Olior

Olior (Olior)

Общи характеристики:

Международни и химическо наименование: glimepirid- 3-етил-2,5-дихидро-4-метил-N- [2- [4 - [[[[(4-метилциклохексил) амино] карбонил] амино] сулфанил] фенил] етил] -2-оксо- 1Н-пирол-1-карбоксамид;

Основните физико-химически характеристики: Овалния oboevypuklye непокритата таблетка, с една степен по един на ръка таблетки от 2 мг - зелен таблетка 3 мг - жълти, 4 мг таблетки - синьо;

Състав.

Olior 1 таблетка съдържа 2 мг 2 мг глимепирид;

други съставки: лактоза, микрокристална целулоза, нишесте, нишесте (паста), тартразин оцветител, боя ярко синьо, натриев метилпарабен, натриев пропилпарабен, магнезиев стеарат, пречистен талк, колоиден силициев безводни, натриев нишестен гликолат, суши нишесте;

Olior 1 таблетка съдържа 3 мг 3 мг глимепирид;

други съставки: лактоза, микрокристална целулоза, нишесте, нишесте (паста), тартразин багрило, натриев метилпарабен, натриев пропилпарабен, магнезиев стеарат, пречистен талк, колоиден силициев безводен, натриев нишестен гликолат, сушат нишесте;

1 Olior 4 мг таблетка съдържа 4 мг глимепирид;

Помощни вещества: лактоза, микрокристална целулоза, нишесте, нишесте (паста), светло синьо багрило, натриев метилпарабен, натриев пропилпарабен, магнезиев стеарат, пречистен талк, колоиден силициев безводни, натриев нишестен гликолат, нишесте суши.

Форма освобождаване на лекарството. таблетки.

Фармакотерапевтична група. Орални хипогликемични средства. Сулфонамидни деривати на урея. АТС код B12 A10V.

лекарства за действие. фармакодинамика. Глимепирид е перорални хипогликемични агенти - сулфонилкарбамид производно. Той стимулира секрецията на инсулин от панкреатичните бета клетки и повишава освобождаването на инсулин, увеличава чувствителността на периферните тъкани към инсулин.

Фармакокинетика. Той има абсолютна бионаличност от глимепирид. Приемът на храна не влияе на абсорбцията. Максимални серумни концентрации на лекарството (Стах) се постига след около 2,5 часа. След като лекарството вътре многократно в дневна доза от 4 мг определени концентрация от 309 нг / мл. Съществува линейна сравнение между доза и Стах, както и между дозата и AUC (площ под "концентрация - време" крива). За глимепирид характеризира с много малък обем на разпределение (около 8,8 л), което е приблизително равно на обема на разпределение на албумин, с висока степен на свързване с плазмени протеини

(99%) и нисък клирънс (около 48 мл / мин). Периодът на полуразпад от 5 - 8 часа. След високи дози полуразпада, се увеличава.

След еднократно перорално приложение на глимепирид, радиомаркиран, 58% от радиоактивно вещество, открит в урината и 35% - в изпражненията. Непроменен в урината не са били открити. Две метаболити, които се формират чрез биотрансформация в черния дроб и открити в урина и фекалии. Пациенти с увредена бъбречна функция (креатининов клирънс ниска) фармакокинетични параметри аналогични. Имаше само една тенденция на увеличение на клирънса на глимепирид и намаление на средните серумни концентрации си. По този начин, в тази група пациенти има допълнителен риск от натрупване на лекарството. В експериментални изследвания са показали, че глимепирид се екскретира в майчиното мляко.

Показания за употреба. инсулин-независим захарен диабет тип II, Ако нивата на кръвната захар просто не могат адекватно поддържат диета, упражнения и загуба на тегло.

Методът на използване и дозата. глимепирид доза определя от желаното ниво на кръвната захар. Глимепирид трябва да се приема в дози и определен в определен час. Грешки при използването на лекарството, като пропускане доза чрез забравяне, никога не могат да бъдат коригирани чрез по-нататъшното получаване на по-висока доза. Лекарят и пациентът трябва да се обсъдят мерки предварително, който трябва да се използва в случай на грешка или ситуация, при получаване на следващата доза в определеното време е невъзможно. Пациентът трябва незабавно да информира лекаря за получаване на твърде висока доза. Първоначално и поддържаща доза се определя от лекар на базата на резултатите от нивата на захарта в кръвта и урината.

Редовното наблюдение на нивото на кръвната захар и урината също помага за идентифициране на първично или вторично съпротивата на наркотици.

