Setegis

Setegis (Setegis)

Международни и химическо наименование: terazosin- 2- [4-tetragidrofuranilkarbonil) -1-пиперазинил] -6, 7-диметокси-4-хиназолинамин хидрохлорид дихидрат;

Основните физико-химически характеристики:

1 мг таблетки - кръгли плоски таблетки със скосени, бяло, без мирис, гладки от едната страна и с стилизирани букви гравиране "E" и знак "451" от друга страна;

2 мг таблетки - кръгли плоски таблетки със скосени, жълто, без мирис, гладки от едната страна и с стилизирани букви гравиране "E" и знак "452" от друга страна;

Таблетки 5 мг - кръгли плоски таблетки със скосени, светлина оранжев цвят, без мирис, гладки от едната страна и с стилизирани букви гравиране "E" и знак "453" от друга страна;

10 мг таблетки - кръгли плоски таблетки със скосени, оранжев цвят, без мирис, гладка от едната страна и с стилизирани букви гравиране "E" и знак "454" От друга страна, без мирис;

структура Setegisa 1 таблетка съдържа 1, 2 или 187 мг или 374 мг 5 935 мг 11 или 87 мг теразозин хидрохлорид дихидрат, което е еквивалентно на 1 мг, 2 мг, 5 мг или 10 мг от теразозин;

Други компоненти: повидон К-30, царевично нишесте (прежелатинирано), магнезиев стеарат, талк, лактоза монохидрат, ariavit хинолин жълто, оранжево жълто ariavit.

лекарства освобождаване Форма. Таблетки.

Фармакологична група. Лекарства за лечение на доброкачествена хипертрофия на простатата. АТС код G04SA03

лекарства за действие.

фармакодинамика. Теразозин - селективен антагонист на постсинаптичните алфа₁-адренорецепторен дългодействащ. алфа₁-адренергични рецептори са открити в гладката мускулатура на артериолите и венули. Блокиране тях, теразозин инхибира вазоконстрикция причинява понижаване на кръвното налягане, намалява общото периферно съдово съпротивление.

Симптомите се дължат на доброкачествена хипертрофия на простатата, частично свързана с обструкция на изхода на пикочния мехур. Причиняване на релаксация на гладката мускулатура на алфа блокада от₁-адренергични рецептори в простатата, на простатата капсулата и шийката на пикочния мехур, теразозин увеличава диурезата и облекчава симптомите на доброкачествена хипертрофия на простатата. Положителният му ефект се проявява след 2 - 4 седмици на лечение. Няма ефект върху контракциите на пикочния мехур.

Въпреки факта, че блокадата алфа₁-адренергични рецептори предизвиква намаляване на налягане при хипертензивни пациенти, теразозин лечение на пациенти с доброкачествена хиперплазия на простатата, но нормално налягане не предизвиква клинично значимо намаляване на кръвното налягане.

Теразозин има положителен ефект върху профила на липидите в кръвта: намалява нивото на триглицеридите, общия холестерол, ниска и много ниска плътност и повишава нивото на HDL холестерол, както и съотношението на холестерол с висока плътност на общия холестерол.

Теразозин метаболитно неутрален, така че може да се използва от пациенти, които имат диабет, подагра. Лекарството може да се прилага при пациенти с периферна артериална болест и пациенти на бронхиална астма. лечение теразозин води до намаляване на левокамерната хипертрофия.

Фармакокинетика. След перорално приложение, теразозин бързо и напълно се абсорбира в гастроинтестиналния тракт. Той се метаболизира в черния дроб и се екскретира основно чрез жлъчните пътища. Максимална серумна концентрация се достига в рамките на 1 час след перорално приложение. Максималният антихипертензивен ефект се наблюдава 3 часа след поглъщане, и се поддържа в продължение на 24 часа след последната доза. Периодът на полуразпад на теразозин е 12 часа. Храната не повлиява метаболизма на теразозин.

Фармакокинетиката на теразозин при пациенти с бъбречна недостатъчност, напреднала възраст, и при пациенти с лека до умерена хипертония не е различно от това при пациенти с нормално кръвно налягане.

Показания. За лечение на хипертония (самостоятелно или в комбинация с други средства) - симптоматично лечение на доброкачествена хиперплазия на простатата.

Методът на използване и дозата. Хипертония. Началната дневна доза от 1 мг и прехвърлени на една нощ. Дневната доза се препоръчва да се повиши постепенно, удвояване на седмични интервали до достигане на поддържащата доза. Поддържащата доза е 1-5 мг и прехвърлени един път на ден. Максималната дневна доза - 20 мг.

Доброкачествена хиперплазия на простатата. Началната дневна доза от 1 мг и прехвърлени на една нощ. Поддържаща доза - 5-10 мг, и се обозначават един път на ден. Максималната дневна доза - 20 мг. Пациенти с бъбречни увреждания и възрастни хора без корекция на дозата е необходимо. Таблетките трябва да се приемат не течни, независимо от храната.

