Ketonal

Ketonal - препарат с аналгетични, антипиретични и противовъзпалително действие, се използва за симптоматично лечение на болезнени и възпалителни процеси от различен произход.

форма на издаване и състав

Ketonal освободен под формата на:

• Разтвор - безцветни прозрачни (в 2 мл стъклени ампули тъмни);
• Крем - хомогенна бяла (в тръби 30 и 50 гр);
• Гел - безцветно прозрачен хомогенна (в алуминиеви тръби 50 и 100 г);
• Супозитории - гладка бяла хомогенна (в 6 бр ивици.);
• Капсули - непрозрачни, с синьо капаче и бяло тяло, вътре пълни с уплътнена или ронлива бял прах (в тъмни стъклени бутилки с 25 бр.);
• Таблетки, филмирана - кръгла двойноизпъкнала LC (в тъмни стъклени бутилки при 20 бр.);
• Таблетки с удължено действие - (. В тъмни стъклени бутилки с 20 бр) лещовидна бял кръг.

Съдържанието на основното активно вещество - кетопрофен:

• Една ампула с разтвор - 100 мг;
• 1 г крем - 50 мг;
• 1 г от гела - 25 мг;
• Супозитории - 100 мг;
• Капсула - 50 мг;
• В дългодействащ таблетката - 150 мг;
• Таблетка филмово покритие - 100 мг.

Допълнителни компоненти:

• Разтвор - 0,8 г пропиленгликол, 0,2 г етанол, 40 мг бензилов алкохол и 2 мл вода за инжектиране;
• Крем - 0.5 мг пропил парахидроксибензоат, метил парахидроксибензоат 2 мг, 50 мг изопропил миристат, 320 мг бял вазелин, 70 мг пропиленгликол, 90 мг пропиленгликол глицерил олеат, 30 мг elfakosa ST9, 382,5 мг пречистена вода, 5 мг магнезиев сулфат;
• Гел - 37 мг троламин (триетаноламин), 20 мг карбомер, 1 г вода, 285 мг от 96% етанол, 0,28 мг лавандулово масло;
• Супозитории - 1,85 г твърда мазнина, 0.2 г от глицерил kaprilokaprata;
• Капсули - 186,1 мг лактоза, 2,4 мг магнезиев стеарат 1.5 мг колоиден силициев диоксид;
• Таблетки, филмирана - 1.6 мг Магнезиев стеарат 1.2 мг колоиден силициев диоксид, 5 мг Повидон, 44,2 мг Царевично нишесте 8 мг талк 60 мг лактоза;
• Таблетки с удължено действие - 3 мг Магнезиев стеарат 2 мг Колоидален силициев диоксид 7.5 мг Повидон, 67.5 мг микрокристална целулоза, 60 мг хипромелоза.

черупка състав:

• Капсули - 0,94 мг титанов диоксид 0.17 мг багрило патент синьо «Патент синьо V», до 47 мг желатин;
• Таблетки - 4,622 мг хипромелоза, 0.94 мг макрогол 400, 0.153 мг индиго кармин (Е132), титанов двуокис 1.054 мг, 0,281 мг талк 0,05 мг карнаубски восък.

Показания

Ketonal използва за симптоматично лечение на възпалителни и болезнени процеси от различен произход.

Разтвор, таблетки, капсули и супозитории:

• Дегенеративни и възпалителни заболявания на опорно-двигателния апарат (ревматоиден артрит), серонегативни artrity- анкилозиращ спондилит, псориатичен артрит, реактивен артрит и подагра, псевдоподагра, и остеоартрит;
• Болка (лека, умерена и маркирани бурсит, тендинит, невралгия, миалгия, радикулит), главоболие, мигрена, пост-травматични и постоперативна болка, болка при рак, туберкулоза, възпалителни тазовите органи.

Крем и гел:

• Увреждания на опорно-двигателния апарат, навяхвания, контузии и мускулни връзки, скъсани сухожилия и мускулни сухожилия;
• Ревматоидният артрит и периартрит;
• Анкилозиращ спондилит, псориатичен артрит и реактивна;
• Тендинит, миалгия, бурсит, ишиас, невралгия;
• Остеоартрит на различна локализация.

Противопоказания

Противопоказания за използването на всички форми на Ketonala са:

• III триместър на бременността;
• Деца на възраст под 15 години;
• Свръхчувствителност към активното вещество или помощни компоненти на лекарството, както и други салицилати или НСПВС.

