Опатанол

Видео: Тони Q rastafara-Republik sulap

Опатанол (Опатанол)

Обща характеристика:

Международни и химическо наименование: olopatadin- 11 - [(Z) -3- (диметиламино) propilidin] -6-11-дихидродибенз [Ь, е] оксепин-2-оцетна киселина хидрохлорид;

Основните физико-химически характеристики: Стерилен разтвор от безцветен до светложълт;

Състав. 1 мл от разтвора съдържа 1 мг olopatadina като хидрохлорид;

други съставки: benzageksoniya хлорид, натриев хлорид, динатриев фосфат додекахидрат, солна киселина и / или натриев хидроксид (за корекция на рН) Пречистена вода.

Форма на освобождаването на лекарството. Капки за очи.

Фармакотерапевтична група. Инструменти за използване в офталмологията. Анти-алергични агенти. АТС код S01GX 09.

фармакологични свойства.

фармакодинамика. Olopatadin е мощен селективен антиалергичен / антихистамин, че има множество механизми на действие. Той се противопоставя на освобождаването на хистамин (първичния медиатор на алергичен отговор при хора) и предотвратява хистамин-индуциран отстраняване на цитокини от епителните клетки на човешки конюнктивата. Изследвания ин витро данни показват, че лекарството действа върху човешки конюнктивата мастоцитите чрез инхибиране на освобождаването на медиатори на възпаление. Беше отбелязано, че локално очно приложение на лекарството при пациенти с OPATANOL свободни канали nososlizistymi пациенти намалява признаци и симптоми, които често съпътстват сезонен алергичен конюнктивит. Лекарството не води до клинично значими промени в диаметъра на зеницата.

Предклинични данни, получени при стандартни изследвания за безопасност, фармакология, токсичност при многократно приложение, генотоксичност, проучвания за карциногенност и потенциални токсични ефекти върху репродуктивната функция не показват безопасни за хората.

Фармакокинетика. Olopatadin се абсорбира системно, както и други лекарства за местно приложение. Въпреки това, системна абсорбция olopatadina когато се прилага локално е ниска с плазмените концентрации в интервала от стойност под границата на количествено определяне извод (< 0, 5 нг/мл) до 1, 3 нг/мл. Эти концентрации в 50–200 раз ниже чем при пероральном применении препарата в дозах, что хорошо переносятся. Исследования с фармакокинетики при пероральном применении показали, что период полувыведения олопатадина из плазмы крови приблизительно равна 8–12 часов, препарат выводится преимущественно почками. Приблизительно 60–70% дозы было выявлено в моче в виде действующего вещества. Два метаболита моно-десметил и N-оксид были выявлены в моче в невысоких концентрациях.

Тъй olopatadin екскретира в урината, главно като непроменено активно вещество, фармакокинетиката olopatadina варира в заболявания на бъбречната функция, пикови плазмени концентрации при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (среден креатининов клирънс -13 мл / мин) 2-3 пъти по-високи в сравнение с здрави възрастни доброволци. При пациенти на хемодиализа след лекарството орално в доза от 10 мг, olopatadina плазмени концентрации са значително по-малки в ден хемодиализа ден, отколкото когато не се извършва, което дава обстоятелствата приема, че olopatadina екскреция настъпили по време на хемодиализа.

В сравнителни фармакокинетични изследвания при прилагане на орални дози от

10 мг от младите хора (средна възраст - 21 часа) и възрастни хора (средна възраст 74 години), не показват значителна разлика в концентрациите на плазмен протеин свързващи, уринарна екскреция на непромененото лекарство и метаболити.

Имаше проучвания olopatadina при орално приложение при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност. Резултатите показват, че е възможно да се очаква определена мярка за по-висока концентрация в плазмата при кандидатстване Opatanola в тази категория. Тъй като плазмените концентрации след локално очно приложение olopatadina 50-200 пъти по-ниска, отколкото когато се прилагат орално в дози, които се понасят добре, няма нужда да се регулират дозите в напреднала възраст и пациенти с увредена бъбречна функция. Метаболизма в черния дроб, не е най-вече чрез елиминирането на лекарството. Ето защо не е необходимо за промяна на дозата при пациенти с увредена чернодробна функция.

Показания за употреба. Лечение на признаците и симптомите на сезонния алергичен конюнктивит.

Методът на използване и дозата. В конюнктивалния сак на засегнатото око (очи) трябва да се всели Opatanola една капка два пъти дневно (на 8 часа). Ако е необходимо, лечението може да продължи до 4 месеца.

Използването на пациенти в напреднала възраст

Няма нужда от корекция на дозата при тези пациенти.

Употреба при деца и юноши

Опатанол може да се използва при педиатрични пациенти (деца 3 години и по-възрастни) с доза от същите, както и при възрастни.

Използване на човешкото черния дроб и бъбреците

Изследвания opolatadinu под формата на капки за очи при пациенти с увредена бъбречна или чернодробна функция е проведено. Въпреки това, не е необходимо да се коригира дозата в случай на чернодробна или бъбречна функция.

Странични действия. В клинично проучване, включващо около 950 пациенти Опатанол прилага 4 пъти дневно в двете очи за монотерапия четири месеца или като допълнителна терапия към лоратадин 10 мг.

