Ketonal

Ketonal - нестероидно противовъзпалително лекарство (NSAID).

форма на издаване и състав

Дозировка формира Ketonala:

• Капсули - непрозрачен, бял и син капак корпус (25 броя в тъмни стъклени бутилки, в флакон картонена кутия 1).
• Таблетки, филмирани (п / а) - двойно вдлъбнати, кръгли, светло синьозелено (20 броя в тъмни стъклени бутилки, в картонена кутия 1 флакон.);
• Таблетки с удължено действие - кръгли, двойноизпъкнали, бял (20 броя в тъмни стъклени бутилки, в флакон картонена кутия. 1);
• Ректалните супозитории - гладка, равномерно, бели (6 броя в ивица в картонена сноп лента 2.);
• Разтвор за интрамускулно (I / m) и интравенозно (I / V) приложение - прозрачен, безцветен или жълтеникав бял (в 2 мл ампули, ампулите от 5 в блистерни опаковки в картонена пакет блистер 1 или 2);
• 5% крем за външно приложение - хомогенна, бяла или почти бял цвят (в алуминиеви тръби с 30 или 50 грама, в тръба единица картонена 1);
• 2.5% гел за външно приложение - хомогенен, прозрачен, безцветен (в алуминиеви тръби с 50 или 100 г, в картонена пакет 1 епруветка).

Активната съставка на лекарството - кетопрофен. Неговата концентрация:

• Една капсула - 50 мг;
• 1 таблетка р / о - 100 мг;
• 1 депо таблетка - 150 мг;
• Ректални супозитории 1 - 100 мг;
• 1 мл - 50 мг;
• 1 г крем - 50 мг;
• 1 г от гела - 25 мг.

Помощни вещества:

• Капсули - магнезиев стеарат, лактоза, колоиден силициев диоксид. Състав на капсулата - титанов диоксид, желатин и патент синьо багрило "Патент синьо V";
• Покритите таблетки - колоиден силициев диоксид, повидон, магнезиев стеарат, лактоза, талк, царевично нишесте. Състав на черупката - индиго кармин (Е132), макрогол 400, титанов диоксид, карнаубски восък, хипромелоза, талк;
• Таблетки с удължено действие - микрокристална целулоза, повидон, хипромелоза, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат;
• Супозитории - мазнини твърдо вещество, глицерил kaprilokaprat (Miglyol 812);
• Разтвор - бензил алкохол, етанол, пропиленгликол, инжектируеми вода;
• Крем - бял вазелин, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, пропилей гликол, изопропил миристат, elfakos ST9, глицерил олеат, пропилей гликол, магнезиев сулфат, третира се с вода;
• Гел - карбомер, троламин (триетаноламин), етанол 96%, лавандула етерично масло.

Показания

Вътре, ректално, интравенозно и интрамускулно прилага Ketonal за симптоматично лечение на болкови синдроми и възпалителни заболявания от различен произход, включително:

• Възпалителни и дегенеративни заболявания на мускулно-скелетната система: подагра и псевдоподагра, артрит серонегативни (анкилозиращ спондилит, псориатичен и реактивен артрит, синдром на Райтер), ревматоиден артрит, остеоартрит;
• Болка: главоболие, мигрена, миалгия, бурсит, невралгия, тендинит, ишиас, туберкулоза и възпалителни процеси на тазовите органи (включително аднексит), посттравматична и постоперативна болка (включително придружени от треска и възпаление), болка при рак на заболявания.

Външно Ketonal предписана за симптоматично лечение на болка и възпалителни заболявания от различен произход:

• Анкилозиращ спондилит (болест на Бехтерев);
• Тендинит, бурсит;
• ишиас;
• миалгия;
• Псориатичен артрит;
• Ревматоидният артрит и периартрит;
• невралгия;
• Остеоартрит различна локализация;
• Реактивен артрит (синдром на Райтер);
• Травми на опорно-двигателния апарат (включително спорт), мускулни контузии, контузии и навяхвания, щамове и разкъсвания на мускулите сухожилията.

Противопоказания

За ректално и системно приложение:

• Бронхиална астма, ринит и история уртикария, причинени от НСПВС (включително ацетилсалицилова киселина);
• Нарушения в кръвосъсирването, включително хемофилия;
• Декомпенсирана сърдечна недостатъчност;
• Улцерозен колит, болест на Крон;
• Обостряне на пептична язва 12 язва на дванадесетопръстника и стомаха;
• Прогресивна бъбречна болест;
• Тежка чернодробна / бъбречна недостатъчност;
• Хронична стомашно разстройство;
• Мозъчно, стомашно-чревни и други кървене или подозрение за тяхното присъствие;
• III триместър на бременността;
• Кърмене;
• Деца до 15-годишна възраст;
• Следоперативният период след коронарен байпас;
• Свръхчувствителност към кетопрофен или други компоненти на лекарството, както и други салицилати или НСПВС.

