Orungal

Orungal - синтетичен противогъбично широк спектър триазолово производно.

форма на издаване и състав

Дозировка формира Orungal:

• Капсулата: твърда желатинова размер №0, капачка - непрозрачен, синьо, тялото - ясно, розови цвята съдържание на капсули - кремаво оцветени гранули (4 или 6 звена в блистера в картонена blister- 1 до 5 броя през .. блистер в картонена blistera- 3 до 14 броя в картонена сноп blistere- 1, 2, 3 или 6 блистери) .;
• Перорален разтвор: бледо оранжево или жълта течност с черешов аромат (150 мл флакон от тъмно стъкло пълна с мерителна чашка 10 в картонена сноп ml- 1 комплект).

Активна съставка: итраконазол - 100 мг на 1 kapsule- 10 мг за мл разтвор.

Допълнителни компоненти:

• Капсули: макрогол 20000, хипромелоза, захароза;
• Решение: карамел вкус, пречистена вода, черешов аромат 1, натриев захаринат, аромат на череша 2 70% разтвор на сорбитол, натриев хидроксид, пропиленгликол, концентрирана солна киселина, gidroksipropilbetadeks;
• Shell Капсули: azorubin багрило (E122), оцветител индиго кармин (Е132), оцветител титанов диоксид (E171), желатин.

Показания

капсули

• тения;
• Онихомикоза възбужда от плесен гъбички или дрожди, и / или дерматофитни;
• Гъбични кератит;
• Системни микози: системна кандидоза и аспергилоза, криптококоза (.. В т з криптококов meningit- криптококоза при пациенти с централната нервна система, както и при пациенти с имунодефицит средство се предписва само след неуспех на първа линия препарати за лечение или противопоказания за тяхната употреба);
• Deep висцерална кандидоза;
• Kandidomikoz засягащи кожата и лигавиците (включително вулвовагинална кандидоза);
• Chromophytosis.

Перорален разтвор

Лекарството се използва за лечението на кандидоза на хранопровода и / или в устната кухина при пациенти с имунна недостатъчност и ХИВ-позитивни пациенти. За да се предотврати системни гъбични инфекции агент се препоръчва за пациенти с злокачествени лезии на кръв или трансплантация на костен мозък с висок риск от развитие на неутропения (по-малко от 500 клетки / л).

Противопоказания

абсолютната:

• Комбинация с лекарства, метаболизирани включващи CYP3A4 ензим и в състояние да увеличи интервала QT (включително левометадон, сертиндол, пимозид, хинидин, дофетилид, цизаприд, мизоластин, астемизол, терфенадин);
• Комбинацията с мидазолам и триазолам за поглъщане;
• Комбинация с лекарства, метаболизирани включващи CYP3A4 ензим HMG-CoA редуктазни инхибитори (ловастатин и симвастатин);
• Комбинацията с алкалоиди на моравото рогче (metilergometrin, ерготамин, ергометрин, дихидроерготамин);
• Свръхчувствителност към означава компоненти.

Относителна (лекарство се използва с особено внимание поради високия риск от усложнения)

• Хронична бъбречна недостатъчност;
• Цироза;
• Хронична сърдечна недостатъчност;
• Повишена чувствителност към други лекарства от групата на азоли;
• Най-възрастните хора и децата-годишна възраст.

При установяване на бременност Orungal предписва само в животозастрашаващи случаи, когато очакваните ползи от лечението надвишава потенциалния риск от нежелани лекарствени реакции.

Тъй като итраконазол се отделя в майчиното мляко, ако е необходимо, неговото приемане по време на кърмене трябва да се реши въпросът за прекратяване на кърменето.

Жените в репродуктивна възраст в хода на лечението, както и до появата на първата менструация след приключването му, е необходимо да се прилагат подходящи методи за контрацепция.

Дозировка и приложение

капсули

Orungal капсули трябва да се вземат веднага след хранене, а не за дъвчене и преглъщане цяло.

Препоръчваната схема на дозиране:

• Вулвовагинална кандидоза: в рамките на 1 ден 2 х 200 мг или в продължение на 3 дни, 1 път / ден в същата дозировка;
• Pityriasis лишей: 7 дни един път / ден, 200 мг;
• Кожни микози гладка кожа: 7 дни 200 дни 15 мг или 100 мг при множественост на получаване 1 път / ден;
• Поражението ръцете и краката (vysokokeratinizirovannyh участъци от кожата) 7 дни 2 пъти / ден в продължение на 200 дни или 30 мг 1 път / ден, 100 мг;
• Гъбични кератит: 21 дни един път / ден, 200 мг (може да се променят в хода на лечението, в зависимост от клиничната картина);
• Орална кандидоза: 15 дни един път / ден, 100 мг.

