80 AWACS

80 AWACS - ваксина за предпазване от хепатит А при децата.

форма на издаване и състав

Avaks 80 се получава под формата на суспензии за интрамускулно приложение: мътна течност белезникав (1 доза в стъклени спринцовки тип 1 капацитет от 1 мл с фиксирана игла от неръждаема стомана с предпазна капачка и бутало от еластомер, една спринцовка в прозрачен затворен блистер (блистер ), една опаковка (блистер) в картонена кутия).

Съставът на една доза (0.5 мл) суспензия включва:

• Активна съставка: инактивиран вирус на хепатит А - 80 U (единици, изразени чрез използване на вътрешен стандарт производителя);
• Допълнителни компоненти: алуминиев хидроксид - 0,15 мг (по отношение на алуминий), формалдехид - 0.0125 мг 2-феноксиетанол - 0.0025 мл, сряда Ханк 199 (смес от аминокиселини, минерални соли, витамини и други компоненти, разтворени в вода за инжектиране) - 0,5 мл солна киселина или натриев хидроксид - доколкото е необходимо да се регулира рН.

Показания

80 AWACS се използват за специфични профилактика на вирусен хепатит А при деца на възраст 1-15 години (включително).

Противопоказания

абсолютната:

• Заболявания, настъпили с треска, остро или хронично инфекциозно заболяване в острата фаза (ваксинация възможно след 2-4 седмици за възстановяване или ремисия или rekonvalestsentsii- в умерен курс на остри респираторни вирусни инфекции, остри чревни инфекции ваксинации провеждат веднага след нормализиране на температурата );
• Системни реакции или животозастрашаващи реакции на свръхчувствителност към предходния въвеждането Avaksima 80 или ваксина, съдържаща подобни компоненти;
• Алергията към лекарството.

Относителна (Avaksima приложение 80 е възможно само с повишено внимание при следните заболявания / състояния):

• Тромбоцитопения или нарушения на системата на коагулация на кръвта (поради вероятността от кръвоизлив след интрамускулна инжекция). Такива пациенти след инжектирането е необходимо да се наложи превръзка налягане най-малко 2 минути. В изключителни случаи може би подкожно приложение на препарата;
• Свръхчувствителност към формалдехид, неомицин, антибиотик или друго лекарство в този клас;
• Бременност и кърмене (80 употреба Avaksima при бременни жени не се препоръчва (поради липса на необходимите данни) - трябва да бъде взето решение да се имунизират само ако е налице окончателно доказателство, след като съотношението полза на риска).

Медицинската практика преди ваксинацията трябва да предприеме всички необходими мерки за предотвратяване на развитието на анафилактоидни или анафилактични реакции по време на ваксинация (трябва да е на разположение на необходимите лекарства, включително и епинефрин) мерки.

Причина слаб имунен отговор към ваксината може да бъде имунен дефицит или имуносупресия. В тези случаи се препоръчва да се отложи ваксинацията до излекуване или до края на лечението. Въпреки 80 Avaks предписани за пациенти с хронична имунна недостатъчност, такива като HIV инфекция, дори в случаите, когато на имунен отговор на неговото приложение могат да бъдат намалени поради основното заболяване.

Вкарайте иглата може да доведе до психогенна синкоп (под формата на слабост, загуба на съзнание) - във връзка с ваксинацията трябва да се извършва при условия, които се избягват наранявания при падане, и да се осигури необходимата медицинска помощ.

Дозировка и приложение

Лекарството се прилага мускулно в делтоидния мускул на ръката, за деца под 2-годишна възраст - в горната част на външната част на бедрото. Суспензията не трябва да бъде предаден в седалищния регион или интрадермално (евентуално отслабва имунния отговор). Въведение в кръвния поток, е строго забранено (уверете се, че иглата не удря в кръвоносен съд).

Спринцовка с Avaksimom 80 преди ваксинация трябва да се разклати добре до получаване на хомогенна суспензия.

Единична доза - 0,5 мл.

Смесване Avaksima 80 в една и съща спринцовка с други ваксини е забранено!

