Mikomaks

Mikomaks - лекарство с противогъбична активност.

форма на издаване и състав

освобождаващи дозирани форми mikomaks следните:

• Капсули: с непрозрачен бял цвят тяло и непрозрачно синьо капаче цветове- черна маркировка на производството: 0.1 гр - «мико 100" - 0,15 грама - «мико 150" - в капсулата напълнена с бяла или жълтеникава бяло почти бяло прах (0.1 д: в блистерни опаковки, 1 или 3 парчета, в една блистерна опаковка kartonnoy- 0.15гр: 1 бр в блистери, 1, 4 или 10 в блистер картон комплекта ..);
• Сироп: безцветен, прозрачен (в бутилки от 100 мл измерени стъкло в заданието 1 комплект в картонени кутии за хартия);
• Инфузионен разтвор: бистър, безцветен (ясни стъклени флакони с 100 мл-1 бутилка в картонена опаковка).

Една капсула съдържа:

• Активно вещество: флуконазол - 0,1 или 0,15 грама;
• Допълнителни компоненти: натриев лаурил сулфат, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, прежелатинизирано нишесте, лактоза монохидрат;
• Обвивка: черно мастило Attramentum Nigrum (антипенител DC 1510, соев лецитин, шеллак, индустриален метилиран спирт, п-бутанол, черен железен оксид), желатин, титанов диоксид, оцветяване патент синьо (Е131), жълт железен оксид оцветител.

В 1 мл сироп съдържа:

• Активно вещество: флуконазол - 0.005 гр;
• Помощни вещества: пречистена вода, черешов аромат, захарин натрий, натриев бензоат, лимонена киселина монохидрат, натриев кармелоза, 85% глицерол, 70% сорбитол течност.

В 1 мл инфузионен разтвор съдържа:

• Активно вещество: флуконазол - 0,002 гр;
• Допълнителни компоненти: вода за инжектиране, натриев хлорид.

Показания

• Криптококоза, включително криптококов менингит и други локализация на инфекцията (включително върху кожата и в белите дробове), при пациенти с нормална имунна реакция, както и при пациенти с различни форми на имуносупресия (включително пациенти със синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН) и при трансплантация на органи) - лекарство може да се използва за предотвратяване на криптококов инфекция при пациенти със СПИН;
• Общата кандидоза включително кандидемия, дисеминирана кандидоза и други форми на инвазивни инфекции Candida (инфекции на очите, перитонеума, дихателната и инфекции на пикочните пътища, ендокардит). Терапията може да се проведе в злокачествени заболявания, при пациенти, подложени на интензивно лечение цитостатично или имуносупресивно лечение, и наличието на други фактори, предразполагащи към кандидоза.

Допълнителни указания за сиропа използването mikomaks и капсули са:

• Профилактика на рецидив на орофарингеална кандидоза при пациенти с лигавиците кандидоза SPIDom-, включително хранопровода, устната кухина и фаринкса (включително атрофичен орална кандидоза, свързана с носещи протези), кожата кандидоза, кандидурия, неинвазивна бронхопулмонална кандидоза;
• Candida balanit- генитална кандидоза: вагинално (остра и хронична рецидивираща) за профилактика, за да се намалят случаите на повторна поява на вагинална кандидоза (в случая на три или повече епизода в годината);
• Профилактика на гъбични инфекции при пациенти със злокачествени заболявания, които са предразположени към такива инфекции, дължащи се на лъчева терапия или химиотерапия с цитостатици;
• Кандидоза кожните онихомикоза, питириазис lishay- кожата гъбични инфекции, включително микоза слабините, орган, краката;
• Дълбоки ендемични микози, включително споротрихоза, паракокцидиомикоза, кокцидиоидомикоза и хистоплазмоза при пациенти с нормални имунни системи.

Допълнителни указания за употреба разтвор за инфузия mikomaks са:

• Вагинална кандидоза остра или хронична форма пристъпно;
• Лигавиците, кандидоза на хранопровода, на фаринкса, устата и неинвазивна бронхопулмонална кандидоза, кандидурия;
• Профилактика на гъбични инфекции при пациенти със злокачествени заболявания, които са предразположени към развитието на такива инфекции в резултат на лъчева терапия, или цитостатично химиотерапия.

Противопоказания

Общи противопоказания за използването на лекарствени форми са mikomaks:

• Едновременното използване на терфенадин, астемизол и други лекарства удължават QT интервал;
• Кърмене;
• Свръхчувствителност към лекарството или близки по структура до азолови съединения.

Препарат под формата на решение и определяне на сироп е противопоказан по време на бременност.