СПИН пациенти, пациенти с неутропения или трансплантирани органи могат да изискват двукратно увеличение на дозата (поради намалена бионаличност на итраконазол от тези единици).

По време на импулс терапия за онихомикоза дневно за 7 дни, се вземат 2 пъти / ден, 200 мг от лекарството. За лечение на гъбични инфекции на ноктите на краката (независимо от това дали поражението на нокти четка плочи), ви препоръчваме 3 игрища в засегнатите нокти на ръцете - 2 игрища. Интервалът между курсовете на импулс терапия е 21 дни (означава не получена в този период).

Също така, в допълнение към импулсен терапия, провеждане на непрекъснат разбира допустима за 3 месеца по време на приема на лекарството един път / ден, 200 мг.

Оптимално микологичен и клиничен ефект може да се постигне в 6-9 месеца след приключване на терапията, инфекции на ноктите, и 2-4 седмици след завършване на лечението на инфекции на кожата.

след препоръчва режим на дозиране за лечение на системни микози (както може да се регулира в зависимост от ефективността на терапия):

• Aspergillus: 2-5 месеца 1 път / ден, 200 мг (в случая на разпространяват инвазивни лезии или увеличаване на дозата до 200 мг 2 пъти / ден);
• Кандидоза, от 3 седмици до 7 месеца, един път / ден от 100-200 мг (евентуално повишаване на дозата до 200 мг 2 пъти / ден с инвазивни или метастатични лезии);
• Криптококоза (с изключение на менингит): повече от 2 месеца до 1 година, 1 път / на ден, 200 мг;
• Cryptococcal менингит от 2 месеца до 1 година, 2 пъти / ден, 200 мг;
• Хистопламоза 8 месеца от 1 до 2 пъти дневно / 200 мг;
• Бластомикоза 6 месеца от 1 път / ден, 100 мг до 2 пъти / ден 200 мг;
• Споротрихоза: 3 месеца 1 път / ден, 100 мг;
• Паракокцидиомикоза 6 месеца 1 път / ден, 100 мг;
• Chromomycosis 6 месеца 1 път / ден от 100-200 мг.

Перорален разтвор

Orungal разтвор се приема орално на гладно. Преди да погълне разтвора те трябва да изплакнете устата си. След приема на лекарството не трябва да изплакнете устата с вода.

При лечението на кандидоза на хранопровода и / или перорален разтвор, като в продължение на 1 до 2 седмици на измерване чаши (200 мг) на ден в един или два етапа. За лечението на кандидоза на хранопровода и / или орално устойчивост на флуконазол при препоръчва за 2 седмици вземат 2-4 мерителни чаши (200-400 мг) от разтвора в същото множеството приемане. При липса на продължителността на желания ефект на лечение се увеличава от 2 пъти.

За да се предотврати системни гъбични инфекции разтвор се разтваря в доза от 5 мг на 1 кг телесно тегло, разделен от 2 пъти. Курсът започва 7 дни преди започване на лечение с цитостатици или 7 дни след трансплантация на костен мозък и продължава, докато възстановяването на неутрофилите (не по-малко от 1000 клетки / л).

странични ефекти

• Храносмилателната система: коремна болка, диспепсия (загуба на апетит, диария, повръщане, запек, гадене), хепатит, преходно повишаване на чернодробните ензими в плазмата krovi- рядко - тежка хепатотоксичност (включително случаи на остра чернодробна недостатъчност с фатален изход);
• Нервна система: периферна невропатия, замаяност, главоболие;
• Дерматологични реакции: много рядко - фоточувствителност, алопеция;
• Сърдечно-съдова система: белодробен оток, конгестивна сърдечна недостатъчност, оток;
• Алергични реакции: В някои случаи - уртикария, сърбеж, обрив, синдром на Stevens-Johnson, анафилактични и анафилактоидни реакции, ангиоедем;
• Други: хипокалиемия, нарушения в менструалния цикъл.

Съобщените случаи на предозиране Orungal отсъства. Когато Препоръчителната непреднамерено използване на доза превишаваща, е необходимо за първия час след поглъщането на стомашна промивка и да се активен въглен. Няма специфичен антидот. Хемодиализата не е ефективна.

