Avonex

Видео: Avonex PEN

Avonex - Интерферон, лекарство за лечение на множествена склероза.

форма на издаване и състав

• Лиофилизат за получаване на разтвор за интрамускулно инжектиране: маса почти бял или бял цвят (в стъклени флакони, затваря и запечатва бромобутил устройство Bio-Set, един флакон и разтворител (стъклена спринцовка) в запечатана пластмасова вложка в стека от картон тава 4);
• Разтвор за интрамускулно инжектиране: бистър, безцветен (0.5 мл стъклени спринцовки, затворен бромобутил капачки, луер-лок устройства и полипропилен капацитет запушалка-бутало на 1 мл спринцовка 1 с иглата в запечатана пластмасова вложка в купчина 4 от картон тава) ,

Видео: Avonex Pen инжектиране

Активна съставка: интерферон бета-1а, съдържанието на един флакон лиофилизат и спринцовката 1 с разтвор на 30 г (6 милиона международни единици).

Допълнителни компоненти лиофилизат: човешки серумен албумин, натриев хидрогенфосфат, натриев дихидрогенфосфат и натриев хлорид.

Състав на разтворителя: вода за инжектиране.

Помощни вещества разтвор: вода за инжектиране, аргинин хидрохлорид, натриев ацетат трихидрат, полисорбат 20, ледена оцетна киселина.

Показания

• Рецидивираща множествена склероза в случая на най-малко две обостряния в предходните 3 години без данни за прогресия на заболяването между пристъпите (забавяне на развитието на функционални нарушения и намаляване на честотата на пристъпите);
• Клинично изолиран демиелинизиращо събитие с активен възпалителен процес, който изисква интравенозно приложение на кортикостероиди, когато различни от множествена склероза, състояние и има висок риск от развитие на рак.

Противопоказания

абсолютната:

• Епилепсията резистентни на лечение;
• Тежка депресия;
• Мисли за самоубийство;
• По време на бременност и кърмене;
• Възраст до 18 години - за решение на 16 години - за лиофилизирания продукт;
• Свръхчувствителност към естествен или рекомбинантен интерферон бета, допълнителни компоненти на лекарството, или човешки серумен албумин.

предпазни мерки:

• Тежка бъбречна / чернодробна недостатъчност;
• Изразена инхибиране на костния мозък хематопоеза;
• Припадъци в историята;
• Депресивни разстройства;
• болест на сърцето (аритмия, ангина, конгестивна сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда).

Дозировка и приложение

Avonex се използва за интрамускулно инжектиране. Лечението се провежда под наблюдението на лекар с опит в лечението на множествена склероза (МС).

Препоръчителната доза е 30 мг 1 път на седмица. Инжекциите трябва да се правят, доколкото е възможно в едно и също време на един и същи ден от седмицата. Мястото на инжектиране трябва да се променя всяка седмица.

От лиофилизата, разтвор за мускулно инжектиране, непосредствено преди инжектиране.

За да се намали честотата и тежестта на грипоподобни симптоми в ранните етапи на терапията може да се извърши промяна на дозата: лечение започва с доза и го увеличи всяка седмица, докато до пълната доза (четвъртата седмица).

Avonex е възможно да се въведе алтернативна схема: лечението започва с дози от 1 ден от седмицата, след това се повишава до пълната доза.

За да се намали тежестта на реакцията грипоподобно преди инжектиране и 24 часа след всяко приложение се препоръчва да се антипиретичен аналгетик.

Продължителност на лечението се определя индивидуално. 2 години след началото на лечението, пациентът е изпратен на клиничен преглед и оценка на неврологичния статус, въз основа на които лекарят ще вземе решение за необходимостта от продължаване на курса. В случай на хронична прогресивна MS лекарството трябва да се преустанови.

Условия за ползване на разтвора за инжектиране:

• Преди въвеждането на лекарството трябва да се отстрани от хладилника и се оставя при стайна температура (15-30 ° С) за около 30 минути;
• Не можете да използвате външни източници, включително и топла вода, за да се затопли на разтвора;
• Да не се използва лекарството, ако съдържа твърди частици или не е прозрачен и безцветен;
• Всяка спринцовка е предназначена за една инжекция. Неизползваните количество от разтвора трябва да се изхвърля.

Условия инжекционен разтвор на лиофилизат:

• Проверка на целостта на бутилката и устройството Bio-Set (ако е компрометиран, не може да се използва лекарството);
• Като база Bio-Set, завъртете капачката и я премахнете, без да докосвате свързващия отвор;
• Тъй като спринцовката с разтворителя за отстраняване на капачката (издърпване), без да докосва върха и натискане на буталото;
• Поставете флакона вертикално върху гладка повърхност, за да се съчетаят с върха на спринцовката. Посока на часовниковата стрелка канюла на спринцовката в Bio-Set. Държейки спринцовката от основата и следвайте посоката на движение, представя го рязко да избие напълно изчезнали, а имаше един клик;
• Бавно натискане на буталото за въвеждане на разтворителя във флакона;
• Без изключване на спринцовката от Bio-Set, леко завъртане на флакона, докато прахът се разтвори напълно (приблизително 1 минута). Готов за употреба разтвор трябва да бъде безцветно (или с лек жълтеникав оттенък) и прозрачни, не примеси. Тя не трябва да се разклаща грубо, както възможно образуването на пяна;
• Натиснете буталото докрай, за да се отстрани въздуха;
• Обърнете бутилката и спринцовката изправена 180 и бавно издърпване на буталото решение тип спринцовка;
• Не сваляйте капачката от иглата, за да разкрие своята индивидуална опаковка;
• Държейки спринцовката от основата и канюлата без да го докосва, за да се отдели спринцовката от Bio-Set устройство стрелка въртене;
• Завъртете по часовниковата стрелка игла, за да го наложи на напълнената спринцовка;
• Поставете спринцовката върху плоска повърхност.

