Bisostad

Bisostad - инструкции за медицинска употреба на лекарството

Bisostad Bisostad

Международни и химическо наименование: bisoprololum, (1, 2, 3, 4, 10, 14Ь-хексахидро-2-метил-пиразино [2, 1-а] пиридо [2, 3-с] [2] бензазепин);

Основните физико-химически характеристики:

- светлорозов, oboevypuklye, кръгли таблетки, покрити с покритие от фолио, с една степен от двете страни и надпис "BSL 5" от един (5 мг таблетки);

- от жълто до оранжево, oboevypuklye, кръгли таблетки, покрити с покритие от фолио, с една степен на двете страни и надпис "BSL 10" от един (за таблетки от 10 мг).

Състав. 1 таблетка от 5 мг покрити мембрана обвивка съдържа 5 мг бизопролол хемифумарат;

1 таблетка на 10 мг покрити мембрана обвивка съдържа 10 мг бизопролол хемифумарат;

Други съставки: калциев хидрогенфосфат, микрокристална целулоза, царевично нишесте peredzhelatinizirovanny, кросповидон, колоидален силициев диоксид, магнезиев стеарат, хидроксипропил метилцелулоза, титанов диоксид, полиетилен гликол 400, жълт железен оксид, червен железен оксид.

Форма на освобождаването на лекарството. Таблетки, мембранна обвивка покритие.

Фармакотерапевтична група. Селективните адренорецепторни блокери.

АТС код C07 AV07.

Фармакологични свойства. Bisostad е селективен блокер адреноцептор без вътрешна симпатикомиметична активност.

фармакодинамика. Bisostad блокове адренергични рецептори и намалява въздействието на катехоламини върху тях. Той има ангина пекторис и хипотензивно действие. Механизъм хипотензивно действие се постига чрез намаляване на честотата и силата на сърдечните контракции, AV-проводимост забавяне, инхибиране на освобождаването на ренин от бъбреците.

Антиангиално ефект чрез блокиране произтича ₁-адренергични рецептори, което води до намаляване на инфаркт на потребност от кислород. Така, бизопролол елиминира и намалява симптомите на исхемия.

Bisostad инхибира активността ₂-рецептори и леко намалява тонуса на гладката мускулатура.

Фармакокинетика. Bisostad се абсорбира почти напълно от стомашно-чревния тракт. Ефектът на първо преминаване през черния дроб, изразено незначително мярка, при което лекарственото средство има висока бионаличност - около 90%. Приемът на храна не влияе на абсорбция на лекарството. Свързването с плазмените протеини е приблизително 30%. Обемът на разпределение е 3, 5 л / кг.

Полуживотът (10 - 12 часа) осигурява терапевтичен ефект на лекарството в рамките на 24 часа след приемане на единична дневна доза.

Основният начин на отделяне на активните вещества отделят чрез бъбреците, 50% непокътнати. Бизопролол кинетика е линейна и зависи от възрастта.

Пациенти пациенти на хронична сърдечна недостатъчност бизопролол плазмени нива по-високи и удължен полуживот в сравнение със здрави доброволци. Максималната плазмена концентрация в стационарно състояние е 64 + 21 нг / мл в-дегенеративен доза от 10 мг и периода на полуразпад на 17 + 5 часа.

Показания. Хипертония, коронарна болест на сърцето (стабилна ангина).

Методът на използване и дозата.

Дозите трябва да събуди индивидуално избрани.

Лекарството се приема орално. Терапевтичната доза е 5 - 10 мг веднъж на ден. Максималната доза от 20 мг.

Таблетките трябва да се приемат сутрин, пиене на много течности без да се дъвчат.

Пациенти с нарушена бъбречна функция. При пациенти с лека до умерена чернодробна и бъбречна недостатъчност или бъбречно заболяване, обикновено не е необходимо за избор на дози. За пациенти с тежко бъбречно функциониране (креатининов клирънс под 20 мл / мин) доза не трябва да надвишава 10 мг веднъж на ден. Тази доза може да бъде разпределена на две стъпки.

Bisostad не разчита на диализа, пациенти, които са подложени на диализа, не се нуждаят от корекция на дозата.

Пациенти с нарушена чернодробна функция. Не се налага корекция на дозата, но се препоръчва медицинско наблюдение.

В случаи на тежка чернодробна дисфункция и бъбречна доза не трябва да превишава 10 мг на ден.

Пациентите в напреднала възраст. Като цяло, не се нуждаят от индивидуално титриране. Препоръчително е да започнете да приемате лекарството с възможно най-малко доза.

Продължителността на лечението се определя индивидуално в зависимост от тежестта и хода на заболяването.

Странични действия.

Сърдечно-съдовата система: усещане за студ или изтръпване на крайниците, болест на Raynaud, увеличение "прекъсващ" hromote- рядка поява на брадикардия, спадане на пулса (AV влошаване проводимостта или увеличение на разположение AV-блокада), влошаване на сърдечната недостатъчност, ортостатична хипотония.

