Aksoglatiran FS

Aksoglatiran FS - имуномодулиращо лекарство.

форма на издаване и състав

Лекарствена форма - разтвор за подкожно (S / C) приложение: леко опалесцираща или бистър, безцветен или жълтеникав бяла течност (1 мл в стъклени стерилни спринцовки за еднократна употреба с лепени игла добавя бутало и предпазната капачка в блистери, в картонена опаковъчна единица 1, 28 или 30 опаковки в картонена кутия).

Активното вещество Aksoglatirana FS - глатирамер ацетат в 1 мл - 20 мг.

Допълнителни компоненти: D-манитол, вода за инжекции.

Видео: Aksoglatiran® ​​FS. Съхранение и транспорт GK Biotec

Показания

• Клинично изолиран синдром с маркиран възпалителен процес, изискващ интравенозни кортикостероиди (за забавяне на развитието на клинично проявена множествена склероза);
• Пристъпно-ремитентна множествена склероза (за бавно процеси инвалидизиращи усложнения и намаляване обостряния).

Противопоказания

• Възраст до 18 години;
• По време на бременността;
• Свръхчувствителност към лекарството.

Предпазни мерки трябва да се предписва лекарството при пациенти с предразположение към алергични реакции, сърдечно-съдови заболявания, бъбречна дисфункция, в период на кърмене (необходимо да се сравнят очаквания ефект от лечението за майката и потенциалния риск за детето).

Дозировка и приложение

Разтворът FS Aksoglatirana за S / в приложение.

Спринцовката трябва да бъдат отстранени от хладилника в продължение на 20 минути преди инжектиране на придобиването на стайна температура.

Лекарството се инжектира асептично и антисептици, промяна на местоположението за всеки от следващата инжекция. P / инжекция трябва да се направи в области от минимум риск от увреждане на нерви и кръвоносни съдове, за лесно заснемане на кожата в гънката (това се отнася корема (около 5 см около пъпа), външната повърхност на рамото, предната повърхност на бедрото, задни).

Видео: опит пациент множествена склероза

Информацията за режима на приложение: 1 мл (20 мг), 1 пъти на ден, за предпочитане един път дневно. Курсът на прилагането на лекарят предписва индивидуално лечение обикновено се удължава.

Разтворът не трябва да се използва, ако съдържа частици или промяна в цвета.

В случай на случайно въвеждане е в края на следващата доза, инжекция трябва да се направи веднага след като си спомни, но това не трябва да бъде едновременно въвеждане на двойна доза.

странични ефекти

• Имунната система: реакции на свръхчувствителност, анафилактоидни реакции, ангиоедем,
• Нервна система: нервност, главоболие, депресия, тревожност, еуфория, психоза, патологични сънища, халюцинации, мания, страх, враждебност, личностно разстройство, вкуса, суицидно поведение, когнитивни разстройства, мигрена, синдром на карпалния тунел, тремор, конвулсии, дислексия, дисграфия, миоклонус, нарушение на двигателната функция, невромускулна блокада, неврит, парализа (включително перонеална нерв), ступор;
• Лимфната система и кръвоносната система: левкоцитоза, лимфаденопатия, левкопения, тромбоцитопения, промени в структурата на лимфоцити, спленомегалия;
• Ендокринна система: хипертиреоидизъм;
• Сърдечно-съдова система: сърцебиене, повишено кръвно налягане, тахикардия, синусова брадикардия, екстрасистоли, пароксимална тахикардия, разширени вени;
• Метаболизъм: наддаване на тегло, анорексия, подагра, алкохол непоносимост, хипернатремия, хиперлипидемия, понижени нива на серумния феритин;
• Дихателна система: кашлица, сезонен ринит, диспнея, апнея, ларингоспазъм, хипервентилация;
• Органни на зрението: сухота на роговицата и склерата дефект на зрителни полета, диплопия, нарушена движения на очите, увреждане на роговицата, птоза век, субконюнктивално кръвоизлив, мидриаза, очна атрофия, нистагъм, замъглено виждане, катаракта;
• Органът на слуха и равновесието: загуба на слуха, главоболие;
• Храносмилателния тракт: подуване на езика, гадене, повръщане, разширяване на слюнчените жлези, оригване, запек, кариес, невралгия, странично абсцес, дисфагия, колит, ентероколит, язва на хранопровода, аноректални заболявания, дебелото полипоза, ректално кървене;
• Хепато система: хепатомегалия, холелитиаза;
• Мускулно-скелетната система: болка в шийните прешлени, артралгия, болка в гърба, бурсит, артрит, болка в страна, остеоартрит, мускулна атрофия;
• Млечните жлези и половите органи: уголемяване на гърдите, аменорея, еректилна дисфункция, нарушена изпълнение на лабораторни тестове на намазки от цервикалния канал, тазова пролапс орган, вулвовагинални разстройства, недостатъчност на менструалния цикъл;
• Отделителната система: полакиурия, спешно уриниране, задържане на урина, нефролитиаза, хематурия;
• Кожни реакции: кожен обрив, сърбеж, обрив, екхимоза, уртикария, еритема нодозум, контактен дерматит, кожни възли;
• Инфекции: бронхит, отит на средното ухо, гастроентерит, вагинална кандидоза, ринит, пиелонефрит, възпаление на подкожната мазнина, херпес херпес, ожулвания, влошаване на заболявания, причинени от херпес симплекс;
• Локална реакция след инжекции - болка, зачервяване, хематом, оток, липодистрофия, абсцес, некроза на кожата;
• Други: умора, висока температура, втрисане, умора, епистаксис, състоянието на махмурлук, периферен оток.

Освен това, пациентът може понякога да получат симптоми на системни реакции под формата на болка в гърдите, зачервяване на лицето, задух, сърцебиене, безпокойство, уртикария, затруднено преглъщане.

Обикновено Aksoglatirana FS прилагане се понася добре, изброени странични ефекти се наблюдават в някои случаи.

Предупреждения

заявление Root Aksoglatirana FS необходимо под наблюдението на специалист невролог и при лечението на множествена склероза.

При назначаването на лекарството трябва да информира пациента за възможната поява на системни нежелани реакции и неблагоприятните ефекти от директно впръскване.

В случай на тежки нежелани реакции, лечението трябва да се прекрати незабавно и да се потърси лекарска помощ, тъй като прилагането на симптоматична терапия трябва да бъде предписано от лекар.

Външен вид след инжектиране на болка в гърдите обикновено е кратко, е преходно и преминава от само себе си.

За да се предотврати развитието на местни реакции (липодистрофия, некроза на кожата) пациентът трябва стриктно да спазва последователността на места за инжекции, като ги всеки ден се променя.

Пациенти с бъбречни функционални нарушения или патология на сърдечно-съдовата система е необходимо да се осигури редовен медицински контрол.

Пациенти в детеродна възраст, по време на приема глатирамер ацетат трябва да използват надеждни методи за контрацепция.

лекарствено лечение изисква периодично проследяване на имунната система.

Имуномодулатор не влияе на способността на пациента да управлява сложни механизми и превозни средства.

лекарствени взаимодействия

Клинично значимо взаимодействие Aksoglatirana FS докато използването на други не означава определен.

Правила и условия на съхранение

Да се ​​пази от деца.

Да се ​​съхранява на тъмно място при температура от 8 ° С, да не се замразява.

Срок на годност - 2 години.