Indovis ЕС

Indovis ЕС (Indovis ЕО)

Международни и химическо наименование: индометацин;

1- (4-хлоробензоил) -5-метокси-2-метил-1 Н-индол-3-оцетна киселина;

Основните физико-химически характеристики: Oboevypuklye кръгли таблетки Бял черупка, без мирис;

Състав. Indovisa ЕС една таблетка, съдържаща 25 мг индометацин;

други съставки: лактоза, царевично нишесте, магнезиев стеарат, хидроксипропил метилцелулоза, целулозен atseftalat, титанов диоксид, колоиден силициев диоксид.

Форма на освобождаването на лекарството. Ентерично покрити таблетки.

Фармакологична група. Нестероидните противовъзпалителни средства. ATS: 01 М А Б 01.

лекарства за действие. Индометацин - нестероидно лекарство, което има силно противовъзпалително и относително слаба boleuspokaivayuschee действие. Механизмът на действие се изразява в инхибиране на циклооксигеназа арахидонова киселина, което води до инхибиране на синтеза prostaglandinov- но това не изключва други механизми.

Инхибирането на синтеза на простагландин вероятно съответства, както и за други действия, като индометацин както стомашно увреждане, задържане на течности, бронхоспастична реакция.

Фармакокинетика. Лекарството се абсорбира бързо в стомашно-чревния тракт. Бионаличността след перорално приложение е почти 100%. Храни забавя абсорбцията на перорално приложен индометацин. Максималната концентрация на индометацин в серума се наблюдава при 30 - 60 минути след прилагане на лекарството на гладно, 90 минути след консумация на храна, или мазнини, богати на протеини, и 120 минути след консумация на храна, богата на въглехидрати.

Лекарството е приблизително 90% с плазмените протеини. В синовиалната течност след 1 час след приема на лекарствената концентрация е по-малко от 30% серумни концентрации, и след 3, 5 часа - изравнени. Обемът на разпределение на 0, 34 - 1, 57 л / кг. Индометацин се метаболизира в черния дроб до неактивни metabolitov- 60% от приложената доза се екскретира в урината в непроменена състояние и под формата на метаболити, а останалата част - с изпражненията.

Наркотикът е най-вече подлежи на чернодробна-чревния обращение. Полуживотът на етапа на избор на 2, 6 - 11, 2 часа, и не е значително променена от бъбречна недостатъчност. При пациенти в напреднала възраст екскрецията се инхибира, което изисква намаляване на дозата от 25%.

Показания. Симптоматично лечение на ревматични заболявания с умерена до тежка интензитет (ревматоиден артрит, анкилозиращ гръбначния артрит, остеоартрит). Остър бурсит и теносиновит. Остра подагрозен артрит.

Начин на употреба и дозиране Indovis ЕС. Задаване индивидуално, в зависимост от пациента.

Ревматични заболявания умерена до тежка интензивност.

Ревматоиден артрит, анкилозиращ гръбначния артрит, остеоартрит: първоначална доза е 25 мг (1 таблетка в черупката), 2 пъти на ден. Ако е необходимо, дозата може да бъде повишена до 25 - 50 мг (1 - 2 обвити таблетки) в едноседмични интервали преди оптимална реакция или на максимална дневна доза 150 - 200 мг (6 - 8 покрити таблетки). Големи дози обикновено не увеличават ефикасността. Ако има неблагоприятни ефекти, дозата трябва да бъде намалена до такава бързо, че се понася добре от пациентите. В случай на лекарството трябва да се преустанови незабавно сериозни нежелани ефекти.

Остър бурсит или теносиновит.

Прилагане на 75-125 мг на ден (3 - 5 ЕС Indovisa таблетки с покритие) в 3 или 4 дози, разпределени. Вие трябва да използвате лекарството за още няколко дни след изчезване на симптомите. Обикновено, лечението е 7 - 14 дни.

Остра подагрозен артрит.

Обикновено се прилага 50 мг (2 покрити таблетки), 3 пъти на ден до момента на изчезване на симптомите, след което дозата трябва да се намалява бързо до пълно спиране на лекарството. Изразена субективно облекчение обикновено се появява в рамките на 24 часа, затопляне и повишена чувствителност на места лезии запазват обикновено в рамките на 24 - 36 часа, подуване обикновено работи в продължение на 3 - 5 дни. В случай на лечение с индометацин кортикостероиди 25 мг (1 таблетка в черупката), 2 пъти на ден с едновременно намаляване kortikosteroidov- доза след 7 - 10 дни може допълнително да намали дозата на стероиди, като същевременно увеличаване на дневната доза на индометацин до 25 мг (1 таблетка в черупката ). Повтарянето на тази процедура, можете да получите на най-добрите (малки) дози стероиди, както и благоприятните условия, дори и напълно да ги отхвърлите.

Странични действия.

Храносмилателния тракт: дължи на специална форма на лекарството (ентерично покритие) страничните ефекти на стомаха и дванадесетопръстника са редки. Въпреки това, може да получите гадене, коремни болки, киселини в стомаха, повръщане, диария. За по-малко от 1% може да бъде наблюдавано: анорексия, подуване на корема, пептична язва, ерозия на останалите части на храносмилателния тракт, гастроентерит, кървене от ректума, улцерозен стоматит, чернодробно увреждане.

Централна нервна система: при повече от 1% от пациентите, които имат главоболие и виене на свят, сънливост, чувство на умора, и по-малко от 1% - тревожност, чувство на слабост, неволеви движения, безсъние, разстрои концентрацията на вниманието или съзнанието обезболяващ, синкоп, периферна невропатия, неизразителен реч, влошаване на епилепсия или симптомите на паркинсонизъм.

