Samezil

Samezil (Samezil)

 Общи характеристики:

Международната име: месалазин;

Основните физико-химически характеристикиТаблетки от червено-кафяв цвят, продълговати;

Състав: 1 таблетка съдържа 400 мг или 800 мг месалазин;

Други компоненти: натриева карбоксиметил нишесте, повидон, natriyalaurilsulfat, талк, магнезиев стеарат, кополимер на метакрилова киселина, метил метакрилат и метил акрилат, натриев хидроксид, титанов диоксид (Е 171), макрогол, триетил цитрат, малтодекстрин, червен железен оксид (Е172) oksidzheleza жълто (Е172).

лекарства освобождаване Форма. Ентерично таблетки.

Фармакотерапевтична група. Protivovospalitelnyypreparat за лечение на чревни заболявания. АТС код A07 E C02.

фармакологични свойства.

фармакодинамика.Samezil е противовъзпалително лекарство, което действа на възпалителни медиатори за инхибиране на циклооксигеназа и липоксигеназа в чревната мукоза, chtoprepyatstvuet синтеза на простагландини, левкотриени и други възпалителни медиатори, цитокини се свързват свободни радикали, които се образуват чрез nespetsificheskoyvospalenii плат и поражение.

Фармакокинетика. Поради ентерично mesalazinvysvobozhdaetsya на покритието в терапевтично ефективна концентрация в мястото на възпаление в терминал тънките черва и дебелото черво obodovoy изходна секция. Poslepriema kishechnorastvornoy месалазин таблетки при доза от 2.4 грама, maksimalnayakontsentratsiya плазма (1.3 мг / мл) се достигат след 6 часа. Absorbirovannyymesalazin бързо ацетилиран в чревната лигавица и черния дроб да произвежда N-ацетил-5-аминосалицилова киселина, която се свързва и да belkamiplazmy. Mesalazine и N-ацетил-5-аминосалицилова киселина се отделя в 20% mochoy.Priblizitelno месалазин на екскретира в рамките на 24 часа, най-вече под формата на atsetilata. Клирънсът ацетил-5-аминосалицилова киселина от бъбреците е

201 мл / мин. Периодът на полуразпад на месалазин 0,5 до 1,5chasa и неговия метаболит - около 12 часа.

Показания за употреба.

Rekomenduetsyanaznachat:

в bolezniKrona, язвен колит в острата фаза;

profilaktikiretsidivov за улцерозен колит, болест на Крон.

Методът на използване и дозата.

Възрастни и деца с тегло над 40 кг

Остра улцерозен колит: 1 таблетка от 800 мг три пъти на ден.

Профилактика на рецидив на улцерозен колит: 1 таблетка от 400 мг 4 пъти дневно или една таблетка от 800 мг два пъти на ден.

Когато болестта на Крон влошава: 1 таблетка от 800 мг три пъти дневно или 3tabletki 400 мг три пъти на ден.

Максималната препоръчителна дневна доза от изостря болест Kronasostavlyaet 4.5 грама и язвен колит - 3.0 грама в остро лечение periodeprodolzhaetsya от 8 до 12 седмици.

Въпреки подобряването на състоянието на дозата постепенно под лекарско наблюдение.

За деца над 2-годишна възраст дозата се определя от лекар. Заточени улцерозен колит или болест на Крон - 30-50 мг / кг телесно тегло на ден (в три етапа). За да се избегне повторение на язвен колит - 15-30 мг / тяло на ден kgmassy (от 2-3 дози).

Таблетките sleduetproglatyvat число не по-малко от 1 час преди хранене с течно стъкло.

Странични действия. Повечето нежелани реакции при lecheniiSamezilom е мек и, обикновено, страничните ефекти изчезват намаляване spontannoposle дозата или преустановяване на лечението.

Организъм като цяло: треска, подуване, умора.

реакции на свръхчувствителност: белодробна алергична реакция, лупус podobnayasistemnoy, обрив (също уртикария), Сърбеж.

Кожа: в редки случаи: косопад, суха кожа, еритема нодозум, редки: псориазис, гангренозен пиодермия.

дихателната система: възпалено gorle- в изолирани случаи: синузити, еозинофилни пневмония, интерстициална пневмония, астма влошава.

Сърдечно-съдова система: мигрена и вазодилация, сърдечна честота, в случаите ochenedinichnyh: перикардит, и миокардит.

Стомашно-чревната система: по-честите нежелани ефекти yavlyaetsyabol в корема, подуване на корема, гадене, диария, и в редки случаи rvota-: болка в ректума, загуба на апетит, повишен апетит, сухота в устата, язви в устата, тенезъм, кървава диария, гастрит , гастроентерит, холецистит,панкреатит- в много малко случаи: хепатит, язвена болест.

