Leykostim

Leykostim - лекарство, използвано при неутропения.

форма на издаване и състав

Leykostim освобождава под формата на разтвор за подкожно или интравенозно приложение:

• 150 мг: в ампули от 1 мл, 5 бутилки в картонена опаковка;
• 300 мг: във флакони от 1.6 или 1 мл, 5 бутилки в картонена кутия или пакет 1 или 5 флакона в контур пластмасови опаковки, пакет 1 в картонена сноп;
• Спринцовките стъклото с игли от 0.5 или 1 мл и 1 или 5 спринцовки в картонена кутия;
• 600 мг: в спринцовки с 0,8 мл на 1 или 5 спринцовки в блистери, за един пакет в опаковка картон).

Съставът включва 1 мл Активна съставка: филграстим - 150, 300 или 600 микрограма.

Показания

• Неутропения (включително пациенти, получаващи цитотоксични лекарства при лечението на не-миелоидни злокачествени заболявания);
• Устойчиви неутропения при пациенти с напреднала HIV инфекция (с абсолютен брой на неутрофилите 1000 клетки / mm и по-малко);
• Неутропения (наследствен, идиопатична или периодично неутрофилите под или равен на 500 клетки / л) и тежки или рецидивиращи инфекции (история) за последните 12 месеца.

Leykostim използва също за намаляване на продължителността на периода на неутропения и клинични последствия при пациенти, които се подготвят за трансплантация на костен мозък и за мобилизиране на периферни кръвни стволови клетки (включително след миелосупресивна терапия).

Противопоказания

• Увеличаването дози (над еталонната) цитотоксични химиотерапевтични агенти;
• Тежка вродена неутропения с цитогенетични аномалии (синдром Kostmann);
• Бъбрек и / или чернодробна недостатъчност;
• До 1 година;
• Свръхчувствителност към лекарството.

Дозировка и приложение

Leykostim прилага подкожно (за предпочитане) или интравенозно. Ако е необходимо, интравенозно приложение, необходимото количество Leykostima с 5% декстроза следва да бъде въведена от спринцовката в флакон или пластмасов съд, след това задържане за 30 минути инфузия. Лекарството не трябва да се разрежда 0,9% разтвор на натриев хлорид. Не трябва филграстим разрежда до крайна концентрация от по-малко от 2 мг / мл (0,2 милиона IU / мл).

Използването на лекарството не се препоръчва за по-малко от 24 часа преди и по-рано от 24 часа след края на химиотерапията.

Доза и начин на прием се определя от клиничната ситуация.

Неутропенията Leykostim да се прилага един път на ден интравенозно или подкожно с 5 микрограма на 1 кг телесно тегло на пациента след хода на цитотоксична химиотерапия.

При пациенти, получаващи цитотоксична химиотерапия, преходно увеличение на брой на неутрофилите обикновено се появява 1-2 дни след започване на лечението. За да се оцени ефективността на лечението, е желателно да брои броя на неутрофилите в периферната кръв на дневна база. Терапия се препоръчва, докато броят на неутрофилите достигне нормалните стойности. Leykostim може да бъде отменена, след като достигна абсолютен брой на неутрофилите надвишава 2,0x109 / л. Ако е необходимо, продължителността на курса на лечение може да бъде до 12 дни.

След миелоаблативна химиотерапия последвана от трансплантация на костен мозък, Leykostim да се прилага интравенозно или подкожно в размер от 10 г на 1 кг телесно тегло. Първата доза трябва да се прилага не по-рано от 24 часа след цитотоксична химиотерапия, трансплантация на костен мозък - не по-късно от 24 часа след инфузия на костен мозък. Дневната доза Leykostima коригирана след прохода в момента на максимално намаляване на броя на неутрофилите. Когато неутрофилите в периферната кръв е по-висока 1,0h109 / L в продължение на три последователни дни, Leykostima доза, намалена с 2 пъти (до 5 г на 1 кг телесно тегло). След това, ако в продължение на три последователни дни абсолютния брой на неутрофилите над 1,0h109 / л Leykostim преобръщане. С намаляване на абсолютния брой на неутрофили при терапия долу 1,0h109 / L, дозата се повишава отново до 10 мг на 1 кг телесно тегло.

При прилагането Leykostima за мобилизиране на хематопоетични стволови клетки, препоръчителната дневна подкожно прилагане в доза от 5 г (при пациенти, подложени на миелосупресивна химиотерапия) или 10 г на 1 кг тегло на пациента (в отсъствието на химиотерапия) в продължение на 5-7 последователни дни (количество, определено ефективност разделяне администрации и степента на нарастване на броя на периферни кръвни левкоцити). В деня преди първото разделяне (на четвъртия ден на приложение Leykostima) и през следващите дни трябва да се оценява броят на неутрофилите и левкоцитите в периферната кръв на пациента преди деня на окончателното разделяне. Cytapheresis извършва при увеличаване на броя на левкоцитите преди 5h109 / л на периферна кръв от петия ден на приложение Leykostima. След всяко разделяне трябва да брои броя на CD34 + клетки и ядрени клетки в пробата, предназначени за криоконсервация. Въведение Leykostima спира, когато количеството на криоконсервирани CD34 + клетки, подходящи за трансплантация (не по-малко от 2x106 за 1 кг от теглото на пациента).