Начална доза и избор на дозата. Започнете с цел лечение обикновено възрастен 1 mg (1/2 до 2 таблетки Oliora мг) глимепирид един път на ден. дневната доза може да се увеличи, ако е необходимо. Всяко увеличаване на дозата може да се извърши под контрола на нивата на захарта в кръвта постепенно (например на интервали от 1-2 седмици) и следната схема: 1 мг - 2 мг - 3 мг - 4 мг - 6 мг, и (изключително) - 8 мг ,

Обхватът на дневни дози за пациенти с добре компенсира диабет. Диапазон на дневни дози за пациенти с диабет е добре компенсира обикновено е от 1 мг до 4 мг глимепирид. Само избрани пациенти задоволителен ефект се постига чрез използване на дневните дози по-големи от 6 мг.

Разпределението на дневната доза. Час и разпределение на получаване на дневната доза се определя от лекар, като се има предвид начина на живот на пациента. Като правило, това е достатъчно да се вземат на дневната доза веднъж дневно. Това трябва да стане непосредствено преди обилна закуска или, ако дневната доза не е била приета, непосредствено преди първия прием Sitnya храната. Много е важно да не пропуснете хранене след получаване на приложението на глимепирид.

Вторично регулиране на дозата. В случай на компенсация на диабет увеличава чувствителността към инсулин. В тази връзка, в процеса на лечение може да намали нуждата от глимепирид. За да избегнете появата на хипогликемия е препоръчително да се намали дозата за кратко или да анулира глимепирид. Адаптиране на дозата трябва да се извършва при смяна на телесното тегло на пациента, промени начина си на живот или настъпване на други фактори, които допринасят за тенденцията да се развие хипо- или хипергликемия (вж. раздел "използване функции").

Продължителността на лечението. Като правило, лечението е дългосрочно глимепирид.

Превод пациент с други орално антидиабетично лекарство на глимепирид. Не е точно сравнение между дозите глимепирид и други перорални захар намаляване на лекарства. При смяна на останалите препарати глимепирид началната дневна доза на последната трябва да бъде 1 мг (в този случай, дори когато пациентът се прехвърля в максимална доза от глимепирид други перорални хипогликемични средства). Всяко увеличение на дозата на глимепирид се извършва в съответствие с насоките, дадени по-горе (вж. "Началната доза и избор на дозата"). Необходимо е да се вземат под внимание степента на въздействие и продължителността на използването на предварително лекарства за диабет. Може да се наложи да се спре за кратко лечение, за да се избегне aditivnogo ефект, увеличава риска от хипогликемия.

Глимепирид таблетки взети без дъвчене, с достатъчно количество (около 0,5 чаши) течност.

Странични действия. въз основа на опита с глимепирид и други сулфонилурейни производни, трябва да се вземе под внимание възможността за някои странични ефекти на лекарството.

Хипогликемията. Възможни симптоми на хипогликемия включват главоболие, "вълчи" апетит, гадене, повръщане, летаргия, сънливост, безсъние, безпокойство, агресивност, нарушена концентрация, намалено внимание и реакции, депресия, замъглено съзнание, нарушение на говора, афазия, замъглено виждане, тремор, пареза, сензорни нарушения, замаяност, безпомощност, загуба на самоконтрол, делириум, конвулсии централен произход, сънливост и загуба на съзнание до кома, повърхностно дишане и брадикардия. В допълнение, може да има адренергични реакции: изпотяване, чувство на безпокойство, тахикардия, високо кръвно налягане, сърцебиене, ангина и сърдечна аритмия.

Клиничната картина на тежки хипогликемични епизоди могат да приличат на инсулт. Всички изброени симптоми са почти винаги изчезват след нормализиране на гликемичния статус.

Очи. По време на лечението (особено в неговото начало) може да се появи преходно замъгляване на зрението, причинена от промяна в нивата на кръвната захар.

В храносмилателния тракт. Понякога може да има такива стомашно-чревни нарушения като гадене, повръщане, усещане за налягане или преливане епигастриума коремна болка diareya- и в някои случаи може да се увеличи активността на чернодробните ензими, чернодробна дисфункция (жълтеница и холестаза) и хепатит който може да доведе до чернодробна недостатъчност.

Кръв. Може да получите тежки нарушения на кръвната картина. Рядката възможност да тромбоцитопения, и, в изключителни случаи, leykotsitopeniya, хемолитична анемия или erythropenia, гранулоцитопения агранулоцитоза и панцитопения (поради миелосупресия).

Други странични ефекти. Понякога може да има или псевдо-алергични реакции като сърбеж, уртикария или обрив. Тези реакции обикновено са леки, но може да прогресира, придружени от задух и кръвното налягане пада до шок. Ако получите копривна трябва незабавно да се консултират с лекар.

В изключителни случаи, може да има временни странични ефекти: алергичен васкулит, свръхчувствителност на кожата към светлина и намаляване на нивата на натрий в кръвния серум.