разтвор Условия приложение инжектиране получава от лиофилизиран продукт:

• Обработва мястото на инжектиране с алкохол напоена памучен тампон;
• За премахване на защитната капачка на иглата (не въртяща се и издърпване);
• Обърнете спринцовката нагоре;
• Bleed: подслушване на дъното на спринцовката, въздушни мехурчета се повишиха до върха, след това леко натискане на буталото до края на иглата не е малка капка се появява течност;
• Инжектират иглата в мускула и да влезе лекарството бавно;
• Отстранете спринцовката и иглата;
• В случай на поява на кръв на мястото на инжектиране запечата мазилка си.

Важна информация:

• За получаване на разтвор може да се използва разтворител само снабден с лиофилизата;
• Когато свържете спринцовката към устройството не може да предприеме по-нататъшни действия, докато щракне;
• Не трябва да се прилага, разтворителя е твърде бързо, защото образуването на пяна, която е по-трудно набор от лекарството в спринцовката.

Всяка Avonex флакон за една инжекция. Останалите подготовката не подлежи на по-нататъшна употреба.

странични ефекти

Най-честият страничен ефект на лекарството е грипоподобно синдром, която се проявява от следните симптоми: повишена температура, умора, втрисане, слабост, главоболие, болки в мускулите, гадене (обикновено се появяват в началото на лечението и тествани като непрекъснатото прилагане). По-рядко, има спастични явления и преходна мускулна слабост, до обратима парализа на крайниците (тези прояви могат да се провеждат и се появят отново, обикновено с кратка продължителност).

По всяко време по време на лечението може да се появи неврологични симптоми, подобни на обостряне на множествена склероза: мускулна слабост и / или епизоди на мускулни спазми, ограничаващи волевите движения (тези епизоди обикновено се появяват след инжектиране на лекарството, в някои случаи, придружени от грипоподобни симптоми).

По-рядко се наблюдава от следните нежелани реакции:

• От страна на централната и периферна нервна система: главоболие, безпокойство, намаляване на чувствителността, безсъние, виене на свят, по-рядко parestezii- - мигрена, депресия, объркване, припадъци epileptopodobnye, емоционална лабилност, психоза, мисли за самоубийство;
• Сърдечно-съдовата система: аритмия, тахикардия, вазодилатация, парене, сърдечна недостатъчност, кардиомиопатия;
• От хемопоиза система: рядко - намаление на хематокрита, неутропения, лимфопения, левкопения, тромбоцитопения, панцитопения;
• Дихателната система: хрема, задух, затруднено дишане;
• От страна на опорно-двигателния апарат: болки в крайниците, миалгия, мускулни спазми, болки в ставите, скованост на мускулите, болки във врата и болки в гърба, преходно повишаване или понижаване на мускулния тонус в началото на лечението;
• От ендокринна система: хипо- или хипертиреоидизъм;
• От страна на половата система: метрорагия, менорагия;
• От храносмилателната система: нарушение на чернодробната функция, диария, гадене, повръщане, загуба на апетит;
• Дерматологични и алергични реакции: изпотяване, сърбеж, обрив, алопеция, обрив, обостряне на псориазис, анафилактични реакции, анафилактичен шок;
• Други: промени в телесното тегло, изпотяване през нощта, болка в гърдите, хиперкалиемия, системен лупус еритематозус, преходно повишаване на урея в кръвния серум;
• Местни реакции: чувство на парене, болка, възпаление, зачервяване, абсцес на мястото на инжектиране.

Предупреждения

В назначаването на Avonex трябва да се предупреждават пациентите за необходимостта от незабавно лечение на лекар, в случай на симптоми на депресия или мисли за самоубийство.

Освен обичайните лабораторни тестове, които се провеждат в множествена склероза, при лечението необходимо за провеждане на кръвната химия (включително проверка на активността на чернодробните ензими), за да се определи формула левкоцити, наблюдава броене телца картина периферна кръв (включително тромбоцити ). В случай на myelodepression симптоми може да изисква по-обстойна проверка на кръв.

По време на лечението, серум Avonex може да се появи интерферон-неутрализиращи антитела, които намаляват активността на интерферон бета-ла, и, като следствие, ефективността на лекарството. Според докладите, след 12 месеца лечение, антитела срещу интерферон бета-1а в серума показват приблизително 8% от пациентите.

Интерферон бета-1а може да има отрицателно влияние върху скоростта на реакцията и способността за концентрация.

В случай на бременност при жени с висока честота на рецидиви MS лекар трябва да съответства на съотношението на тежката риска от рецидив, поради премахването на Avonex и увеличи вероятността от спонтанен аборт в продължаването на приемането му.

Видео: Pegasys ProClick Помощник (руски)

лекарствени взаимодействия

Не са провеждани специални проучвания за взаимодействието на Avonex с други наркотици / лекарства. Според клиничните данни, пациенти с МС обостряния по време на интерферон бета-1а могат да бъдат използвани в комбинация с кортикостероиди или адренокортикотропен хормон.

Установено е, че интерферон може да намали активността на ензимната система цитохром Р₄₅₀, обаче с повишено внимание едновременно с Avonex се прилагат препарати клирънс на което до голяма степен зависи от системата, например, антидепресанти и антиепилептици.

Правила и условия на съхранение

Съхранявайте на защитено от светлина недостъпни за деца при температура: лиофилизирана - не повече от 25 ° С, решението - 2-8 C (не замразени). Разтворът може да се съхранява при температура от 15-30 ° С, но не повече от 1 седмица.

Срок на годност - 2 години.