Velcade

Velcade - имуномодулаторен противораков агент.

форма на издаване и състав

Произвежда се като бял прах - лиофилизат на разтвор за интравенозно и подкожно приложение.

Основната активното вещество на препарата - бортезомиб (PS-341), неговото съдържание в една бутилка може да бъде 3.0 мг или 3,5 мг.

Допълнителни компоненти: манитол, азотни-QS.

Фармацевтичен мрежа Velcade, приложен в стъклени флакони от 10 мл, блистери подредени в една част.

Показания

Velcade Application показва лечението на:

• Множествена миелома;
• Мантъл клетъчен лимфом, ако пациентът вече е преминал на първа линия на терапия.

Противопоказания

Според инструкциите за Velcade, употребата на лекарството е противопоказано при пациенти с:

• Остра дифузна инфилтративна белодробна болест и;
• Свръхчувствителност към една от основните или дъщерни съставките на лекарствения продукт;
• Болести на перикарда.

Velcade не трябва да се използва при лечението на деца на възраст под шестнадесет години, както и по време на бременност и кърмене.

С внимателна подготовка се предписва на пациенти с анамнеза за следните заболявания са изброени:

• Нарушена чернодробна или бъбречна функция умерена и тежка;
• Диабетна невропатия;
• Епилепсия, конвулсии, загуба на съзнание;
• Заплахата от хронична сърдечна недостатъчност;
• Дехидратация поради повръщане и диария;
• Запек.

се изисква специално внимание, пациенти, които едновременно с Velcade вземат лекарства, като например:

• Инхибитори или субстрати изоензим CYP3A4 и CYP2C9;
• Хипогликемични (орално);
• Антихипертензивни.

Дозировка и приложение

Съгласно инструкциите на Velcade, лиофилизат, предназначено единствено за интравенозно и подкожно приложение на противоракова терапия.

Лекарството може да се смесва само с натриев хлорид 0,9% разтвор.

Концентрацията на разтвора трябва да бъде:

• При интравенозно - 1 мг / мл, съдържанието на един флакон се разтваря в 3,5 мл от 0,9% разтвор на натриев хлорид;
• За подкожни инжекции - 2,5 мг / мл, 10 мл от лиофилизата се разрежда в 1.4 мл натриев хлорид 0.9% разтвор.

Получената течност смесване трябва да бъде безцветен, прозрачен, без утайка, в противен случай е възможно да се използва разтвор.

Използване на 3-5-вторият разтвор интравенозна болус инжекция се прилага на пациента чрез венозен катетър, който трябва да се промива след лечение с разтвор на 0.9% натриев хлорид.

Разтвор инжектирани подкожно в дясната или лявата бедрената област или в една от страните на корема, е необходимо да се променя всеки допълнителен мястото на инжектиране за приложение.

В случай на монотерапия първоначалното Velcade дозиране определен въз бортезомиб 1.3 мг на квадратен метър телесна повърхностна площ. Разтворът се въвежда два пъти седмично в продължение на две последователни седмици интервал между инжекциите не е по-малко от 72 часа. Четири лекарствена администрация и 10 ден разделят един цикъл на лечение.

Ефектът се оценява след три и пет цикъла и същевременно се постига пълен клиничен отговор е необходимо да се проведе два допълнителни курсове на поддържащата терапия. Това се извършва чрез стандартна схема или схема, състояща се от Velcade администриране веднъж седмично в продължение на четири седмици с 13-дневен интервал преди следващия цикъл на лечение.

В случаите, когато след втория цикъл потвърдени прогресия на заболяването или ако след четвъртото състояние не е стабилизиран, могат да бъдат причислени към лечение с дексаметазон във високи дози и лекарство Velcade.

При комбинирана терапия с лекарства мелфалан и преднизон, се приема орално, режим на лечение се състои от девет 6-седмични цикли. време - от първите два пъти в седмицата, а от пето до девето цикли са въведени през четвъртото Velcade.

странични ефекти

Приложение Velcade има отрицателно въздействие върху тялото на пациента същия ефект като индикаторите, когато се използва като монотерапия, или в комбинация с преднизон и мелфалан.

Много често има странични ефекти на Velcade:

• Тромбоцитопения, анемия, неутропения, лимфопения, левкопения;
• недостиг на въздух;
• Треска, умора;
• Гадене, повръщане, диария, запек, загуба на апетит;
• Периферна невропатия, главоболие, парестезия;
• обрив на кожата;
• миалгия;
• Херпес зостер.

С вероятност от десет случая от общо сто, в съответствие с инструкциите на Velcade, употребата на лекарството може да доведе до такива странични ефекти:

• Кардиогенен шок, инфаркт на миокарда, ангина пекторис, както и развитието на остра сърдечна недостатъчност, сърдечен арест. Намаляване или повишаване на кръвното налягане, тахикардия, аритмия, белодробен оток, пълен атриовентрикуларен блок, флебит и други смущения на сърдечно-съдовата система;
• Кашлица, кръвотечение от носа, ринорея;
• Болка в гърлото и стомаха, сухота в устата, стоматит, проблеми с храносмилателната система;
• Тремор полиневропатия dizestentsii, замаяност, хипоестезия;
• Безсъние, объркване, депресия;
• Увредена бъбречна функция;
• болка в очите, намаляване на зрителната острота;
• Хипокалемия, хипергликемия, дехидратация;
• Изпотяване, подуване около очите, копривна треска, екзема;
• Мускулна слабост, крампи, болка на костите и мускулите на тялото;
• Симптоми на грип, присъединяващи вторични инфекции.

Предупреждения

Използването на Velcade трябва да се проведе с лабораторията предварителното мащаб тестване кръвта на пациента.

Антитуморно химиотерапия трябва да се провежда под наблюдението на опитен лекар с асептичен, Да се ​​избягва контакт с кожата.

На фона на използването на Velcade често тромбоцитопения. Ръководейки показатели лабораторни данни за нивото на тромбоцитите, лекарят реши да намали дозата или спиране на времето за лечение, докато възстановяването на тяхното количество в кръвта се нормализира.

За да се избегне обезводняване, рехидратираща терапия се провежда с използването на средства против повръщане и средства против диария.

Според указанията, използването на Velcade често е придружено от ортостатична хипотония с различна степен на тежест, така че пациентът при първите признаци на замаяност трябва незабавно да информира лекуващия лекар.

За съпътстваща терапия ефективно и правилно лечение на дозиране трябва да се проведе на базата на подробно историята, редовни лабораторни изследвания и измервания на кръвното налягане на пациента.

По време на лечението с Velcade, пациентите трябва да се въздържат от всякакви дейности, които изискват висока концентрация и бързи реакции, включително и от управление на моторни превозни средства.

аналози

Лекарствата със същата активна съставка: амил FS Milanfor, Boramilan FS.

Velcade аналози, лекарства подобен механизъм на действие: Лраноза, Arglabin, Verotekan и др.

Срок и условия на съхранение

Да се ​​пази от деца.

Се съхранява в специална опаковка за защита от светлина, при температури до 30 ° С

Срок на годност 3 години.