Таблетки, капсули, супозитории, разтвор, и са противопоказани при:

• Астма, ринит или история уртикария, индуцирана от прилагането на аспирин или други НСПВС;
• Стомашна язва и дуоденална язва 12 в острата фаза;
• Улцерозен колит, болест на Крон;
• Хемофилия и други разстройства на кървене;
• Тежко чернодробно увреждане;
• Бъбречна недостатъчност;
• Прогресивна бъбречна болест;
• Декомпенсирана сърдечна недостатъчност;
• Следоперативният период след коронарен байпас;
• Стомашно-чревни и други цереброваскуларно кървене (кървене или се подозира);
• Хронична диспепсия;
• кърмене период.

Супозитории Ketonal не предписва за възпалителни заболявания на дебелото черво и / или ректално кървене.

Използване на препарата в крем и гел форма е противопоказан при:

• Свръхчувствителност към парфюми, UV блокери, фенофибрат;
• Нарушаването на целостта на кожата (отворен или инфектирана рана, плач дерматит екзема);
• Излагането на слънчева светлина, включително и непряка слънчева светлина и UV лъчение в солариума по време на периода на лечение и 14 дни след прекратяване на лечението;
• Показания по история на бронхиална астма, предизвикана от прием на нестероидни противовъзпалителни лекарства и салицилати;
• реакции на фоточувствителност в историята;

С грижа, гелове и кремове Ketonal предписано в следните случаи:

• Бронхиална астма;
• Нарушена чернодробна или бъбречна функция;
• Заболявания на кръвта;
• Ерозивен и улцерозен гастроинтестинални лезии;
• Хронична сърдечна недостатъчност.

Таблетки, капсули, супозитории, разтвор Ketonal предписани с повишено внимание, когато:

• Язви в историята;
• А историята на бронхиална астма;
• Клинично значимо сърдечно-съдови, мозъчно-съдова болест и периферна артериална болест;
• дислипидемия;
• Прогресивно заболяване на черния дроб;
• хипербилирубинемия;
• алкохолизъм;
• Бъбречна недостатъчност;
• Хронична сърдечна недостатъчност;
• хипертония;
• Кръвните заболявания;
• дехидратация;
• диабет;
• Медицинска история на развитието на гастроинтестинални лезии;
• Наличието на инфекция с Helicobacter Pylori;
• тютюнопушенето;
• Използването на съпътстваща терапия антитромбоцитна, антикоагулант, селективен инхибитор на обратното поемане на серотонина, перорални кортикостероиди;
• Наследствен непоносимост към галактоза, фруктоза, дефицит на Lapp лактаза, малабсорбция синдром на глюкоза-галактоза, захароза-izomaltaznoy недостатъчност;
• пациенти в напреднала възраст;
• Бременност и аз II триместър.

Дозировка и приложение

Кремът се прилага локално чрез прилагане на малко количество (3-5 см) тънък слой върху болестта на кожата или възпаление областта два или три пъти на ден.

Гел Ketonal прилага тънко към кожата веднъж или два пъти дневно и втрива леко възпаление или болезнена част от тялото. Дозата на лекарството се определя въз основа на площта на лезиите, като се вземе предвид, че максималната доза кетопрофен е 200 мг / ден. Колона гел се екструдира от тръба, височина 5 см, съдържащи 100 мг от кетопрофен, съответно при 10 см - 200 мг.

Без продължителност консултация лекар прилагане крем или гел не трябва да надвишава 2 седмици.

Разтворът се прилага интрамускулно и интравенозно.

Интрамускулно - 1 ампула (100 мг) 1-2 пъти на ден.

Интравенозна инфузия на администрацията на наркотици трябва да се извършва единствено в болница:

• Кратко интравенозна инфузия - 1-2 ампули (100-200 мг) се разреждат в 100 мл 0,9% разтвор на натриев хлорид. Разтворът се прилага за 0.5-1 часа многократно приложение на лекарството възможно след 8 часа .;
• Непрекъсната интравенозна инфузия - 100-200 мг кетопрофен разрежда в 0,5 л разтвор за инфузия (5% разтвор на декстроза, 0.9% натриев хлорид, лактатен разтвор на Рингер). Разтворът се въвежда в продължение на 8 часа. Многократното приложение могат след 8 часа.

Максималната дневна доза на лекарството от 200 мг.

Супозитории се използват ректално. Обикновено се предписва на 1 бр. 1-2 пъти на ден.

Капсули и таблетки се приемат през устата по време на хранене или след пиене 100 мл или повече вода.

Дозировка на ден е:

• Капсули - 1-2 парчета. 2-3;
• Таблетки, филмирана - 1 бр. 2 пъти;
• Таблетките от продължително действие - 1 бр. 1 пъти.

