ПЕЧАТ Тад

ПЕЧАТ TAD 5 (Simva TAD 5) (Simva TAD 10) (Simva TAD 20) (Simva TAD 40)

Международни и химическо наименование: Simvastatin- (1S, 3R, 7S, 8S, 8 R) -8 {2 - [(2R, 4R) -4-хидрокси-6-оксотетрахидро-2Н-пиран-2-ил] етил} 3, 7-диметил- 1, 2, 3, 7, 8, 8 -geksagidronaftalen-1-ил-2, 2- диметил-бутаноат;

Основните физико-химически характеристики:

5 мг таблетки: продълговати, oboevypuklye таблетки жълт мембрана обвивка покритие с облекчение надпис "5" от едната страна и "SVT" - от друга страна;

таблетки 10 мг, 20 мг, 40 мг: удължена, oboevypuklye таблетки бяло мембрана обвивка покритие с облекчение надпис "10", "20", "40" от едната страна и "SVT" - от друга страна;

Състав. 1 таблетка съдържа 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг симвастатин;

други съставки: лактоза, безводна, микрокристална целулоза, прежелатинирано нишесте, бутилхидроксианизол, магнезиев стеарат, талк;

обвивка:

5 мг таблетки: хидроксипропил целулоза, хипромелоза, талк, титанов диоксид, жълт железен оксид;

таблетки от 10 мг, 20 мг, 40 мг: girodksipropiltsellyuloza, хипромелоза, талк, титанов диоксид.

Форма на освобождаването на лекарството. Таблетки, мембранна обвивка покритие.

Фармакотерапевтична група. Липидо-понижаващи агенти. GmGKoA редуктазни инхибитори.

АТС код S10A A01.

лекарства за действие.

фармакодинамика. ПЕЧАТ TAD -preparat, което намалява съдържанието на липиди в кръвта. Той е неактивен лактон, е в организма е предмет на хидролиза до получаване на хидрокси-киселинно производно. Блокирани активен метаболит 3-хидрокси-3-метилглутарил-СоА (HMG-CoA) - редуктаза (ензим, който катализира първоначалния етап на синтеза на холестерол). Понижава общото съдържание на холестерола в кръвната плазма, LDL (липопротеин с ниска плътност) и VLDL (липопротеини с много ниска плътност). Частично съдържание повишаване на HDL (липопротеини с висока плътност) и намалена сравняващи LDL / HDL и общ холестерол / HDL намалява съдържанието на триглицериди в плазмата.

Фармакокинетика. Simvastatin се абсорбира добре в храносмилателния канал, податлив метаболизира по време на първоначалното преминаване през черния дроб. Активни метаболити се определят и редица неактивни метаболити. По-малко от 5% от оралната доза пада в общото кръвообращение като активни метаболити. Както симвастатин и негови метаболити -gidroksiatsidnye 95% свързан с плазмените протеини. След перорално приложение на симвастатин и неговата концентрация метаболит достига максимум след 4 часа и се намалява с 90% след 12 часа. те се отделят предимно през червата с жлъчката. Приблизително 10 - 15% се отделя чрез бъбреците в урината, главно в неактивна форма (средно 1 час%). Времето на полуживот на активния метаболит е около 3 часа.

Показания за употреба. Хиперхолестеролемия, без ефект върху dietoterapii- като допълнение към диетата терапия при пациенти с първична хиперхолестеролемия, хетерозиготни и хомозиготни фамилна комбинирана хиперхолестеролемия и хипертриглицеридемия (Па -ІІV видове) - коронарна болест на сърцето, за да се намали риска от внезапна смърт и инфаркт на миокарда, инсулт и удължаване цереброваскуларно заболяване, забавяне на развитието на коронарна атеросклероза.

Методът на използване и дозата. Преди лечение, пациентът трябва да печата Тад зададете стандартен хиполипидемичното диета, която трябва да бъде следвана по време на лечението. ПЕЧАТ доза Тада трябва внимателно да се коригира в зависимост от нуждите на всеки отделен пациент и неговия индивидуален отговор на лекарството.

Таблетките Чар TAJ приема през устата, с много течности.

Хиперлипидемия. Обичайната начална доза - 10 мг на ден (през нощта), може да увеличи дозата до 80 мг на ден (през нощта).

Хиперхолестеролемия. При пациенти с лека до умерена начална доза хиперхолестеролемия могат да бъдат 5 мг веднъж дневно вечер. Обичайната доза - 40 мг на ден (вечер), или 80 мг на ден в някои предписани техники лекар, например до 20 мг сутрин и следобед, 40 мг - вечер.

Чар TAJ доза за възрастни пациенти обикновено е 20 мг. Максималната дневна доза - 80 мг. В исхемична болест на сърцето, началната доза е 20 мг един път на ден през нощта. корекция на дозата трябва да се извършва на базата на измерването на нивата на холестерола в кръвната плазма и може да се извършва на интервали, не по-малко като един на всеки 4 седмици. Максималната дневна доза - 80 мг. Чрез намаляване на нивото на липопротеините с ниска плътност под 75 мг / дл (1, 94 ммола / L) или плазма общия холестерол под 140 мг / дл (3, 6 ммол / л) трябва постепенно намаляване на дозата на лекарството със същата скорост, с която се повишава ,

Опит с деца не на наркотици.