Предупреждения

Необходимо е редовно да следи за състоянието на пациенти с исхемична болест на сърцето, заболяване на сърдечните клапи, тежко заболяване на белия дроб, бъбречна недостатъчност, за да навременно откриване на евентуални симптоми на застойна сърдечна недостатъчност. При спазване симптоми трябва да се преустанови Orungalom терапия.

В много редки случаи, когато се използва Orungal наблюдава развитието на тежка чернодробна токсичност (като т. Н. остра чернодробна недостатъчност Фаталният). Следователно, по време на периода на лечението изисква системен мониторинг на черния дроб действие. Ако имате симптоми, което предполага появата на хепатит, като коремни болки, потъмняване на урината, повръщане, слабост, гадене, анорексия, трябва да спрете приема на лекарството и се консултирайте със специалист за изследване на функцията на черния дроб.

При повишени нива на чернодробните ензими, чернодробно заболяване в активна фаза, токсично поражение на черния дроб (разстройство) с други медикаменти, предписани Orungal приемане само когато очакваната полза от лечението оправдава многото чернодробно заболяване. Граждани на този риск, когато излиза itrokonazola искате да наблюдавате активността на чернодробни ензими.

Пациентите, получаващи антиациди (алуминиев хидроксид) трябва да се прилагат само след 2 часа след дозиране средства (т.е.. К. Disturbed абсорбция на итраконазол с намалена стомашна киселинност).

В присъствието на ахлорхидрия, като инхибитори на протонната помпа или хистамин Н₂-Капсули Orungal рецептори препоръчани напитка кока-кола.

Пациенти с функционални разстройства на бъбреците може да изискват регулиране на дозата (трябва да контролира съдържанието на итраконазол в плазмата).

В случай на периферна невропатия, причинена от средствата за приемане, лечението трябва да бъде премахнато.

С оглед на фармакологичните характеристики Orungal капсули не трябва да се използват, за да се започне терапия на системни гъбични инфекции, които са заплаха за живота на пациентите.

Тъй като няма достатъчно данни за употребата на лекарството при деца в педиатричната практика, е възможно да има, за всеки случай, ако очакваната полза от лечението надвишава потенциалния риск от усложнения.

Видео: роба Лекарят. крак гъбички

Пациенти със СПИН, лекувани с лекувани преди това за системни гъбични инфекции (криптококоза, хистоплазмоза, бластомикоза, споротрихоза), съществува риск от рецидив (решението за назначаване на поддържащо лечение на наркотици, направена от лекар).

лекарствени взаимодействия

Възможна реакция на итраконазол в комбинация с други лекарства:

• Фенитоин, рифабутин, рифампицин (чернодробните ензими индуктори) - итраконазол бионаличност е значително намалена и, следователно, неговата ефективност се намалява;
• Еритромицин, кларитромицин, индинавир, ритонавир (инхибитори изоензим CYP3A4) - увеличава бионаличността на итраконазол;
• Лекарства метаболизирани изоензим CYP3A4 - амплифицира или удължени им действие (включително неблагоприятни ефекти);
• Блокери на калциевите канали - евентуално влошаване на отрицателен инотропен ефект на итраконазол (комбинирани лекарства са противопоказни).

В комбинация с Orungalom необходимо да се следи за нежелани събития, и действието на плазмената концентрация от следните лекарства (може да изисква намаляване на дозата):

• Перорални антикоагуланти;
• HIV протеазни инхибитори (саквинавир, индинавир, ритонавир);
• Някои противоракови лекарства (триметрексат, доцетаксел, бусулфан, винка алкалоиди);
• Блокери на калциевите канали метаболизират изоензим CYP3A4 (верапамил, дихидропиридин);
• Някои имуносупресивни агенти (сиролимус, такролимус, циклоспорин);
• Някои инхибитори на HMG-CoA редуктаза метаболизира от ензима CYP3A4 (аторвастатин);
• Някои стероиди (метилпреднизолон, дексаметазон, будезонид);
• Халофантрин, елетриптан, цилостазол, дизопирамид, репаглинид, ребоксетин, ебастин, метилпреднизолон, рифабутин, мидазолам (интравенозно), бротизолам, алпразолам, алфентанил, буспирон, карбамазепин, дигоксин.

Не взаимодействия между итраконазол, флувастатин и зидовудин.

Правила и условия на съхранение

Да се ​​пази от деца, капсули - при температура от 15 до 30 ° С, за перорален разтвор - не по-висока от 25 ° С

Срок на годност: капсули - 3 години, с решение - 2 години (след отваряне на магазин решение не повече от 1 месец).