Парлодел

Parlodel - антипаркинсоново лекарство sredstvo- пролактин инхибитор секреция, допаминов агонист.

форма на издаване и състав

Дозираната форма на наркотици - таблетките: кръг, със скосени ръбове, плоски, почти бели, надпис «SANDOZ» от една страна, и риска от разделяне на код «XC» - от друга (в блистерни опаковки от 10 броя, 3 блистери в опаковка от kartonnoy-. тъмни стъклени бутилки от по 30 бр., 1 бутилка в картонена опаковка).

1 таблетка съдържа:

• Активно вещество: бромокриптин мезилат - 2,87 мг (съответстващи съдържание бромокриптин - 2,5 мг);
• Допълнителни компоненти: лактоза монохидрат, царевично нишесте, прежелатинизирано царевично нишесте, малеинова киселина, магнезиев стеарат, динатриев едетат, колоиден силициев диоксид.

Показания

• Менструални смущения, безплодие при жените: условия prolaktinzavisimye и заболявания, придружени или не са придружени от хиперпролактинемия - олигоменорея, аменорея (с или без галакторея) - недостатъчно лутеалната фаза придружаващи вторичен хиперпролактинемия, причинена от прилагане на лекарството (например, някои психотропни лекарства, или антихипертензивно) - prolaktinnezavisimoe женското безплодие - синдром на поликистозните яйчници, ановулаторни цикли (в допълнение към антиестрогени, например, кломифен);
• Хиперпролактинемия при мъжете: prolaktinzavisimy хипогонадизъм (импотентност, загуба на либидо, олигоспермия);
• Пролактином: постоперативно лечение в случаи на високо ниво prolaktina- предоперативна подготовка за намаляване на обема на тумора и се улесни неговите udaleniya- консервативни терапия пролактин macroadenomas микро- и хипофизата;
• Акромегалия: като допълнение или като алтернатива на хирургична или лъчева терапия (в специални случаи);
• Потискането на кърмене след аборт след доставка по медицински причини, включително първоначалния етап на раждането мастит;
• Болестта на Паркинсон: всички етапи на болестта на Паркинсон и postentsefaliticheskogo идиопатична Паркинсонова (монотерапия или в комбинация с други антипаркинсонови лекарства).

Противопоказания

• Прееклампсията (включително прееклампсия, прееклампсия);
• Неконтролирана хипертония;
• Хипертония при бременност и следродовия период;
• Тежки психични разстройства (ток и / или история);
• Коронарната болест на сърцето и други сериозни сърдечно-съдови заболявания;
• Глюкоза-галактоза, тежка лактазна недостатъчност, редки наследствени форми на непоносимост към галактоза;
• Деца до 7 години (ограничен опит за прилагане);
• Свръхчувствителност към лекарството и алкалоиди на моравото рогче.

Parlodel не се препоръчва за лечението на предменструален синдром и доброкачествена болест на гърдата, тъй като размерът на клинични данни са ограничени.

Дозировка и приложение

Таблетките се вземат орално с храната.

Режим на дозиране:

• Жена безплодие, нарушения в менструалния цикъл: на ¹/₂ бр. 2-3 пъти на ден, или в случай на недостатъчност на терапевтичния ефект на дозата на лекарството може да бъде постепенно се увеличава до 2-3 парчета. 2-3 пъти на ден. Лечението трябва да продължи до възстановяването на овулацията и / или нормализиране на менструалния цикъл. Ако е необходимо, за да се избегне повторение, получаване на Парлодел може да продължи в продължение на няколко цикъла;
• Хиперпролактинемия при мъжете: за ¹/₂ бр. 2-3 пъти на ден, постепенно увеличаване на дозата до 2-4 бр. на ден;
• Пролактином: на ¹/₂ бр. 2-3 пъти на ден, с постепенно увеличаване на дозата и избор осигуряващи адекватна намаляване на плазмените концентрации на пролактин. Максималната доза за деца на 7-12 години - 1 бр. на ден, 13-17 - 8 бр. на ден;
• Акромегалия: първоначална доза - ¹/₂ бр. 2-3 пъти на ден, както и допълнително постепенно увеличение до 4-8 бр. на ден (в зависимост от поносимостта и клиничен ефект). Максималната доза за деца 7-12 години - 4 бр. на ден, 13-17 - 8 бр. на ден;
• Потискане на лактацията по медицински причини: на ¹/₂ бр. 2 пъти на ден (закуска и вечеря) в първия ден, последвано от 1 бр. 2 пъти на ден в продължение на 14 дни. Парлодел рецепцията, за да се предотврати появата на кърмене трябва да се започне след няколко часа след аборт или раждане на дете, но само след стабилизиране на жизнените функции. След 2-3 дни след спиране на лекарството може да бъде леко отделяне на мляко. Тя може да се елиминира чрез възобновяване на лекарството в същата доза за още 7 дни;
• В началото следродилна мастит: на ¹/₂ бр. 2 пъти на ден (закуска и вечеря) в първия ден, последвано от 1 бр. 2 пъти на ден в продължение на 14 дни. В допълнение се прилагат антибактериални средства;
• болестта на Паркинсон: за оптимално преносимост за първите 7 дни се предписва с ниска доза от лекарството - за ¹/₂ бр. 1 пъти на ден (за предпочитане вечер). За да изберете индивидуална минимална ефективна доза трябва да се увеличи бавно чрез титруване: дневната доза се увеличава с ¹/₂ бр. всеки 7 дни и разделени на 2-3 дози. Средно 42-56 дни за лекарството постигната адекватна терапевтичен отговор. Ако няма клиничен отговор след 42-56 дни, може да е по-нататъшно увеличаване на дневната доза с 1 бр. на всеки 7 дни. В повечето случаи, границите на дозата на бромокриптин монотерапия или комбинирана терапия варира от 4 до 16 части. на ден, но при някои пациенти може да изискват използването на по-високи дози. Дневната доза при нежелано реакции по време на регулиране на дозата трябва да бъде намалена и поддържат по-ниско ниво на най-малко 7 дни. В случаите, когато освобождаването на странични ефекти на дозата на лекарството отново може да се увеличи.