страничен ефект. От страна на стомашно-чревния тракт: гадене, повръщане, болка в епигастриума, диария, запек, метеоризъм, панкреатит. В някои случаи може да има повишаване на трансаминазите. От време на време се срещна рабдомиолиза и хепатит / жълтеница.

Централна нервна система: главоболие, виене на свят, мускулни крампи, парестезии, периферна невропатия.

Алергични и имунопатологични реакции: рядко - ангиоедем, volchankopodobny синдром, ревматична полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, увеличавайки ESR, артрит, уртикария, фоточувствителност.

Дерматологични реакции: кожен обрив, сърбеж.

Други: миалгия, анемия, и по-рядко - на миопатия.

Противопоказания. Свръхчувствителност към лекарството, в остър стадий на чернодробно заболяване, повишаване на нивото на серумните трансаминази (по-скоро като 3 пъти в сравнение с нормата), бременност, лактация. Лекарството е противопоказано при жени в детеродна възраст, с изключение на тези, които използват не-хормонална контрацепция. Деца до 18 години.

Предозиране. При получаване на големи дози (450 мг) на лекарството не са посочени никакви клинично значими симптоми. Може да има слабост, виене на свят, алергични кожни обриви, сърбеж, гадене, повръщане, болка в стомаха.

Лечение. Ако се предизвиква повръщане назначава в рамките на активния въглен. Не съществува специфично лечение при предозиране Char Тад. Ето защо, лечението трябва да бъде симптоматично. Необходимо да се контролира дейността на трансаминазите в болница.

Особености на употреба. Лекарството изисква контрол на функцията на черния дроб, бъбреците (кръв, урина). Особено внимание следва да се обърне на пациенти, които развиват увеличение на серумните трансаминази - вероятно ще изисква преразглеждане. Ако има тенденции за увеличаване на нивата на трансаминазите, особено при нива над горната граница на нормата по-скоро като 3-кратно наркотици преобръщане. Нежеланите реакции мускул може да бъде свързано с повишени нива на СРК (по-скоро 10 пъти, съответно, горната граница на нормата). При възлагане на максималната доза Тада символи може да се подобри контрола на СРК дейност. Пациентите, медицинска история, която се усложнява от съпътстващи заболявания, включително бъбречна недостатъчност в резултат на диабет, има повишен риск от рабдомиолиза. При тези пациенти се нуждаят от грижи и контрол на държавата, при повишаване на дозата ПЕЧАТ Тада на.

При тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс по-малко от 30 мл / мин), необходими за оценка на възможността за използване на лекарството в доза, която е по-голяма от 10 мг на ден. Когато се счита за необходимо доза, се предписва с повишено внимание. От познатите странични ефекти на краткосрочна прекъсване на терапията, лечението ПЕЧАТ Тад трябва да се суспендира в продължение на няколко дни преди операцията.

В случай на вторична хиперхолестеролемия причинена от хипотиреоидизъм или нефротичен синдром, първо трябва да извърши курс на лечение на основното заболяване. Прием Stamp Тада характеризира vidsutnym или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с механични системи.

Преди и по време на целия период на лечение е необходимо да се придържат към стандартна холестерол-понижаваща диета. Предпазни мерки се прилагат на пациенти, които злоупотребяват с алкохол и / или имат чернодробно заболяване (трябва непрекъснато следи неговата функция) - с повишаване на AST и ALT повече като 3 пъти (горната граница на нормата), е препоръчително да се намали дозата или спиране на лекарството. Последно е необходимо за развитието на миопатия (или дори да го подозира).

Лекарството трябва да се приема 1 час преди или 4 часа след получаване на холестирамин holestolu да се избегне намаляване на нивото на засмукване Char Тада.

Лекарството не трябва да се предписва на децата, тъй като безопасността и ефикасността при деца не е установена.

Взаимодействието с други лекарства. При едновременно използване на символи и Tada циклоспорин, производни на фибринова киселина, никотинова киселина, еритромицин, кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, нефазодон повишен риск от рабдомиолиза и миопатия с бъбречна недостатъчност.

Особено риска от миопатия / рабдомиолиза се увеличава с назначаването на SimvaTADu с лекарства, които инхибират чернодробния цитохром на CYP3A4, че е задължително да се вземат предвид при използване на тези комбинации, циклоспорин, итраконазол, кетоконазол, еритромицин, кларитромицин, инхибитори VІA протеаза nefozodon.

При едновременно прилагане ПЕЧАТ Тадао с ритонавир може да повиши серумните концентрации на симвастатин.

, Когато се използва заедно с варфарин може да увеличи действия на последния в кръвта, което води до повишен риск от кървене.

На рецепцията, заедно с дигоксин може да повиши концентрациите на дигоксин в плазмата (такива пациенти трябва да бъдат под лекарско наблюдение).

По време на лечението трябва да избягват големи дози от сок от грейпфрут (повече от 1 литър на ден), и възможното въздействие върху ефективността на лекарството (1 може да бъде една чаша (240 мг) на ден).

Условия и срок на годност. Да се ​​пази от деца при температура не по-висока от 25 ° С Срок на годност - 2 години.