Stocrin

Sustiva - антивирусен агент, е активен срещу вируса на човешка имунна недостатъчност (HIV).

Видео: нервно изтощение

форма на издаване и състав

Sustiva се произвежда в следните лекарствени форми:

• Капсули: 0.05 г - бяло-жълто с виолетов припокриване "3805" - 0,1 грама - бели, виолетово надпечатните "3807" - 0.2 грама - жълт, виолетови щампована с "3809" (до 30 или 90 . Парчета във флакони plastikovyh- една бутилка в картонена пакет);
• обвити таблетки: жълти, гравирани върху една от страните: за дози от 0.6 грама - "225" за доза kapsulovidnye- 0.2 грама - "223" кръг, за ploskie- доза 0,05 грама - "113" щанги (30, 60 или 90 парчета. plastikovyh- флакони 1 флакон в опаковка картон).

В 1 капсула съдържа:

• активно вещество: ефавиренц - 0.05 до 0.1 или 0.2 д;
• Допълнителни компоненти: лактоза, магнезиев стеарат, натриев лаурил сулфат, натриев нишестен гликолат, желатин, титанов диоксид, жълт железен оксид (0.05 гр капсула и 0.2 г), силициев диоксид, индиго кармин CI73015.

1 таблетка съдържа:

• активно вещество: ефавиренц - 0,05 до 0,2 или 0,6 грама;
• Помощни вещества: магнезиев стеарат, лактоза монохидрат, giproloza, натриев лаурил сулфат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий;
• обвивка: карнаубски восък, жълт Opadry (макрогол (PEG400), жълт железен оксид, титанов диоксид, хипромелоза 6SR).

Показания

Sustiva се използва като част от комбинация антивирусно лечение на деца, юноши и възрастни с HIV-1.

Противопоказания

абсолютната:

• чернодробна недостатъчност (тежка);
• Деца под 3-годишна възраст с телесно тегло от 13 кг (ефектът на ефавиренц при тази категория пациенти не е известна);
• тегло <40 кг у детей (для таблеток по 0,6 г);
• глюкозо-галактозна малабсорбция, непоносимост към лактоза, лактазна недостатъчност;
• едновременното лечение с алкалоиди на моравото рогче, bepridilom, пимозид, триазолам, мидазолам, цизаприд, астемизол, терфенадин, наркотици / продукти от растителен произход, които включват жълт кантарион;
• клинично значима свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Относителна (който искате да използвате с изключително внимание, тъй като има голяма вероятност от усложнения)

Видео: Синдром на хроничната умора

• припадъци в историята;
• психични разстройства в медицинската история на пациенти, които са с повишен риск от сериозни странични ефекти от психиката;
• чернодробно заболяване с лека до умерена тежест;
• Едновременно антиконвулсивна терапия, метаболизира главно в черния дроб (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин).

При бременност, употребата на Sustiva е допустимо само в случаите, когато очаквания ефект от лечението за майката надвишава значително потенциалния риск за развитието на плода. Когато необходимостта от кърмещи жени лекарствена терапия по време на кърменето трябва да се прекрати. С цел да се избегне предаването на инфекцията, майки с ХИВ и при никакви обстоятелства не трябва да кърмите бебето си.

Дозировка и приложение

Капсули и таблетки SUSTIVA приемат през устата, независимо от хранене. Многообразието приема на лекарството - 1 пъти на ден.

За подобряване на преносимост означава за нежелани реакции в нервната система, през първите 2-3 седмици, за предпочитане капсули или таблетки да преди лягане.

(- / нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза инхибитори на обратната транскриптаза (NRTIs) протеазни инхибитори и / или нуклеозиди) SUSTIVA използва в комбинация с други антиретровирусни лекарства.

Препоръчителната дневна доза за деца с тегло >40 кг за възрастни е 0.6 гр

За деца и юноши на възраст 3-17 години, дозата на лекарството се регулира в зависимост от телесното тегло:

• 13-15 кг: 0,2 г;
• 15-20 кг: 0.25 г;
• 20-25 кг: 0,3 г;
• 25-32,5 кг: 0.35 г;
• 32,5-40 кг: 0.4 г

Лекарството се предписва само за деца, които могат лесно да поглъщат капсули / таблетки.

В случаите на лекарството в комбинация с вориконазол, втората доза се повишава до 0.4 грама на 2 пъти на ден, първата доза се намалява с 2 (0.3 д дневно). След лечение, началната доза на вориконазол използва ефавиренц (0.6 д).

