Akkuzid

Akkuzid - Комбиниран лекарство с диуретично и антихипертензивно действие.

форма на издаване и състав

Akkuzid произведени под формата на таблетки, филмирани: (. 10 броя в блистери 3 на блистера в опаковка) двойноизпъкнали, розово, риск от двете страни на

• 10 мг + 12.5 мг: овални, от едната страна на маркировката «PD 222";
• 20 мг + 12.5 мг: триъгълна форма, едната страна на маркировка «PD 220";
• 20 мг + 25 мг: кръгла форма, едната страна на маркировка «PD 223".

Активните вещества в една таблетка от 10 мг + 12,5 мг:

• Квинаприл - 10 мг (квинаприл хидрохлорид - 10,832 мг);
• Хидрохлоротиазид - 12,5 мг.

Активните вещества в една таблетка от 20 мг + 12,5 мг:

• Квинаприл - 20 мг (квинаприл хидрохлорид - 21,664 мг);
• Хидрохлоротиазид - 12,5 мг.

Активните вещества в една таблетка от 20 мг + 25 мг:

• Квинаприл - 20 мг (квинаприл хидрохлорид - 21,664 мг);
• Хидрохлоротиазид - 25 мг.

Допълнителни компоненти (10 мг + 12,5 мг / 20 мг + 12,5 мг / 20 мг + 25 мг) Лактоза монохидрат - 32,348 / 77,196 / 64,696 мг-магнезиев карбонат - 35.32 / 70.64 / мг-7064 повидон К25 - кросповидон мг-4/8/8 - 4/8/8 мг магнезиев стеарат - 1/2/2 мг.

Състав на покритие, филм (10 мг + 12,5 мг / 20 мг + 12,5 мг / 20 мг + 25 мг): Opadry OY розово-S-6937 (giproloza, хипромелоза, титанов диоксид, макрогол 400, червена боя и жълт оксид желязо) - 3/6/6 мг-билков восък - 0,05 / 0,1 / 0,1 мг.

Показания

Akkuzid показан за лечение на хипертония при пациенти, които показват комбинираното използване на квинаприл и хидрохлоротиазид.

Противопоказания

абсолютната:

• болест на Адисон;
• Анамнеза за ангионевротичен оток в резултат на предварителното използване на инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ), наследствена и идиопатичен ангиоедем;
• Diabetes, хронично бъбречно заболяване, придружено с бъбречна недостатъчност умерена тежест (на скоростта на гломерулна филтрация <60 мл/мин);
• Бъбречна (креатининов клирънс в <30 мл/мин) и печеночная недостаточность в тяжелой степени;
• анурия;
• Запушване на изходния тракт на лявата камера на сърцето;
• Огнеупорна хипокалемия, хипонатремия, и хиперкалцемия;
• Взаимодействие с ангиотензин II рецепторни антагонисти или други инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим при пациенти със захарен диабет и органова увреда в краен стадий, бъбречни функционални разстройства на умерена до тежка (GFR с <60 мл/мин/1,73 м²), Хиперкалиемия (>5 ммол / л), конгестивна сърдечна недостатъчност с ниско кръвно налягане;
• Взаимодействие с алискирен при пациенти с диабет, хиперкалиемия (>5 ммол / л), функционални разстройства на бъбреците (скорост на гломерулна филтрация, когато <60 мл/мин/1,73 м²), Застойна сърдечна недостатъчност с ниско кръвно налягане;
• Лактазна недостатъчност, непоносимост към лактоза, глюкоза-галактоза малабсорбция;
• Възраст: 18 години (Akkuzida профил на безопасност при пациенти в тази възрастова група не е била проучвана);
• Повишена чувствителност към лекарството, както и сулфонамидни производни.

Относителна (Akkuzid използва внимателно) при следните заболявания / условия:

• Диуретично лечение в миналото и диети пациенти с ограничен прием на сол или на хемодиализа;
• Държава, придружено с намаляване на обема на кръвта (включително повръщане и диария);
• Хронична сърдечна недостатъчност в тежко протичащ с или без придружаваща бъбречна недостатъчност;
• Аортна стеноза, мозъчно-съдова болест (рязко понижаване на кръвното налягане по време на лечението с инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим може да доведе до влошаване на тези заболявания);
• Инхибиране на хематопоезата на костния мозък;
• Тежка системно автоимунно заболяване на съединителната тъкан (включително системен лупус еритематозус, склеродерма);
• Състояние след бъбречна трансплантация, двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на артерията на единствен бъбрек;
• диабет;
• Функционални смущения или прогресивно чернодробно заболяване;
• Обширна хирургия и обща анестезия;
• подагра;
• Ъгълна глаукома;
• Симптоматично хиперурикемия;
• Нарушенията на водно-електролитен дисбаланс (хиперкалцемия, хипокалемия, хиперкалиемия, хипонатремия);
• Взаимодействие с сърдечни гликозиди и други лекарства, които могат да доведат до развитието на тахикардия тип вентрикуларна "пирует";
• Взаимодействие с други антихипертензивни лекарства, както и инхибитори на ензими цел на рапамицин (mTOR) и дипептидил пептидаза (DPP) -4 бозайник;
• По-стара възраст.