Сетива: при повече от 1% от пациентите има шум в ушите, по-малко от 1% - отлагане на конкреции в ретината, nechitky зрение или диплопия, слухови разстройства.

Сърдечно-съдова система: по-малко от 1% от пациентите с хипертония, тахикардия, гръдна болка, неправилен пулс, сърцебиене, сърдечна недостатъчност.

Свръхчувствителност: най-малко 1% от пациентите изпитват алергична реакция, включително анафилактоидни характер, внезапно спадане на налягането, ангиоедем, бронхоспазъм, диспнея, пурпура, лимфангитис, белодробен оток, повишена температура.

Кръв: по-малко от 1% при пациенти с нарушения на системата на хемопоетичен, апластична и хемолитична анемия, тромбоцитопенична пурпура, интраваскуларно rozsiyane сгъване.

Белите дробове: най-малко 1% от пациентите с albuminariya, нефротичен синдром, интерстициален нефрит, vnebelkovogo увеличение на концентрацията на азот, бъбречна недостатъчност.

Други: по-малко от 1% при пациенти с оток, наддаване на тегло, задържане на течности, хипергликемия, хиперкалиемия, изпотяване, хематурия, кървене от родовия канал, кървене от носа, гинекомастия.

Противопоказания. Маркирано с прекомерна чувствителност към индометацин или други нестероидни противовъзпалителни лекарства (включително на ацетилсалицилова киселина).

Аспиринът астма. Активна пептична язва и язва на дванадесетопръстника. Бременност и кърмене.

Взаимодействието с други лекарства. Индометацин усилва ефекта на перорален антикоагулант кумарин група (може да причини кървене) и sulfonanilmidov.

При съвместно прилагане на индометацин с други нестероидни противовъзпалителни средства (напроксен, ибупрофен, ацетилсалицилова киселина), препаратът не повишава тяхната ефективност, но увеличава честотата на нежеланите ефекти, свързани с инхибирането на синтеза prostaglandinov- може да доведе до прекомерно покачване на индометацин серумна концентрация. Пробенецид повишава концентрацията на индометацин в серума. Индометацин повишава концентрацията в серума метотрексат, соли на литий и дигоксин, намалява ефекта на антихипертензивни средства (ензимни инхибитори на ангиотензин-конвертиращия, бета-adrenolytics, тиазидни) и инхибира диуретично действие на някои диуретици (фуроземид).

Използваните в комбинирано лечение с кортикостероиди, лекарството може значително да намали дозата на последния, или дори да ги затвори.

Предозиране. Максималната дневна доза е 150 - 200 мг (6 - 8 таблетки). Големи дози не повишават ефективността на лекарството, но увеличават неблагоприятни ефекти. В случай на предозиране са гадене, повръщане, главоболие интензивен, дезориентация, нарушение на съзнанието. Ами веднъж (до 15 минути), след като се използва доза лекарство, което надвишава няколко пъти максималната доза може да предизвика повръщане.

Особености на употреба.

Специални предупреждения и предпазни мерки за повишено внимание, когато се прилага.

За да се избегнат неблагоприятните последици от индометацин, тя трябва да се използва в най-ниските ефективни дози. Пациентите трябва да бъдат предупредени за необходимостта да информира лекаря в случай на нежелани ефекти на индометацин. Това най-вече се отнася за пациенти в напреднала възраст. Не се препоръчва за употреба индометацин деца до 14 години. Нестероидните противовъзпалителни лекарства може да предизвика увреждане на стомашната лигавица, особено при пациенти с язва на стомаха, както и хора, че пушенето и злоупотребата с алкохол, и по-възрастни пациенти.

Продължителната употреба на индометацин може да причини увреждане на бъбреците, и пациенти с увредена бъбречна функция - за повишаване на проявите на бъбречна недостатъчност. Индометацин може да доведе до отлагане на конкреции в смущения на ретината и зрението. По време на употребата на индометацин е необходимо внимателно да се анализира всякакви нарушения от страна на органите на зрението.

Индометацин може да изостри симптомите на епилепсия, болестта на Паркинсон и психически, така че трябва да се внимава да се прилага на пациенти с такива заболявания.

Не настройвайте индометацин безопасността при деца под 14 години.

Бременност и кърмене.

Не се препоръчва за употреба по време на бременност индометацин. Използваните в третото тримесечие на индометацин може да предизвика преждевременно затваряне на дуктус артериозус фетален артериалната хипертония и да причини в белодробната артерия.

Индометацин инхибира агрегацията на тромбоцитите, което може да доведе до кървене плода тенденция. Бъбречната функция може да доведе до бъбречна недостатъчност на плода и ниско ниво на водата. Индометацин е абсолютно противопоказано в третия триместър на бременността. Не е направено контролирани проучвания относно въздействието на индометацин върху човешкия плод в първия триместър на бременността и от друга страна. При плъхове, големи дози от индометацин води до увеличаване на броя на аборти и мъртви фетуси. Като се има предвид липсата на данни, която би могла да засегне лицето, както и възможността за сериозни нежелани реакции, не е необходимо да се използва индометацин в първия и другите триместър.

Индометацин се отделя в млякото на майка-сестра, така че периодът на неговото използване не трябва да кърмят.

Ефекти върху способността за шофиране и поддържане на съществуващата механично устройство.

Индометацин могат да предизвикат сънливост и да наруши способността за шофиране и работа с машини.

Условия и срокове. Indovis ЕС трябва да се поддържа на сухо място.

Срок на годност - 4 години.