От нервната система: повишена умора, изтощение, замаяност, нарушение на съня, рядко главата Ню Йорк bol-, depressiya- в някои случаи има кошмари, халюцинации.

От страна на храносмилателната система: гадене, повръщане, диария, коремна болка, рядко спирателния повишени нива на чернодробните ензими (ALT, AST), хепатит.

За кожата: чувствителни реакции (сърбеж, зачервяване, обрив) - много рядко адренорецепторни блокери може да се утаи или да влошат псориазис или псориазис да предизвика подобен обрив, алопеция.

На дихателната система: рядко бронхоспазъм може да се появи при пациенти с бронхиална астма или обструктивни заболявания на дихателните пътища, може да бъде респираторно заболяване, носната алергия.

От сетивата: рядко може да доведе до загуба на слуха, намалена slezovydelenie (трябва да се вземат на вниманието на тези, които използват контактни лещи) - много рядко може да се появи конюнктивит.

От ендокринна система: повишаване на съдържанието на триглицеридите, хипогликемия.

От пикочните и репродуктивните системи могат рядко да е нарушение на потентността.

От страна на опорно-двигателния апарат: рядко може да доведе до мускулна слабост и крампи, болки в ставите.

Други: антинуклеарни антитела могат да възникнат с такива изключителни клинични симптоми като синдром лупус, които изчезват след спиране.

Противопоказания. - Остра сърдечна недостатъчност, хронична сърдечна недостатъчност в щата декомпенсация.

- Кардиогенен шок.

- AV-блок II - III етап (без пейсмейкър).

- синдром на болния синусов възел.

- Sinoarterialnaya блокада.

- Брадикардия (сърдечна честота под 60 удара в минута).

- Хипотония (систолично кръвно налягане по-малко от 100 mm Gg).

- Бронхиална астма или хронична обструктивна белодробна болест.

- Тежка хронична артериална недостатъчност и синдром на Рейно.

- Метаболитна ацидоза.

- Свръхчувствителност към бизопролол или към някоя от съставките на продукта, който искате.

- Комбинация с флоктафенин и sultopridom.

- Prinzmetal ангина.

- Бременност и кърмене.

- Детска възраст.

- Юношеството до 18 години.

Лекарството не се предписва за лечение на пациенти в тежката форма феохромоцитом без adrenoblokatorov.

Предозиране.

Симптоми и лечение на предозирането. Най-честите симптоми на приложението е бизопролол брадикардия, хипотония, бронхоспазъм, остра сърдечна недостатъчност, нарушение на сърдечната проводимост и хипогликемия.

В случай на предозиране, лечението с бизопролол трябва да бъде спрян и използва за поддържане или симптоматична терапия. промиване на червата или абсорбенти (например, активен въглен) и лаксативи (натриев сулфат) трябва да спре абсорбцията в стомашно-чревния бизопролол trakte- могат да бъдат приложени. Бронхоспазъм необходимо да се засили bronhodilyatornoyu терапия, например изопреналин или ₂-симпатомиметични лекарства, изкуствено дишане могат да бъдат приложени. Сърдечно-съдови усложнения са лекувани симптоматично: AV-блокада (II - етап III) изисква лечение с изопреналин инфузия или трансвенозен темпото. Брадикардия лекува чрез интравенозно приложение на атропин (М-метилатропин). Понижаване на кръвното налягане или лечение на шок plazmozamenimymi лекарства или лекарства, които са пресорните ефекти. Хипогликемия се лекува чрез интравенозно приложение на глюкоза.

Особености на употреба.

Внимателното медицинско наблюдение:

при artrioventrikulyarnoy блокада на I етап.

с симптоматично или латентен диабет (възможно тежка хипогликемия, чиито симптоми могат да бъдат необходими zamaskovani- редовно наблюдение на кръвната захар).

по време на продължителна гладна диета и тежки физически натоварвания (тежка хипогликемия може да се случи).

тиреотоксикоза (адренергични симптоми могат да бъдат неоткрити).

Пациенти с хронична обструктивна не се препоръчва за белодробно заболяване или препарат лекарство се прилага, ако е необходимо в ниска доза в комбинация с бронходилататори. Пациенти с чернодробна и бъбречна болест, трябва да се обърне внимание на дозата.

пациенти псориазис или с анамнеза за псориазис adrenoblokatory назначен само след внимателна оценка на сравнение на ползите и рисковете. Пациентите, които имат анамнеза за тежка алергична реакция и пациенти, подложени на десенсибилизиращо лечение, целта на лекарството трябва да бъдат строго оправдани, защото adrenoblokatory може да повиши чувствителността към алергени и да увеличи анафилактични реакции предизвикат тежки анафилактични реакции.

Bisostad включва активно вещество, което води до положителни резултати в периода на управление на допинг. Използването докато се шофира и работи с машини. При шофиране и работа с машини необходимостта от редовни медицински прегледи. В някои случаи, лекарството може да повлияе върху способността за шофиране, работа с машини. Особено внимание трябва да се обърне в началото на лечението, при повишаване на дозата, като се останалата част от наркотици или употребата на алкохол.