Отделителната система: в отделни случаи: дизурия, zabolevaniyapochek с минимални увреждания гломерулна, хематурия, proteinariya, епидидимит, менорагия, инконтиненция mochi- редки: интерстициален нефрит и нефротичен синдром (предимно преходно), бъбречна недостатъчност.

Нервна система: Редки: депресия, сънливост, безсъние, тревожност, емоционална лабилност, нервност, замъглено съзнание, хиперестезия, парестезия, tremor- в много редки случаи: периферна невропатия.

Мускулно-скелетната система: миалгия и болки в ставите и подагра.

Кръв система: Редки: лимфаденопатия, левкопения, анемия, тромбоцитопения, еозинофилия и neytropeniya- в много редки случаи: агранулоцитоза и апластична анемия.

Senses: в няколко случая: болка в ушите или очите, smenavkusovyh усещания, замъглено виждане, шум в ушите.

Нарушенията на лабораторни параметри: увеличаване transaminazpecheni активност (AST, ALT, алкална фосфатаза), повишени концентрации на креатинин и урея в серума.

Противопоказания.

Samezil е противопоказано в следните случаи:

Свръхчувствителност към салицилова киселина, нейните производни или dolyuboy друго вещество, което е част от лекарството;

- значителна бъбречна или чернодробна функция;

- язва на стомаха или дванадесетопръстника;

хеморагичен диатеза, кръв заболяване.

Това лекарство не се препоръчва за деца на възраст под dlyalecheniya 2y.o.

Предозиране.

От червата в кръвта получава само една малка част от месалазин poetomumaloveroyatno до прекалено голяма доза от лекарството може да доведе до priznakiintoksikatsii. Когато малолетен свръхдоза специални събития употребяват без необходимост. С значително предозиране може да доведе до интоксикация симптоми, характерни за салицилат: увеличаване на дихателната честота, usileniepotovydelenie, хипертермия, дразнене, седация и респираторна poteryasoznaniya. Хипервентилация повишава респираторния алкалоза, които izmenyaetsyametabolicheskim ацидоза.

След priemabolshogo брой таблетки се препоръчва да изпълнява такива дейности: promyvaniezheludka и повишена диуреза чрез интравенозна rastvoraelektrolitov (натриев карбонат или натриев лактат) да uvelichenieschelochnogo резерв и бъбречна екскреция на лекарството. Препоръчителна provestiforsirovanny диуреза (със значително интоксикация - като хемодиализа). Spetsialnogoantidota не съществува.

Особености на употреба.

Nachalomlecheniya преди и по време на лечението 1-2 пъти в месеца и след лечението на всеки 3mesyatsa нужда от кръв и анализ на урината. Необходимо е да се ostorozhnostyunaznachat лекарство за пациенти, които имат история на наблюдавана narusheniefunktsii бъбреците или черния дроб, астма. В случай на каквито и да било libonezhelatelnyh прояви на лечението трябва да се спре.

Пациенти със съмнение за свръхчувствителност към сулфасалазин pripoyavlenii болка или спазми в корема, силно главоболие, обрив лечение ilipovyshenii температура трябва незабавно да се прекрати.

Бременност и кърмене

Когато neobhodimostivozmozhno употреба Samezila, но само под лекарско наблюдение и в minimalnoyeffektivnoy доза. Лекарството не се препоръчва за употреба при последното trimestrberemennosti, защото това може да доведе до повече да изострят жълтеница при новородени.

Месалазин преминава в кърмата, така че периодът lecheniyarekomenduetsya спре кърменето.

Влияние върху способността за управление и означава drugimitehnicheskimi

Не soobscheniypro че Samezil влияе върху способността за шофиране iliispolzovat други технически средства.

Взаимодействието с други лекарства.

В паралелно прилагане Samezil засилва действието на антикоагуланти и сулфонилурея.

Samezil може да подобри вредното въздействие на метотрексат и нежелан vliyanieglyukokortikoidov стомаха.

Samezil може да намали ефективността, пробенецид, сулфинпиразон, спиронолактон, фуроземид и рифампицин.

Лекарства, които повишават киселинността на червата (например лактулозата) може да предотврати освобождаването на месалазин с таблетки.

Правила и условия на съхранение.

Съхранява pritemperature не по-висока от 30 ° С

Дръжте vnedostupnom за деца.

Медикаменти не sleduetispolzovat след срока на годност отбелязан върху неговия живот upakovke.Srok - 3 години.