За външна употреба:

• Нарушаването на целостта на кожата (madidans дерматит, екзема, заразени или отворена рана) на;
• Излагането на слънчева светлина, включително косвените слънчеви лъчи и UV-облъчване в слънчеви бани през целия период на лечение и 2 седмици след спиране на лечението;
• Реакция на фоточувствителност в историята;
• Бележки на анамнеза за бронхиална астма, причинена от прием на салицилати или нестероидни противовъзпалителни средства;
• Деца до 15-годишна възраст.
• III триместър на бременността;
• Повишена чувствителност към лекарството;
• Свръхчувствителност към тиапрофенова киселина, салицилати или други нестероидни противовъзпалителни средства, както и парфюми, фенофибрат и блокери на UV-лъчи.

Специално наблюдение по време на лечението със системна и ректално формулировка в следните случаи:

• Пептична язва история на заболяването;
• Бронхиална астма, анамнеза;
• Симптоматично сърдечно-съдови, мозъчно-съдови и периферна артериална болест;
• Хронична сърдечна недостатъчност;
• хипертония;
• Заболявания на кръвта;
• диабет;
• Прогресивно заболяване на черния дроб;
• хипербилирубинемия;
• дислипидемия;
• Бъбречна недостатъчност;
• История на развитието на язвени заболявания на стомашно-чревния тракт (GIT);
• дехидратация;
• тютюнопушенето;
• Аз и II триместър на бременността;
• Едновременното лечение с антикоагуланти, антитромбоцитни агенти, перорални кортикостероиди, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина;
• При продължително лечение с НСПВС.

Ако е необходимо, трябва да се отбележи, достъпна Ketonala повишено внимание в следните случаи:

• Хронична сърдечна недостатъчност;
• Бронхиална астма;
• Заболявания на кръвта;
• Ерозивен и улцерозен гастроинтестинални лезии;
• В черния дроб / бъбреците;
• Аз триместър на бременността и II.

Дозировка и приложение

Вътре Ketonal 1-2 капсули се прилагат 2-3 пъти дневно, или една таблетка р / 2 пъти на ден, или един депо таблетка 1 на ден. Таблетките и капсулите трябва да бъдат взети по време на хранене или непосредствено след хранене, не е течност и не счупи, притиснат достатъчно (най-малко 100 мл) вода / мляко.

Ketonal разтвор на т / о или w / w на приложение.

Интрамускулно приложение с 100 мг (1 ампула) 1-2 пъти на ден.

Кратко на / в инфузионен се провежда в доза 100-200 мг, разреден в 100 мл натриев хлорид 0,9%, в продължение на 30-60 минути. Многократното приложение може по-късно осем часа.

Продължителен / в инфузионен се провежда в доза 100-200 мг, разреден в 500 мл инфузионен разтвор (може да бъде 5% разтвор на декстроза, разтвор на Рингер лактат, 0.9% разтвор на натриев хлорид). Срок на приложение - 8 часа. Многократното приложение може по-късно осем часа.

Ketonala супозитории са за ректално приложение. Присвояване на 1 бр. 1-2 пъти на ден.

Крем и гел се използва външно. Малко количество (3-5 cm) Light триене движения средство се прилага върху кожата над възпаление огнище. Множество приложения: крем - 2-3 пъти на ден, гел - 1-2 пъти на ден. Продължителността на курса не трябва да надвишава 14 дни, в хода на лечението е възможно само след консултация с Вашия лекар.

Ако е необходимо, различни лекарствени форми, Ketonala комбинират помежду си, но е важно да се разгледа всяка доза. Максималната обща дневна доза от кетопрофен - 200 мг.

странични ефекти

В системен и ректален:

• хемопоетични система и лимфната система: рядко - левкопения, хеморагична anemiya- честота е неизвестна - тромбоцитопения, агранулоцитоза, функция мозък нарушена кост;
• Нервна система: рядко - умора, нервност, главоболие, сънливост, замаяност, кошмари snovideniya- рядко - главоболие, парестезия, периферна nevropatiya- честота е неизвестна - вкусови нарушения, гърчове, халюцинации, нарушение на говора, дезориентация;
• Храносмилателната система: често - коремна болка, лошо храносмилане, гадене, rvota- рядко - подуване на корема, диария или запек, gastrit- рядко - стоматит, пептична yazva- много рядко - перфорация, стомашно-чревно кървене, влошаване на болестта на Крон или улцерозен колит;
• Имунната система: неизвестна честота - анафилактична реакция;
• Дихателна система: редки - оток на ларинкса, епистаксис, astma- честота е неизвестна - ринит, бронхоспазъм (особено при пациенти, които са отбелязани свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни);
• Сърдечно-съдова система: неизвестна честота - тахикардия, хипертония, сърдечна недостатъчност, вазодилатация;
• Отделителната система: много рядко - нефротичен синдром, интерстициален нефрит, абнормни стойности на показателите на бъбречната функция, остра бъбречна недостатъчност;
• Черен дроб и жлъчните пътища: рядко - повишени нива на билирубин и чернодробните ензими, хепатит;
• Сетивни органи: рядко - шум в ушите, замъглено зрение, промяна на вкуса, конюнктивит;
• Кожа: рядко - сърбеж и syp- честота е неизвестни - ареата, еритема, фотосенсибилизация, уртикария, булозни обриви, ангиоедем, токсична епидермална некролиза;
• Други: рядко - умора, oteki- рядко - хемоптиза, метрорагия, увеличаване на телесното тегло.
• Локални реакции при използване на супозитории: дразнене, парене и диария.

