Diklogen

Diklogen (Diclogen)

Международни и химическо наименование: Diklofenak- натриева сол на 2 - [(2,6 - дихлорфенил) - амино] фенилоцетна киселина;

Основните физико-химически характеристики:

Diklogen инжектиране на 75 mg / 3 ml - безцветен, бистър разтвор.

Diklogen таблетки 50 мг - oboevypuklye кръгли таблетки със скосени ръбове светло жълто-кафяв цвят с ентерично покритие.

Diklogen 100 мг ретард таблетки - oboevypuklye кръгли таблетки със скосени ръбове розов цвят, покрити с ентеросолвентен мембрана.

Състав.

75 mg / 3 ml инжекционен Diklogen

1 мл от разтвора съдържа натриев диклофенак - 25 мг;

други компоненти - вода за инжектиране, бензил алкохол, манитол, натриев сулфит, пропиленгликол, солна киселина.

Diklogen 50 мг таблетки, обвити таблетки, ентерично

1 таблетка съдържа диклофенак натрий - 50 мг;

други компоненти - лактоза, двуосновен калциев фосфат, повидон, царевично нишесте, натриев нишестен гликолат, пречистен талк, изопропилов алкохол, метиленхлорид, Fall жълто багрило смес.

Diklogen 100 мг ретард таблетки, обвити таблетки, ентерично

1 таблетка съдържа диклофенак натрий - 100 мг;

Други компоненти - двуосновен калциев фосфат, лактоза, колоиден силициев диоксид, целулоза, повидон, изопропил алкохол, магнезиев стеарат, дихлорометан, глицерин базови, железен оксид, титанов диоксид, пречистен талк пропилей.

наркотици освобождаване Форма:

филмирани таблетки, ентерични;

ретард таблетки, покрити таблетки, ентерично;

инжекция.

Фармакотерапевтична група. Нестероидните противовъзпалителни средства. АТС код M01AV05.

лекарства за действие. Diklogen - нестероидно противовъзпалително лекарство (NSAID) от групата, състояща се от производни на фенилоцетната киселина. Лекарството има значителен противовъзпалителни, аналгетични и антипиретични свойства на умерена. Основната роля в механизма на действие на лекарството играе инхибирането на биосинтезата на простагландини, което е важно в патогенезата на възпаление, болка и треска.

В ревматоидни заболявания, възпалителни и аналгетично действие Diklogen лекарство до значително намаляване на болка (както в покой и по време на движение), сутрешна скованост, подуване на ставите, и по този начин да се подобри функционалното състояние на пациента. Когато неспецифично възпаление, което се случва след нараняване или операция, Diklogen намалява усещането за болка и възпалителна оток. Инжектиране лекарствена форма е особено показан за дестинация в началния период на лечение на възпалителни и дегенеративни ставни заболявания и болкови синдроми с различна етиология.

Фармакокинетика. Diklogen наркотици - таблетки, покрити с фолио ентерично покритие, се абсорбира бързо и напълно в стомашно-чревния тракт. Храната забавя скоростта на абсорбция, обаче, количеството на веществото, което се абсорбира, не е променена. Максималната концентрация на лекарството в кръвната плазма при получаване Diklogen таблетки в единична доза от 50 мг се постига за 2 часа след приложението и 1.5 г / мол. Концентрацията на лекарството в плазмата е в линейна зависимост от големината на дозата.

Поради бавното освобождаване на активното вещество от таблетките забавяне концентрацията на лекарството в плазмата Diklogen многократно по-ниска от концентрацията при използване neprolongirovannogo формата на препарата Diklogen таблетки от 50 мг, и отделяне на активното вещество забавя в продължение на няколко часа.

След перорален състав с продължително освобождаване на лекарство Diklogen системна бионаличност на активната съставка е 82% от съответния индекс при получаване мг таблетки 50. Когато един препарат приемане Diklogen забавяне таблетки 100 mg максимална концентрация се достига след 4-5 часа и е 0,45 грама / мол.

След интрамускулно приложение Diklogen, площта под кривата концентрация-време е приблизително два пъти големината на съответния тази, наблюдавана, когато се приема орално.

След получаването му се пълнят фармакокинетиката не се променят на лекарството. се наблюдава натрупване на лекарството.

99,7% от активната съставка на лекарството се свързва със серумните протеини, предимно албумин - 99,4%.

Активните вещества Diklogen лекарството прониква в синовиалната течност: тук максимална лекарствена концентрация се наблюдава 2-4 часа по-късно, отколкото в плазмата. Времето на полуживот на лекарственото средство с синовиалната течност на 3-6 часа. Така, концентрацията му в ставната кухина от концентрацията на лекарството в плазмата само 4-6 часа след поглъщането му и остава по-високи в продължение на 12 часа.

Приблизително 50% от активната съставка Diklogen лекарството се метаболизира в черния дроб "първи" пасаж.

Времето на полуживот е 1-2 часа. Приблизително 60% от дозата се екскретира като метаболити pochkami- по-малко от 1% се екскретира в урината непроменен. Друга част от лекарството се екскретира като метаболити в жлъчката. Не показва значима разлика във фармакокинетичните параметри Diklogen на наркотици, в зависимост от възрастта. Системен клирънс на активното вещество е около 263 мл / мин.