Заявление Akkuzida противопоказан при бременни жени, както и при планирането на бременността. Жените в репродуктивна възраст в момента на лечение трябва да използват надеждни методи за контрацепция. По време на кърмене трябва да се спре кърменето.

Дозировка и приложение

Akkuzid приема орално. Яденето на ефективността на терапията няма ефект.

Многообразието от рецепция - 1 пъти на ден.

Началната доза за пациенти, които не получават диуретик (независимо от монотерапия квинаприл или не) е 10 мг + 12.5 мг. Ако е необходимо, дозата може да бъде допълнително увеличена до максимум - 20 мг + 25 мг. Един ефективен контрол на кръвното налягане обикновено се постига чрез използване на Akkuzida дневна доза в границите от 10 мг + 12.5 мг до 20 мг + 12.5 мг.

Началната доза с леко бъбречно функционални разстройства (с креатининов клирънс >60 мл / мин) е 10 мг + 12.5 мг.

Присвояване Akkuzid като начална терапия при пациенти с нарушена бъбречна функция с креатининов клирънс <60 мл/мин не следует. При функциональных нарушениях почек средней степени тяжести (клиренса креатинина – 60-30 мл/мин) хинаприл назначают в начальной дозе 5 мг с дальнейшим титрованием.

не се изисква стари режим пациенти корекция.

странични ефекти

В общи линии, нарушения се наблюдават при пациенти, приемащи квинаприл терапия в комбинация с хидрохлоротиазид, бяха преходни и леки. Те не зависят от раса, пол, възраст, и продължителността на лечението.

Повече от 1% от пациентите са показали такива странични реакции: безсъние, ринит, замаяност, главоболие, непродуктивна постоянна кашлица (след прекратяване на лечението се извършва независимо), кашлица, миалгии, умора, вирусна инфекция, гадене, повръщане, инфекции на горните дихателни пътища, бронхит , диспепсия, астения, вазодилатация симптоми, болки в гърлото, болка в гърдите, световъртеж, болки в корема и гърба.

3% и 4% от пациентите, получаващи пациенти комбинирано лечение показа увеличение на концентрацията на креатинин и урея (съответно).

Нежелани реакции, които се развиват в същото време, използвайки в Akkuzida наблюдава при 0.5-1% от случаите:

• Сърдечно-съдова система: сърдечна недостатъчност, сърцебиене, тахикардия, изразено понижаване на кръвното налягане, ортостатична хипотония, сърдечни аритмии, инфаркт на миокарда, исхемичен удар, периферен оток (включително генерализирано), ангина пекторис, синкоп, хипертонична криза;
• Храносмилателната система: сухи лигавицата на устата и гърлото, диария или запек, панкреатит, подуване на корема, стомашно-чревно кървене, нарушена чернодробна функция тестове, хепатит;
• Скелетната система и съединителната тъкан: болка в ставите;
• Хемопоетични система: тромбоцитопения, хемолитична анемия, левкопения, агранулоцитоза;
• Възпроизводителната система: намалена потентност;
• Нервна система: нервност, парестезии, сънливост, депресия;
• Отделителната система: бъбречна дисфункция, инфекция на пикочните пътища, остра бъбречна недостатъчност;
• Дихателна система: синузит, недостиг на въздух;
• Орган на зрението: замъглено зрение;
• Алергични реакции: фоточувствителност, кожен обрив, сърбеж, ангиоедем, уртикария, анафилаксия, ангионевротичен оток на червата, еритема мултиформе, пемфигус, ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson;
• Други реакции: хиперкалиемия, алопеция, повишено изпотяване.

