Aktifed разтвор

Aktifed разтвор за орално приложение, (Solutio Actifed)

Основните физико-химически характеристики: Бистър, жълт разтвор вкусен;

Състав. 5 мл от разтвор, съдържащ трипролидин хидрохлорид 1 25 мг псевдоефедрин хидрохлорид 30 мг;

други съставки: сироп, глицерол, метил хидроксибензоат, натриев бензоат, хинолиново жълто, Sunset Yellow, натриев хидроксид, пречистена вода.

Форма освобождаване на лекарството. Решение за перорално приложение.

Фармакотерапевтична група. Антихистамин и вазоконстрикторни средства. R01B А52.

лекарства за действие.

Aktifed - комбиниран препарат, който съдържа блокер Н₁-хистаминови рецептори и средства, които елиминира подуване на лигавицата и на горните дихателни пътища, особено на носната лигавица и синусите. Трипролидин осигурява облекчаване на симптомите в ситуации, които изцяло или частично зависи от освобождаването на хистамин. Той е мощен конкурентен антагонист на Н₁-алкиламини хистаминов рецепторен клас с минимално антихолинергична активност.

Псевдоефедрин ефективно елиминира оток на лигавицата на горните дихателни пътища, защото това е симпатикомиметично преки и косвени действия. Псевдоефедрин е много по-малка мярка предизвиква тахикардия и повишено кръвно налягане от ефедрина, и много по-малка мярка стимулира централната нервна система.

Псевдоефедрин и трипролидин са добре абсорбира от червата след вътрешен прием. След използване на 10 мл разтвор на пик трипролидин плазмена концентрация е около 5, 5,6, постигнати 0 нг / мл след 1, 5 часа. Полуживотът на приблизително 3 трипролидин, 2 часа. Само около 1% от приложена доза от трипролидин изглежда непроменена.

Максималната концентрация на псевдоефедрин от около 180 нг / мл постига след 1, 5 часа. Периодът на полуразпад на псевдоефедрина е 5, 5 часа.

Псевдоефедрин частично се метаболизира в черния дроб до неактивни метаболити. Псевдоефедрин и неговите метаболити се екскретират през бъбреците, 55-75% от дозата - непроменена. Ниво избор псевдоефедрин увеличава с подкислен урина и съответно намалява с увеличаване на рН на урината.

Показания за употреба.

Препаратът се използва за симптоматично лечение на респираторни заболявания, такива като носната алергия, вазомоторен ринит, както и настинки и грип.

Методът на използване и дозата.

Възрастни и деца над 12 години

10 мл (2, 5 мг трипролидин хидрохлорид и псевдоефедрин хидрохлорид 60 мг) 3-4 пъти дневно през устата.

Максималната дневна доза - 40 мл (10 мг трипролидин хидрохлорид и псевдоефедрин хидрохлорид 240 мг).

Деца от 6 до 11 години

5 мл (1, 25 трипролидин хидрохлорид и псевдоефедрин хидрохлорид 30 мг) 3-4 пъти дневно през устата.

Максималната дневна доза - 20 мл (5 mg трипролидин хидрохлорид и псевдоефедрин хидрохлорид 120 мг).

Деца от 2 до 5 години

2, 5 мл (0, 625 мг трипролидин хидрохлорид и псевдоефедрин хидрохлорид 15 мг) 3-4 пъти дневно през устата.

Максималната дневна доза - 10 мл (2, 5 мг трипролидин хидрохлорид и псевдоефедрин хидрохлорид 60 мг).

Деца до 2 години

Решението за вътрешна употреба Aktifed не трябва да се използва при лечението на деца на възраст под 2 без лекарско предписание.

6 месеца - 2 години

1, 25 мл (0, 31 мг трипролидин хидрохлорид и 7, 5 мг псевдоефедрин хидрохлорид) 3-4 пъти дневно през устата.

Максималната дневна доза - 5 мл (1, 25 мг трипролидин хидрохлорид и псевдоефедрин хидрохлорид 30 мг).

пациенти в напреднала възраст

Обичайната доза за възрастни.

чернодробна недостатъчност

Предишна употреба на лекарството показва, че леки и умерени нива на чернодробна патология могат да се използват обичайната доза за възрастни, но с повишено внимание. Тежко чернодробно заболяване е противопоказание за приложение на веществото.

бъбречна недостатъчност

Тя трябва да се използва с повишено внимание при пациенти Aktifed решение с умерено до тежко бъбречно увреждане, особено ако са придружени от сърдечно-съдови заболявания.

Странични действия.

псевдоефедрин

Може да има симптоми на възбудимостта на централната нервна система, включително и нарушения на съня, по-рядко - халюцинации. Понякога може да се появи кожен обрив с или без раздразнение. Описан случаи на забавяне уриниране при мъжете, които използват psevdoefedrin- често е случаят с уголемена простата.

трипролидин

Може да предизвика сънливост. Понякога има кожни обриви, със или без раздразнение. Може да изпитате сухота в устата, носа и гърлото, тахикардия.

