Serdolekt

4 мг - светложълто, от едната страна на символ на «S4» (10 броя в блистер направена от PVC и Al-фолио в картонена пакет 2 или 3 блистери).
12 мг - светло жълто-кафеникаво цвят от едната страна на символ «S12» (14 броя в блистер направена от PVC и Al-фолио картон единица по 1, 2 или 4 блистерни.);
16 мг - кафяво-розов цвят от едната страна на символ на «S16» (14 броя в блистер направена от PVC и Al-фолио картон единица по 1, 2 или 4 блистерни).
20 мг - светло розово на цвят от едната страна на символ «S20» (14 броя в блистер направена от PVC и Al-фолио картон единица по 1, 2 или 4 блистерни.).

Състав на една таблетка:

Активна съставка: сертиндол - 4, 12, 16 или 20 мг;
Допълнителни съставки: магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, лактоза монохидрат, giproloza, нишесте kukuruznyy- обвивка: титанов диоксид (Е 171), макрогол 400, жълт железен оксид gipromelloza- (E172) - 4, 12 и 20 мг железен оксид червено (Е172) - за 12, 16 и 20 мг, черен железен оксид (Е172) - 20 мг.

Показания

Serdolekt предназначен за лечение на шизофрения.

Не се препоръчва да използвате инструмента в извънредни ситуации, за да се облекчаване на остри психотични разстройства.

Противопоказания

Застойна сърдечна недостатъчност;
Изразено сърдечно-съдови заболявания (включително в споменатите история);
Хипертрофия на миокарда;
Вродена синдром удължават QT интервала (включително данни в историята на едно семейство);
брадикардия (<50 ударов в минуту);
аритмия;
Придобити продължителен интервал QT (мсек над 470 жени и 450 мъже мсек);
Тежка чернодробна недостатъчност;
Некоригирана хипокалиемия или хипомагнезиемия;
Едновременно лечение с лекарства, инхибиращи CYP3A изоензими (в т. Н. агенти противогъбични, принадлежащи към групата азол (кетоконазол, итраконазол), някои от антибиотични макролиди (кларитромицин, еритромицин), HIV протеазни инхибитори (индинавир), блокери на калциевите канали ( като дилтиазем, верапамил), циметидин);
Комбинация с лекарства, които удължават интервала QT (антиаритмични средства от клас IA и III (включително дофетилид, амиодарон, соталол, хинидин), антихистамини (астемизол, терфенадин), антибиотици, хинолон серия (гатифлоксацин), а също и от групата на макролиди (еритромицин ), литиеви препарати, цизаприд);
Кърмене и бременност (както се изисква приемане на кърмене трябва временно да се спре кърменето);
Възраст: 18 години (профилът на безопасност на сертиндол при тези пациенти не е проучван);
Свръхчувствителност към означава компоненти.

Дозировка и приложение

Serdolekt приема перорално, един път на ден. Яденето не се отразява на ефикасността на продукта.

Лекарството се прилага в първоначална доза от 4 мг на ден. На всеки 4-5 дни се увеличава дневната доза за постигане на оптимален (позволяваща да се получи желаният терапевтичен ефект), който може да бъде 12-20 мг на ден. Максимално допустимото дневна доза - 24 мг, поради заплахата за удължаване на QT интервала, може да се прилага само в изключителни случаи.

Пациентите в напреднала възраст, преди да вземе препоръчват извършване на обстоен преглед на сърдечно-съдовата система. По време на лечението, тези пациенти трябва да използват по-ниски дози, носещи се увеличава по-бавно.

Пациенти с бъбречна недостатъчност корекция на дозата е необходимо.

При определяне Serdolekta повтаря Разбира се, ако след приключване на приемане не е преминал повече от 7 дни, да се извърши бавно застрояване дози по избор (инструмент може да се използва в същата доза). Във всички други случаи е необходимо да се придържат към препоръчва метода на титриране на дозата на задължителна предварителна оценка на електрокардиограмата.

Когато се заменя друг перорален употреба на невролептици сертиндол за лечението може да започне с постепенно увеличаване на препоръчителната доза, а за прекратяване на прилагането на предходната лекарството. Пациентите, които са използвали невролептици в депо форма, в прехода към първата си Serdolekt рецепция прилага вместо следващите инжекция депо форми.

странични ефекти

Дихателни: недостиг на въздух, затруднено дишане носа, хрема;
Сърдечно-съдова система: периферен оток, ортостатична хипотония (може да се появи в началото на лечението и е преходно) на QT удължаване интервал рядко - пароксизмална вентрикуларна тахикардия (включително аритмия тип "пирует");
Отделителната система: рядко - хематурия, левкоцитурия;
На централната нервна система: парестезия, golovokruzhenie- рядко - припадъци, синкоп, двигателни нарушения (.. В т з тардивна дискинезия) - в някои случаи - невролептичен злокачествен синдромите по време на лечението екстрапирамидни нарушения развива със същата честота, както в случая на прилагане плацебо;
Други реакции: понякога - повишаване на теглото, сухота в устата, намаляване на обема на eyakulyata- рядко - хипергликемия.