Използването на капсули mikomaks противопоказан: деца с тегло до 40 кг, както и глюкоза-галактоза, лактазна недостатъчност, вродена непоносимост към галактоза.

Условия / заболявания, при които mikomaks сиропът се използват с повишено внимание:

• Чернодробна и / или бъбречна недостатъчност;
• Едновременното използване на потенциално хепатотоксични лекарства;
• алкохолизъм;
• Децата на възраст до 6 месеца.

Състояния / заболявания, за които mikomaks разтвор използва с повишено внимание:

• Чернодробна недостатъчност;
• Появата на обрив по време на приема на лекарството при пациенти с инвазивни / системни гъбични инфекции и повърхностни гъбични инфекции;
• Потенциално proaritmogennoe състояние при пациенти с множество рискови фактори за пациенти (съпътстваща употреба на лекарства, които причиняват аритмии, електролитен дисбаланс, органично сърдечно заболяване).

Състояния / заболявания, за които mikomaks капсули се прилагат с повишено внимание:

• Чернодробна недостатъчност;
• Бъбречно увреждане (дозата корекция флуконазол);
• Потенциално proaritmogennoe състояние при пациент с множество рискови фактори (органичен сърдечни заболявания, нарушения във водно-електролитния баланс, едновременно приемане на лекарства, които причиняват аритмии);
• Едновременното използване на терфенадин, при прием на флуконазол-малко 0,4 грам на ден;
• Едновременното използване на хипогликемични средства за орално приложение, сулфонилурейни производни;
• Бременност.

Дозировка и приложение

Mikomaks сироп се държи в устата в продължение на 2 минути (промиване), след това се приема орално. Претегля се необходимото количество от лекарството може да бъде от включени мерителната чашка (обем 20 мл).

разтвор Mikomaks се прилага интравенозно при скорост, непревишаваща 0,02гр / мин. В прехода от интравенозен разтвор на капсулите или обратното не е необходимо да се промени дозата. Лекарството се прилага с помощта на конвенционалните комплекти за преливане, използвайки разтвор на разреждане: изотоничен натриев хлорид, калиев hlorida- Ringera- в glyukoze- Hartmana- натриев бикарбонат 4,2% - 20% глюкоза.

Mikomaks капсула се приема орално.

Препоръчваната схема на дозиране за възрастни:

• Криптококови менингит и други локализации криптококов инфекция: 0,4 грам на първия ден, последвано от 0,2-0,4 грама един път на ден. Продължителността на лечението с криптококов инфекция се определя в зависимост от клиничната ефикасност на флуконазол потвърждава микологичен issledovaniem- криптококов менингит, когато тя трябва да бъде най-малко 42-56 дни (сироп, капсула, разтвор);
• Профилактика на рецидив на криптококов менингит при пациенти със СПИН: до 0.2 грама на ден в течение на продължителен период от време след пълния курс на първична терапия (сироп, капсула, разтвор);
• Кандидемия, дисеминирана кандидоза и други инвазивни Candida инфекция: 0.4 грама на първия ден, а след това - 0,2 грама на ден. В случай на недостатъчно mikomaks клиничната ефикасност на дозата може да бъде увеличена до 0.4 грама на ден (сироп, капсула, разтвор);
• Орофарингеална кандидоза: 0,05-0,1 г 1 на ден. Продължителност на лечението - 7-14 дни, с възможно увеличение за по-дълги периоди при пациенти с тежка депресия на имунитета (сироп, капсула, разтвор);
• Кандидоза друга локализация: 0,05-0,1 г сироп или разтвор, или 0.1 г капсули дневно. Продължителност на лечението - 14-30 дни;
• Профилактика на рецидив на орофарингеална кандидоза при пациенти със СПИН: 0,15 грама от 1 до 7 дни след пълния курс на първично лечение (капсули, сироп);
• Предотвратяване на гъбични инфекции при пациенти с рак: 0,05 грама един път на ден, докато пациентът е с повишен риск от радиация или цитостатичен терапия (разтвор);
• Атрофичен орална кандидоза, свързана с носещи протези: 0.05 гр 1 пъти дневно в продължение на 14 дни в комбинация с местни антисептични средства за лечение на протеза (сироп);
• Вагинална кандидоза: 0.15 гр веднъж. Възможност за получаване на 0,15 грама продукт 1 веднъж месечно (понякога по-често), за да се намали честотата на пристъпите. Продължителността на лечението се установи за всеки отделен случай, обикновено е 4-12 месеца (капсули, сироп);
• Баланит, причинени от Candida: 0,15 г (веднъж капсули, сироп);
• Предотвратяване на кандидоза: от 0.05-0.4 г 1 на ден (в зависимост от степента на риска на гъбични инфекции). В висок риск от системна инфекция (тежка или продължителна неутропения) 0.4 грама на 1 пъти на ден. Лекарството трябва да се започне няколко дни преди очакваното появата neytropenii- когато броят на неутрофилите се повиши над 1000 / mm³ лекарството трябва да продължи за още 7 дни (капсули, сироп);
• Кожни микози (краката, слабините): 0,15 г 1 на всеки 7 дни (сироп или капсули) или 0.05 грам на 1 пъти на ден (сироп). Продължителност на лечението - 14-28 дни, с възможност за увеличаване на микоза спре до 42 дни (сироп, капсула);
• Pityriasis лишей: 0,3 г 1 на всеки 7 дни за 14 дни, някои пациенти изисква трета доза от 0,3 г 1 на всеки 7 дни. В някои случаи, единична доза 0.3-0.4 г може да бъде достатъчна. Алтернативна схема терапия - 0,05 гр 1 пъти дневно в продължение на 7-14 дни (капсули, сироп);
• Онихомикоза: 0,15 грама от 1 до 7 дни. Лечението трябва да продължи толкова дълго, тъй като няма заместител на здрав нокът е напълно изумен. Продължителност на лечението - 3-6 месеца за нокти, 6-12 месеца за ноктите на краката (сироп, капсули);
• Дълбоки ендемични микози: от 0,2-0,4 г дневно за период от 2 години. Продължителността на лечението се установи за всеки отделен случай, с кокцидиоидомикоза тя може да бъде 11-24 месеца, с паракокцидиомикоза - 2-17 месеца с споротрихоза - 1-16 месеца, хистоплазмоза - 3-17 месеца (капсули, сироп).

