Omnimaks

Omnimaks (Omnimax)

Международни и химическо наименование: tamsulozin- (-) - 5- [2 - [[2- (О-етоксифенокси) етил] амино] пропил] -2-метоксибензенсулфонамид монохидрохлорид;

Основните физико-химически характеристикиТаблетките бяла, кръгла форма oboevypuklye покритие

Състав. 1 таблетка съдържа 0.4 мг тамсулозин хидрохлорид;

други съставки: лактоза, микрокристална целулоза, Eudragit L-100, магнезиев стеарат, талк, триетил цитрат;

обвивка: Eudragit L-30 D55, натриев хидроксид, триетил цитрат, талк, титанов диоксид, макрогол 6000.

Форма освобождаване на лекарството. Таблетки, покрити таблетки, продължително действие.

Фармакотерапевтична група. Лекарства за лечение на доброкачествена хипертрофия на простатата. Алфа-адреноцепторни антагонисти. АТС код G04C A02.

лекарства за действие. фармакодинамика. Тамсулозин селективно и конкурентно блокове постсинаптичните алфа1-адренергични рецептори, които се намират в гладкия мускул на простатата, шийката на пикочния мехур и простатната уретра. Това води до намаляване на гладко мускулния тонус на простатата, шийката на пикочния мехур и уретрата простатата и подобряване на уриниране. Симптомите на запушване и дразнене в същото време ще се намали, свързани с доброкачествена хиперплазия на простатата. Обикновено терапевтичният ефект се развива в рамките на 2 седмици от началото на лечението.

С тази висока селективност на лекарството не предизвиква клинично значимо намаляване на система (кръвно налягане) на кръвното налягане както при пациенти с хипертония и при пациенти с нормална начална кръвно налягане.

Фармакокинетика.

Абсорбция: след перорално приложение на тамсулозин бързо и почти напълно се абсорбира в гастроинтестиналния тракт (>90%). След еднократно перорално приложение на 0.4 мг от максималната концентрация на активното средство се постига чрез 6 часа под плазма.

Разпределение: в състояние да еквивалентни концентрации (след 5 дни на курса на приложение) максималната концентрация на активното вещество в кръвната плазма с 60-70% по-висока, отколкото след единична доза. Свързването с плазмените протеини - 99%. незначителното на разпределение - 0,2 л / кг.

Метаболизъм: тамсулозин хидрохлорид не дава ефект "първопричината" и бавно се метаболизира в черния дроб до получаване на фармакологично активни метаболити, които запазват висока селективност към алфа 1-адренорецепторите. Повечето от активната съставка присъства в кръвта в непроменено състояние.

Екскрецията: тамсулосин хидрохлорид се отделя чрез бъбреците, 9% от дозата се отделя непроменена. Периодът на полуразпад на тамсулозин след еднократно приемане на 10 часа и крайно време на полуживот - 22 часа

пациенти в напреднала възраст

Фармакокинетични разпределение тамсулозин може да бъде удължен при пациенти в напреднала възраст в сравнение с по-млади. Вътрешният клирънс е независим от свързването с плазмените протеини, но намалява с възрастта.

Показания. Лечение на функционални нарушения на доброкачествена хиперплазия на простатата.

Методът на използване и дозата. Omnimaks таблетки трябва да се вземат около един час преди хранене, за предпочитане в същото време.

Препоръчителната доза за възрастни - 0.4 мг веднъж дневно.

След пауза от няколко дни лечение първоначалната доза трябва да бъде 0.4 мг, независимо от режима на дозиране, за да се прекъсне приложение на лекарството.

време на лечението зависи от тежестта и хода на заболяването и се определя индивидуално.

страничен ефект. С сърдечно-съдовата система: ортостатична хипотония, сърцебиене, тахикардия.

Централна нервна система: главоболие, световъртеж, умора, нарушения на съня (безсъние или сънливост).

От страна на храносмилателната система: гадене, повръщане, диария, запек.

От дихателната система: ринит.

От страна на половата система: ретроградна еякулация, намалено либидо.

Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж, ангиоедем.

Противопоказания.

Повишена чувствителност към тамсулозин хидрохлорид или всеки друг компонент preparata- ортостатична gipotenziya- изразена чернодробна и / или бъбречна недостатъчност.

Предозиране.

В случай на предозиране има възможност от остра хипотония. За да се попречи на абсорбцията на лекарството е стомашна промивка, активен въглен или осмотичен лаксатив лекарство, предоставя на пациента легнало положение прилагат вазоконстрикторни лекарства.

Особености на употреба.

Както и при други алфа1-адреноцепторни антагонисти, в лечението на Omnimaksom в някои случаи може да бъде понижено кръвно налягане, което понякога може да доведе до загуба на съзнание. Когато първите признаци на ортостатична хипотония (световъртеж, слабост), пациентът трябва да седнете или легнете и да останат в това състояние на празника, докато симптомите изчезнат. Преди започване на лечението, пациентите трябва да се изследват за наличие на други заболявания, които могат да доведат до такива симптоми най като доброкачествена хиперплазия на простатата.

Пациентите трябва да бъдат изяснени за наличие на простатата преди лечение на рак Omnimaksom.

Предпазни мерки се прилагат при пациенти с тежка чернодробна и бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс по-малко от 10 мл / мин.), И възрастни хора.

Omnimaksa влияние върху способността за шофиране и работа с сложни механизми.

В периода на лечението трябва да се въздържат от шофиране и друга работа, която изисква висока концентрация и скорост на психомоторни реакции.

Взаимодействие с други лекарства. дигоксин и теофилинДозата се коригира не е необходимо.

Циметидин: не е известно увеличение на тамсулозин концентрация в кръвната плазма, и когато се комбинира с фуроземид - намаляване на концентрацията на тамсулозин, но тя не изисква промяна на дозата Omnimaksa.

Диклофенак и непреки антикоагуланти специфична мярка за увеличаване на скоростта на отделяне на тамсулозин.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин променят свободната фракция на тамсулозин в човешката плазма.

Комбинирано лечение с други алфа1-адреноцепторни антагонисти, инхибитори на ацетилхолинестераза, алпростадил, анестетици, диуретици, L-допа, антидепресанти, мускулни релаксанти и етанол може да предизвика изразена повишена хипотензивен ефект.

Условия и срокове.

Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° C, на сухо място, недостъпно за деца.

Срок на годност - 2 години.