Противопоказания. Глимепирид не се определя за лечението на инсулино-зависим тип I диабет, диабетна кетоацидоза, кома и dibeticheskoy прекома. Глимепирид не може да се прилага при пациенти със свръхчувствителност към глимепирид или някой аксесоар съставка е включена в състава на препарата, сулфонилурейни производни или други сулфонамиди (риск от реакции на свръхчувствителност).

Няма опит в приложението на глимепирид при лечението на пациенти с тежко чернодробно увреждане и при пациенти, които са на хемодиализа. Пациенти с нарушена чернодробна или бъбречна функция могат да бъдат посочени на инсулин преводи, най-малко да се постигне оптимална компенсация на метаболитни нарушения.

Употреба при бременност и кърмене.

Болните жени трябва да информират своя лекар за планиране на бременност.

За да се избегнат вредните ефекти върху детето глемепирид не трябва да се прилага при бременни жени: пациентът трябва да бъде прехвърлена към инсулин.

Първи глимепирид с кърма-медицинска сестра майката на може да бъде вредно за детето. Пациентът трябва да се използва инсулин или изцяло прекратена кърмене.

Предозиране. Симптомите на хипогликемия, която се предоставя с голяма болка, "vovchim" апетит, гадене, повръщане, летаргия, сънливост, безсъние, безпокойство, агресивност, нарушена концентрация, намаляване на вниманието и реакции, депресия, объркване, нарушение на говора, афазия, нарушения на зрението, тремор, пареза, сензорни нарушения, замаяност, безпомощност, загуба на самоконтрол, делириум, гърчове на централен произход, сънливост и загуба на съзнание до кома, повърхностно дишане и брадикардия. В допълнение, може да има адренергични реакции: потене, чувство на безпокойство, тахикардия, сърцебиене, ангина пекторис и сърдечни аритмии.

Лечение: diety- корекция прилага глюкоза вътре или интравенозно. При тежки случаи, хоспитализация и пациент предписано инфузионна терапия 50% разтвор на глюкоза, в съответствие с намаляване на концентрацията му, за да се поддържа нивото на кръвната захар до 100 мг / дл.

Особености на употреба. Правилната диета, редовно и достатъчно физически упражнения и, ако е необходимо, за намаляване на телесното тегло са също толкова важни за постигане на оптимален контрол на нивата на кръвната захар, както и редовен прием на глимепирид. Клиничните симптоми нефатален понижаващи кръвната захар (хипергликемия) се увеличава честотата на уриниране, прекомерна жажда, сухота в устата и суха кожа.

В началото на лечението пациентът трябва да бъде информиран за последиците от глимепирид и рисковете, свързани с неговата употреба, както и за неговите ефекти в комбинация с диета и упражнения. Това трябва да се подчертае значението на подходящото сътрудничество с лекуващия лекар.

През първата седмица от лечението, пациентът може да увеличи риска от хипогликемия, което изисква особено стриктно наблюдение на пациента. Факторите, които допринасят за развитието на хипогликемия, принадлежат

нежелание или (особено в старческа възраст) не са способни да си сътрудничат с лекуващия лекар;

недохранване, нередовни храна, Пропускане на хранене техники;

дисбаланс между физическата активност и приема на въглехидрати;

промяна в хранителния режим;

употребата на алкохол, по-специално във връзка с пропускането на храна;

нарушена бъбречна функция;

тежка чернодробна дисфункция;

предозиране на глимепирид;

декомпенсирана някои ендокринни заболявания, които влияят върху въглехидратния метаболизъм (като дисфункция на щитовидната жлеза и adenogipofizarnaya или адренокортикална недостатъчност);

едновременно използване на някои други лекарства (вж. раздел "Взаимодействие с други лекарства").

Лекарят трябва да бъде на информираността за факторите, споменати по-горе и за епизоди на хипогликемия, тъй като те трябва да стриктното наблюдение на пациента. При наличието на фактори, които увеличават риска от хипогликемия, трябва да се коригира дозата на глимепирид или цялата схема. Това трябва да се направи в случай на междувременно появили се заболявания или промяна на начина на живот на пациента. Симптомите на хипогликемия, че времето ще бъдат показани адренергичен kontrregulyatsii може да се изглади или напълно отсъства в случаите, когато хипогликемия развива постепенно при възрастни пациенти, при пациенти с автономна невропатия, или на тези, които са едновременно получаване лечение блокери б-адренергичните рецептори, клонидин, резерпин, гванетидин или други средства. Почти винаги, хипогликемия могат да бъдат бързо обхвана незабавен прием на въглехидрати (глюкоза или захар, например под формата на захари, подсладен плодов сок или чай). Във връзка с това, пациентът трябва винаги да притежават най-малко 20 грама глюкоза. Изкуствени подсладители неефективни при лечението на хипогликемия. От опит с други лекарства, известни сулфонилурея, че въпреки първоначалния успех на употребата на лекарствени дейности са възможно повторение на хипогликемия. Във връзка с това е необходимо непрекъснато и внимателно наблюдение на пациентите. Тежка хипогликемия, изискващо незабавно лечение под наблюдението на лекар, но поради определени обстоятелства и хоспитализация на пациента. Ако пациент с диабет, се разглежда от различни лекари (например по време на престоя в болница след пътен инцидент, ако не се чувствате добре в края на седмицата), той трябва да е сигурен, за да ги уведоми за заболяването си и за предишното лечение.

