Силует

Силует - монофазен комбиниран орален контрацептив (PDA) с антиандрогенно действие.

Видео: силует - Кажете сбогом (2013)

форма на издаване и състав

Производството силует под формата на таблетки, филмирани: двойно вдлъбнати, кръгли, бял, или почти бял гравирана «G53» на една от страните (21 броя в блистер направена от PVC / PE / PVDC алуминиево фолио в картонена пакет 1. или 3 блистери с плосък случай съхранение картон).

Състав на една таблетка:

• Активни съставки: диеногест - 2 мг етинилестрадиол - 0.03 мг;
• Допълнителни съставки: магнезиев стеарат, калиев полакрилин, талк, хипромелоза 2910, царевично нишесте, лактоза monogidrat- черупки: Opadry II 85F18422 бял (талк, макрогол 3350, титанов диоксид, поливинилов алкохол).

Показания

• контрацепция;
• Лечение на умерено до леки акне (акне) в случай на неефективно местно лечение на жени, нуждаещи се от контрацепция.

Противопоказания

абсолютната:

• Венозна и артериални тромбоемболични заболявания в историята, или в момента:. Белодробна емболия, тромбоза на дълбоките вени и др;
• Държава преди тромбоза: предсърдно мъждене, клапни лезии с усложнения, ангина, преходни исхемични атаки, удължен хирургия с продължително обездвижване, подостър бактериален ендокардит, тежка травма;
• Тромбоза (венозна и артериална) и тромбоемболизъм включително история данни, включително хеморагичен или исхемичен мозъчно-съдова болест, инфаркт на миокарда, тромбофлебит, дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия ..;
• Вродена хипербилирубинемия (синдром на ротора, синдром на Dubin-Johnson, Gilbert), жълтеница, порфирия;
• Панкреатит с тежка хипертриглицеридемия, понастоящем или в историята;
• Изразено или множествена артериална и венозна тромбоза рискови фактори (включително рискови фактори артериална тромбоза, съдържащи се в историята): неконтролирана хипертония, диабет с съдово заболяване (ретинопатия, ангиопатия), тежка дислипопротеинемия;
• Предразположение към артериална тромбоза (вродени или придобити), като дефицит на протеин С, S, хиперхомоцистеинемия, липса на антитромбин III, резистентност към активиран протеин С, налични антитела към фосфолипиди (включително лупус антикоагулантни антитела срещу кардиолипин ..);
• Сърповидно-клетъчна анемия;
• Изразено чернодробно заболяване, включително анамнеза (преди нормализиране на тестовете за чернодробна функция);
• Доброкачествени или злокачествени чернодробни тумори, включително инструкции в анамнезата;
• Вагинално кървене с неизвестен произход;
• епилепсия;
• Мигрена с местните неврологични симптоми, включително в историята;
• Глюкоза-галактоза, непоносимост към лактоза, лактазна недостатъчност;
• Пушене на възраст над 35 години;
• Кърмене и бременност;
• Свръхчувствителност към лекарството.

При първите прояви на всяко от горните заболявания в периода на използване на орални контрацептиви, употреба на последния е необходимо да се спре веднага.

Видео: Аватари || ужасяващи истории - СИЛУЕТ В ОБЛАСТТА ||

Относителна (необходимо във всеки конкретен случай внимателно да преценят потенциалните рискове и очакваните ползи от използването на средства):

• Контролирано хипертония;
• Захарен диабет без съдови усложнения;
• dislipoproteinemia;
• Фиброциститно заболяване на гърдата;
• Ендометриоза, фиброиди на матката;
• Тежка депресия в историята;
• Множествена склероза;
• Непоносимост към контактни лещи;
• Улцерозен колит, болест на Крон;
• Бъбреците;
• Тромбоемболизъм, флебит на повърхностни вени;
• Хронична сърдечна недостатъчност;
• Инфаркт на миокарда в ранна възраст;
• Остър исхемичен инсулт;
• Нарушената функция на (ретината тромбоза заплаха);
• Ракът на гърдата в близки роднини;
• Хипокалемия, хиперкалцемия;
• тетания;
• Наследствен ангиоедем;
• Бронхиална астма;
• Идиопатична жълтеница / херпес при предишна бременност;
• чернодробно заболяване.

При наличие на рискови фактори (нарушения на кръвосъсирването, наднормено тегло, сърдечни заболявания, разширени вени) преди началото на курса на КЗК е необходимо да се проведе задълбочено разследване.

Ако една жена е на възраст под 35 години не могат да се откажат от пушенето, се препоръчва да се прибягва до други методи за контрацепция (особено когато има други рискови фактори).