При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс по-малко от 10 мл / мин.) Повишена пропорция на метаболити в екскрецията на жлъчна следователно увеличаване не се наблюдава тяхната концентрация в кръвта. Пациенти с чернодробна недостатъчност лекарство фармакокинетичните параметри Такива като в отсъствието на функцията на черния дроб.

Показания за употреба:

общите и дегенеративни ставни и гръбначни заболявания:

ревматоиден артрит, Периодът на полуразпад на синовиалната, анкилозиращ спондилит, остеоартрит, spondiloartroz;

ревматични заболявания периартикуларни меките тъкани;

остър подагрен артрит;

болкови синдроми от гръбначния стълб;

пост-травматично и следоперативна болка и възпаление;

първична дисменорея.

Методът на използване и дозата. Възрастни Diklogen таблетка прилага в първоначална доза от 100-150 мг дневно. В случаите, без изразени симптоми, както и дългосрочна терапия е достатъчно 75-100 мг от лекарството дневно. Дневната доза обикновено е разделена на 2-3 дози. В първичната дисменорея дневна доза избран поотделно и обикновено 50-150 мг. Като лекарството трябва да започне възможно най-рано след появата на симптомите на болка. Продължителността на лекарството - за няколко дни, в зависимост от динамиката на симптомите на регресията.

Таблетките трябва да се приемат в пълен размер, не течност, и пият течността. Най-добре е да се вземат лекарства преди хранене.

Diklogen - ретард таблетки обикновено предписани 1 таблетка (100 мг) на ден. Таблетките от продължително действие не могат да бъдат разделени на части, или дъвка. Препоръчително е да се вземат по време на хранене и напитки течността. Ако се появят симптоми, през нощта или през нощта, се препоръчва да приемате таблетките Diklogen кретен вечер. Относително висока доза на активния ингредиент не трябва да се прилага тази форма на лекарството за деца.

Инжекциите се прилагат, обикновено в доза от 75 мг (една ампула от 3 мл.) На ден. Diklogen разтвор лекарство се прилага дълбоко в мускул на горния външен квадратни бедрата. За тази цел, стандартна игла за мускулно инжектиране. При тежки случаи (например колики различен произход), като изключение, тя разрешава използването на два флакона дневно. В такива случаи е необходимо да се помни, за това, че интервалът между инжекциите е до няколко часа, а следващата инжекция трябва да се направи в другата част на седалището. Възможно е също така да се комбинират използване на Diklogen инжектиране на лекарство (1 ампула 75 mg / 3 ml на ден) от наркотици Diklogen таблетки. Общата дневна доза на двата състава е 150 мг. Diklogen инжектиране се препоръчва да се въведе не повече от 2 последователни дни, и след това се премести в Diklogen таблетки.

Деца над 12 години лекарство Diklogen прилагат под формата на таблетки с 50 мг дневна доза от 1.0 - 2.0 мг / кг на лекарство, като tela- моно- или разделена на 2-3 дози в съответствие с телесното тегло и тежестта на симптомите. Таблетките трябва да се поглъщат цели с малко течност, за предпочитане преди хранене.

При лечението на ювенилен ревматоиден артрит дневната доза може да се увеличи до 3.0 мг / кг, което е максималната дневна доза.

Странични действия.

От страна на стомашно-чревния тракт (GIT): възможно епигастриума болка, гадене, повръщане, диария, коремни спазми, диспепсия, метеоризъм, анорексия. В редки случаи, може да причини ерозивни язви на стомашно-чревния лигавица, сложен стомашно-чревни кръвоизливи и повръщане.

В някои случаи е налице нарушение на дебелите черва (като неспецифичен хеморагичен колит, обостряне на улцерозен колит или болест на Крон), И запек. Може да се развие гангрена язви, заболявания на хранопровода.

От страна на централната и периферна нервна система: Понякога се наблюдава главоболие, golovokruzhenie- рядко - умора. В някои отделни случаи на възможни нарушения на паметта, ориентация, изглед, нарушения на съня sluha-, конвулсии, раздразнителност, тремор, психични разстройства, депресия, тревожност, нарушено усещане за вкус.

Дерматологично: обрив по възможно kozhe- рядко - уртикария. Описани отделни течност buloznyh случаи обриви екзема, mnogomorfnoy еритема, синдром на Stevens-Johnson, синдром на Lyell (токсична епидермална некролиза), еритродермия, косопад, фоточувствителност, пурпура.

От страна на бъбреците: белязана от изолирани случаи на остра бъбречна недостатъчност, интерстициален нефрит, нефротичен синдром, папиларен nekrozu- хематурия, proteinariya.

Черен дроб: преходно повишаване на чернодробните трансаминази в кръвта. Рядко хепатит (с или без жълтеница това).

От страна на периферната кръв: описва отделни случаи на тромбоцитопения, левкопения, агранулоцитоза, хемолитична анемия, апластична анемия.

