Elidel

Elidel (Elidel)

Международни и химическо наименование: примекролемус;

Основните физико-химични свойства: Cream почти бели, без мирис, лесен за rozmaziruetsya по повърхността на кожата;

Състав. 1 г крем съдържа 10 мг пимекролимус;

Помощни вещества: триглицериди, олеилов алкохол, пропиленгликол, стеарилов алкохол, цетилов алкохол, моно и диглицериди, натриев цетостеарил сулфат, бензил алкохол, лимонена киселина, натриев хидроксид, пречистена вода.

Форма освобождаване на лекарството. Крем за външна употреба.

Фармакотерапевтична група. Дерматологично. АТС код D11 AH15.

Фармакологични свойства.

фармакодинамика.

Пимекролимус е makrolaktama аскомицин производно с противовъзпалително действие и селективен инхибитор на образуването и освобождаването на провъзпалителни цитокини и медиатори в Т клетки и мастни клетки.

Пимекролимус свързана главно с macrophilin-12 и инхибира калций-зависимо фосфатаза калциневрин. Като следствие, инхибира Т-клетъчна активация чрез блокиране на транскрипцията на цитокини началото vysvobozhdennh. Отделно, пимекролимус инхибира синтеза на цитокини при наномоларни концентрации на IL-2, гама интерферон (тип Th1), интерлевкин-4 и интерлевкин-10 (тип Th1) в човешките Т клетки. Също така, пимекролимус инхибира освобождаването на цитокини и про-възпалителни медиатори от мастните клетки след ин витро стимулиране с антиген / IgE. Пимекролимус не засяга линията на растеж на кератиноцити, фибробласти и ендотелни клетки.

Пимекролимус комбинира висока противовъзпалителна активност и незначителен ефект върху системен имунен отговор.

Фармакокинетика.

След локално приложение на пимекролимус на кожата, кръвни нива са много ниски, така метаболизма на пимекролимус не може да се определи.

В кожата на хората в витро лекарствения метаболизъм се наблюдава.

Показания за употреба. С атопичен дерматит (екзема).

Elidel крем 1% показан за краткосрочни (остра период) дългосрочна терапия или лечение на признаци и симптоми на атопичен дерматит (екзема) При кърмачета (3 - 23 месеца), деца (2 - 11 години) и юноши (12 - 17 години) и възрастни.

Методът на използване и дозата.

Elidel 1% крем нанесено тънко до засегнатата кожа два пъти дневно и леко се втрива в кожата напълно.

Elidel 1% крем може да се използва във всички области на кожата, включително на главата, лицето.

Когато дълго продължаващата терапия на атопичен дерматит (екзема) Лечение Elidel 1% крем трябва да се започне при първите признаци и симптоми на атопичен дерматит, за да се избегне разпространението на болестта и по-нататъшни zagostryuvaniyu. Elidel 1% крем трябва да се прилага два пъти на ден, докато изчезването на признаците и симптомите на болестта. В случай на спиране на лечението, повторението на признаци и симптоми на болестта, лечението трябва да се възобновява за да се избегне повторение на заболяване.

Веднага след употреба Elidel 1% крем трябва да се прилага омекотители. Въпреки това, след като вана / душ емолиенти трябва да се прилагат, преди да кандидатствате Elidel крем 1%.

Поради ниската системната абсорбция, няма ограничение каквато и да обща дневна доза се прилага, нито по отношение на размера на увредената зона на тялото или продължителността на лечението.

Новородено (3 - 23 месеца), деца (2 - 11 години) и юноши (12 - 17 години) се препоръчват Ами най-подходящата доза като възрастни.

При пациенти на възраст 65 години или повече случаи на атопичен дерматит (екзема) Са рядкост. Клинично проучване за Elidel 1% крем не включват достатъчен брой пациенти в тази възрастова група, за да се определи или тяхната реакция към лекарството, различен от този при по-млади пациенти.

Странични действия.

Изгаряне на мястото на употреба;

реакция на мястото на използване (раздразнение, сърбеж или зачервяване на кожата), кожни инфекции (фоликулит);

кожен обрив, влошаване, прост херпес (Херпес симплекс), херпес дерматит (екзема херпесна), молускум контагиозум, смущения в мястото на употреба като обрив, болка, парестезия, кожата лющене, сухо, подуване на кожата папилома кипи.

Противопоказания. Свръхчувствителност към пимекролимус или други компоненти на състава. Grudniki до 3 месеца.

Предозиране. Информация за случаи на предозиране на Elidel 1% крем не е така.

Случаи, които попадат в рамките на продукта, не е регистрирано.

Особености на употреба. Elidel крем 1% не трябва да се прилага в райони, засегнати от остри вирусни инфекции на кожата.

Ако има dermatologichnoy бактериални или гъбични инфекции е необходимо използването на подходящи антимикробни агенти. Ако инфекциозен процес не се намалява, използването на Elidel 1% крем трябва да се преустанови пир докато инфекцията се контролира съответно.

Използване на Elidel крем 1% може да доведе до леко и преходно отговор на мястото на приложение, като чувство на топлина и / или изгаряне. Пациентите трябва да информират лекаря, ако реакцията на мястото на приложение на лекарството е прекалено изразен.

Кремът не може да се прилага на лигавиците. В случай на случайно контакт на препарата върху лигавиците и очите трябва да се изплаква с вода веднага.

бременност

Няма достатъчно данни за употребата на Elidel 1% крем при бременни жени не са. Проучванията при животни с използването на кожни приложения не показват пряко или непряко влияние на лекарството върху бременността, развитието на плода, развитието на плода, раждането или постнаталното развитие. С повишено внимание трябва да се спазват при назначаването на Elidel 1% крем при бременни жени. Въпреки това, предвид минимална степента на абсорбция пимекролимус след локално приложение на Elidel 1% крем, потенциалният риск при хора се счита незначително.

кърмене

Файл или пимекролимус прониква в кърмата след локално приложение. Тъй като много лекарства проникват в майчиното мляко, трябва да се внимава, когато се използва последван Elidel крем 1% при майки, които кърмят. Въпреки това, предвид минимална степента на абсорбция пимекролимус след локално приложение на Elidel 1% крем, потенциалният риск при хора е незначително.

Майките, които кърмят, не следва да се прилагат Elidel 1% крем върху гърдите.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Ефект на Elidel крем 1% върху способността за шофиране и механизми за контрол е неизвестен.

Взаимодействието с други лекарства. са изследвани Потенциални взаимодействия между Elidel крем 1% и други лекарства. Тъй Elidel крем 1% има минимална степен на абсорбция, неговото взаимодействие с лекарства, които са присвоени систематично едва възниква.

Gruntuyuchis на фармакодинамичните свойства на Elidel крем 1% и минималната етап всмукване пимекролимус, се очаква никакво влияние върху ваксинация на реакцията. Използването на Elidel 1% крем до мястото на ваксинацията до местната реакция се поддържа, не е проучен и не се препоръчва.

Условия и срок на годност. Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място при температура не по-висока от 25 ° С, да не се замразява.

Срок на годност - 2 години.

След отваряне на лекарството тръба трябва да се използва в рамките на 12 месеца.