страничен ефект. При прилагане за лечение на хипертония може да се наблюдава (приблизително 1% от пациентите) ортостатична хипотония след първата доза, или първите няколко дози, най-вече при пациенти, които получават едновременно диуретици и бета-блокери.

Има и световъртеж, умора, запушване на носа, периферен оток, и сънливост. Гадене, сърцебиене и замъглено зрение са рядкост.

Припадане и умора - странични ефекти, които се случват значително по-често при пациенти, приемащи теразозин в доброкачествена простатна хипертрофия.

Рядко се наблюдава ортостатична хипотония, сънливост, и запушване на носа, главоболие, задух, тахикардия, миалгия, артралгия, алергични реакции, дизурия.

Пациенти с хиповолемия или натриев дефицит могат да бъдат по-чувствителни към теразозин на ортостатична ефект. Този ефект може да бъде по-силно изразени по време на тренировка.

Противопоказания. Свръхчувствителност към някоя от съставките, които са част от лекарството. Бременност, кърмене. Децата не се препоръчва да се предписва лекарството.

Предозиране. хипотония може да настъпи при предозиране брадикардия, циркулаторен шок, електролитен дисбаланс и тежка бъбречна недостатъчност.

В случай на предозиране, пациентът трябва да се измие стомаха с помощта на сорбенти и извършване на незабавни мерки за симптоматично и поддържащо лечение (съответстващи на клиничното състояние на пациента). Жертвата трябва да бъдат хоспитализирани за наблюдение на жизнените функции, ако е необходимо - в ОИТ.

Хемодиализата не е ефективен начин теразозин отделяне от тялото чрез високата степен на неговото свързване с протеини.

Ако хипотония трябва първо да попълни загубените течности и соли. При липса на желания ефект или интравенозно приложение катехоламини ангиотензин II. В случай на брадикардия рефлекс пейсмейкър се използва. Изисква проследяване на електролитите и серумния креатинин.

Особености на употреба. В началните етапи на лечението може да "първи ефект доза" - рязко спадане на кръвното налягане, виене на свят, нарушена координация на движение, слаб. Подобно явление може да възникне при възобновяване на лечението след прекъсване в продължение на няколко дни. В такива случаи, лечението трябва да се регенерира с доза от 1 мг. Припадък, нарушена координация на движенията често се появяват, когато се движат от седнало или легнало положение в изправено положение.

Setegis таблетки трябва внимателно да се дава на пациенти, които имат склонност да развиват ортостатична хипотония, включително по време на физическо натоварване, хиповолемия и пациенти с исхемична болест на сърцето и други сърдечно-съдови заболявания, исхемична атака, хипертонична ретинопатия III и IV Степен на пациенти с чернодробна и / или бъбречна недостатъчност, пациенти в напреднала възраст.

необходимо да се изключат рак на простатата преди започване на лечение на доброкачествена хиперплазия на простатата. Пациентите трябва да се контролира нивото на кръвното налягане в началото на лечението и при промяна на дозата на лекарството.

Ефективността на лечението на доброкачествена хиперплазия на простатата трябва да се оценява след 4-6 седмици от лечението с поддържащи дози.

Концентрацията на лактоза във всяка таблетка Setegis лекарство трябва да се вземат предвид при лактазна недостатъчност, галактоземия или синдром на малабсорбция на глюкоза / лактоза.

В една таблетка от 55 мг или 110 мг лактоза.

Предпазни мерки трябва да се предписват с теразоцин феохромоцитом и операция, ако е необходимо.

Ефект върху способността за шофиране и работа с механични устройства са потенциално опасни

Пациентите трябва да бъдат предупредени за възможността от синкоп, или ортостатична хипотония, особено в началото на лечението теразозин. Във връзка с това трябва да се избягва шофиране на кола или да извършва операции рискованост рамките на 12 часа след първата доза, а след увеличаване на дозата, както и лечение след актуализация след почивката.

Setegis взаимодействие с други лекарства. Едновременното използване на теразозин и други антихипертензивни агенти могат да потенцират антихипертензивния ефект на теразозин.

В клинични проучвания, теразозин прилага пациенти, които едновременно получават аналгетици, нестероидни противовъзпалителни лекарства, антибиотици (еритромицин, триметоприм, сулфаметоксазол), антихолинергични / симпатомиметични агенти, урикозурични, антихистамини, хипогликемични средства за използване в, кортикостероиди, антиациди, седативи и успокояващи лекарства, диуретици и бета-блокери са различни. Взаимодействията на клиничните признаци не са наблюдавани при някои от пациентите.

В хипотензивен ефект може да се засили Setegisa алкохол.

Условия и срокове. Да се ​​съхранява при температура от 15-30 ° C в обсега на деца. Срок на годност - 3 години.