Безопасността и ефективността на Leykostima здрави донори на възраст под 16 и по-стари от 60 години не са проучвани.

При лечението на тежка хронична неутропения (TXH) Leykostim да се прилага подкожно всеки ден. Използване на лекарството се спира след броя на неутрофилите последователно да надвишава 1,5h109 / L (с вродена неутропения - доза от 12 мг на 1 кг тегло на пациента на ден подкожно за един или повече vvedeniy- в периодичен или идиопатична неутропения - пет грама на 1 кг телесно тегло на ден). За да се поддържа това ниво на неутрофилите се определи минималната ефективна доза. Това изисква продължително ежедневно приложение на лекарството. В зависимост от реакцията на пациента след 7-14 дни от лечението, началната доза може да се увеличава или намалява с 2 пъти. След това е необходимо всеки 7-14 дни за провеждане на корекция на дозата за поддържане на броя на неутрофилите в 1,5-10h109 / л.

При лечението на свързани с HIV инфекция неутропения Leykostim прилага подкожно веднъж на първоначална доза от 1-4 г на 1 кг телесно тегло на ден за нормализиране на броя на неутрофилите (повече 2h109 / л). Обикновено, нормализиране на броя на неутрофилите настъпва в рамките на 2 дни. Когато неуспех на лечението се извършва нарастващи дози до 5 г на 1 кг тегло веднъж дневно подкожно. След постигане на терапевтичен ефект за поддържаща терапия - 2-3 пъти седмично в продължение на 1-4 мкг на 1 кг телесно тегло на ден. След това е възможно регулиране на индивидуална доза.

странични ефекти

Заявление Leykostima може да бъде придружена от болки в мускулите и костите, както и болезненост на мястото на инжектиране.

В 7,5% от пациентите имат умерено или белязана от слаб костна и мускулна болка, която не изисква промяна на дозата или спирам НСПВС. Силна болка не са наблюдавани по време на терапията.

В редки случаи, на мястото на инжектиране може да се развива свръхчувствителност от забавен тип, придружено с появата на еритема и едем (ако разработката на приложения Leykostima трябва да се спре).

В някои случаи, използването на лекарството се наблюдава хепатомегалия, умора, главоболие, диария, пикочните пътища (предимно леки или лека дизурия). Имаше изолирани съобщения за преходно понижаване на кръвното налягане (не изисква лечение). Също така е възможно да се разработи обратимо, дозо-зависимо и обикновено слабо до умерено повишаване на концентрацията на алкална фосфатаза, лактат дехидрогеназа, серумната пикочна киселина и гама-глутамил трансфераза, намаляване на броя на тромбоцитите в периферната кръв.

Рядко могат да се появят кожни обриви, тромбоза, васкулит, и разширяване на далака при пациенти с първоначално не увеличен далак. Може би появата на инфилтрати в белите дробове с развитието на синдром на респираторен дистрес при възрастни. Такова явление се наблюдава по-често след прилагане на схеми на химиотерапия, включително блеомицин, тяхната връзка с рецепцията Leykostima не е инсталиран. В много редки случаи след лечение са наблюдавани случаи на хематурия и протеинурия.

Изключително рядко при използване на лекарството става влошава ревматоиден артрит, продължителна употреба може да възникне руптура на слезката, анемия, тромбоцитопения, и кожен васкулит при пациенти с тежка хронична неутропения.

Предупреждения

По време на прилагането Leykostima трябва да редовни кръвни проби.

лекарствени взаимодействия

Необходимо е да се спазва интервал от 24 часа (преди или след), докато прилагането Leykostima с миелосупресивни лекарства.

Безопасността и ефикасността на филграстим приложение в един ден с цитотоксична химиотерапия не е установена.

Фармацевтично Leykostim не е съвместим с разтвор на 0.9% натриев хлорид.

С едновременното му прилагане с филграстим 5-флуороурацил може да подобри степента на неутропения.

Прилагането на лекарства, за да мобилизира хемопоетичните стволови клетки след химиотерапия, е необходимо да се помисли, че назначаването има дълги цитостатици като карбоплатин, кармустин (BCNU) и мелфалан, ефективност на мобилизация може да бъде намалена.

Видео: Leykostim | Инструкции за употреба

Правила и условия на съхранение

Съхранявайте на тъмно и сухо място, недостъпно за деца, при температура 2-8 ° C.

Срок на годност - 2 години.