С цел да се осигури дългосрочна устойчивост реваксинация трябва да се извършва със същата доза на 6 месеца или до 3 години след първата доза.

В имунокомпетентни лица, необходимостта от реваксинация след два пъти липсва.

Използвайте ваксина в случай на промяна в цвета си или наличие на чужди частици, не трябва да бъде. Останки от неизползваните ваксини използвани.

странични ефекти

Всички нарушения, открити в резултат на клинични изпитвания, са били зле дефинирани, краткотрайни и отзвучават спонтанно без допълнително лечение.

Възможни странични реакции (> 10% - много честота > И 1% < 10% – часто- > 0,1% и < 1% – нечасто- > 0,01% и < 0,1% – редко- < 0,01% – очень редко- с неизвестной частотой – при невозможности оценить частоту развития нарушений по имеющимся данным):

• Нервна система: често - главоболие;
• Скелетната система и съединителната тъкан: често - артралгия, миалгия;
• Стомашно-чревен тракт: често - диария, коремна болка, гадене, повръщане;
• На кожата и подкожната тъкан: Редки - обрив, копривна треска;
• Психика: често - раздразнителност, безсъние;
• Метаболизма и храненето: общ - загуба на апетит;
• Нарушенията на мястото на инжектиране и общи нарушения: често - лека болезненост, зачервяване, подуване и индурацията в мястото на инжектиране, умора, лека треска.

Нарушенията са регистрирани по-рядко след реваксинация, отколкото след първоначалната ваксинация. Серопозитивни срещу хепатит А ваксинация на пациенти понася както и серонегативни индивиди.

Реакциите, които се съобщават в деца с хемофилия са подобни реакции при възрастни.

В резултат на спазване на пост-маркетинговия тя също така е установено, че приложението може да се развие 80 Avaksima вазовагален синкоп (с неизвестна честота).

С развитието на каквито и да било странични ефекти (както е описано и не са описани в инструкциите), консултирайте се с вашия лекар.

Предупреждения

Имунизацията се препоръчва особено в следните групи хора:

• Живот в регионите в неравностойно положение, като честотата на хепатит А;
• Пасивно в неблагоприятни региони (страни), където записани пристъп честота на хепатит А;
• В контакт с болните в избухването на хепатит А.

Също така, ваксината може да се направи за деца, които не разполагат с повишен риск от инфекция, в случаите, когато техните законни представители (настойници) искат да ги предпазите от заболяване от хепатит А.

80 защита Avaks срещу хепатит, причинен от други патогени (вирус, хепатит В, С, Е), както и други известни средства, които влияят на черния дроб не предвижда.

Серопозитивност за хепатит А противопоказание за ваксинация не е така.

Имунизацията може да бъде неефективно при инфектирани пациенти, ваксинирани по време на инкубационния период на хепатит А.

Лекарят е длъжен да уведоми за близкото или съвпадне по време с молба ваксина на друго лекарство, включително ОТС.

лекарствени взаимодействия

Avaks 80 могат да се прилагат едновременно в различни части на тялото с ваксините, които са предоставени от Националния имунизационен график и съдържат следните компоненти (един или повече): токсоиди - дифтерия, stolbnyachnyy- ваксина - срещу хепатит В, коклюш (цели клетъчни или безклетъчни), срещу морбили, Haemophilus инфлуенца тип Б, полиомиелит (инактивирана или живеят), срещу ендемични паротит и рубеола.

Тъй като ваксината е инактивирана, неговото комбинирано използване с други инактивирани ваксини обикновено се осигурява приложение на ваксини в различни части на тялото на ефикасността на ваксинация не е засегната.

Лекарството може да се прилага едновременно с хепатит В имуноглобулин А (в различни части на тялото). Това не засяга степента на сероконверсия, но може да доведе до по-ниски титри на антитела.

АУАКС 80 може да се използва като бустерна доза в случаите, когато за първична ваксинация с използване на различен инактивирана ваксина срещу хепатит А.

Правила и условия на съхранение

Да се ​​съхранява на тъмно, недостъпно за деца място при температура 2-8 ° С, да не се замразява.

Срок на годност - 3 години.