Azilekt

Azilekt - антипаркинсонови preparat- селективен необратим инхибитор на моноамин оксидаза тип В

форма на издаване и състав

Azilekt произведени под формата на таблетки: Бял или почти бели, кръгли, канелка, с фаска от едната страна гравиране «GIL 1" (10 броя в блистери, 1, 3 или 10 в блистер картон комплекта.).

Състав на една таблетка съдържа:

• Активна съставка: разагилин - 1 мг (разагилин мезилат - 1.56 мг);
• Допълнителни компоненти: талк - 4 мг Манитол-- 159,24 мг-Колоидален силициев диоксид - 1.2 мг-царевично нишесте - 20 мг, стеаринова киселина - 4 мг-прежелатинизирано царевично нишесте - 20 мг.

Показания

Azilekt предписва за лечение на болестта на Паркинсон (като монотерапия или в комбинация с леводопа препарати).

Противопоказания

абсолютната:

• Чернодробна недостатъчност средно до тежко (В и С класове Child-Pugh);
• Взаимодействие с други инхибитори на моноамин оксидаза (включително лекарства и хранителни добавки със съдържание на жълт кантарион), петидин. Интервалът между края на лечението разагилин и целта на тези препарати трябва да бъде не по-малко от 14 дни;
• Възраст 18 години (профила на безопасност отсъства);
• Свръхчувствителност към лекарството.

Относителна (Azilekt предписва с внимание при следните заболявания / състояния):

• Чернодробна недостатъчност леко (Клас А по Child-Pugh);
• Взаимодействие с селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (включително флуоксетин, флувоксамин), селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина и норадреналина, тетрациклични и трициклични антидепресанти, мощни инхибитори на CYP1A2 изоензим.

Преди назначаването Azilekta бременни и кърмещи жени, е необходимо да се свърже полза за майката на потенциалната вреда за здравето на плода / детето (поради липса на необходимите данни).

Дозировка и приложение

Azilekt се приема през устата, независимо от приема на храна.

Дневната доза - 1 таблетка (1 мг). Лекарството се използва за монотерапия или в комбинирана терапия с леводопа.

Показани провеждане на дългосрочна терапия.

странични ефекти

Нарушения, възникващи по време рецепция Azilekta могат да се развият при различни скорости: много често (1/10), често (1/100 до <1/10), нечасто ( 1/1000 до <1/100), редко ( 1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

монотерапия:

• Имунната система: често - алергични реакции;
• Нервната система: много често - главоболие bol- рядко - мозъчно-съдов инцидент;
• Сърдечно-съдова система: често - stenokardiya- рядко - инфаркт на миокарда;
• Храносмилателната система: често - подуване на корема;
• Дихателна система: често - ринит;
• Мускулно-скелетната система: често - мускулно-скелетни болки, болки във врата, артрит;
• Отделителната система: често - нужда от уриниране;
• хемопоетични система: често - левкопения;
• Паразитни и инфекциозни заболявания: често - грип;
• Подкожната тъкан и кожа: често - dermatit- рядко - везикулозен-булозни ерупции;
• Неоплазми (неопределени злокачествени и доброкачествени, включително полипи и кисти): често - рак на кожата;
• Метаболизма и храненето: рядко - намален апетит;
• Психичните разстройства: често - депресия, халюцинации;
• Органът на слуха и лабиринта: често - световъртеж;
• Орган на зрението: общ - конюнктивит;
• Други: често - повишена температура, неразположение.

Приложение като адювантна терапия:

• Сърдечно-съдова система: рядко - stenokardiya- често - ортостатична хипотония;
• Нервната система: много често - често diskineziya- - дистония, синдром на карпалния тунел, ravnovesiya- рядко - мозъчно-съдов инцидент;
• Храносмилателната система: често - болка в корема, запек, гадене и повръщане, сухота в устата;
• Мускулно-скелетната система: често - артралгия, болка в областта на шията;
• Психични нарушения: чести - халюцинации, кошмари snovideniya- рядко - объркване;
• Неоплазми (неопределени злокачествени и доброкачествени, включително кисти и полипи): рядко - меланом на кожата;
• Подкожната тъкан и кожа: често - обрив;
• Хранене и метаболизъм: често - загуба на апетит;
• Други: често - загуба на тегло, падане.