Нарушенията на разработване на прилагането на хидрохлоротиазид:

• Сърдечно-съдова система: ортостатична хипотония, аритмия, васкулит;
• Храносмилателната система: сиалоаденит, холецистит, анорексия;
• Хемопоетични система: апластична анемия;
• Алергични реакции: некротизиращ васкулит, пурпура, фоточувствителност, синдром на респираторен дистрес при възрастни (включително не-кардиогенен белодробен оток и пневмонит), анафилактични реакции до шок;
• Възпроизводителната система: намалена потентност;
• Отделителната система: интерстициален нефрит, бъбречна дисфункция;
• Орган на зрението: преходно остра миопия, преходно замъгляване на зрението, тежка глаукома с отворен ъгъл;
• Метаболизъм: хипомагнезиемия, хипокалемия, алкалоза giperkaltsiemiya- хипохлоремична (под формата на устната лигавица сухо, жажда, сърдечни аритмии, промени в настроението или психиката, конвулсии и мускулни болки, гадене, повръщане, умора или слабост) може да доведе до чернодробна кома или чернодробно entsefalopatiyu- хипонатремия (под формата на объркване, гърчове, сънливост, забавяне на процеса на мислене, умора, раздразнителност, мускулни спазми), глюкозурия, хиперурикемия с развитието на искането за атака Дъгрей, хипергликемия. Тиазиди терапия може да намали глюкозен толеранс, и латентно течащи диабет може да се прояви. Използването на високи дози може да доведе до повишени концентрации на липиди в плазмата.

Нарушенията документирани в резултат на постмаркетингови проучвания:

• Храносмилателната система: хепатит, тумори на стомашно-чревния тракт, холестатично жълтеница, повръщане, езофагит, диария;
• Сърдечно-съдова система: дълбока венозна тромбоза, брадикардия, белодробна сърцето, васкулит;
• Мускулно-скелетната система: миозит, миопатия, артрит;
• Дихателна система: бронхиална астма, пневмония;
• Пикочните: албуминурия, хематурия, пиурия, нефроза;
• хемопойетин система: анемия;
• Нервна система: явление менингизъм на, нарушение на походката, хемиплегия, парализа, говорни нарушения, амнезия;
• Кожа: уртикария, петехии, макулопапулозен обрив;
• Метаболизъм: загуба на тегло;
• Други реакции: общ оток, шок, възпаление на подкожната мастна тъкан, злополуката, херния.

Предупреждения

• Хронична сърдечна недостатъчност: евентуално прекомерно спадане на кръвното налягане, протичащ с олигурия, азотемия, и в редки случаи с остра бъбречна недостатъчност и дори смърт (терапия трябва да се започне под внимателно наблюдение на специалист);
• Ангиоедем: в случаи на ларингса свирки или ангиоедем на глътката, езика и лицето, затруднено дишане или преглъщане на храна трябва незабавно да прекратите лечението и да предпише адекватно лечение. Можете да използвате антихистамини за намаляване на симптомите. се нуждае от медицинско наблюдение до изчезването на отоци. Когато на ларингса лезии възможен фатален изход. Когато език оток, глотиса или ларинкса, застраши развитието на обструкция на дихателните пътища, е необходимо да се провежда подходящо спешна терапия, включваща подкожно инжектиране на разтвор на епинефрин (адреналин) 1: 1000 (0,3-0,5 мл). Както ангиоедем може да се развие на червата (диагностициран през коремната област, ултразвук, или КТ по ​​време на операция). След спиране на лечението на симптомите обикновено изчезват. Комбинираното прилагане с инхибитори на mTOR ензим DPP-4 и вероятността от развитие на ангиоедем по-горе;
• Хипотонията: най-вероятно да се развие симптоматична хипотония с намаляване на обема циркулираща кръв. Преходна хипотензия противопоказание за по-нататъшно получите Akkuzida не е, обаче, че може да се наложи корекция на дозата;
• Агранулоцитоза: развитие на агранулоцитоза и потискане на хемопоезата медуларен появява по-често при пациенти с неусложнена хипертония с бъбречна дисфункция, заболявания, особено на съединителната тъкан (необходими за наблюдение на броя на левкоцитите в кръвта). В случай на поява на симптоми на инфекция, трябва незабавно да се консултирате с лекар, тъй като може да е проява на неутропения;
• Системен лупус еритематозус: възможно влошаване на нея;
• Функционални нарушения на бъбреците: присвоите Akkuzid-малко от 30 мл / мин не трябва да с креатининовия клирънс, като терапия може да се рекламира прогресия азотемия. Ако креатининов клирънс 30-60 мл / мин лекарство се прилага в по-ниска начална доза;
• RAAS Ефект: RAAS инхибираща активност в някои случаи може да доведе до функционално увреждане на бъбреците, на тежка сърдечна недостатъчност може да се развие олигурия и / или прогресивна азотемия, и в някои случаи - на остра бъбречна недостатъчност и / или смърт;
• Двойно блокиране на системата ренин-ангиотензин-алдостерон (RAAS) показва признаци - кръвно налягане, хиперкалиемия и промени в бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност). Необходимо е да се избегне едновременното използване на ОССЗ-активни агенти с Akkuzidom;
• Бъбречно стеноза артерия: вероятно обратимо увеличение на уреята и серумния креатинин;
• Нарушена чернодробна функция: възможно развитие на чернодробна кома;
• Водния и електролитен баланс: да се открие възможен електролитен дисбаланс следва да наблюдава редовно серумните нива на електролитите. Може развитието на хиперкалиемия (рискови фактори - бъбречна дисфункция, захарен диабет и комбинираната употреба на калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, и / или заместител на солта, съдържащи калий). с Akkuzidom не препоръчва комбинираната употреба на калий-съхраняващи диуретици. На фона на хипокалемия може също да увеличи токсичния ефект на сърдечни гликозиди (рискови фактори - цироза, диуреза, неправилно потребление препарати подобряване инфаркт метаболизъм, едновременното лечение с кортикостероиди или адренокортикотропен хормон, комбинираната употреба с лекарства, които увеличават риска от хипокалиемия при пациенти, получаващи тиазидни диуретици) , При пациенти с периферен оток в горещо време може да се развие хипонатриемия;
• Диабет: възможно нарушение на мониторинг на концентрацията на глюкоза в кръвната плазма. Намаляването на съдържанието на калий в кръвната плазма може да доведе до повишена толерантност на глюкоза;
• Кашлица обикновено устойчиви, непродуктивни, след края на лечението се извършва независимо;
• Хирургическата интервенция: хипотония може да се развие, премахване на увеличението на обема на кръвта;
• обем на кръвта: когато няма достатъчно консумация течност може да се развие аварийно понижаване на кръвното налягане;
• Закритоъгълна глаукома и остра миопия: основните симптоми, които се случват в първите часове, седмици след началото на Akkuzida - болки в очите или внезапно намаляване на зрението. Закриване глаукома без подходящо лечение може да доведе до необратима загуба на зрението. Трябва веднага да отмени Akkuzid и, ако е необходимо, да се проведе спешна медицинска или хирургична интервенция.

