Crestor

Crestor - липид-понижаващи лекарства.

Видео: "Crestor", или медицина за здрави хора

форма на издаване и състав

форма на издаване на CRESTOR - двойноизпъкнали таблетки, филмирани:

• Жълто, кръг, от една страна гравиране «ZD4522 5" (14 броя в блистери 2 в блистер картонени опаковки.);
• Розово, кръг, от една страна гравиране «ZD4522 10 '(7 броя в блистери, 1 блистер в картонена pachkah- до 14 броя в блистерни опаковки, 2 или 7 блистерни опаковки в опаковка ..);
• Розово, кръг, от една страна гравиране «ZD4522 20" (14 броя в блистери 2 в блистер картонени опаковки.);
• Pink овал от едната страна гравиране «ZD4522», на друг - "40" (7 броя в блистери 4 от блистерите в картонената опаковка.).

Активната съставка на лекарството - розувастатин (калций форма). Неговата съдържание в една таблетка жълт - 5 мг, розово - 10, 20 или 40 мг.

Допълнителни компоненти: лактоза монохидрат, калциев фосфат, микрокристална целулоза, кросповидон, магнезиев стеарат.

черупка състав: триацетин (глицерол trigatsetat), лактоза монохидрат, титанов диоксид, хипромелоза, и оцветител (таблетки 5 мг - жълт железен оксид под формата на таблетки от 10, 20 и 40 мг - червен железен оксид).

Показания

• Хипертриглицеридемия (IV тип съгласно класификацията на Fredrickson) - в допълнение към диета;
• Хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия - като допълнение към диетата и други липид-понижаващи терапия (например, LDL афереза) или в случаи на недостатъчна ефективност на лечението;
• Основно хиперхолестеролемия съгласно Fredrickson (тип Па, включително хетерозиготна наследствена) хиперхолестеролемия или смесени (тип lib) - като допълнение към диетата, когато само диета и други нелекарствени терапии (например, упражнения и намаляване на теглото тяло) е недостатъчно;
• Атеросклерозата (забавяне на развитието му) - в допълнение към диетата на пациента, който е терапия, насочена към намаляване на нивата на общия холестерол (ТС) и ниска плътност липопротеин холестерол (LDL-C);
• Първичната профилактика на сериозни сърдечно-съдови събития (артериална реваскуларизация, инсулт и инфаркт) при възрастни пациенти без клинични доказателства за коронарна болест на сърцето (ИБС), но с повишени рискови фактори за развитието му (на възраст по-стари от 60 години за жените и 50 години за мъжете, увеличената концентрация с-реактивен протеин (2 мг / л) в присъствието на единични / множествена допълнителни рискови фактори (пушене, ниска концентрация на HDL холестерол, високо кръвно налягане, рано заболяване на коронарната артерия в семейството m анамнеза)).

Противопоказания

За всички презентации:

• Лактоза непоносимост, глюкозо-галактозна малабсорбция или лактазна недостатъчност;
• Активно чернодробно заболяване, включително устойчиви разрез на трансаминазна активност серум или увеличаване трансаминазна активност в серум (повече от 3 пъти в сравнение с вродена надбъбречна хиперплазия);
• При жени, бременност, липса на надеждни методи за контрацепция, лактация;
• Необходимостта от прилагане на циклоспорин;
• Възраст до 18 години;
• Повишена чувствителност към лекарството.

Освен това, при прилагане на лекарството в дневна доза от 5, 10 и 20 мг:

• миопатия;
• Изразено бъбречна дисфункция (креатининов клирънс по-малко от 30 мл на минута);
• Предразположение към усложненията на външен вид miotoksicheskih.

Освен това, при прилагане на лекарството в дневна доза от 40 мг:

• Условия за които съществува значителен потенциал за повишаване на плазмените концентрации на розувастатин;
• Наличието на рискови фактори, предразполагащи към развитието на миопатия / рабдомиолиза: лична или фамилна анамнеза за мускулни заболявания, хипотиреоидизъм, бъбречна недостатъчност умерена тежест (креатининов клирънс по-малко от 60 мл / мин) miotoksichnost поради получаване фибрати или други инхибитори на HMG-CoA редуктаза в историята;
• Прекомерната консумация на алкохолни напитки;
• Едновременното използване на фибрати;
• Принадлежността към монголоидната раса.

