Zometa

Zometa - bisfosfonat- инхибитор на костната резорбция се използва за лечение на костни заболявания.

форма на издаване и състав

Дозировка формира Zometa:

• Инфузионен разтвор от 4 мг / 100 мл (100 мл в пластмасови флакони);
• Концентрат за инжекционен разтвор на 4 мг / 5 мл (в пластмасови флакони 5 мл).

Активната съставка на лекарството е золедронова киселина (монохидрат).

Допълнителни компоненти:

• Разтвор - натриев цитрат дихидрат, манитол, и инжектиране на водата;
• Концентрира - натриев цитрат, манитол, инжектиране на вода и азот.

Показания

Zometa се използва за лечение на:

• Костни метастази общи злокачествени тумори, включително рак на гърдата и рак на простатата;
• Хиперкалциемия поради злокачествено заболяване.

Zometa се използва и в миелом заболяване, включително намаляване на риска от патологични фрактури, хиперкалциемия и развитие на компресия на гръбначния мозък, причинена от тумори, както и намаляване на хирургически интервенции на нуждите на костни и необходимостта от радиационна терапия.

Противопоказания

Използването на лекарството е противопоказано при:

• бременност;
• Кърменето;
• Тежко бъбречно увреждане;
• Свръхчувствителност към золедронова киселина, всеки помощен компонент или медикаменти други бифосфонати.

Дозировка и приложение

Zometa разтвор за интравенозна капкова инфузия (продължителността на поне 15 минути). Препоръчителната доза е 4 мг. Ако е необходимо, се увеличава до 8 мг.

Концентратът се разрежда непосредствено преди приложение на 100 мл от 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на декстроза.

Когато множествена миелома и костни метастази при пациенти допълнително прилага погълнати калциеви добавки (500 мг / ден) и витамин D (400 IU / ден).

Пациенти с лека и умерена доза бъбречно увреждане определя въз основа на НК:

• 50-60 - 3.5 мг;
• 40-49 - 3.3 мг;
• 30-39 - 3 мг.

След началото на лечението Zometa преди всяка следваща разтвор приложение, концентрацията на серумния креатинин. В този случай, ако се открие увреждане на бъбречната функция, забавяне следващата инфузия, и възобновяване на лечението само след QA достига стойност в рамките на началната стойност (позволено леко отклонение ± 10%) в същата дозировка, че е включен в почивка.

странични ефекти

Най-честите странични ефекти на Zometa са:

• Главоболие;
• конюнктивит;
• Гадене и / или повръщане, анорексия;
• Миалгия, болка в костите, артралгия;
• Увредена бъбречна функция;
• Треска и грипоподобни симптоми, проявяващи се със втрисане, висока температура, болки в костите и / или мускулите;
• Хипофосфатемия, хипокалцемия, повишени нива на креатинин и урея в серума.

Понякога има странични ефекти:

Видео: Рак: золедронат / Золедронова киселина (Zometa) Механизъм на действие

• Анемия, тромбоцитопения, левкопения;
• Дисгеузия, световъртеж, парестезии, хипестезия, gipostezii, слабост, хиперестезия, тремор;
• Нарушения на съня, тревожност;
• Замъглено виждане;
• Коремна болка, диспепсия, стоматит, запек или диария, сухота в устата;
• Диспнея, кашлица;
• Повишено изпотяване, сърбеж, обрив (включително еритематозен и макулата);
• Мускулни крампи;
• Хематурия, протеинурия, остра бъбречна недостатъчност;
• реакции на свръхчувствителност;
• Болка в гърдите, умора, периферен оток, наддаване на тегло;
• Болка, подуване, възпаление и образуване на инфилтрация на мястото на инжектиране;
• Хипомагнезиемия.

В редки случаи:

• панцитопения;
• Объркване;
• Увеит, еписклерит;
• брадикардия;
• ангиоедем;
• Хипокалемия, хиперкалиемия, хипернатремия.

В остро предозиране на золедронова киселина може бъбречна дисфункция (включително бъбречна недостатъчност), промяна на състава на електролита.

Предупреждения

Разтвор на Zometa, включително получени от концентрат, е забранено да се смесват с какъвто и да е друго лекарство, включително разтвори, съдържащи калций или други двувалентни катиони (например, разтвор на Рингер лактат).

Видео: д-р Беренсън на Zometa като златен стандарт за ММ

Преди инфузия е необходимо да се изключи дехидратация на пациента. За да се осигури адекватна хидратация преди, по време или след прилагане на Zometa препоръчва приложение на физиологичен разтвор. Въпреки това, важно е да се избегне претоварване с течности и, както той е изпълнен с развитието на усложнения от страна на сърдечно-съдовата система.

Лечението изисква непрекъснато наблюдение на концентрацията на калций в серумния креатинин, фосфор и магнезий. Ако се развива хипокалцемия, хипомагнезиемия или хипофосфатемия,-нататъшно определяне на краткосрочни поддържащата терапия. Нелекуваната хиперкалцемия, обикновено придружени с нарушена бъбречна функция, така че наблюдението на техните функции, необходими, особено при пациентите в тази категория.

Рискът от бъбречна дисфункция по време на лечението с Zometa увеличава:

• от дехидратация;
• при пациенти с бъбречна недостатъчност в историята;
• при твърде бързо въвеждане на разтвора;
• при продължително използване при високи дози (8 мг);
• едновременното въвеждане на нефротоксични лекарства;
• При многократно прилагане на золедронова киселина или други бифосфонати.

Видео: #AskDrDurie: Може Zometa да се използва самостоятелно за лечение на миелом?

Въпреки факта, че при условията на бавна инжекция (за минимум 15 минути) Zometa 4 мг риск от усложнения се намалява вероятността от бъбречната функция все още се поддържа.

Безопасността и ефикасността на золедронова киселина не е инсталиран в педиатрията.

При едновременно прилагане на бифосфонати, включително Zometa с ниво aminoglikozadami калций в кръвта могат да останат понижено продължение на дълго време, отколкото е необходимо, поради адитивен ефект върху концентрацията на калций в серума.

При определяне Zometa в комбинация с медикаменти, които притежават потенциално нефротоксичен ефект, увеличава вероятността от влошаване на бъбречната функция.

аналози

Aklasta, Blaztera, Veroklast, Zoleriks, Золедроновата киселина-Teva, Zolendronik Рус 4 Zoledreks, Rezoklastin FS Rezorba.

Правила и условия на съхранение

В друга форма на освобождаване на магазин Zometa трябва да бъде при температура от 30 ° С Срок на годност - 3 години. Получава се от разтвор концентрат може да се съхранява до 24 часа в хладилник (при 2-8 ° С).