Дългосрочна терапия fluimutsilom в хронична обструктивна белодробна болест

BRONCUS резултати от проучването бяха представени на 13-ия годишен конгрес на Европейското респираторно дружество (27 септември - 1 октомври, 2003, Виена, Австрия) проф. М. Decramer (Белгия).
В проучване BRONCUS (Бронхит рандомизирани На NAC Cost Utility Study) изучава ефекта на продължително лечение FLUIMUTSILOM (N-ацетилцистеин) при хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) средни и тежки етапи.
В това рандомизирано, плацебо-контролирано многоцентрово изследване на 523 пациенти участва с паралелни групи. Пациентите са били разделени на две групи. В допълнение към стандартната терапия на ХОББ, в една от тях (п = 256) се третират Fluimutsilom 600 мг на ден, и в друго - плацебо (п = 267). За разлика от други тестове, проведени при пациенти с ХОББ в проучването BRONCUS разрешено да продължат да се започне лечение с преди рандомизацията.
Пациентите са продължили в продължение на 3 години. Първичните крайни точки на изследването бяха динамиката на дихателната функция (ЕБФ) и честотата на обострянията. Вторичните крайни точки са качество на живот и фармакоикономическа ефективност. Параметри външно дишане е измерена на всеки 3 месеца, качеството на живот е оценен след 6 месеца.

Видео: Професионален инхалатор Microlife NEB 10B

Характеристики на пациентите

Учи група се състои от пушачите (или бивши пушачи), които са имали поне два обостряния през последните 2 години.
Чрез критерии GOLD 75% от пациентите, страдащи ХОББ етап II (умерено), и 25% - ХОББ етап III (тежка). Принудително експираторен обем за 1 секунда (FEV1) след бронходилататор инхалация е средно 57% от нормалната стойност.
Вдишани глюкокортикоиди, получени по-голямата част от пациентите (71%).

Динамика на дихателната функция

Въпреки, че скоростта на намаляване на FEV1 е подобен при двете групи през годината, но Fluimucil група има значително намаляване на функционален остатъчен капацитет (374 мл), докато в групата на плацебо този индекс се увеличава леко (8 мл). Разликите са статистически значими (р = 0,008) между групите. Така Fluimucil в състояние да намали значително белодробна хиперинфлация.
По-ясно изразен положителен ефект Fluimucil проявява при пациенти с III (тежка) ХОББ GOLD стадий на класификация. В тази подгрупа приемане Fluimucil причинява средно увеличение на FEV1 от 94 мл (значителна разлика от плацебо, р = 0,036). Същата тенденция се наблюдава и при оценката на витален капацитет (VC). При добавяне към лечението на COPD етап III Fluimucil наблюдава VC надежден увеличение (средно 187 мл, р = 0,02).
Пациенти с тежка етап COPD и наблюдавани по-изразен положителен ефект върху Fluimucil функционален остатъчен капацитет на белите дробове: в експерименталната група то намалява до 509 мл в плацебо групата се увеличи до 254 мл (р = 0,01).
Така Fluimucil може да се използва за намаляване на белодробни gipervozdushnosti.

Видео: Пневмония

Честотата на екзацербациите на ХОББ

Това проучване показва положителен ефект върху Fluimucil обострянията при пациенти, които не получават инхалаторни кортикостероиди. В тази подгрупа, при получаване на броя на обострянията Fluimucil намалява с 22% годишно (р = 0,02 в сравнение с плацебо). Тези данни отново потвърждават правилността на предишни констатации мета [Stey и др., 2000].

качество на живот

За да се оцени качеството на живот въпросник, използван в болницата Св .. Джордж и Евро-КЖ въпросник.
По време на първата година от лечението, качеството на живот се подобри и в двете групи - както според анкетата на болницата на Свети Георги, а на Евро-КНЖ показатели .. След този период се наблюдава влошаване до ниво, по-ниско от преди проучването. По скала от влошаване на симптомите продължава през целия период на лечение. На практика това означава, че укрепването на симптомите на ХОББ се случва доста бързо.
Когато подгрупа анализ при пациенти, нелекувани с инхалаторни кортикостероиди, качеството на живот по скалата на симптомите на болничните въпросника Свети Георги е по-висока. Тези данни са в съответствие с намаляване на честотата на пристъпите при тази група при получаване Fluimucil.

фармакоикономическа ефективност

Независимо от различната стойност Fluimutsilom лечение в различните страни, го намерили определен ефект от тази терапия върху разходите за хоспитализация и употреба на други медикаменти. Под Fluimucil върху разходите за болнично лечение са по-ниски, отколкото в групата на плацебо. Тези данни подкрепят Gerrits изводите и др. (2003), че лечението на Fluimutsilom намалява риска от повторна хоспитализация поради COPD обостряния.
Като цяло можем да кажем, че назначаването на Fluimucil не води до значително увеличение на преките разходи за лечение, а дори и при пациенти с тежка ХОББ се наблюдава тенденция за намаляването им.

данни

При сключването на професор М. Decramer, BRONCUS резултати от изследването ясно показват местоположението Fluimucil при ХОББ терапия. Тези резултати предполагат необходимостта от промяна на съществуващите терапевтични ръководства и включване в схема Fluimucil лечението на пациенти с ХОББ.
Сега има доказателства за позитивни действия Fluimucil при пациенти с III (тежка) ХОББ GOLD стадий на класификация. Лекарството може да бъде в ХОББ специфична алтернатива инхалирани глюкокортикоиди. Това е особено вярно за пациенти с чести обостряния на COPD или с ниско FEV1 (по-малко от 50% от прогнозираните стойности).