Kandesar

инструкция

за медицинска употреба на лекарството

Kandesar (Candesar)

Общи характеристики:

Международни и химическо наименование: candesartan- (+) - 1 - [[(циклохексилокси) карбонил] окси] етил 2-етокси-1 - [[2`- (1 Н-тетразол-5-ил) [1,1`-бифенил] -4 ил] метил] -1 Н-бензимидазол-7-карбоксилат;

Основните физико-химически характеристики: 4 мг таблетки: бели или почти бели, кръгли, oboevypuklye не щамповани обвити таблетки "4" от една страна;

8 мг таблетки: розови, кръгли, oboevypuklye не покрити таблетки щамповани "8" от една страна;

16 мг таблетки: розови, кръгли, oboevypuklye не покрити таблетки щамповани "16" от една страна;

Състав. 1 таблетка съдържа кандесартан цилексетил 4 мг, или 8 мг или 16 мг;

други съставки: лактоза монохидрат, нишесте, калциева карбоксиметил целулоза, хидроксипропил целулоза, полиетилен гликол 4000, магнезиев стеарат.

Форма освобождаване на лекарството. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Агенти, които действат върху ренин-ангиотензиновата система. Обикновено препарати на ангиотензин II рецепторни антагонисти. АТС код A06 S09S.

лекарства за действие. фармакодинамика. Кандесартан (активна съставка на препарата) - антихипертензивно средство, селективен антагонист на ангиотензин II рецептор (тип АТ1). Фармакологичен ефект от кандезартан ефекти, предизвикани от инхибиране на системата ренин-ангиотензин-алдостеронната система на ангиотензин II рецепторите нива от първия вид. Тъй блокада на АТ1 рецептора предотвратява развитието на ангиотензин II реакции: освобождаването на алдостерон, ренин vazoprostana, катехоламини, натриев реабсорбция вода и всичко това води до намаляване на високо кръвно налягане, по-периферна общо съдово съпротивление, повишена бъбречния кръвоток, скорост на гломерулна филтрация, се увеличава, за да компенсира дейност плазмената ренинова активност, увеличава концентрацията на ангиотензин I и II. Кандесартан като селективен антагонист на ангиотензин II рецепторите не засягат метаболизма на брадикинин и други пептиди.

Фармакокинетика. Получаване на лекарството веднъж дневно осигурява ефективно намаляване на кръвното налягане в рамките на 24 часа, докато "окончателен / връх" коефициент" (Т / Р) на кандесартан е 80%. Кандесартан цилексетил след перорално приложение бързо и напълно се хидролизира в мукозата на храносмилателния тракт на биоактивното вещество - кандесартан. След перорално приложение, абсолютната бионаличност на кандесартан състав е 15%. След перорално приложение, максималната концентрация на лекарството в кръвта се записва след 3 - 4 часа. Едновременно приемане на храна не повлиява бионаличността на лекарството. Нивото на свързване с плазмени протеини е много висока (> 99%). Обемът на разпределение на кандесартан е 0.13 л / kg- преминава плацентарната бариера, не проникват през кръвно-мозъчната бариера. Леко количество кандесартан се метаболизира в черния дроб цитохром Р₄₅₀SUR2S до неактивен метаболит. Времето на полуживот на 9 часа. 33% от лекарството се екскретира в урината и 67% - с изпражненията. Хипотензивния ефект се развива бавно и продължава до 24 часа. Бъбречно клирънс е 0.19 мл / мин / кг.

Показания. Хипертония. Хронична сърдечна недостатъчност и нарушение на ляво камерна систолна функция (намаляване FVLSH < 40%) как дополнительная терапия до ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или при непереносимости ингибиторов АПФ.

Методът на използване и дозата. Доза Kandesara е назначен лекар индивидуално. В зависимост от степента на изисква намаляване на дозата на кръвното налягане е 2 - 32 мг на ден. Обичайната препоръчителна начална доза за възрастни е Kandesara 4-8 мг веднъж дневно, препоръчва поддържаща доза е 8-16 мг 1 път на ден, независимо от храната. Максималната дневна доза е 32 мг.

пациенти в напреднала възраст, пациенти с бъбречна и / или чернодробна недостатъчност и светлина средна етап корекция на началната доза е нужен.

Пациенти, които приемат диуретици в големи дози, както и пациенти с тежко бъбречно увреждане назначен начална доза от 4 мг 1 път на ден.

Препоръчителната начална доза в Kandesara сърдечна недостатъчност Това е 4 мг един път на ден. Повишаване на дозата до 32 мг един път на ден, или докато максималната поносима доза проведе чрез удвояване си с интервал от най-малко 2 седмици.

Странични действия. Нежеланите реакции по време на клиничните изпитвания и са имали леко природата и преминаване честота са сравнени с плацебо групата. Клиничните проучвания са завършени, общата честота на нежелани събития, няма нищо общо с доза от лекарството и възрастта на пациента.