Пациенти с двигателни нарушения при пациенти, приемащи леводопа преди започване на терапията Парлодел е препоръчително да се намали дозата на леводопа. След задоволителен клиничен ефект по време на приема на лекарството може да извършва допълнително постепенно намаляване на levodopy- на дозата в някои случаи може да бъде пълен отказ.

странични ефекти

• На храносмилателната система: често - запек, гадене, rvota- понякога - сух rtu- рядко - стомашно-чревен кръвоизлив (кръв в повръщане, черен стол), язвени заболявания на стомашно-чревния тракт, ретроперитонеална фиброза, коремна болка, диария;
• Мускулно-скелетната система: понякога - изтръпване на краката;
• Дихателна система: често - нос nosa- рядко - недостиг на въздух, белодробна фиброза, плеврален излив, плеврална фиброза, плеврален излив;
• Сърдечно-съдова система: Понякога - ортостатична хипотония (в много редки случаи, водещи до загуба на съзнание), артериална gipotenziya- рядко - мъждене, брадикардия, тахикардия, констриктивен перикардит, излив perikard- много рядко - обратим бледност на пръстите на ръцете и краката, причинени от хипотермия (особено в синдрома на болест на Рейно), фиброза на сърдечните клапи;
• Сетивни органи: рядко - шум в ушите, "замъглено виждане", замъглено зрение;
• Централна и периферна нервна система: често - виене на свят, сънливост, главоболие bol- понякога - халюцинации, възбуда, объркване, мотор rasstroystva- рядко - безсъние, психични разстройства, парестезия, sonlivost- много рядко - внезапно заспиване, прекомерна сънливост през деня , повишена, повишено либидо;
• Алергични реакции: понякога - кожни прояви;
• Дерматологично отговор: понякога - алопеция (косопад);
• Други: понякога - повишена utomlyaemost- рядко - периферна oteki- много рядко - развитието на състояние, подобно на злокачествен невролептичен синдром с рязко прекратяване на лечението.

При прилагане на високи дози наркотици рядко се наблюдава хипер, повишаване на либидото и обратими промени в сексуалното поведение, изчезват след намаляване на дозата или прекратяване Парлодел.

Предупреждения

В патологии, които не са свързани с хиперпролактинемия, лекарството трябва да се използва в най-ниската ефективна доза, необходима за облекчаване на симптомите. Това е за да се предотврати падането на пролактин плазмени концентрации под нормата, може да предизвика смущения на функцията на жълтото тяло.

При получаване на медикамент за подтискане на лактацията след раждане отбележи редки случаи на сериозни странични ефекти (психиатрични разстройства, удар, припадъци, инфаркт на миокарда, хипертония). В някои случаи, развитието на мозъчно-съдови инциденти и преходни припадъци предшествано от увреждане на зрението и / или тежко главоболие. Въпреки факта, че причинно-следствената връзка на тези реакции да се приема на наркотици не е инсталиран, трябва да извършва мониторинг на кръвното налягане по време на приема на лекарството, за всяка индикация. анулиране Парлодел и незабавна проверка на пациента се изисква в случаите на тежка, персистираща или прогресивно главоболие (с или без нарушено зрение), хипертония, или признаци на заболявания на централната нервна система.