Mikomaks дневна доза за деца не трябва да надвишава тази на възрастните. Продължителността на лечението се установи за всеки отделен случай, в зависимост от Микологични и клиничния отговор.

Лекарството трябва да се прилага ежедневно 1 пъти на ден режим на дозиране:

• Лигавиците кандидоза: 0003 гр / кг. Може задача 0.006 гр / кг на първия ден от лечението за по-бързо постигане на постоянни концентрации на равновесие (сироп, капсула);
• Общата кандидоза или криптококов инфекция: при 0,006-0,012 г / кг, в зависимост от тежестта на заболяването (сироп, капсула, разтвор);
• Предотвратяване на гъбични инфекции при имуносупресирани деца: при 0,003-0,012 г / кг, в зависимост от тежестта и продължителността на неутропения предизвикана опазване (сироп, капсула, разтвор).

Дневната доза на сиропа и капсулите за деца с увредена бъбречна функция трябва да се намали в същото съотношение, както това на възрастните в съответствие с тежестта на бъбречна недостатъчност.

Поради факта, че неонатална екскреция флуконазол забавя по време на първите 14 дни от живота на лекарството под формата на разтвор се прилага в същата доза (г / кг) и за по-големи деца, обаче, поддържането на интервала между администрации 72 часа. Бебета на възраст от 3 до 4 седмици на възраст същата доза на разтвор се прилага на всеки 48 часа.

За пациенти в напреднала възраст, без режим на корекция нарушения на бъбречната функция не се изисква.

Тъй като флуконазол предимно екскретира в урината непроменен, промяна на дозата за единични mikomaks приложение не се изисква. Пациентите (включително деца) с увредена бъбречна функция с многократно използване първо се въвежда 0.05-0.4 г формулировка, и последващи дози, които се използват, се определя в зависимост от креатининовия клирънс (СС):

• QC > 50 мл / мин: стандартна доза;
• QC < 50 мл/мин (без диализа): ¹/₂ единична доза;
• Са на пациенти на хемодиализа постоянни: стандартна доза след всяка диализа.

странични ефекти

сироп:

• Храносмилателната система: метеоризъм, вкусови промени, гадене, диария, повръщане, коремна Боливарска рядко - чернодробна дисфункция (хипербилирубинемия, повишена активност на аланин аминотрансфераза, аспартат аминотрансфераза, алкална фосфатаза, gepatonekroz, хепатит, жълтеница);
• Нервна система: световъртеж, главоболие bol- рядко - припадъци;
• Органи на хемопоеза: рядко - агранулоцитоза, неутропения, тромбоцитопения, левкопения;
• Алергични реакции: кожата syp- рядко - токсична епидермална некролиза, анафилактоидни реакции, злокачествен ексудативна еритема;
• Други: рядко - хиперхолестеролемия, бъбречна дисфункция, хипертриглицеридемия, хипокалемия, алопеция.