Бременност и кърмене. Данните за употребата на бизопролол хемифумарат бременни жени не са налични. По време на бременност и кърмене, трябва внимателно да се прецени необходимостта от получаване Bisostadu. Поради риска от брадикардия, хипотония, хипогликемия и респираторни заболявания (неонатална асфиксия) в новородени, лечение бизопролол трябва да се суспендира в продължение на 48 - 72 часа преди доставката. Ако това не е възможно, бебето трябва да бъде под строго медицинско наблюдение в продължение на 48 - 72 часа след раждането. Симптомите на хипогликемия и брадикардия е най-вероятно да се случи през първите три дни.

Не е известно, или само бизопролол хемифумарат с кърма, така че кърменето не се препоръчва по време на използването на бизопролол.

Пациентите в напреднала възраст. Корекция бизопролол доза не е необходимо, обаче, тази категория пациенти могат да бъдат чувствителни дори към обикновените дози.

Суспензията на лечението. Лечението не трябва да се преустанови веднага при пациенти с исхемична болест на сърцето, и пациенти с хипертония, поради внезапно прекъсване на лечението може да доведе до влошаване на заболяването. Спирането намаляване на лекарството и дозата трябва да се извършва бавно, чрез намаляване на дневната доза от половината.

Взаимодействие с други лекарства. Противопоказан комбинация:

флоктафенин: блокери могат да повлияят компенсаторни сърдечносъдови реакции, които са свързани с хипотония или шок, индуциран флоктафенин;

султоприд: бизопролол не трябва да се използва в съчетание с султоприд, защото има риск от камерна аритмия.

Комбинации, които не се препоръчва:

блокери на калциевите канали (верапамил, дилтиазем, бепридил): отрицателно въздействие върху контрактилитета, AV проводимост и кръвното налягане, сърдечната честота забавяне показано внимателно медицинско наблюдение;

клонидин: може да причини значително забавяне на сърдечния пулс и проводимост AV инхибиране;

- моноамин оксидазни инхибитори (с изключение на инхибитори на МАО-В): повишени хипотензивен ефект блокер или риск от хипертонична криза.

Комбинации, които трябва да се прилага с повишено внимание:

антиаритмични средства от клас I (например, дизопирамид, хинидин): инхибиране на AV проводимостта и усилване отрицателен инотропен действие (изисква внимателно клинично и ЕКГ ден);

клас антиаритмици IІІ (например, амиодарон): увеличение в AV проводимост;

калциеви антагонисти (дихидропиридинови производни, такива като нифедипин) увеличават риска от хипотония при пациенти с латентна сърдечна болест едновременната употреба адренорецепторните блокери може да причини сърдечна недостатъчност;

парасимпатомиметици (галантамин или като такрин): отрицателно въздействие върху AV проводимост час;

инсулин и перорални антидиабетни лекарства: съвместим приемане може да засили удължават или намаляват ефективността на инсулин, перорални антидиабетни агенти, първите симптоми на хипогликемия (Тахикардия, тремор) може да се изрази малко или zamaskovani изисква редовно наблюдение на глюкозата в кръвта;

инструменти за анестезия: повишен антихипертензивен ефект, анестезиолози трябва да бъдат информирани, че пациентът използва бизопролол;

гликозиди: намаляване на сърдечната честота, удължаване AV проводимостта;

ерготамин производни: заостря циркулация периферна кръв;

симпатикомиметици: в комбинация с бизопролол може да доведе до отслабени ефекти на двете лекарства, може да се развие хипертонична криза или прекомерно брадикардия, по-големи дози от епинефрин могат да бъдат необходими за лечение на алергични реакции;

трициклични антидепресанти, барбитурати, фенотиазини, диуретици, вазодилататори: Повишено ефект на понижаване на кръвното налягане;

Баклофен: повишена хипотензивен ефект;

контрастен храни, които съдържат йод: бета-блокери могат да повишат риска от анафилактични реакции, рефрактерни на лечение;

нестероидни противовъзпалителни лекарства: отслабват хипотензивен ефект поради задържане на натрий и блокиране на синтеза на простагландин от бъбреците.

Комбинации да се разглеждат:

meflokvin: повишен риск от брадикардия;

кортикостероиди: намален антихипертензивен ефект поради задържане на вода и натрий;

Рифампицин: лек спад в период на полуразпад на възможно бизопролол се дължи на индукция на чернодробните ензими храносмилането на лекарството, като цяло, не изискват индивидуален избор на дози;

циметидин, хидралазин и алкохол увеличаване на антихипертензивния ефект;

ксантини (аминофилин, теофилин) Може взаимно отслаби терапевтичен ефект в комбинация с блокери.

Правила и условия на съхранение. Се съхранява при температура не по-висока от 25 ° С

Да се ​​съхранява в оригиналната опаковка. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца!

Срок на годност - 2 години.