Специално внимание трябва да се приема на лекарството при пациенти, които са получили са били или понастоящем лекарства, влияещи на кръвното налягане, например, вазоконстриктори (симпатикомиметици или алкалоиди на моравото рогче, включително metilergometrin или ергометрин). За пациенти в следродовия период, едновременната употреба на Парлодел с деконгестанти не се препоръчват.

По време на терапията изисква внимателно проследяване на пациентите с язвена болест в историята.

Пациенти с плевробелодробен заболяване с неизвестна етиология трябва да се провеждат по време на периода на задълбочен преглед на наркотици и monitoring- ако има прогресия на нарушения - изисква лечение за премахване.

Лекарят трябва да наблюдава симптоми като нарушена бъбречна функция, оток на долните крайници и болки в гърба, за ранна диагностика на ретроперитонеална фиброза обратим начален етап. Парлодел терапия трябва да се прекрати, ако се съмнявате, че присъствието на фиброзни промени в ретроперитонеалното пространство.

Преди назначаването на лекарството при пациенти с хипофизата macroadenomas препоръчва да се извърши пълна оценка на хипофизната функция и да назначи подходящо лечение смяна, тъй като може да се наблюдава признаци на хипопитуитаризъм поради компресия на фрактура или хипофизната тъкан. При пациенти с вторична надбъбречна недостатъчност, трябва да се направи смяна на лечение с кортикостероиди.

Когато macroadenomas хипофизната изисква редовна оценка на динамиката на размера на тумора. Ако туморът нараства - може би използването на хирургична терапия. Бременните жени, които са приемали лекарството за пролактин аденом на хипофизата, изисква внимателно наблюдение, тъй като по време на бременност може да се увеличи размера на тумора. При тези пациенти лекарствена терапия често води до бързо положителна динамика от дефекти на зрителни полета, както и намаляване на размера на тумора. Ако има развитие на компресията на оптиката или други черепните нерви трябва да бъдат предприети за спешна хирургична интервенция върху хипофизната жлеза.

Makroprolaktinom известно усложнение е загуба на визуални полета, ефективна лекарствена терапия елиминиране на нарушаване на зрението областта и намалява хиперпролактинемия. Въпреки това, в някои случаи, може да се промени вторичните зрително поле, въпреки намаляването на размера на тумора и нормализиране на нивата на пролактин. Това може да се дължи на изместване на оптичния хиазма надолу чрез освобождаване обем в Sella. В такива случаи, премахване на дефекти на визуални полета могат да допринесат за увеличаване до известна степен на размера на тумора и намаляване на дозата на бромокриптин, което води до повишени нива на пролактина. Пациенти с macroprolactinoma, за ранно откриване на вторичен загуба на зрително поле, причинени от адаптиране към ефектите на дозата и пространствен издатината на зрителния хиазма в кухината на седалката необходимите полета за мониторинг.

В някои случаи, получаването Парлодел под пролактин аденоми наблюдава цереброспиналната ринорея. Клинични проучвания са показали, че цереброспиналната Ринореята може да доведе до намаляване на обема на инвазивни тумори.

Пациентите по време на терапията трябва да се въздържат от поведение потенциално опасни дейности, които изискват повишено внимание и скорост реакции психомоторни.

лекарствени взаимодействия

Бромокриптин е както субстрат и инхибитор на изоензим CYP3A4. Специално внимание следва да се обърне бромокриптин в комбинация с други инхибитори и / или субстрати на CYP3A4 (HIV протеазни инхибитори, азолни противогъбични агенти).

При едновременно използване на бромокриптин с антихипертензивни средства може да увеличи степента на понижаване на кръвното налягане.

Бромокриптин може да се прилага като монотерапия или в комбинация с други антипаркинсонови лекарства.

Ефект на лекарства / вещества бромокриптин при прилагането:

• Допамин рецепторни антагонисти като домперидон, метоклопрамид и невролептици (тиоксантени, бутирофенони и фенотиазини): тя може да намали терапевтичната ефикасност свързани с стимулирането на централните допаминови рецептори;
• Етанол: може да увреди преносимостта;
• Макролидните антибиотици: повишават неговата концентрация в кръвната плазма;
• Октреотид: повишава концентрацията му в плазмата на пациенти с акромегалия;
• Леводопа: укрепва своята паркинсон действие.

Правила и условия на съхранение

Да се ​​съхранява при температура до 25 ° С, на сухо, недостъпно за деца и защитени от светлина.

Срок на годност - 3 години.