Странични ефекти, свързани с хипертония

Възможни странични ефекти на централната нервна система могат да включват главоболие, замайване, слабост.

От страна на мускулно-скелетната система, съединителната тъкан: болка в гърба.

Видео: Frost 3

Инфекции: респираторни инфекции.

Лабораторни резултати: По принцип, когато се използва кандесартан не беше отбелязани клинично значими промени в стандартните лабораторни показатели. Може да има умерено намаляване на gemoglobina- повишаване на креатинина, карбамид и калиев за намаляване на натриев серум krovi-.

Нежелани реакции при сърдечна недостатъчност

Като цяло, кандесартан се понася добре от пациенти с хронична сърдечна недостатъчност в краткосрочен план и дългосрочни клинични проучвания.

Възможни странични реакции:

от страна на органите на кръвообращението: артериална хипотония;

от уринарния тракт: бъбречна недостатъчност;

разстройства на метаболизма: хиперкалиемия;

Лабораторни показатели: увеличение в серумния креатинин, уреа и калий.

При прилагането на Kandesara при сърдечна недостатъчност и в редки случаи е възможно, са:

от системата на кръвта и лимфната: левкопения, неутропения и агранулоцитоза;

разстройства на метаболизма: хиперкалиемия и хипонатремия;

от страна на нервната система: замаяност, главоболие;

от страна на стомашно-чревната система: гадене;

от страна на системата за мускуло-скелетна, съединителна тъкан: болка в гърба, артралгия, миалгия;

от уринарния тракт: бъбречна недостатъчност;

Кожа: ангиоедем, обрив, уртикария, сърбеж;

Хепато-билиарни нарушения: повишени чернодробни ензими, чернодробна дисфункция или хепатит.

Противопоказания. Свръхчувствителност към някоя от съставките искате preparata-, тежка чернодробна дисфункция, pochek- на бременност и кърмене.

Предозиране.

Симптоми: хипотония, замаяност, тахикардия.

Лечение: симптоматично и поддържащо лечение. Хемодиализата е неефективна.

Особености на употреба. Пациенти, които приемат диуретици в големи дози (за развитие на хипотония), както и пациенти с тежко увреждане на бъбречната функция, се назначава най-малко ефективен началната доза. При прилагането на кандесартан при пациенти с хипертония и бъбречна недостатъчност се препоръчва периодично наблюдение на нивото на калий, и серумния креатинин. Клинично приложение опит лекарство при пациенти с тежка бъбречна дисфункция или краен стадий на бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс < 15 мл/минут) ограничен. У больных с стенозом почечной артерии существует потенциальная возможность повышение уровня мочевины и креатинина в плазме, поэтому в период терапии Кандесаром необходимый регулярный контроль этих показателей. Данные про использования кандесартана у пациентов после пересадки почки отсутствуют. У пациентов с сердечной недостаточностью, особенно в возрасте 75 лет и старше, у пациентов с нарушением функции почек, а также при одновременном применении с ингибиторами АПФ и калийсберегающими диуретиками (такими как спиронолактон) необходимо периодически контролировать функцию почек, уровень калия и креатинина. У пациентов, которые принимают антагонисты ангиотензина ІІ, в период анестезии и при хирургических вмешательствах может развиться артериальная гипотензия вследствие блокады ренин-ангиотензиновой системы. При назначении кандесартана, как и остальных вазодилататоров, пациентам с обструктивной гипертрофическою кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана следует придерживаться осторожности.

Когато възникне бременност по време на лечението, медикаменти отменено веднага.

Видео: кандесартан - принцип,

Безопасността и ефикасността Kandesara при деца и юноши (на възраст от 18 години) не е проучен.

Ефектът на кандесартан върху способността за превозните и други средства не са изследвани, но фармакологичните свойства на лекарството сочат отсъствието на такова влияние. Пациентите трябва да бъдат информирани за възможността от замайване и умора по време на лечение с лекарството.

Взаимодействието с други лекарства. Едновременното използване на кандесартан с други антихипертензивни средства потенцира хипотензивния ефект. Предишна употреба на други лекарства, които действат на ренин-ангиотензин-алдостеронната система, да, че едновременното лечение с калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, солеви заместители, които съдържат калий, както и други агенти, които могат да се повиши нивото на калий в серума (например, хепарин ), може да доведе до развитието на хиперкалиемия. При едновременно използване на рецептор литий лекарства, антагонисти на ангиотензин II може да се увеличи концентрацията на последните в серума. С едновременното използване на кандесартан с варфарин, дигоксин, орални контрацептиви, глибенкламид клинично значими взаимодействия не разкриват.

Условия и срокове. Да се ​​пази от деца, сухо място при температура не по-висока от 25 ° С Срок на годност - 2 години.