Противопоказания.

Aktifed е противопоказан при пациенти със свръхчувствителност към лекарството, това, което ви харесва от компонентите или акривастин, пациенти с хипертония (тежко), тежка исхемична болест на сърцето, при пациенти с тежко чернодробно заболяване, при пациенти, които приемате или сте приемали през последните 2 седмици МАО-инхибитори ( включително антибактериално лекарство фуразолидон). Едновременното използване на псевдоефедрин и тази група от лекарства може да доведе до повишаване на кръвното налягане.

Особено внимание.

Въпреки че проучванията псевдоефедрин няма ефект върху кръвното налягане при пациенти с нормално кръвно налягане, разтвор Aktifed трябва да се използва с внимание при пациенти с лека до умерена хипертония.

Подобно на други симпатикомиметични лекарства Aktifed разтвор трябва да се използва с внимание при пациенти със сърдечно заболяване, диабет, хипертиреоидизъм, повишено вътреочно налягане и повишаване на простатата.

Aktifed може да предизвика сънливост.

Въпреки че не съществуват обективни данни, пациентите, които използват Aktifed трябва да се избягва едновременната употреба на алкохол и успокоителни на централен механизъм на действие (вж. Раздел "Взаимодействие с други лекарства").

С повишено внимание трябва да се използва лекарство при лечението на пациенти с лека до умерена степен на чернодробно заболяване, особено ако са придружени от сърдечно-съдови заболявания.

Взаимодействие с други лекарства. При съвместното прилагане Aktifeda с трициклични антидепресанти, симпатикомиметици (деконгестанти, апетит филтри, амфетаминов тип психостимуланти) или инхибитори на моноаминооксидазата (включително фуразолидон), които действат на катаболизма на симпатикомиметични амини, повишаване на кръвното налягане може да се получи (вж. Раздел "Противопоказания"). Тъй Aktifed включват псевдоефедрин, може частично неутрализиране на хипотензивен ефект на лекарства, които действат на симпатиковата активност, включително bretiliuma, betanidina, гванетидин, debrisokvina, метилдопа, алфа- и бета-блокери (виж раздел. "специални предупреждения").

Докато няма обективни данни, лица, които кандидатстват Aktifed трябва да избягват едновременната употреба на алкохол или успокоителни с централен механизъм на действие.

Предозиране.

симптоми

Също така странични ефекти, които могат да се появят при използване на нормални дози, феномените на остра токсичност при предозиране Aktifed разтвор включват сънливост, замаяност, атаксия, слабост, хипотония, потискане на дишането, суха кожа и лигавици, хиперпирексия, хиперактивност, тремор, гърчове, раздразнителност, безпокойство , сърцебиене и хипертония.

лечение

Необходимо е да се извършат необходимите мерки, свързани с подпомагане на дишането и премахване на припадъци. Ако има доказано, че е стомашна промивка. Може да се наложи катетеризация. Киселина диуреза може да ускори отделянето на псевдоефедрин, въпреки че терапевтичната полза на залез не е доказана. Диализата предозиране ефект е неизвестен, въпреки че набора, в рамките на 4 часа от организъм хемодиализа показва приблизително 20% от общата доза на псевдоефедрин, получен след използване на комбиниран препарат, който съдържа 60 мг псевдоефедрин и 8 мг акривастин.

Особености на употреба.

бременност

Няма клинични данни за използването на разтвор Aktifed по време на бременност. Изследвания псевдоефедрин и трипролидин при животни не са открити никакви преки или косвени вредни ефекти върху развитието на ембриона и плода.

Предпазни мерки трябва да се предписва лекарството за бременни жени.

кърмене

Псевдоефедрин и трипролидин се излъчва в кърмата в малки количества, но тяхното влияние върху детето е неизвестен.

С помощта на разтвор Aktifed майките, които кърмят, не се препоръчва, освен ако очакваната полза за майката надвишава възможния риск за детето.

плодовитост

Информация за въздействието върху плодовитостта решение Aktifed не е в хората.

Проучванията при плъхове не са показали ефект на псевдоефедрин върху плодовитостта. Опитът разпространено клинична употреба не е открил нищо на риск за плодородие, свързани с използването на трипролидин в препоръчваната схема на дозиране.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с други механизми

Aktifed разтвор може да предизвика сънливост и да наруши способността за извършване на работа, която изисква бърза реакция. Има индивидуална отличен като реакция на антихистамини.

Защото хората, които вземат трипролидин хидрохлорид, могат да предизвикат сънливост, преди шофиране на кола, други механизми и изпълнение на задачи, които могат да бъдат опасни, те трябва да се уверите, че решение Aktifed не влияе на способността за извършване на работа (виж. Раздел "специални предупреждения").

Условия и срокове.

Да се ​​съхранява при температура до 25 ° С, защитен от светлина, недостъпно за деца.

Срок на годност - 4 години.