Дозировка и приложение

Силует приема перорално, 1 таблетка всеки ден по едно и също време, притиснат ако е необходимо с малък обем от течност. Таблетките, използвани в последователността, определена в блистерната опаковка в рамките на 21 дни. След това, през следващите 7 дни след последното хапче от блистера направи пауза, по време на който има (обикновено 2-3 дни) кървене. След приключване на прекъсването (на осмия ден) започва да получи следващия опаковката на таблетките, независимо от това дали или не спрете кървенето.

Ако сте използвали хапчета, съдържащи само прогестерон, отидете на лекарството може да бъде всеки ден.

В случаите, когато не е бил използван един месец преди началото на курс хормонална контрацепция, трябва да започнете да приемате хапчета на първия ден от менструалния цикъл.

При получаване на движение на силуета използването PDAs препоръчва ден след обичайния интервал на приемане, или след получаване на таблетките от настоящата опаковка предварителна подготовка.

Опитите да се използва силуета в присъствието на импланта трябва да бъде в деня на отстраняване, и прехода от шприцформата - в деня на назначаването на следващата инжекция.

След аборт, проведено в I тримесечие на бременността, лекарството се препоръчва да се вземат веднага след операцията, без използването на допълнителни средства за контрацепция.

След аборт в получаването на II триместър или раждане се оставя да 21-28 дни по-късно. В случаите, когато на рецепцията започна по-късно, той е необходим за първите 7 дни от употребата на контрацептивни методи. Ако преди използването на средствата се състоя сексуален контакт, първата менструация трябва да изчакате или да изключи бременност.

В забавяне в приемането на следващата таблетка до по-малко от 12 часа силует контрацептивен ефект не се намалява. Пропусната таблетка трябва да се вземат възможно най-скоро, а в следващия - по обичайния начин.

В забавяне при получаване на редовни таблетки в размер на повече от 12 часа контрацептивен ефект може да бъде намален, като по този начин се препоръчва да се следват две основни правила:

1. Използването на средства не може да бъде прекъснато за повече от 7 дни;
2. Лекарството трябва да бъде 7 дни или да бъде непрекъснат (адекватно потискане на регулирането хипоталамо-хипофизо-яйчниците).

Ако закъснението в приемането на следващата доза силует надвишава 12 часа, в зависимост от периода на преминаване за насочване на следната препоръка:

• Аз седмица. Последната пропусната таблетка трябва да се вземат възможно най-скоро (дори и ако имате нужда от едновременен прием на 2 таблетки), следващата доза - в обичайното време. Освен това за още 7 дни е необходимо да се прилага метод на контрацепция (например презерватив). Ако в предишните 7 дни преди прескочите настъпили полов акт, трябва да се разгледа възможността за бременност, вероятността от които е по-висока, толкова по-пропуснатите дози, и колкото по-близо до прохода почивка една седмица в рецепция;
• Седмица II. последната пропусната таблетка трябва да се вземат възможно най-скоро (дори ако трябва да използвам 2 вдясно), за в бъдеще да продължи да получава средства по конвенционален метод. Ако жената пропусне 1 таблетка при прилагането на допълнителен контрацептивен не е необходимо, ако пропуск направи над 1 таблетки - 7 дни трябва да се използват презервативи;
• III Week. Поради предстоящата почивка в надеждността на PDA устройства за намаляване на рецепция неизбежно. Но при един от двата предложени схеми по-долу може да се избегне необходимостта от методи за защита на бариера. Според първата схема, последната пропусната таблетка трябва да се вземат възможно най-скоро, дори и ако това се изисква едновременното използване на 2 таблетки. Нова молба да продължи по обичайния начин, но без обичайния едноседмичен почивка (след приключване на предишния блистера веднага да започнете прием на следващата). Външният вид на менструация до края на приемане на втория пакет е малко вероятно, но може да се окаже пробив маточно кръвотечение или зацапване. Според втората схема може да спре приема на таблетките от настоящия пакет, да направи пауза в продължение на 7 дни (което трябва да включва като прескочите дни), и след това да започне да получава новото лекарство от блистера. При липса на оттегляне кървене в първия проследяване интервала между дозите, трябва да се изключи възможността от бременност.

Ако в рамките на 4 часа след приема на силует повръщане се наблюдава при жените, това може да доведе до непълно усвояване на лекарството. В такива случаи, възможно най-скоро (в рамките на 12 часа след обичайното време на прием), за да се приеме нов таблет. Ако интервалът между дозите е повече от 12 часа е необходимо да се спазват същите насоки като за пропуснати хапчета.