Около 5% от пациентите са имали страна effekty- но само от 1 до 4% от тях бяха изключени от клинични проучвания поради нежелани лекарствени реакции, свързани с употребата Opatanola. По време на клиничните изпитвания не е имало доклади за сериозни очни или системни нежелани реакции, свързани с употребата на лекарството. Най-честият страничен ефект, когато се използва Opatanola очен дискомфорт е с честота на поява на 0, 9%.

При клинични проучвания се съобщава за появата на такива странични ефекти, които бяха оценени като безспорно най-вероятно или възможно свързани с прилагането Opatanola. Появата на нежелани реакции са били единица (0, 1-1%).

очни реакции

Единична: дискомфорт, сърбеж, зачервяване, чета, кератит, сухота в очите, оток на клепачите, чуждо тяло усещане, фотофобия.

Системни странични ефекти

единична:

Цялото тяло: главоболие, астения.

Нервна система: виене на свят.

Дихателна система: сухота в носа.

От други открити в пост-маркетинговия допълнителни странични ефекти подготовка период заявление Опатанол рядко се съобщава (< 0, 01%). Они, как правило, были связанные с применением противоаллергических/антигистаминных препаратов: нечеткость зрения, сухость во рту, ринит, и зачервяване.

Противопоказания. Свръхчувствителност към olopatadina или към някое от помощните вещества, независимо.

свръх доза. Няма данни относно предозиране за лице, в случай на случайно или умишлено приемане. Olopatadin показа ниска остра токсичност при животни. Случайното поглъщане на съдържанието на флакона общо Opatanola да доведе до максимална системна 5mg olopatadina. Този ефект може да се наблюдава при прилагането на краен доза 0 5 мг / мл в бебе с тегло 10 кг при абсорбция 100%.

Видео: Lagu реге Тони Q Rastafara - Republik Sulap

Повишена QT интервал при кучета се наблюдава само при дози, които са значително по-висока от максималната доза при хора, което показва малката вероятност увеличение QT интервал за клинично приложение. В проучване на 102 здрави доброволци, млади мъже и жени, възрастни хора, които са използвали 5 мг от лекарството два пъти дневно през устата в продължение на 2, 5 дни, е леко повишение в интервала QT в сравнение с плацебо. Това изследване разкри нива olopatadina пикови плазмени концентрации (35-127 нг / мг) най-малко 70 пъти по-високи от нивата, когато се прилагат локално olopatadina свързани ефекти върху сърдечната реполяризация.

В случай на предозиране е необходимо да се извърши подходящ преглед и лечение на пациента.

Особености на употреба.

Опатанол е антиалергичен / антихистамин прилага локално, но се абсорбира системно. В случай на всеки признак на сериозни или реакции на свръхчувствителност трябва да спрете да използвате продукта.

Той докладва за кератопатия на случаи точковидна и / или токсична пептична кератопатия, че свързани с използването benzageksoniya хлорид в офталмологични лекарства като консервант. Тъй Опатанол включва benzageksoniya хлорид, трябва да се наблюдава внимателно при пациенти с "синдром на сухото око" или роговицата лезии, които са често използвани, или в процес на подготовка за дълго време.

За да се предотврати замърсяване на апликатора-капкомер и разтвора трябва да се внимава да не се докосват клепачите, заобикалящата ги площ или други повърхности с върха на флакона - капкомер.

контактни лещи

Пациентите трябва да бъдат информирани за това, че трябва да изчакате 10-15 минути след прилагането Opatanola, преди да поставите контактните лещи. Да не се използва Опатанол докато носите контактни лещи.

Бременност и кърмене

Няма клинични данни, отнасящи се до прилагането на наркотици Opatanola през периода на бременността. Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти по време на бременността върху развитието на ембриона / плода, раждане и върху развитието на новороденото дете. Трябва да бъдете внимателни, когато се въвежда лекарството на бременни жени.

Видео: Тони Q Rastafara - Republik Sulap (изпълнение на живо)

Опатанол не се препоръчва за употреба по време на кърмене. Olopatadin открива в млякото на плъхове след орално приложение. Проучванията при животни показват намален растеж на женски бебета, които се прилагат система доза olapatadinu, което значително превишава максималната препоръчителна доза, когато се използва в човешкото око. Не е известно, или локално приложение системна абсорбция може да доведе до хора, достатъчни за появата на предписаното количество на лекарството в кърмата.

Ефектът върху способността за шофиране или други механични средства. Както и в случая на други капки за очи, временно замъгляване или други смущения в зрението могат да повлияят на способността за шофиране или машини. Ако се появи замъглено зрение по време на приложение, пациентът трябва да изчака до тогава, докато зрението му се проясни, преди да шофирате превозни средства или машини.

Видео: Republik sulap покритие от adith и rhisky

Взаимодействието с други лекарства. Проведени са изследвания, свързани с изучаването на взаимодействията Opatanola с други лекарствени продукти.

Изследвания ин витро показват, че olopatadin не инхибират метаболитните реакции изоензимите 1А2, 2S8, 2S9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 цитохром Р450. Тези резултати показват, че около olopatadin не доведе до метаболитни взаимодействия с други активни вещества, в случай на тяхното общо ползване.

В случай на използване на други офталмологични агенти трябва да следва интервал от 5-10 минути между прилагането им.

Правила и условия на съхранение. Срок на годност на лекарството - 3 години. Да не се прилага повече от 4 седмици след първото отваряне на бутилката. След всяка употреба трябва да бъде плътно затворена бутилка - капкомер.