Когато едновременно с пациенти рифампицин SUSTIVA с телесно тегло от 50 кг или повече, може да се наложи да се увеличи до дневна доза от 0,8 г EFV

странични ефекти

• Имунната система: Редки - повишена чувствителност;
• Метаболизма и храненето: обща - gipertriglitseridemiya- рядко - хиперхолестеролемия;
• психични разстройства: често - безсъние, депресия, безпокойство, необичайни snovideniya- рядко - обърканост, агресивност, склонност да се отрази, налудности, халюцинации, настроение с тенденция за еуфория, психоза, параноидно поведение, суицидни мисли / popytki- рядко - невроза, делириум , смърт в резултат на самоубийство;
• нервна система: често - сънливост, главоболие, виене на свят, нарушения на вниманието, нарушения на малкия мозък и координация ravnovesiya- рядко - некоординираност, възбуда, тремор, конвулсии, нарушения в мисленето, атаксия, амнезия;
• орган на зрението: рядко - замъглено зрение;
• орган на слуха и лабиринта: рядко - шум в ушите, световъртеж;
• съдове: рядко - прилив на кръв към кожата;
• стомашно-чревния тракт: често - гадене, диария, повръщане, болка в zhivote- рядко - панкреатит;
• черния дроб и жлъчните пътища: често - увеличаване на активността на гама-глутамил трансфераза, аланин аминотрансфераза, aspartataminotransferazy- рядко - остра gepatit- рядко - чернодробна недостатъчност;
• Нарушения на кожата и подкожната тъкан: Много чести - често syp- кожата - кожата zud- рядко - синдром на Стивънс-Джонсън, ексудативна мултиформена eritema- рядко - фото алергична дерматит;
• полови органи и млечните жлези: рядко - гинекомастия;
• общи нарушения: често - умора.

Предупреждения

Ефавиренц не трябва да се използва като монотерапия при ХИВ и добавете към неефективна схема на лечение, тъй като е възможно бързото развитие на резистентност на вируса. При избора на нови антиретровирусни средства за комбинирана терапия с ефавиренц е важно да се разгледа възможността за кръстосана резистентност на вируса.

Приложение ефавиренц в комбинация с таблетен състав с фиксирани комбинации на тенофовир дизопроксил фумарат / емтрицитабин / ефавиренц не се препоръчва, ако е необходимо коригиране на дозата (например, докато използването на рифампицин).

По време на антиретровирусната терапия (АРТ) не може да се изключи рискът от предаване на други лица по кръвен път или по време на сексуален контакт, и затова е важно да се спазват съответните мерки за безопасност.

Когато се комбинира със съпътстваща HAART отменен получава никакъв антиретровирусно средство във връзка със съмнение за непоносимост, трябва да помислите за едновременното отмяната на всички антиретровирусни лекарства. След изчезването на симптомите на непоносимост към приемане на всички отказаните средства трябва незабавно да се поднови.

Поради увеличената възможност за мутация на вируса, който е устойчив на лечение, не се препоръчва като монотерапия с епизодична преназначаване на антиретровирусни лекарства.

При настъпване при пациенти с тежък обрив, придружен от мехури, треска или епителни десквамация с участието на лигавиците, лекарството, което искате да отмените, и да обмисли прекратяване на лечението с други антиретровирусни средства (за да се избегне развитието на резистентни вируси терапия). Преди да вземе Sustiva при деца, като предотвратява развитието на кожен обрив, ние препоръчваме, че подходящ антихистаминов терапия.

Опитът на ефавиренц при пациенти, при които други анти-ретровирусни агенти от класа на ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NNRTI) са анулирани, е ограничен. Цел на лекарството при пациенти, които преди това са били лекувани с други ННИОТ са разработили животозастрашаващи кожни реакции, не се препоръчва.

По време на средствата за дозиране може да се развие нежелани реакции на психиката. Пациентите трябва да бъдат предупредени да потърсят незабавна медицинска помощ в случаи на тежка депресия, психоза или суицидни идеи. След потвърждаване на появата на симптоми, дължащи се на приемане на ефавиренц трябва да се оценява риск за пациента с продължително лечение с възможната полза от получаване Sustiva.

Имайте предвид, че по време на първите 14-28 дни на приложение на лекарството може да се развие странични ефекти от нервната система (сънливост, виене на свят, безсъние, и т.н.), които не изискват прекъсване на лечението и в повечето случаи самите.

В случаите, когато едновременното лечение с антиконвулсант Sustiva метаболизират главно в черния дроб (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин), периодично да се определи концентрацията на лекарства в кръвната плазма.

Има съобщения за развитие на чернодробна недостатъчност при пациенти без индикации за заболяване на черния дроб и без други рискови фактори. В тази връзка, необходимостта от мониторинг на чернодробните ензими при всички пациенти.