С цел да се забави появата на менструация след края на използването на средствата от предишния блистера се изисква без почивка, за да започнете веднага да получавате нови таблетки от блистера. Възможно е възникване на пробив маточно кървене или зацапване. Подновяване на рецепция по обичайния начин, колкото е възможно след пробив през следващата седмица.

В случай, че трябва да се премести в първия ден на менструацията в друг ден от седмицата, препоръчваме намаляване на желания брой дни, в следващия интервал хапчета. Колкото по-кратък интервал, толкова по-висока е вероятността за отсъствието на реакция на кървене по време на неговото изпълнение, както и по-висок риск по време на приемане на втори пакет прокървявания и кървене.

странични ефекти

• Сърдечно-съдова система: рядко - тромбофлебит на повърхностните вени, хипертония, разширени вени, артериална gipotenziya- рядко - белодробна емболия, тромбоза, тромбоза на дълбоките вени, инсулт, хематом, болка по хода на вената, зачервяване на лицето, по-рядко tahikardiya- - инфаркт на миокарда;
• Кръвта и лимфната система: рядко - анемия;
• Органът на слуха и лабиринта: редки - нарушение / внезапна загуба на слуха, шум в ушите, Gipoakuzija;
• Орган на зрението: рядко - контакт нетърпимост обектив, сухи лигавици, конюнктивит, замъглено зрение;
• Нервна система: често - главоболие bol- рядко - виене на свят, раздразнителност, migren- рядко - мозъчно-съдов инцидент;
• Стомашно-чревен тракт: често - повръщане, toshnota- рядко - болка zhivote- рядко - ентерит, гастрит, диспепсия, diareya- много рядко - холелитиаза, холецистит;
• Дихателна система: бронхит, бронхиална астма, синузит;
• Бъбреци и пикочни пътища: рядко - инфекция на отделителната система;
• кожата и подкожната тъкан: рядко - akneformny дерматит, акне, еритема мултиформе, алопеция, хлоазма, алергични кожни реакции, обрив, съдова пурпура, еритема нодозум, пруритус (включително генерализирано) - рядко - ангиоедем, пърхот, телеангиектазия, екзема, хиперпигментация , себорея, хиперхидроза, virilism, хипертрихоза;
• Метаболизма и храненето: често - повишен апетит, наддаване на тегло tela- рядко - намаляване на теглото tela- рядко - загуба на апетит;
• Имунната система: редки - алергични реакции;
• И паразитни инфекциозни заболявания: рядко - вагинална кандидоза, vaginit- рядко - херпесни на орална инфекция гъбична;
• Половите жлези: често - увеличение / болезненост млечни zhelez- рядко - ендометрит, салпингит, вагинит / вулвовагинит, ендометриална хиперплазия, повишено вагинално течение, диспареуния, овариални кисти, болезнена menstrualnopodobnye кървене, зацапване или ациклична krovotecheniya- рядко - появата на млечната секреция , фиброциститно гърдата дисплазия, мастит, лошо менструално кървене, липома гърдата, вулвовагинална сърбеж, цервицит, салпингит, ендометрит, много leyomioma- рядко - рак на ендометриума;
• Скелетната система и съединителната тъкан: често - спазми в мускулите на прасеца, болки в spine- рядко - миалгия, артралгия;
• Психика: често - намаляване nastroeniya- редки - агресивност, промени в либидото, апатия, депресия, нарушения на съня, анорексия;
• Общи нарушения: Редки - оток, неразположение / utomleniya- рядко - грипоподобни симптоми.

При използване на силуета Отбелязват се също така вследствие на сериозни нежелани реакции:

• Тумори на черния дроб;
• хипертония;
• Венозни / артериални тромбоемболични разстройства;
• хлоазма;
• Улцерозен колит, болест на Крон, системен лупус еритематозус, порфирия, хорея, херпес, бременност, холестатична жълтеница, хемолитична-уремичен синдром на Sydenham (свързани с възникването и влошаване на тези условия с използването на PDA не е доказано).

Честотата на рак на гърдата при вземането на силуета леко се увеличава. Тъй като заболяването е рядко при жени по-млади от 40 години, това увеличение е много малък в сравнение с общия риск от рак на гърдата.

Епидемиологичните проучвания са установили, възможна причинно-следствена връзка, която съществува между започна в ранна възраст, продължителна употреба на орални контрацептиви и развитието на средната възраст на рак на гърдата. Все пак трябва да се има предвид, че използването на PDA е само един от многото рискови фактори.

