Zodak

Zodak таблетки (Tabulettae Zodac)

Международни и химическо наименование: cetirizine- (+ -) - 2- [2- [4 [(4-хлорофенил) фенилметил] пиперазин-1-ил] етокси] оцетна киселина дихидрохлорид;

Основните физико-химически характеристики: Бял или почти бели филмирани таблетки, с една степен;

Състав. 1 таблетка съдържа 10 мг на цетиризин дихидрохлорид;

други съставки: лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон 30 Магнезиев стеарат, хипромелоза 2910/5, макрогол 6000, талк, титанов диоксид, симетикон емулсия SE 4.

Форма на освобождаването на лекарството. Филмирани таблетки.

Фармакотерапевтична група. Антихистамини за системно приложение. АТС код R06AE07.

лекарства за действие. фармакодинамика. Цетиризин - антихистамин II генерира има продължителен ефект. Селективен инхибитор на периферната Н₁-рецептор, не показва значителна антихолинергична и antiserotoninovogo ефект. В терапевтични дози лекарството на практика не се проявяват успокоително действие и не произвежда сънливост. Цетиризин gistaminzavisimuyu засяга ранен етап на алергични реакции и тардивна клетка етап инхибира освобождаването на хистамин от мастни клетки и базофилни левкоцити, намалява миграция на възпалителни клетки еозинофили основно.

Фармакокинетика. Цетиризин в диапазона от 5 до 60 мг показва линейна кинетика. Терминален полуживот е около 10 часа, и чист обемното разпределение - 0 до 50 л / кг. След употреба, дневната доза от 10 мг за 10 дни не показват натрупване на цетиризин. Максимална плазмена концентрация при стационарно състояние е 300 нг / мл и се постига в рамките на 1 0 ± 0 5 часа. Цетиризин се свързва с плазмените протеини в количество от 0 93 ± 3%. Цетиризин не влияе на свързването на варфарин плазмените протеини.

при "първо преминаване" Цетиризин не е обект на активен метаболизъм. Около 2/3 от веществото се отделя в урината в непроменен състояние. Фармакокинетичните параметри на разпадане доброволци като връх и площта под кривата е еднакво. При възрастни мъже с черно-бяла кожа са били регистрирани никакви различия в кинетиката на цетиризин.

Храната не влияе на рецепцията на размера на абсорбция на цетиризин, но скоростта на абсорбция е намалена. Бионаличността на цетиризин е еднакъв за капки, сироп и таблетки.

Показания. Симптоматично лечение на сезонен алергичен ринит и алергичен ринит, което продължава за един час, и симптомите, свързани с алергичен конюнктивит. Лечението на различни видове пруритус и уртикария, включително хронична идиопатична уртикария (обрив).

Методът на използване и дозата. Деца от 6 - 12 години: 5 мг (1/2 таблетка), 2 пъти на ден, или 10 мг (1 таблетка) един път на ден.

Деца по-възрастни от 12 години, юноши и възрастни: 10 мг (1 таблетка) 1 път на ден.

Таблетките трябва да се поглъщат цели, измити с неутрален течност.

Пациенти в напреднала възраст: при нормална бъбречна функция, със съществуващите данни, че не е необходимо да се намали дозата при пациенти в напреднала възраст.

При пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане: интервалите между дози трябва да се прилагат поотделно, в зависимост от състоянието на бъбречната функция. Моля, вижте таблицата по-долу, за корекция на дозата в зависимост от информацията, предоставена. С цел да се следват таблицата, е необходимо да се направи оценка на креатининовия клирънс на пациента (CL_кр) В мл / мин. CL на стойност_кр (Мл / мин) може да се изчисли въз основа на засечения серумния креатинин (мг / дл) с помощта на следната формула:

Корекция дози за възрастни пациенти с увредена бъбречна функция:

За деца с бъбречна недостатъчност трябва да бъдат индивидуално дозата, като се има предвид значението на бъбречния клирънс за всеки пациент и теглото му.

Пациенти с чернодробно заболяване: пациенти, които страдат само увреждане на черния дроб, не е необходимо да се коригира дозата.

Пациенти с чернодробни и бъбречни заболявания: Препоръчително е да се регулират дозите (вж. "Пациенти с нарушена бъбречна функция").

Странични действия. За разлика от предишните антагонисти H₁-рецептори, цетиризин малка мярка прониква в централната нервна система (ЦНС), което дава значително по-ниска седация. Клиничните проучвания показват, че при препоръчваните дози, странични ефекти на цетиризин върху централната нервна система е умерен, включително сънливост, умора, замаяност и главоболие. В някои случаи има съобщения за парадоксално стимулиране на ЦНС.

Въпреки че цетиризин е селективен антагонист на периферно Н₁-рецептор и не показва ясно изразен антихолинергичен действие, има съобщения за редките случаи, затруднено уриниране, нарушения на акомодацията на очите и сухо усещане в устата.

Има съобщения за случаи на нарушена чернодробна функция с повишени чернодробни ензими, които са придружени от повишени нива на билирубин. В повечето случаи тези симптоми изчезват след спиране на лечението.

Противопоказания. Свръхчувствителност към цетиризин или препарат спомагателен компонент или хидроксизин anamneze- при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс по-малко от 10 мл / minutes- по време на бременност и детството laktatsii- до 6 години.

Предозиране. Симптомите, които се среща при значително предозиране цетиризин, за предпочитане, свързани с влиянието на ЦНС или прояви, които могат да показват, антихолинергичен ефект.

Негативните симптоми, за които след прилагане на петте препоръчителни дневни дози: объркване, диария, замайване, умора, главоболие, гадене, разширени зеници, сърбеж, нервност, седация, сънливост, ступор, тахикардия, тремор и уринирането закъснението.

Лечение: специфичната антидот на цетиризин не е известна. В случай на предозиране се препоръчва симптоматично или поддържащо лечение. След приема на лекарството може да се използва като стомашна промивка по-бързо.

Цетиризин неефективно отстранява чрез диализа.

Особености на употреба. При терапевтични дози е доказана клинично значими взаимодействия с алкохол (при концентрация на алкохол в кръвта на 0, 5 г / л). Въпреки това, използването на алкохолни напитки по време на периода на лечение не се препоръчва.

Zodak не успокоително действие, характерно за много други антихистамини. Въпреки това, не трябва да превишава препоръчваната доза за хора, които се занимават с дейности, които изискват висока честота на психически и физически реакции, получаване на бързо решение (например управляват моторни превозни средства, да работите с машини, работещи на височина и т.н.).

Взаимодействието с други лекарства. Фармакокинетични изследвания не показват взаимодействия на цетиризин с psevdoefidrinom, циметидин, кетоконазол, еритромицин и азитромицин. При изследване с повтарящи се дози от теофилин (400 мг веднъж на ден) и цетиризин записва леко (16%) намаляване на клирънса на цетиризин, докато едновременно прилагане цетиризин елиминиране на теофилин не се променя.

Изследвания цетиризин и циметидин, глипизид, диазепам и псевдоефедрин не разкрива никакви нежелани фармакодинамични взаимодействия.

Проучванията с цетиризин и азитромицин, еритромицин, кетоконазол, теофилин и псевдоефедрин не показват нежелани клинични взаимодействия. Отделно от това, едновременната употреба с макролидите или кетоконазол Тя никога не е довело до клинично значими промени в ЕКГ.

Приемането на храна не намалява размера на абсорбция на цетиризин, обаче намалява степента на абсорбция.

Условия и срокове. Да се ​​съхранява на място недостъпно за деца.

Срок на годност - 3 години.