Crestor не се препоръчва за употреба в комбинация с инхибитори на HIV протеаза.

С грижа в дневна доза от 5, 10 или 20 мг от лекарството се прилага в следните случаи:

• Наличието на рискови фактори за миопатия / рабдомиолиза, като например лична или фамилна анамнеза за мускулни заболявания, хипотиреоидизъм, бъбречна недостатъчност умерена тежест (креатининов клирънс по-малко от 60 мл / мин) поради фибрати на приемане miotoksichnost или други инхибитори на HMG-CoA редуктаза в историята;
• Принадлежността към монголоидната раса;
• Членка, придружено от повишаване на плазмените концентрации на розувастатин;
• Хипотонията;
• Заболяване на черния дроб в историята на заболяването;
• Тежки ендокринни, метаболитни или електролитни нарушения;
• Припадъци, неконтролируеми;
• Обширна травма или операция;
• сепсис;
• Възраст над 65 години;
• Едновременното използване на фибрати;
• Прекомерната консумация на алкохолни напитки.

С грижа в дневна доза от 40 мг лекарство се прилага в следните случаи:

• Заболяване на черния дроб в историята на заболяването;
• Леко бъбречно увреждане (креатининов клирънс от 60 мл / мин);
• Хипотонията;
• Тежка ендокринни, метаболитни, електролитни нарушения;
• Обширна травма или операция;
• сепсис;
• Припадъци, неконтролируеми;
• Възраст над 65 години.

Опитът за използване на Crestor при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (повече от 9 точки по скала по Child-Pugh) не го правят.

Дозировка и приложение

Лекарството се приема през устата, преглъщане на таблетки цели с вода, и по всяко време на деня, независимо от хранене.

Преди да започнете да приемате CRESTOR и за целия период на лечение, пациентът трябва да се спазят нормите хипохолестеринемично диета.

Дозата избран поотделно в зависимост от целта на лечението, и терапевтичната ефикасност, съгласно настоящите препоръки за целевата концентрация на липиди.

Видео: Crestor | Инструкции за употреба

Препоръчителната начална доза на розувастатин при пациенти само началото си прием или прехвърля в друг инхибитор на HMG-CoA е 5 или 10 мг един път на ден. При избора на началната доза трябва да се ръководи от концентрацията на холестерол в кръвта, да се вземе предвид възможния риск от сърдечно-съдови усложнения и за оценка на потенциалните рискове от странични ефекти. С малък ефект след 4 седмици на увеличаване на дозата.

Повишаване на дозата до 40 мг на ден е възможно само при пациенти с тежка хиперхолестеролемия и висок риск от сърдечно-съдови усложнения (особено в фамилна хиперхолестеролемия), които не успяха да се постигне желания резултат при получаване на доза от 20 мг. В този случай, особено внимателно лекарско наблюдение.

В умерено тежки бъбречните функции се започне лечение с дневна доза от 5 мг.

В проучване на розувастатин фармакокинетичните параметри при получаване на пациенти, принадлежащи към различните етнически групи, се наблюдава увеличаване на неговата системна концентрация на японски и китайски. Този факт трябва да се има предвид при назначаването на CRESTOR тези групи пациенти - хората на монголоидната раса трябва да започнат лечението с доза от 5 мг. При доза от 40 мг лекарство се прилага на пациенти противопоказани монголоидни раси.

Препоръчителната начална доза за пациенти с предразположение към миопатия е 5 мг. Тази категория пациенти също е забранено да се предпише лекарство в доза от 40 мг.

странични ефекти

Идентифицирана в клинични проучвания:

• Ендокринна система: често - диабет тип 2;
• Храносмилателната система: често - болка в корема, запек и toshnota- рядко - панкреатит;
• Централна нервна система: често - главоболие или световъртеж;
• Мускулно-скелетната система: mialgiya- рядко - миопатия (включително миозит) и рабдомиолиза (включително остра бъбречна недостатъчност);
• Кожа: рядко - сърбеж, обрив, уртикария;
• Имунната система: редки - реакции на свръхчувствителност, включително ангиоедем;
• Пикочни пътища: протеинурия;
• Черен дроб: редки - дозозависимо повишаване на чернодробните трансаминази (предимно малки, асимптоматични и преходни);
• Лабораторни находки: тироидна дисфункция, увеличаване на концентрацията на билирубин и глюкоза, алкална фосфатаза и гама-глутамил трансфераза;
• Други: често - астеничен синдром.