Предупреждения

Преди началото или подновяването на използването на силуета, а след това най-малко 1 път от шест месеца в периода на неговото използване, трябва да бъде пълен медицински преглед (гинекологични и общи) за определяне на възможните противопоказания за.

Трябва да се помни, че оралните контрацептиви не предпазват от HIV инфекция (СПИН) или други полово предавани инфекции чрез.

На фона на използване на лекарството (особено през първите три цикъла) може да се наблюдава появата на нередовно кървене / зацапване от вагината. Оценката на тези реакции трябва да се извършва след периода на адаптация (около 3 месеца). Чрез повтаряне ациклични кървене или появата на нормалното след предишните редовни цикли, необходими, за да се проведе изследване, за да се изключи възможността от бременност или злокачествено заболяване.

В някои случаи, в интервала между дозите могат да възникнат кървене, ако тази жена е стриктно да се спазват препоръчителните насоки, е малко вероятно бременността.

Не се препоръчва използването на силуета в комбинация със средства на базата на жълт кантарион, т. К. Последното води до намаляване на плазмените нива на лекарството и намаляване на неговата ефективност.

Ако използвате КЗК увеличава заплахата от венозна тромбоемболия, особено през първата година на допускане. Симптомите на венозна или артериална тромбоза / тромбоемболия може да включват:

• Внезапна остра болка в гърдите (с възможно облъчване в лявата ръка);
• Едностранно необичайна болка и / или отоци по краката;
• Дихателна недостатъчност;
• Внезапна поява на кашлица;
• Необичайно дълго, тежко главоболие;
• Пълно или частично внезапна загуба на зрение;
• Афазия или неясна реч;
• диплопия;
• виене на свят;
• смущения двигател;
• Загуба на съзнание (с възможни частични припадъци);
• Тежка слабост или изтръпване изразено от една страна или на част от тялото;
• Остър корем.

Ако имате някой от горните условия е необходимо да спрете приема на пари и да се потърси медицинска помощ.

Фактори, които водят до повишен риск от венозни тромбоемболични усложнения и артериална тромбоза са: генетично предразположение г. продължително обездвижване (след голяма операция), висока степен на затлъстяване, хипертония, dislipoproteinemia, заболяване на сърдечните клапи, предсърдно мъждене, тютюнопушене.

Влошаване на увеличаване на честотата и тежестта на мигренозните пристъпи при пациенти, приемащи силует може да е предвестник на мозъчното кръвообращение, което налага незабавно спиране.

Много рядко развиват чернодробни тумори (доброкачествени или злокачествени) се записват с използване на PDA. В някои случаи тези тумори са нараснали до животозастрашаващи интраабдоминален кръвоизлив. Когато се изисква диференциалната диагноза да разгледа появата изразена коремна болка, кървене и симптоми на коремната увеличение на черния дроб.

лекарствени взаимодействия

Когато се комбинира с лекарства, използвайки силует способни да активират чернодробни микрозомни ензими, които могат да понижат ефективността на контрацепция и / или развитие на пробив кървене. Такива лекарства включват: рифампицин, карбамазепин, примидон, фенобарбитал, хидантоин, окскарбазепин, невирапин, ефавиренц, рифабутин, гризеофулвин, ритонавир, фелбамат, топирамат и медикаменти включва жълт кантарион (Hypericum Perforatum).

Според клинични наблюдения едновременно прилагане силует с някои антибиотици (тетрациклин, ампицилин) също може да помогне за намаляване на действието контрацептив. Следователно, по време на използването на всеки от гореспоменатите лекарства и в продължение на 7 дни след спиране на съпътстващо лечение в допълнение към ССР необходимо да се прилагат методи бариера.

По време на лечение с рифампицин и 28 дни след края на краищата, вие трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция. Ако ко-агент се използва по време на завършването на получаване на таблетките от блистера, приемане на следващия пакет, без да премине 7-дневен интервал.

В случай на продължително лечение на тези лекарства може да бъде необходимо да се увеличи дози КЗК. Ако на фона на това действие се появят нежелани реакции (нередовно кървене и т.н.), трябва да използвате друг метод на контрацепция.

При използване на лекарства, които повишават клирънса на половите хормони може да доведе до пробив маточно кървене и намалява силует контрацептивно действие.

Видео: Покана от духове (опасно SPIRIT) силует в къщата.

Правила и условия на съхранение

Да се ​​съхранява на място, защитено от светлина и недостъпно за деца място при температура под 25 ° С.

Срок на годност - 2 години.