Решението:

• Централна нервна система: главоболие, виене на свят;
• Храносмилателната система: чернодробна недостатъчност (хепатоцелуларен некроза или смърт, жълтеница, повишени нива на билирубин в кръвта, хепатит, повишена активност на аминотрансфераза и алкална фосфатаза), коремна болка, промяна във вкуса, гадене, газове, повръщане, диария;
• Пикочни пътища: бъбречна недостатъчност;
• Сърдечно-съдова система: трептене / вентрикуларна фибрилация, удължаване на QT интервал;
• Метаболизъм: хипокалемия, хиперхолестеролемия, конвулсии, хипертриглицеридемия;
• хемопойетин система: неутропения, левкопения, агранулоцитоза, тромбоцитопения;
• Дерматологични реакции: кожен обрив, алопеция;
• Алергични реакции: анафилактоидни реакции, токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson.

капсули:

• Общи нарушения: рядко - треска, мускулна слабост, безпокойство, слабост;
• Нервна система: често - главоболие bol- рядко - световъртеж, замаяност, тремор, конвулсии, парестезии;
• Нарушения на кожата и подкожната тъкан: често - кожата syp- рядко - изпотяване, zud- рядко - синдром на Стивънс-Джонсън;
• Стомашно-чревен тракт: често - диария, гадене, коремна болка, rvota- рядко - промени във вкуса, анорексия, сухота на устната лигавица, запек, метеоризъм, диспепсия;
• Скелетната система и съединителната тъкан: рядко - миалгия;
• Психични нарушения: рядко - безсъние, сънливост;
• Черен дроб и жлъчните пътища: често - увеличаване на активността на алкалната фосфатаза, клинично значимо повишаване на аспартат аминотрансфераза активност, alaninaminotransferazy- рядко - хипербилирубинемия, холестаза, жълтеница, увреждане на черния дроб тъкан-рядко - чернодробна некроза;
• Кръвта и лимфната система: рядко - анемия;
• Имунна система: редки - анафилаксия.

Странични ефекти при приема на капсули, отбелязани в проучванията след пускане на пазара:

• Нервна система: рядко - припадъци;
• Нарушения на кожата и подкожната тъкан: рядко - alopetsiya- много рядко - ексудативна еритема мултиформе, кожни лезии (синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза) ексфолиативен;
• Черен дроб и жлъчните пътища: рядко - некроза на черния дроб, включително и с фатален, хепатит, чернодробна недостатъчност;
• Имунната система: Много рядко - подуване на лицето, анафилактични реакции, сърбеж, ангиоедем otek- неизвестна честота - анафилактични реакции;
• Кръвта и лимфната система: рядко - тромбоцитопения, левкопения (включително неутропения и агранулоцитоза);
• Метаболизма и храненето: рядко - хипокалемия, хипертриглицеридемия, хиперхолестеролемия;
• Бъбреци и пикочни пътища: неизвестна честота - бъбречна дисфункция.

Предупреждения

На употребата на наркотика за всички показания трябва да продължи до появата на клинични и лабораторни опрощаване, тъй като преждевременна му отмяна на рецидив. По време на лечението трябва да се наблюдава чернодробна и бъбречна функция, хематологични параметри.

Развитието на тежки кожни реакции при прилагането на много лекарства е по-често при пациенти със СПИН. Mikomaks трябва да бъде отменено в случаите, когато повърхностна гъбична инфекция обрив, който твърди, че е свързана с флуконазол. Пациенти с системни / инвазивни гъбични инфекции, които развиват инфекция трябва да бъдат наблюдавани внимателно и лечението отмените промените външния вид или булозен мултиформен еритем.

Ако изпитвате сънливост, замаяност, световъртеж по време на лечението е необходимо повишено внимание при управлението на потенциално опасни дейности, които изискват повишено внимание и скорост реакции психомоторни.

Видео: Пожар Даник и огън костюм за деца - Детски клипове на канала крилат Самарас Junior

лекарствени взаимодействия

Преди да кандидатствате mikomaks в комбинация с други лекарства, трябва да се консултирате с лекар, за да се предотврати развитието на нежелани странични реакции.

Правила и условия на съхранение

Се съхранява на сухо, недостъпно за деца и тъмно място при температура до 25 ° C.

Видео: бутон YouTube 100,000 абонати в игра покажи играчки стая toor играта зала с играчки

Срок на годност сироп, капсули и разтвор - 3 години.