Алергични реакции: рядко - бронхиална астма, системен анафилактичен, анафилактични реакции (включително хипотония). Локално: рядко маркирани нежност и втвърдяване на мястото на инжектиране, а в изключителни случаи, има развитие на абсцес и некроза на меките тъкани.

Други: рядко - подуване. В него се отбелязва изключителни случаи при тахикардия, гръдна болка, хипертония.

Противопоказания:

- стомашно-чревно заболяване в остра фаза;

- известни в свръхчувствителност на пациента към диклофенак натрий или всякаква желана аксесоар съставка, която е част от Diklogen форма (вж. раздел "СКЛАД");

- anapsihicheskie доказателства за атентатите от астма, остър ринит, свързана с употребата на аспирин или други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС);

- hemodyscrasia с неизвестен произход;

- деца под 12-годишна възраст;

- бременност (III триместър).

Diklogen лекарство Dosage Forms: Tablets, ретард, мембрана, покрита с ентерично покритие, 100 мг и инжекционния разтвор 75 мг / мл 3 не се препоръчва за терапия при деца до 18 години.

Взаимодействие с други лекарства. Diklogen може да увеличи концентрацията на литий и дигоксин в плазмата, докато използването на лекарствени средства, които съдържат тези вещества. Обмен на лекарствени Diklogen калий-съхраняващи диуретици може да доведе до увеличаване на ниво на калия в кръвта. Diklogen, както и други НСПВС, може да намали диуретично действие "смахнат" diuretikov- и намаляване на хипотензивен ефект на антихипертензивни лекарства. Едновременното използване на лекарството Diklogen с други нестероидни противовъзпалителни средства, както и с глюкокортикоиди може да повиши риска от странични ефекти. Описани отделните случаи на кървене, докато използването на лекарството Diklogen и антикоагуланти. Има някои доклади за развитието на хипогликемия или хипергликемия при пациенти диабет, който използва Diklogen с антидиабетни лекарства.

Трябва да се идентифицират чрез използване на по-малко NSAID като 24 часа преди употреба или след терапия с метотрексат, защото нивата на кръвната (и следователно токсичност) може да бъде увеличена. Докато назначаване Diklogen лечение с циклоспорин може да повиши токсичността на последната.

Предозиране. Предозиране Diklogen лекарство не се характеризира с тежка клинична картина. Няма специфичен антидот. Остро отравяне е необходимо да се избягва абсорбцията на лекарството от стомашно-чревния тракт възможно най-бързо. Задаване на стомашна промивка, прилагане на активен въглен и задържане друга симптоматична и поддържаща терапия, по-специално в случай на усложнения като хипотония, бъбречна недостатъчност, спазми, стомашно дразнене или респираторно инхибиране. Използване форсирана диуреза, диализа, или кръвопреливане е подходящо, чрез което повечето от НСПВС свързват със серумните протеини, и има екстензивен метаболизъм.

Особености на употреба. Diklogen, инжектиране на 75 mg / 3 ml не се смесват в една и съща спринцовка с разтвори на други лекарства.

Трябва да бъдете внимателни, когато се прилага на пациенти наркотици Diklogen, които имат история на инструкции за стомашно-чревни заболявания, пептична язва, улцерозен колит, болест на Крон, както и при пациенти с тежко чернодробно увреждане. В тези случаи, където е възможно намаляването на обема на кръвта, която се разпространява (включително, при получаване diuretikov- преди или след големи операции), както и при пациенти с увредена бъбречна функция, конгестивна сърдечна недостатъчност, артериална хипертония. Diklogen трябва да се използва с повишено внимание върху риска от намаляване на бъбречния кръвоток. е необходимо специално внимание при лечението на пациенти в напреднала възраст (изтощени и лицата с намалено телесно тегло), тъй като язва, перфорация и кървене от стомашно-чревния тракт в тях води до по-сериозни последици и може да се появи по всяко време по време на лечението, без предупреждение или сложна история , Тази група пациенти Diklogen предписано в по-малки дози. В процеса на лечение желания систематичен контрол на черния дроб и бъбреците, периферна кръв картина. Ако нарушена чернодробна функция се запазва, трябва да спре приема Diklogena. Спрете приема на лекарството е също препоръчително в случай на поява на кожен обрив, еозинофилия, в случай на улцерозен лезии стомашно-чревно кървене от стомашно-чревния тракт. При прилагане на Diklogen лекарство при пациенти с чернодробна порфирия може да се развие порфирина криза. Ето защо, когато лечението изисква специални грижи.

Ако по време на лечението Diklogen на пациентите усетят виене на свят или друго нарушение на централната нервна система, се препоръчва да се въздържат от шофиране или работа с машини, които изискват внимание. При прилагането на лекарството Diklogen трябва да се въздържат от употребата на алкохол.

Условия и срокове. Да се ​​съхранява при температура, която не надвишава 25 ° С на тъмно място, защитена от влиянието на течност, прах, слънчева светлина и недостъпно за деца място.

При получаване на посочените по-горе условия за съхранение на срока на годност на лекарството е 3 (три) години.

Не се препоръчва да се използва лекарството след срока на годност отбелязан върху опаковката!