болестта на Паркинсон може да се случи: объркване и халюцинации (в зависимост от постмаркетинговия опит, на фона на лечение с разагилин).

За развитието на сериозни нежелани реакции, които се появяват в комбинирано използване с селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина и норадреналина тетрациклична / трициклични антидепресанти и инхибитори на моноамин оксидаза е добре известно. По време на постмаркетингови проучвания са докладвани случаи на серотонинов синдром, който се проявява като възбуда, объркване, твърдост, температура и миоклонус при пациенти, едновременно лекувани с антидепресанти / селективен инхибитор на обратното захващане на серотонин и норепинефрин и разагилин.

периода след регистрация, има случаи на високо кръвно налягане (включително отделни случаи на хипертензивни кризи) при пациенти с помощта на хранителна тирамин богат неопределен брой продукти (сирене, шоколад и др.), както и при прилагането на офталмологичен вазоконстриктор тетрахидрозолин.

Предупреждения

Има данни за случаи на импулсивни личностни разстройства при пациенти, лекувани с допамин рецепторни агонисти и / или други dopaminomimetiki. Подобни нарушения са наблюдавани в периода след регистрация по време на приема Azilekta, във връзка с това по време на терапията трябва да се следи за състоянието на пациента. Трябва да се разгледа възможността за разработване на нарушения, като например увеличаване на либидото, натрапчиви състояния, хазарт, обсесии, хиперсексуалност, компулсивно и импулсивно поведение трябва да придобива или да купите.

Комбинирано използване с симпатикомиметици или декстрометорфан комплекс кашлица и медикаменти за орално или назално приложение, съдържанието на ефедрин или псевдоефедрин не се препоръчва.

Когато всякакви патологични кожни промени трябва да се консултира с лекар като болестта на Паркинсон или (други източници) Azilekt може да доведе до развитието на рак на кожата, по-специално меланома.

Такива разстройства, като халюцинации и объркване може да бъде проява на заболяването или странични ефекти Azilekta на.

Като се има предвид вероятността от значителни неблагоприятни реакции от централната нервна система по време на терапия при шофиране и извършване на потенциално опасни дейности, трябва да се внимава, докато пациентът е било констатирано, че Azilekt няма отрицателен ефект върху увеличаването на концентрацията на вниманието и психомоторно скорост реакции.

лекарствени взаимодействия

Комбинираният прилагането Azilekta с някои лекарства / вещества могат да се наблюдават следните ефекти:

• Петидинхидрохлорид: развитието на сериозни нежелани реакции (комбинация е противопоказано);
• Други инхибитори на моноаминооксидазата (включително лекарства и хранителни добавки със съдържание на жълт кантарион): съществува голям риск от тежка хипертонична криза (комбинацията противопоказано);
• Флуоксетин или флувоксамин: Вероятност за взаимодействие (комбинация не е rekomendovana- интервал да се отбележи, след прекратяване на флуоксетин или флувоксамин - 5 седмици след прекратяване на Azilekta - 14 дни);
• Декстрометорфан, симпатомиметични лекарства: вероятността за взаимодействие (комбинация не се препоръчва);
• Мощни инхибитори на CYP1A2 изоензим: промяна в плазмените концентрации на разагилин в пушене - намаляване (комбинация изисква внимание);
• Селективен инхибитор на обратното поемане на серотонина, селективен инхибитор на обратното захващане на серотонин и норепинефрин, трициклични и тетрациклични антидепресанти: развитие на сериозни нежелани реакции (комбинация изисква внимание);
• Entacapone: повишен клирънс на разагилин.

Правила и условия на съхранение

Да се ​​пази от деца при температура до 25 ° С

Срок на годност - 3 години.