Crestor

Crestor - липидопонижаващ наркотици.

форма на издаване и състав

Crestor се произвежда под формата на кръгли, двойно изпъкнали таблетки, филмирани розово (10 мг: 7 броя в блистер в картонена 1 блистер 14 в блистерните единици, 2 в картона блистерната pachke- 20 мг: 14 броя в блистер 2 в картона блистерната pachke- 40 мг: 7 фигури в блистера 4 от блистера в картонена).

Активен агент - под формата на росувастатин калций розувастатин: 10, 20 или 40 мг на таблетка.

Допълнителни компоненти: микрокристална целулоза (МСС), калциев фосфат, лактоза монохидрат, кросповидон и магнезиев стеарат.

Съставът на филмовото покритие: хипромелоза, лактоза монохидрат, титаниев диоксид, триацетин, червен железен оксид оцветител.

Показания

• Хипертриглицеридемия (в допълнение към диета);
• Хиперхолестеролемия или смесена първична хиперхолестеролемия (хетерозиготна хиперхолестеролемия включително семейство), в допълнение към диета, когато други нелекарствени терапии не са достатъчни;
• Хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия (в допълнение към или друг липид-понижаваща диета терапия или липса на ефикасност на тези методи);
• Забавяне на развитието на атеросклероза (в допълнение към диета при пациенти с указания за терапии, насочени към намаляване на общия холестерол и ниска плътност липопротеин холестерол);
• Основно превенция на инсулт, инфаркт и артериална реваскуларизация при възрастни пациенти с повишен риск от коронарна болест на сърцето.

Противопоказания

Противопоказания Crestor таблетки в доза от 10, 20 и 40 мг:

• Чернодробно заболяване в активна фаза, включително постоянно повишаване на серумния трансаминазна активност на ензимите, както и повишаване на тяхната активност в повече от три пъти над горната граница на нормата;
• Приемът едновременно с циклоспорин;
• Деца и юноши до 18 години (поради липса на достатъчно данни за безопасността и ефикасността на лекарството);
• По време на бременност и кърмене, липса на адекватни методи за предпазване от нежелана бременност;
• Глюкоза-галактоза, лактазна недостатъчност, непоносимост към лактоза (поради съдържанието на лактоза в състава);
• Свръхчувствителност към розувастатин или други компоненти на състава.

Допълнителни противопоказания за таблетки 10 и 20 мг:

• Изразено бъбречна функция човека, креатининов клирънс по-малко от 30 мл / мин;
• миопатия;
• Miotoksicheskih предразположение да развият усложнения.

Допълнителни противопоказания за 40 мг таблетки:

• Наличието на рискови фактори за миопатия / рабдомиолиза история на семейството или лична анамнеза заболяване myshts- gipotireoz- miotoksichnost сред Час фибрати или други инхибитори на HMG-CoA reduktazy- умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс по-малко от 60 мл / мин);
• Злоупотребата с алкохол;
• състояния, които могат да доведат до повишени плазмени концентрации на розувастатин;
• Приемане в комбинация с фибрати;
• Присъединете се към нас на пациента към азиатската раса.

Crestor в дози от 10 и 20 мг се прилагат с повишено внимание при наличие на риска от рабдомиолиза / miopatii- при всички дози - при пациенти на възраст над 65 години, с прекомерна употреба на алкохол, болни от монголоидната раса, заболявания на черния дроб в анамнеза, артериална хипотензия, сепсис, травма , богат хирургия, тежки метаболитни, ендокринни или електролитни нарушения или неконтролирано резки pripadkah- 40 mg - на бъбречна недостатъчност лека тежест.

Дозировка и приложение

Crestor се приема през устата, независимо от времето на деня и храна. Tablet се поглъщат цели с вода.

Преди и по време на лечението, пациентът трябва да се спазят нормите хипохолестеринемично диета. Дозата се регулира индивидуално съгласно настоящите препоръки за концентрации цел липиди.

Препоръчителната начална доза на Crestor лекарствената - 5 или 10 мг веднъж на ден. В назначаване на лекарството трябва да се счита за индивидуална концентрация на холестерол, както и да се вземат предвид възможните сърдечносъдови усложнения и други странични ефекти. Ако е необходимо, след 4 седмици, дозата може да бъде увеличена.

