Mirzaten

Mirzaten (Mirzaten)

международно име: Миртазапин;

Основните физико-химически характеристики:

30 мг таблетки: овални, oboevypuklye таблетки с покритие мембрана обвивка оранжево-кафяв цвят, с една степен на една страна;

45 мг таблетки: овални, oboevypuklye таблетки, покрити с капак фолио с бял цвят;

Състав. Mirzatena 1 таблетка съдържа 30 мг или 45 мг от миртазапин;

Други компоненти:

30 мг таблетки: tselaktoza, натриев нишестен гликолат, нишесте прежелатинизирано, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат, gidromeloza, титанов диоксид (Е 171), червен железен оксид (Е172), жълт железен оксид (Е172), талк, макрогол 6000;

45 мг таблетки: tselaktoza, натриев нишестен гликолат, нишесте прежелатинизирано, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат, gidromeloza, титанов диоксид (Е 171), талк, макрогол 6000.

Форма на освобождаването на лекарството. Таблетки, мембранна обвивка покритие.

Фармакотерапевтична група. Антидепресанти. АТС код N06A Х11.

Фармакологични свойства.

фармакодинамика. Миртазапин - е антагонист на₂-CNS рецептори, което увеличава норадренергични и серотонергичната трансмисия. предаване Амплификация серотонергичната е чрез 5-HT₁-рецептори, тъй като миртазапин блокове 5-НТ₂- и 5-НТ₃-рецептори. Антидепресивната активност на лекарството поради действие на неговите два енантиомера: L (+) енантиомер блокира₂- и 5-НТ₂-рецептори и D (-) енантиомер блокове 5-НТ₃-рецептори.

Успокоителен действие на миртазапин - е резултат от неговата антагонистичен ефект на хистамин Н₁-рецептори. Когато се използват в терапевтични дози миртазапин почти не антихолинергичен ефект и почти няма отрицателен ефект върху сърдечно-съдовата система.

Фармакокинетика. След перорално приложение миртазапин бързо и абсорбира добре (бионаличност е 50%), максималната плазмена концентрация се достига след около 2 час. Плазменият протеин се свързва около 85% на миртазапин. Периодът на полуразпад от около 20-40 chas- наблюдава при млади мъже, като увеличаване на полуживот (65 часа), и неговия упадък. Този дълъг период на полуразпад дава възможност да се въведе лекарството веднъж дневно. Постоянно плазмена концентрация се достига след 3-4 дни, след което натрупването не е получен. Когато се прилага в препоръчаните дози от фармакокинетичните параметри миртазапин варира линейно.

Миртазапин се метаболизира интензивно и отделя в урината и изпражненията в рамките на няколко дни. Основните метаболитни пътища е деметилиране и окисление, последвано от конюгиране. Деметилиран метаболит има фармакологична активност и също фармакокинетичен профил като първоначалното съединение.

Екскрецията на миртазапин може да се инхибира при пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност.

Показания. Депресивни състояния.

Методът на използване и дозата.

Таблетките трябва да се поглъщат цели без да се дъвчат, и пият малко количество течност. Препоръчва се лекарството да се приема веднъж дневно преди лягане, но дневната доза може да бъде разделена на две дози (веднъж сутрин и веднъж вечер).

Възрастни: лечението започва с доза от 15 мг на ден. След това дозата се увеличава постепенно до постигане на оптимален клиничен съответната реакция. Средната ефективна терапевтична дневна доза е 15-45 мг. При прилагането на подходяща доза, съответстваща може да се очаква положителен отговор на лечението след 2-4 седмици. При липсата на реакция на пациента към съответната доза на лечение може да се увеличи до максималната дневна доза от 45 мг. Ако след 2-4 седмици на подходящ отговор не е "се появи, лечението трябва да се прекрати. Препоръчва се лечението да продължи още 4-6 месеца. След това, лечението може да се прекрати чрез постепенно намаляване на дозата.

За възрастни пациенти, препоръчваната доза е същата както при възрастни. За да се постигне на вдишвания и безопасни резултат повишени дози за пациенти в напреднала възраст трябва да се извършва под строг лекарски контрол.

При пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане Клирънсът на миртазапин може да бъде понижен.

Странични действия.

По време на лечението миртазапин най-често се наблюдават странични ефекти: повишен апетит и наддаване на тегло, замаяност / сънливост, които най-вече се появи в първите седмици на лечение (намаляване на дозата обикновено не води до намаляване на сънливост, но може да отслаби антидепресант ефект).

Рядко може да предизвика такава странични ефекти включват ортостатична хипотония, мания, конвулсии (инсулт), тремор, миоклонус, и съответно увеличаване на подуване на телесно тегло, за инхибиране на функцията на костния мозък (еозинофилия, гранулоцитопения апластична анемия и тромбоцитопения), увеличаване на концентрациите на трансаминазите в серум, обрив.

Противопоказания. Свръхчувствителност към миртазапин или всяко друго вещество, което е част от лекарството.

Предозиране. В случай на предозиране може да се появи сънливост, летаргия. Препоръчителна стомашна промивка, прекарват симптоматично лечение.

Особености на употреба.

При прилагането на миртазапин, като всички други антидепресанти могат да се наблюдават инхибиране на функцията на костния мозък, като проявена гранулоцитопения или агранулоцитоза. В повечето случаи, тези ефекти се появяват след 4-6 седмици на лечение, те са преходни и повечето изчезват след спиране на лечението. Ако обърнете внимание на симптоми като повишена температура, болки в гърлото, стоматит или други признаци на инфекция. Когато видите тези симптоми, лечението трябва да се прекрати и кръвен тест.

Предпазливи дози редовно и задълбочено проучване се изисква също при лечение на пациенти с такива нарушения: епилепсия и органични мозъчни лезии (в някои случаи, може да се развие инсулт), чернодробна и бъбречна недостатъчност, сърдечни заболявания (например, нарушена проводимост, ангина, скорошен инфаркт на миокарда), Хипотония, нарушена уриниране простатата хипертрофия, остра затворен ъгъл глаукома и повишено вътреочно налягане, диабет. С развитието на жълтеница, лечението трябва да се прекрати незабавно.

По време на лечението с миртазапин, както и прилагането на други депресанти, е необходимо да се вземат предвид последващото:

за антидепресанти при пациенти с шизофрения или други психични разстройства могат да повишат психотични симптоми и заблуди;

по време на лечението на депресивни фаза на маниакално-депресивно заболяване може да се появи на прогресията на маниакална депресивна фаза;

чрез съществуващата риска от самоубийство, особено в началната фаза на лечение, се дава първоначална доза от 15 мг на ден;

Антидепресантите не са пристрастяване, но внезапно прекъсване на лечението може да доведе до гадене, главоболие, неразположение и;

Възрастни пациенти имат по-голяма част от повишена чувствителност към лекарството, особено по отношение на появата на странични ефекти на антидепресанти.

Деца. Безопасността и ефикасността на миртазапин при деца не са проучени, така че това лекарство не се препоръчва за употреба при пациенти в детска възраст.

Бременност и кърмене.

Лекарството не се препоръчва за употреба по време на бременност, независимо от факта, че не е имало данни за тератогенен или ембриотоксичен ефект при проучванията. Препаратът е позволено да се прилага при бременни жени само при спешни случаи.

Лекарството преминава в кърмата, така че кърменето трябва да се преустанови по време на лечението.

Ефекти върху способността за шофиране и използват други механизми.

Mirzaten може да намали вниманието и концентрацията, така че се препоръчва по време на лечение с антидепресанти, за пациенти, които не контролират колата и използването на други механични средства.

Взаимодействието с други лекарства.

С едновременното използване на миртазапин може да засили седативния ефект на бензодиазепините, алкохол депресивен ефект върху централната нервна система.

не Mirzaten препоръчва да се използва едновременно с МАО инхибитори, или по-малко от 2 седмици след спиране на приложение на инхибитори на МАО.

Условия и срокове. Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° С, недостъпно за деца. Срок на годност - 2 години.

Лекарствата не трябва да се използват след срока на годност отбелязан върху опаковката.