В стресови ситуации (такива като травма, операция, инфекциозно заболяване с висока температура), нивото на кръвната захар може да бъде нарушен и може да се наложи да се прехвърлят на пациента към краткосрочна инсулин.

Когато има недостатъчен ефект от максималната доза глимепирид, подобряване на клиничния ефект е възможно чрез комбинирана терапия: глимепирид + инсулин или глимепирид + антидиабетни лекарствени средства, които съдържат метформин.

Използвайте в комбинация с инсулин. В този случай, дозата на глимепирид вече е определен остава непроменена. инсулин лечението започва с препоръчва минимална доза и увеличава постепенно, в зависимост от нивото на кръвната захар. Комбинираната терапия трябва да се започне под строго лекарско наблюдение.

Използвайте в комбинация с метформин. Ако лечението само глимепирид или само антидиабетни лекарства, които съдържат метформин, не водят до желания ефект, комбинираната терапия може да бъде планирано. В този случай, целевите доза на лекарството, която вече се използва, остава непроменена. Назначаване на допълнителна подготовка започва с препоръчаната минималната доза и увеличава постепенно, в зависимост от нивото на кръвната захар.

По време на лечението с глимепирид изисква редовно наблюдение на нивата на глюкоза в кръвта и урината, както и концентрацията на хемоглобин glikolizovanogo.

В началото на лечението, при преминаване от едно лекарство към друго или нередовен прием на глимепирид може да се случи поради хипо- или хипергликемия намалява внимание на пациента и реактивната мощност. Това може неблагоприятно poznachitisya, например, на способността за шофиране или да обслужват различни машини и механизми.

Взаимодействието с други лекарства. Пациентите, които приемат някои други лекарства, или такива, които са преустановили приема им преди началото на лечението с глимепирид може да се променя нивото на захар в кръвта. Въз основа на опита с глимепирид и други сулфонилурейни производни, може да се очаква такива глимепирид взаимодействия с други лекарства.

Амплификация антихипергликемично ефект и може да се развие свързано хипогликемия може да се появи, докато прилагането на един с такива лекарства: инсулин или перорални антидиабетни лекарства, АСЕ инхибитори, алопуринол, анаболни стероиди и мъжки полови хормони, хлорамфеникол, кумаринови производни, циклофосфамид, дизопирамид, фенфлурамин, feniramidol, фибрати, флуоксетин, гванетидин, ифосфамид, МАО-инхибитори, миконазол, р-аминосалицилова киселина, пентоксифилин (за парентерално WWE Denia във високи дози), фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон, probenietsid, хинолони, салицилати, сулфинпиразон, сулфонамиди, тетрациклини, tritokvalin, трофосфамид.

Затихване антихипергликемично ефект и свързаното увеличение в нивата на кръвната захар може да се наблюдава при едновременното използване на един с такива лекарства: ацетазоламид, барбитурати, кортикостероиди, диазоксид, диуретици, епинефрин (адреналин) и други симпатомиметични агенти, глюкагон, лаксативи (след продължителна употреба ), ниацин (при по-високи дози), естрогени и прогестогени, фенотиазини, фенитоин, рифампин, хормони на щитовидната жлеза.

блокери Н₂-рецептори, клонидин и резерпин са способни както усилващо и намаляване хипогликемичен ефект глимепирид. B-адренергични рецепторни блокери намалява глюкозен толеранс. При пациенти за лечение на диабет, това може да доведе до влошаване компенсация на метаболитни нарушения. Освен това, б-адренорецепторни блокери могат да усилят тенденцията на хипогликемия (поради kontrregulyatsii нарушения). Повлияни от средства, като б-адренорецепторни блокери, клонидин, гванетидин и резерпин, вероятно отслабени или никакви признаци на адренергична обратна на хипогликемия.

Периодично или хронична алкохол може непредвиден начин усилват или намаляват saharoponizhayuschee на глимепирид. Може да има амплифициране или смекчаване на ефекта от кумаринови производни.

Условия и срокове. Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 ° C, на сухо място, защитено от светлина място, недостъпно за деца. Срок на годност - 3 години.