По време на лечението, особено в началото, когато шофирате или извършване на други дейности, които изискват внимание, трябва да се внимава.

лекарствени взаимодействия

Комбинираният прилагането Akkuzida с някои лекарства / вещества могат да развият следните реакции:

• литиеви Състави: намаляване на бъбречното изчистване и увеличаване на литиев концентрация серум, развитието на симптоми литиева интоксикация и повишен риск от нежелани реакции (комбинацията не се препоръчва, комбинирани грижи употреба трябва да се приема, ако е необходимо);
• Тетрациклин и други лекарства, които взаимодействат с магнезий: намаляване тяхното усвояване;
• Етанол, опиати или барбитурати: повишена вероятност на ортостатична хипотония;
• Недеполяризиращите мускулни релаксанти: укрепване на техните действия;
• Лекарства, които увеличават калий в кръвта може да се развие хиперкалиемия;
• Диуретиците: повишен антихипертензивен ефект;
• Хипогликемични средства: подобряване на глюкозния толеранс;
• Нестероидните противовъзпалителни лекарства: отслабването на диуретичния, натриуретичния и антихипертензивни действия;
• Глюкокортикостероиди, адренокортикотропен хормон: печалба електролит загуба, по-специално калий;
• Други антихипертензивни средства: усилване на техните действия, особено ganglioblokatorov или бета-блокери;
• Пресорните амини: слабо намаление на агонисти за действие;
• Варфарин (еднократно третиране): промяна антикоагулантен ефект;
• Дигоксин: повишен риск от симптоми на токсичност дигоксин;
• Лекарствата за лечение на подагра: нарушение на състояние наблюдение на пациенти с подагра;
• Алискирен, ангиотензин II рецепторни антагонисти или други инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (за заболявания / състояния, показани в обратни) комбинацията не се препоръчва;
• Йонообменни смоли: намалена абсорбция на хидрохлоротиазид;
• Алопуринол, цитостатични агенти, имуносупресори, прокаинамид: повишен риск от левкопения;
• Препарати с хипотензивно, наркотични аналгетици, лекарства за обща анестезия: подобрени антихипертензивно действие хинаприл;
• Сърдечни гликозиди и други лекарства, които могат да доведат до развитието на вентрикуларна тахикардия тип "пирует": увеличаване на вероятността от хипокалемия и повишаване на токсичните ефекти на тези лекарства (комбинация изисква внимание);
• златни препарати (интравенозно натриев ауротиомалат): развитието на симптоми, включително зачервяване на лицето, повръщане, гадене, намаляват кръвното налягане и грипоподобни симптоми;
• Ензимни инхибитори на DPP-4 и mTOR: повишен риск от ангиоедем (комбинация изисква внимание).

Правила и условия на съхранение

Да се ​​пази от деца при температура до 25 ° С

Срок на годност - 3 години.