може да доведе до намаляване на концентрациите в устойчиво състояние на зидовудин. Ритонавир повишава пиковата плазмена концентрация, максимални и минимални концентрации на кларитромицин, докато приложение. Дозите на кларитромицин, които надвишават 1 г на ден, не трябва да се прилага с ритонавир. Klabaks OD може да потенцира ефектите на карбамазепин чрез намаляване на скоростта на екскреция. Няма ефект върху концентрацията на етинил естрадиол или прогестерон не е доказана. Взаимодействието на лекарството с орални контрацептиви е малко вероятно. Едновременното използване Klabaksa OD и производни рога, терфенадин, цизаприд или пимозид е противопоказано, тъй като други макролиди, това може да доведе до удължаване на Q-T интервал и сърдечна аритмия, включително камерни трептене и Torsade де Pointes.

Условия и срокове. Да се ​​пази от деца, сухо място при температура не по-висока от 25 ° С Срок на годност - 2 години.