В тежка имунна недостатъчност по всяко време след започване на комбинирана терапия ARV може да се развие синдром на имунна разтваряне. В продължение на няколко седмици или месеца от лечението в резултат на повишаване на имунен отговор може да настъпи реакция на неактивни или остатъчни опортюнистични инфекции (пневмония, причинена от Pneumocystis jiroveci, генерализирани и / или фокални микобактериални инфекции, цитомегаловирус ринит). В такива случаи, по-нататъшна оценка на пациента и подходящото лечение. На фона на имунната разтваряне наблюдава развитието на автоимунни заболявания (дифузно тиреотоксична гуша), но по време на първоначалните си прояви варира значително и болестта може да се появи след няколко месеца след започване на лечението.

Бионаличност ефавиренц 600 мг повишени ако таблетките с храна, съдържаща нормална или високо съдържание на мазнини, съответно 22% и 17% в сравнение с приемането на същата доза на гладно. Това може да доведе до повишен риск от странични ефекти (чрез увеличаване на експозицията на ефавиренц). Следователно, таблетки от 600 мг в някои категории пациенти са за предпочитане се приема на празен стомах.

Комбинация ART при пациенти с HIV е свързана с преразпределение на подкожно телесните мазнини (липодистрофия). Механизмът на развитие и дългосрочни последици от това явление не са напълно изяснени. Очаквано връзка между развитието на липодистрофия и приемане НИОТ висцералната липоматоза и използване на протеазни инхибитори. Висок риск от липодистрофия могат да бъдат причинени както от фактори, свързани с приемането на лекарства (ARV продължителни и свързани метаболитни нарушения) и индивидуални фактори (например напреднала възраст). С оглед на това, по време на клиничния преглед на пациента изисква физическа проверка: трябва да се обърне специално внимание на преразпределението на подкожна мастна тъкан, определяне на липидите в кръвта и серумните концентрации на глюкоза на гладно. В нарушения на липидния метаболизъм препоръчва отстраняването им в съответствие с клинични прояви.

Въпреки че етиологията на остеонекроза призната многофакторна, повечето от развитието на заболяването се наблюдава при дългосрочно HIV инфекция и / или дългосрочно комбинирана ART. Ако изпитвате затруднения по време на ходене, болки в ставите и намаляване на тяхната мобилност трябва незабавно да се консултирате с лекар.

В случаите, пациенти предназначение SUSTIVA с леки заболявания на черния дроб изисква внимателно наблюдение на състоянието им за ранно откриване на дозозависими нежелани реакции, особено в нервната система и лабораторни тестове за оценка на състоянието на черния дроб на предварително определени интервали от време.

Безопасността и ефикасността на лекарството при пациенти с тежко увреждане на чернодробните функции не са потвърдени в анамнезата. Пациенти, страдащи от хроничен хепатит В или С, получаващи комбинирана ART, са изложени на риск от сериозни странични ефекти в черния дроб, което може да доведе до смърт.

Ако анормална анамнеза чернодробна функция (включително хроничен активен хепатит) по време на комбинирана ART увеличава честотата на чернодробна дисфункция и затова в такива случаи изисква внимателно наблюдение на пациента в съответствие със стандартната схема. При влошаване на черния дроб поток заболяване или постоянно нарастване на активността на серумната трансаминаза надвишава горната граница на нормата повече от 5 пъти, трябва да се сравнява полза от продължаване на лечението с потенциален риск по отношение на хепатотоксичност. В такива случаи е препоръчително да се прецени дали да се прекъсне или отмени чл.

При пациенти, получаващи съпътстващо лечение с Sustiva с известна чернодробна токсичност, е необходимо да се следи активността на чернодробните ензими. Цел комбинирана антивирусна терапия за хепатит В и С трябва да се вземат предвид инструкциите за употреба на лекарства за лечение на хепатит В и С.

Пациенти, които по време на лечението, наблюдавани безсъние, лоша концентрация, замайване и други нежелани реакции от страна на централната нервна система, трябва да се въздържат от извършването на потенциално опасни дейности, които изискват повишено внимание и скорост реакции психомоторни.

лекарствени взаимодействия

Преди едновременното прилагане на ефавиренц с други лекарства / вещества, трябва да се консултират с лекар, за да се избегне възможността за развитие на нежелани странични ефекти, дължащи се на взаимодействието между различните лекарства.

Правила и условия на съхранение

Се съхранява при температура не по-висока от 30 ° С Да се ​​пази от деца.

Срок на годност - 3 години.