Идентифицирана по време на постмаркетинговото използване на:

Видео: Crestor 10 мг купуват

• Храносмилателната система е много рядко - жълтеницата и gepatit- рядко - повишена активност на чернодробните честота transaminaz- е неизвестен - диария;
• Централна нервна система: много рядко - загуба на паметта, полиневропатия;
• Мускулно-скелетната система: много рядко - artralgiya- честота е неизвестна - имунно-некротизиращ миопатия;
• На кожата и подкожната мастна тъкан: неизвестна честота - синдром на Stevens-Johnson;
• Отделителната система: много рядко - хематурия;
• Дихателна система: честотата не е известна - кашлица, задух;
• Репродуктивна система: честотата не е известна - гинекомастия;
• Други: честотата не е известна - периферни отоци.

Предупреждения

При доза 40 мг Crestor не се препоръчва при пациенти, които преди това не са консултирани с лекар.

След 2-4 седмици на лечение и / или чрез повишаване на дозата, необходима за контролиране на липидния метаболизъм, ако е необходимо - доза корекция.

Преди да започнете приема на лекарството, а след 3 месеца лечение трябва да бъде да се определят показатели на чернодробната функция. Ако трансаминазна активност на серум 3 пъти по-висока от скоростта на вродена надбъбречна хиперплазия, лечението трябва да се спре или да намали дозата на розувастатин.

Пациенти с хиперхолестеролемия, които развиват поради нефротичен синдром или хипотиреоидизъм, за терапия дестинация CRESTOR е необходимо да основното заболяване.

При високи дози розувастатин могат да развият бъбречните тубуларни протеинурия (предимно преходни), така че пациенти, приемащи лекарството в доза от 40 мг, изисква проследяване на бъбречната функция.

Пациентите трябва да бъдат предупредени, че трябва веднага да се консултира с лекар, в случай на внезапна поява на крампи, мускулна слабост или болка, особено в комбинация с висока температура и неразположение. Такива пациенти трябва да се определи активността на креатин фосфокиназа (СРК). Ако първоначалната СРК е значително повишени (5 пъти повече в сравнение с вродена надбъбречна хиперплазия), е необходимо да се провежда второ измерване след 5-7 дни. Ако вторият тест потвърждава UFC или симптоми на висока активност, изразени рязко и да причини дискомфорт, лекарството трябва да бъде спряно. Ако симптомите изчезват и СК активност се връща към нормалното, това преназначаване на CRESTOR или други инхибитори на HMG-CoA редуктаза в по-малки дози при внимателно медицинско наблюдение.

Ако подозирате, че развитието на интерстициална белодробна болест (диспнея, непродуктивна кашлица, влошаване на общото здравословно състояние), лечението трябва да се прекрати.

Видео: Crestor 20 mg купите

Crestor може да предизвика виене на свят, така че трябва да бъдете внимателни, когато шофирате и извършване видове работа, изискващи психомоторна скорост и висока концентрация.

лекарствени взаимодействия

• Циклоспорин и гемфиброзил: увеличаване на розувастатин в плазмата при концентрации 11 и 2 пъти, съответно;
• Косвени антикоагуланти: увеличаване на протромбиновото време;
• Фенофибрат, гемфиброзил, фибрати и други понижаващи липидите дози никотинова киселина с едновременното използване на инхибитори на HMG-CoA редуктаза: повишен риск от миопатия;
• HIV протеазни инхибитори: Значително увеличение на експозиция росувастатин;
• Антиацидите, съдържащи алуминиев хидроксид и магнезиев: намаляване на концентрации на розувастатин в плазмата от около 50% (ефектът е по-слабо изразено, ако като антиациди чрез CRESTOR 2 часа след прилагане);
• Еритромицин: розувастатин концентрации намаляват с 30%;
• Орални контрацептиви или хормонална заместителна терапия: увеличаване на плазмените концентрации.

Правила и условия на съхранение

Съхранявайте при температура не по-висока от 30 ° C в обсега на деца.

Срок на годност - 3 години.