Симптомите на предозиране са тахикардия, неясен говор, летаргия, понижаване на кръвното налягане, преходна удължаване на QT интервала, пароксизмални вентрикуларна тахикардия (аритмия тип "пирует"), особено когато се комбинира с помощта на сертиндол, което може да предизвика страничен ефект. В това състояние, след получаване на отмяна Serdolekta, стомашна промивка се извършва, задаване на интравенозен катетър получаване на активен въглен и лаксативи материали- прилагат мерки, необходими за поддържане на адекватна оксигенация и дихателните пътища приложена симптоматична терапия.

Диализата не е ефективен, няма специфичен антидот е на разположение. Препоръчително е да започнете незабавно наблюдение на основните физически показатели и непрекъснато наблюдение на електрокардиограмата.

За коригиране проява на съдов колапс и намаляване на кръвното налягане, инжектирани разтвори. В случай на инжекция симпатикомиметици епинефрин или допамин трябва да се извърши с изключително внимание, поради възможно изразено понижаване на кръвното налягане (поради адренорецепторен стимулация в комбинация с антагонистичен ефект върху сертиндол 1-адренорецепторите).

При използване антиаритмични лекарства трябва да се забравя, че дизопирамид, прокаинамид и хинидин може да предизвика удължаване на QT-интервала.

В случай на тежки екстрапирамидни нарушения се препоръчва да се получи антихолинергични лекарства.

Предупреждения

Serdolekt предписва само в случая (поради предпазни мерки, причинени посредством способността да се увеличи интервала QT), когато пациентът вече има непоносимост към най-малко един от другите антипсихотици.

Приемане на сертиндол във високи дози (20-24 мг на ден) изостря заплахата от удължаване на QT интервал, което може да доведе до развитието на пароксизмални вентрикуларна тахикардия.

В началото на периода на поддържане терапия, както и по време на промяна на дозата се изисква контрол на кръвното налягане.

Мониторинг на електрокардиограма извършва преди лечението, след 3 седмици (период достигане на равновесие или дневна доза 16 мг) и 3 месеца след началото на приемане. По време на поддържащо лечение ЕКГ трябва да се извършва на всеки 3 месеца, както и преди и след натрупването доза сертиндол. Ако има удължен QT интервал над 500 мсек е необходимо да спрете приема на лекарството.

Ако имате гърчове, сърцебиене, припадъци или други възможни признаци на аритмия трябва да разгледа на пациента веднага (включително изследване на електрокардиограмата, която е желателно да се извършва през нощта).

Преди време при пациенти с повишен риск за електролитни нарушения трябва да определи нивото на концентрация на магнезий и калий в кръвния серум. Регулирайте хипомагнезиемия и хипокалиемия е необходимо, преди да използвате Serdolekta. Необходимо е да се извършва редовно наблюдение на калиев серумни нива в присъствието на диария и повръщане, използването на диуретици kaliyvyvodyaschih и други промени електролит.

Лекарството трябва да се използва внимателно при болестта на Паркинсон (поради възможните ефекти на инхибиране допаминови агонисти).

На средна или лека степен на чернодробна дейност на пациента трябва да се следи внимателно (препоръчителна доза по-бавен ръст и ниска поддържаща доза).

С внимателни възложени пациенти подготовка с анамнеза за припадъци. В случаите на злокачествен невролептичен синдром лечение сертиндол се изисква незабавно да спре.

Продължителната употреба на антипсихотици (особено във високи дози) изостря опасността от поява на тардивна дискинезия. При формиране на признаци на болестта на дозата фон Serdolektom терапия трябва да се намали или да откаже да приеме формулировката.

Средства трябва да се спират постепенно, т.е.. К. Внезапното преустановяване може да доведе до безсъние, гадене, повръщане, изпотяване. Може да има и развитието на заболявания неволеви движения (акатизия, дискинезия, дистония) и възобновяването на психотични симптоми.

Като се има предвид, че съставът на таблетката съдържа лактоза монохидрат, не трябва да се приема при пациенти с нарушена абсорбция на глюкоза и галактоза, наследствена непоносимост към галактоза, лактазна недостатъчност.

Serdolekt не успокоително действие, независимо от това, за да се установи индивидуалната реакция към лекарството не се препоръчва да управляват моторни превозни средства и други сложни механизми.

лекарствени взаимодействия

Възможна взаимодействие сертиндол с комбинация с други лекарства:

Лекарства, които инхибират ензима CYP2D6 (флуоксетин, хинидин, пароксетин) - повишаване на нивото на сертиндол плазмена концентрация (може да се изисква да се намали дозата и задържане електрокардиограми преди и след корекция на дозите на тези лекарства);
Антидепресанти, антипсихотици, някои антихипертензивни, антиаритмични средства, adrenoblokatory - отбелязва слаб инхибиторен ефект върху метаболизма на сертиндол на тези средства;
блокери на калциевите канали (верапамил, дилтиазем), антибиотици, макролиди (еритромицин), - евентуално леко увеличение на плазмената сертиндол, но тъй като пациенти с CYP2D6 слаба активност могат да се наблюдават значително по-висока степен на повишаване на нивото на лекарство, тази комбинация е противопоказано;
Фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, рифампицин - увеличаване на метаболизма на сертиндол значително, намалявайки по този начин неговата концентрация в плазмата (по-високи дози може да са необходими средства).

Правила и условия на съхранение

Да се пази от деца, защитен от светлина при температура не надвишаваща 25 ° С

Срок на годност - 5 години.

Споделяне в социалните мрежи:

сроден