Възможни странични ефекти на крем / гел:

• Алергични реакции: много рядко - ангиоедем, анафилаксия;
• Отделителната система: много рядко - влошаване на бъбречната функция при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност;
• Дихателна система: много рядко - астма (както алергични реакции изпълнение);
• На кожата и кожните придатъци: Редки - пруритус, еритема, екзема, изгаряне, преходна лека дерматит tyazhesti- рядко - фоточувствителност, обрив, булозен и лихеноиден дерматит, уртикария, пурпура, еритема мултиформе, кожен некротичен, злокачествена ексудативна eritema- много рядко - токсичен епидермална некролиза. Известен тежка генерализирана единичен случай и случая на единица фотодерматит тежка контактен дерматит (с лоша хигиена и излагане слънчасване).

Предупреждения

разтвор Ketonal може да се комбинира с аналгетични лекарства централно действие. Ако е необходимо, може да се смесва във флакон с опиоиди (например морфин). Не може да се смесва в един флакон с трамадол като възможно утаяване.

С оглед на намаляване на честотата на стомашно-чревни нарушения Ketonala орални форми могат да пият мляко или взети с антиациди.

При продължителна употреба на НСПВС, за да се следи състоянието на функцията на кръв, бъбреците и черния дроб, особено в напреднала възраст.

Кетопрофен може да намали способността на яйцето до имплант, така че жени, които планират бременност, лекарството не се препоръчва.

В случай на обриви по кожата, лигавиците и / или появата на други признаци на свръхчувствителност, както и нарушения на лечението трябва да се прекрати.

Ketonal, като всички НСПВС, може да маскира симптомите на инфекциозни заболявания.

Данните за негативните ефекти от лекарството (при нейното приемане в препоръчваните дози) върху скоростта на реакцията и способността да се концентрира там. Въпреки това, пациентите, които са отбелязани необичайна реакция по време на лечението се препоръчва да бъдете внимателни, когато шофирате превозни средства и изпълнението на потенциално опасни дейности.

При прилагането на външните лекарствени форми трябва да бъдете внимателни да не позволи на контакта средства с лигавиците в очите и кожата около очите. Да не се използва под формата на оклузивни превръзки. След прилагането измийте добре ръцете си.

В случай на пропускане на следващото прилагане на крем / гел удвояване на дозата не може да бъде, трябва да се изчака процедура време положени.

За да се намали рискът от фоточувствителност, лекувани с кожата крем / гел се препоръчва за защита на облеклото от излагане на слънчева светлина през целия период на лечение и за още 2 седмици след неговото завършване.

лекарствени взаимодействия

1. Възможни реакции за системно и ректално Ketonala.

Кетопрофен подобрява циклоспорин нефротоксичност и токсичност на метотрексат може да се увеличи въздействието на орални хипогликемични и някои антиконвулсанти (включително фенитоин), да намали ефективността на антихипертензивни и диуретични средства, и мифепристон (Ketonal може да се прилага не по-рано, отколкото след 8-12 дни след прекратяване мифепристон) ,

Кетопрофен повишава концентрацията на литий в кръвната плазма препарати, блокери на калциевите канали бавно, сърдечни гликозиди дигоксин, циклоспорин. Неговата скорост на плазмения клирънс намалява пробенецид.

Нежелани Ketonala комбинация:

• Етанол, салицилати, стероиди и други НСПВС - увеличен риск от странични ефекти от стомашно-чревния тракт;
• Антикоагуланти (варфарин и хепарин), антитромбоцитни средства (клопидогрел и тиклопидин), тромболитици и пентоксифилин - увеличава вероятността от кървене;
• АСЕ инхибитори, калий-съхраняващи диуретици, други НСПВС, хепарини с ниско молекулно тегло, триметоприм, такролимус, циклоспорин - рискът от хиперкалиемия.

2. Възможни реакции, когато се прилагат локално Ketonala.

Тъй като концентрацията на кетопрофена в плазмата е изключително ниско, появата на симптоми на взаимодействие с други лекарства е възможно само в случай на често и / или продължително лечение.

С едновременно перорално приложение на ацетилсалицилова киселина намалява степента на свързване към кръвни протеини кетопрофен.

Не се препоръчва в комбинация с Ketonalom прилагат други локални форми (кремове и гелове), които съдържат кетопрофен или други не-стероидно противовъзпалително средство.

Следва да се отбележи Особено внимание при получаване kumarinsoderzhaschih антикоагуланти.

Дори в случай на външно приложение на кетопрофен може да намали метотрексат екскреция и повишаване на неговата токсичност.

Взаимодействие с други лекарства не са значителни.

Правила и условия на съхранение

Да се ​​съхранява при температура до 25 ° С в обсега на деца.

Срокът на годност на филмирани таблетки, капсули, таблетки, супозитории със забавено освобождаване и кремове - 5 години, разтвор за инжектиране и гел - 3 години.