Повишаване на дозата до 40 мг може да се осъществи само при пациенти с тежка хиперхолестеролемия в отсъствие на желания ефект на дозиране 20 мг. Пациентите, лекувани с Crestor 40 мг трябва да са под много строг надзор.

След 2-4 седмици на лечение и / или чрез повишаване на дозата, необходима за контролиране на липидния метаболизъм.

Пациенти в напреднала възраст Не се налага корекция на дозата.

В умерено бъбречно увреждане начална доза е 5 мг.

Видео: холестерол и статини, трябва да приемете лекарството

странични ефекти

При прилагането на наркотици Crestor, следните нежелани лекарствени реакции от системите и органите:

• Ендокринната система: често - инсулин зависим захарен диабет;
• Имунната система: често - реакции на свръхчувствителност, включително ангиоедем,
• Храносмилателната система: често - коремна болка, гадене, изключването рядко - панкреатит, повишеното transaminaz- много рядко - хепатит, zheltuha- честота е неизвестна - диария;
• Дихателна система: честотата не е известна - задух, кашлица;
• Мускулно-скелетната система: често - mialgiya- рядко - рабдомиолиза, миопатия (включително миозит) - много рядко - artralgiya- честота е неизвестна - имуномедиирани некротизиращ миопатия;
• Централна нервна система: често - замаяност и главоболие bol- много рядко - загуба на памет и полиневропатия;
• Кожа: рядко - обрив, уртикария, кожен zud- честота е неизвестна - синдром на Stevens-Johnson;
• Пикочни пътища: протеинурия (обикновено намалява или изчезва по време на лечение) - много рядко - хематурия;
• Възпроизводителната система и млечните жлези: честотата е неизвестна - гинекомастия;
• Лабораторни показатели: повишение на билирубин, глюкоза, симптоми на дисфункция на щитовидната жлеза, повишена активност на ензими гама-глутамил и алкална фосфатаза;
• Други: често - asteniya- честота е неизвестна - периферни отоци.

Предупреждения

Внезапната поява на мускулна слабост, мускулни болки или крампи по време на лечението трябва да се консултирате с лекар веднага, която трябва да се определи нивото на креатин фосфокиназа (СРК). Със значително повишаване на СРК или внезапни тежки симптоми от мускулите, които получават лекарството трябва да се преустанови.

Изследвания на чернодробната функция се препоръчва да се определи преди началото на лечението и три месеца след началото на лечението. При високи нива на трансаминази (3 пъти над горната граница на нормата), дозата трябва да се намали или елиминира продукт.

Когато хиперхолестеролемия поради нефротичен синдром или хипотиреоидизъм предишно лечение с Crestor необходимо да се извърши обработка на сериозни заболявания.

При продължителна употреба на някои изолирани случаи статини може интерстициална белодробна болест, проявяваща диспнея, непродуктивна кашлица и влошаване на общото здравословно състояние. Ако подозирате, че тази патология лечение със статини трябва да се прекрати.

Влияние на лекарството не е проучен върху способността за шофиране, но фармакодинамични свойства показват, че това не би трябвало да има значително влияние върху скоростта на психомоторни реакции и концентрация.

лекарствени взаимодействия

При едновременно използване на розувастатин и витамин К антагонисти могат да увеличат протромбиново време (РТ) и при по-ниски дози или елиминиране на лекарството - неговата редукция, но в тези случаи трябва да се контролират MF.

Фибратите, гемфиброзил и понижаващо липидите дози витамин PPuvelichivali миопатия риск, обаче, докато назначаването Препоръчителната начална доза на розувастатин е 5 мг.

При съвместното прилагане на протеазни инхибитори и лекарството Crestor Розувастатин може значително да увеличи експозицията.

Противокиселинни суспензии, съдържащи магнезиев хидроксид и алуминиев, водят до понижаване на плазмените концентрации на розувастатин с приблизително 50%. Еритромицин намалява AUC фармакокинетичния параметър от 20%, а концентрацията на розувастатин е 30%.

Не са наблюдавани клинично значими взаимодействия с дигоксин, флуконазол, кетоконазол и итраконазол.

Условия и срокове

Съхранява при температура не повече от 30 ° С Да се ​​пази от деца.

Срок на годност - 3 години.