странични ефекти

Приложение Ketonala под формата на гел и кремове могат да причинят странични ефекти на някои системи на тялото:

• Отделителната система - влошаване на бъбречната функция при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност;
• Дихателна система - пристъпи на астма;
• Алергични реакции - ангиоедем, анафилаксия;
• придатъци кожата и кожни - еритема, преходна дерматит лек сърбеж, екзема, изгаряне, копривна треска, обрив, булозен дерматит, фоточувствителност, еритема мултиформе, пурпура лихеноиден дерматит, синдром на Stevens-Johnson, кожна некроза, в редки случаи - генерализирана фотодерматит , контактен дерматит, токсична епидермална некролиза.

Лекарството под формата на разтвор може да предизвика следните странични ефекти:

• Система хематопоетични и лимфната система - хеморагичен и хемолитична анемия, тромбоцитопения, левкопения, нарушена функция на костния мозък, агранулоцитоза;
• Имунната система - анафилактична реакция;
• Нервна система - безсъние, главоболие, умора, депресия, сънливост, замаяност, парестезия, нарушения във вкуса, периферна невропатия, объркване или загуба на съзнание, конвулсии;
• Сетива - замъглено зрение, загуба, шум в ушите, сухота на лигавицата на окото, конюнктивит, болка в очите на слуха;
• Стомашно-чревен тракт - гадене, стомашно разстройство, повръщане, NSAID-гастропатия, коремна болка, запек, диария, гастрит, подуване на корема, перфорация на червата, заболяване, пептична язва, мелена, обостряне на улцерозен колит или болест на Крон, стомашно , хемороиди, кървене от венците;
• Сърдечно-съдова система - тахикардия, повишено кръвно налягане, сърдечна недостатъчност, вазодилатация;
• Дихателна система - обостряне на астма, кървене от носа, оток на ларинкса, бронхоспазъм, ринит;
• Черния дроб и жлъчните пътища - хепатит, повишаване на чернодробните ензими и билирубин;
• Кожата - кожен обрив, булозен обрив, сърбеж, фоточувствителност, алопеция, уртикария, токсична епидермална некролиза, ангиоедем, еритема;
• Отделителната система - цистит, хематурия, уретрит, абнормни стойности на параметри на бъбречната функция, интерстициален нефрит, остра бъбречна недостатъчност, нефротичен синдром;
• Други - периферни отоци, мускулни потрепвания, умора, задух, кръвохрак, наддаване на тегло, menometrorrhagias, жажда.

Възможни странични ефекти от употребата на супозитории са:

• Нервната система - сънливост, главоболие, намалява или повишен апетит, замайване, парестезия, дисгезия, спазми;
• Кръвта и лимфната система - пурпура, панцитопения, хеморагична анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоза;
• Психични разстройства - дисфорично;
• Имунната система - анафилактична реакция;
• Senses - шум в ушите, замъглено зрение, конюнктивит;
• Сърдечно-съдова система - вазодилатация, сърдечна недостатъчност, хипертония, тахикардия;
• Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения - астма, бронхоспазъм, ринит;
• Стомашно-чревен тракт - диспепсия, гадене, коремна болка, повръщане, сухота в устата, запек, диария, флатуленция, гастрит, стомашно-чревно кървене, стоматит, пептични язви, стомашно-чревна перфорация, колит и болест на обостряне на Крон;
• Хепато система - хепатит, повишени трансаминази, повишени нива на серумния билирубин на фона на хепатит;
• На кожата и подкожната тъкан - обрив, сърбеж, реакция на фоточувствителност, алопеция, уртикария, ангионевротичен оток, булозни обриви;
• Пикочните - остра бъбречна недостатъчност, нефротичен синдром, тубулоинтерстициален нефрит, отхвърляне на бъбречни функционални тестове;
• Общи реакции - подуване, умора, наддаване на тегло;
• Местни реакции - усещане за парене, диария, дразнене.

Ketonal таблетки могат да предизвикат следните нежелани реакции:

• Алергични реакции - кожни реакции, ангиоедем, ринит, хрипове, анафилактоидни реакции, бронхоспазъм;
• Храносмилателната система - лошо храносмилане, сухота в устата, коремна болка, стоматит, нарушена чернодробна функция, стомашно-чревна лигавица язва, перфорация на червата, мелена, стомашно-чревно кървене, болест на Крон влошаване;
• Централна нервна система - умора, главоболие, сънливост, замаяност, кошмари, дезориентация, нервност, главоболие, периферна полиневропатия, халюцинации, нарушение на говора;
• Senses - промяна на вкуса, конюнктивит, замъглено виждане, шум в ушите;
• Сърдечно-съдова система - периферен оток, хипертония, тахикардия;
• Отделителната система - интерстициален нефрит, хематурия, нефротичен синдром, бъбречна недостатъчност;
• Други реакции - метрорагия, хемоптиза;
• Лабораторни параметри - преходно повишаване на чернодробните ензими, намаляване на агрегацията на тромбоцитите, анемия, агранулоцитоза, тромбоцитопения пурпура.

Предупреждения

При продължителна употреба на НСПВС е необходимо да се наблюдава състоянието на кръвта, бъбреците и черния дроб, особено при пациенти в напреднала възраст, и провеждане на фекална окултна кръв.

Флаконите с инфузионен разтвор трябва да бъдат опаковани във фолио или хартия тъмно, тъй като лекарството е фоточувствителен.

При определянето на лекарство на пациенти, страдащи от сърдечно-съдови заболявания, което води до задържане на течности и хипертония и изисква внимателен контрол на кръвното налягане често.

Лечението трябва да се прекрати незабавно, ако има нарушения на органите на зрението.

Както и при други НСПВС, кетопрофен може да маскира симптомите на инфекциозни заболявания. Ако се почувствате зле или откриване на признаци на инфекция, пациентът трябва да се потърси незабавно медицинска помощ. По време на продължителна терапия, използването на високи дози кетопрофен или история на противопоказания на стомашно-чревния тракт (язва на стомаха, перфорация, кървене), пациентът трябва да бъде под строго медицинско наблюдение.

Поради важната роля на прогестерон в поддържането на бъбречния кръвоток трябва да бъдат особено внимателни при назначаването на пациенти Ketonala:

• Тъй като бъбречна или сърдечна недостатъчност;
• Напреднала възраст, приемащи диуретици;
• По това намаляване на обема на циркулиращата кръв се наблюдава.

Лекарството не се препоръчва за пациенти с безплодие, тъй като кетопрофен може да повлияе на женския фертилитет.

Препарат под формата на гел не може да се прилага наранена кожа (заразени или открита рана, плач дерматит, екзема).

Важно е да се избегне контакт с гела върху лигавици, кожата около очите и очите. Ако по време на лечението се появи дразнене на кожата - използването на гел е необходимо да се преустанови. терапия не се препоръчва да се продължи в случаите изрази раздразнение.

Таблетките и капсулите могат да пият мляко или в комбинация с антиациди (за намаляване на честотата на стомашно-чревни нарушения).

При използване на лекарството под формата на крем се избегне контакт му с очите и лигавиците. В случай на поява на някакви нежелани лекарствени реакции, прекратете употребата и се консултирайте с лекар за съвет.

Ако пациентката е забравила да сложи крема, трябва да се прилага в момента, когато на следващата доза, не се удвои, но тя трябва да се използва.

На върха на крема не трябва да се прилага оклузивна превръзка. След всяко използване на лекарството се препоръчва да се мият ръцете старателно.

Лечението трябва да се преустанови веднага ако има появата на кожни реакции (включително, когато се комбинира с камфор-съдържащи лекарства).

По време на периода на прилагане на крем или гел, и в продължение на 14 дни след неговото прекратяване се препоръчва да се избягва UV радиация и пряка слънчева светлина.

Гел или крем може да се използва в комбинация с други лекарствени форми Ketonala. В такива случаи, общата доза е в зависимост от формата на препарата, не трябва да надвишава 200 мг на ден.

Супозитории не трябва да се използва при пациенти с възпалителни заболявания на дебелото черво.

Пациентите, които планират бременност, не се препоръчва да се използва лекарството, тъй като намалява вероятността от имплантирането на яйцеклетката.

През периода на лекарствена терапия трябва да бъдат внимателни при управлението на потенциално опасни дейности, които изискват повишено внимание и скорост реакции психомоторни.

аналози

Arketal, Rompharm, Artrozilen, Artrum, Bystrumkaps, Ketonal, Ketonal DUO, Ketonal Uno, кетопрофен CF Organics кетопрофен, кетопрофен, ESCOM, ангиотензин II, Oruvel, Профенид, Flamaks форте Flamaks, шнур.                   

Правила и условия на съхранение

Се съхранява при температура не по-висока от 25 ° С, защитен от светлина, суха и обсега на деца.

Срокът на годност на таблетки, капсули, кремове и супозитории - 5 години, разтвора и гела - 3 години.